Quality Management System Internal Auditor practice paper

1内审员在审核现场发现操作工使用的作业指导书为A版，而受控文件清单显示该工序现行有效版本为B版，此时内审员应记录的不符合事实是

1. A. 现场使用作废版本文件，文件控制失效
2. B. 作业指导书内容与清单不一致，清单未更新
3. C. 操作工未按现行有效版本作业，培训不到位
4. D. 文件发放记录缺失，无法追溯发放对象

2内审员在审核监视和测量设备时发现一台卡尺校准标签显示“停用”，但操作工仍在使用，操作工说“只是标签没换，上周已校准合格”，审核员正确处置是

1. A. 核实校准状态证据，按实际状态判定并记录
2. B. 直接判定为使用未经校准设备
3. C. 要求操作工立即更换新卡尺
4. D. 忽略标签问题，查看校准证书即可

3内审员在编制检查表时，针对ISO 9001中“组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素”这一要求，最恰当的审核证据收集方式是

1. A. 查最近一次管理评审对外部环境变化趋势的记录
2. B. 查内审检查表中是否列出该条款编号
3. C. 查员工手册中是否写明公司战略方向
4. D. 查部门工作计划中是否分解质量目标

4某企业内审时发现，生产部按计划完成了全部内审检查表项目，但检查表内容全部由内审员在办公室依据程序文件填写，未到现场查看也未与操作人员交谈，该审核方式最主要的问题是

1. A. 未收集现场客观证据，审核结论缺乏充分性
2. B. 检查表项目未覆盖所有标准条款
3. C. 内审员未取得部门负责人签字确认
4. D. 检查表未采用受控编号管理

5ISO 9001标准中“质量方针”应与组织的宗旨和战略方向保持一致，以下哪项最能体现这一要求

1. A. 方针中承诺满足适用要求并持续改进体系
2. B. 方针由管理者代表个人拟定后直接发布
3. C. 方针内容每年由内审员根据审核结果修订
4. D. 方针只在管理评审时向参会人员口头传达

6内审员在编制检查表时，针对ISO 9001中“组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用”这一要求，最恰当的审核切入点是什么

1. A. 查阅过程清单并抽取两三个过程核对输入输出及相互关系
2. B. 询问管理者代表是否清楚公司共有多少个过程
3. C. 查看质量手册中是否列出了过程名称和顺序
4. D. 确认每个部门是否都保存了本部门的过程流程图

7内审员在审核现场发现某工序操作人员使用的作业指导书为过期版本，但该文件封面盖有受控章，正确的审核判断是

1. A. 文件受控章有效，说明文件受控符合要求
2. B. 受控章不能证明版本有效，应判为文件控制缺陷
3. C. 作业指导书内容正确即可，版本问题不必开具不符合
4. D. 操作人员按经验操作即可，文件版本不影响结果

8依据ISO 9001，当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更策划应考虑的最完整内容是

1. A. 变更目的及其潜在后果、体系完整性、资源可获得性、职责权限分配
2. B. 变更涉及的客户名单、变更当月的产量、变更后的售价
3. C. 变更申请人的工龄、变更会议召开地点、参会人数
4. D. 变更前的文件数量、变更后的文件数量、文件打印份数

9内审首次会议的主要目的是

1. A. 向受审核方介绍审核组成员的工作经历
2. B. 确认审核计划并说明审核方法和程序
3. C. 当场宣布本次审核发现的不符合项
4. D. 对受审核方管理层进行质量意识培训

10某企业内部审核发现：生产部按作业指导书操作，但该指导书的版本号与受控文件清单不一致，现场使用的是一份未加盖受控章的文件。审核员判定不符合时，最适宜的条款切入点是

1. A. 文件发布前未得到批准，使用前未评审和批准其充分性
2. B. 现场使用的文件版本与受控文件清单不一致，文件更改未受控
3. C. 未确保使用现场可获得适用文件的有效版本，未防止误用失效文件
4. D. 未对文件进行定期评审，未识别因修订而需要更新文件的需求

11内审员在审核现场发现受审核方将一批已判定为不合格的原材料单独存放在不合格品区，并挂有红色标识牌，此时内审员应重点核查的内容是

1. A. 该批材料的采购价格与供应商资质
2. B. 不合格品区是否与合格品区有效隔离
3. C. 该批材料是否已办理退货或让步接收手续
4. D. 不合格品标识牌的颜色是否符合企业习惯

12审核员在车间发现一台在用检测设备贴有“合格”标签，但查阅校准证书发现校准已过期两个月，此时最恰当的现场处置是

1. A. 记录不符合事实并追查该设备已检产品的处置情况
2. B. 当场揭下过期标签并要求车间立即停用该设备
3. C. 口头提醒操作者下次注意并在末次会议上提出
4. D. 直接判定该设备所有历史检测数据全部无效

13某企业内审时发现，上年度管理评审报告中的改进措施有3项未按期完成，但体系文件中没有对这些措施进行跟踪验证的记录，该情况最直接对应的ISO 9001条款要求是

1. A. 管理评审的输出应包括与持续改进相关的决定和措施
2. B. 组织应确保质量管理体系所需的资源得到提供
3. C. 组织应确定并应对影响体系绩效的风险和机遇
4. D. 组织应保留适当成文信息作为监视和测量资源的证据

14内审员在编制检查表时，针对ISO 9001中“组织应确定并提供所需资源”这一要求，最恰当的审核切入点是什么

1. A. 查阅资源需求识别记录并与实际配置对比
2. B. 核对财务报表中设备采购金额是否达标
3. C. 确认所有设备均已张贴固定资产编号标签
4. D. 统计员工人均办公面积是否符合公司规定

15内审员在审核文件化信息控制时，发现某程序文件已作废但仍在使用现场留存，且无“作废留用”标识，该情形属于

1. A. 作废文件未按规定标识和控制
2. B. 文件未及时评审和更新
3. C. 文件发放范围界定不清
4. D. 文件更改未履行审批手续

16审核员在审核设计开发更改时，发现某产品设计更改已实施但未评审更改对已交付产品的影响，该情况最适宜判在

1. A. 8.3.6设计开发更改
2. B. 8.3.5设计开发输出
3. C. 8.5.6更改控制
4. D. 8.7不合格输出控制

17内审员在审核“不合格输出控制”时，以下哪些做法符合ISO 9001要求(multiple)

1. A. 对不合格品进行标识并隔离存放
2. B. 经授权人员评审后决定让步接收
3. C. 将不合格品直接返工后无需记录
4. D. 对纠正后的产品再次进行验证
5. E. 将不合格情况通报给相关顾客

18内审员在审核内部审核过程本身时，发现上次内审的不符合报告已关闭，但未对纠正措施有效性进行验证，较恰当的判定是

1. A. 不符合已关闭，说明纠正措施有效
2. B. 未验证纠正措施有效性，应开具不符合
3. C. 纠正措施验证可由受审核部门自行完成
4. D. 只要不符合项已整改即可视为验证完成

19下列情形中，内审员应判定为不符合ISO 9001“成文信息控制”要求的是

1. A. 现场使用的图纸加盖了受控章且版本正确
2. B. 某程序文件电子版存放在共享盘但未设访问权限
3. C. 文件发放记录中领用人签名齐全
4. D. 作废文件已从现场撤回并单独存放

20审核时受审核方称“顾客满意度调查由销售部每季度做一次，结果只在部门内看”，内审员审核监视、测量、分析和评价过程时，最宜进一步核实

1. A. 调查结果是否用于评价体系绩效并纳入管理评审
2. B. 调查问卷的发放数量是否达到规定比例
3. C. 销售部是否配备了专职满意度调查人员
4. D. 调查是否采用电子问卷还是纸质问卷

21某公司内审时，审核员发现管理评审报告中的改进措施在上次管理评审后未跟踪落实，且本次评审输入中也未提及该措施进展，该情形反映的体系薄弱环节主要是

1. A. 管理评审的频次未按规定执行
2. B. 管理评审的输出未得到有效实施和跟踪
3. C. 管理评审的参加人员范围不符合要求
4. D. 管理评审的输入信息收集渠道不畅

22内审员在审核纠正措施时，发现某不符合项仅填写了“已对操作者进行培训”，未分析原因也未验证措施有效性，正确的判定是

1. A. 已采取培训措施，纠正措施成立
2. B. 未分析原因且未验证有效性，纠正措施不完整
3. C. 培训即是纠正，无需再分析原因
4. D. 只要不符合已整改，措施形式可简化

23内审员在检查管理评审输入时发现，顾客满意度、审核结果、纠正措施等均已列入，但未包含外部供方绩效信息，这属于管理评审输入

1. A. 完整且符合要求
2. B. 缺少必要输入内容
3. C. 由质量部门代替评审
4. D. 应由最高管理者补充

24关于质量管理体系文件的详略程度，下列理解符合标准要求的是

1. A. 文件详略取决于组织规模、过程复杂程度和人员能力
2. B. 文件必须覆盖标准每个条款并逐条对应编写
3. C. 文件越详细越能证明体系运行的有效性
4. D. 文件应统一采用同一模板以保持形式一致

25内审员在审核管理评审时，发现本次管理评审输入中缺少“以往管理评审所采取措施的实施情况”，该情形最恰当的不符合判定是

1. A. 管理评审输入未包含要求的内容
2. B. 管理评审输出未形成改进决定
3. C. 最高管理者未亲自主持评审
4. D. 管理评审频次未按策划执行

26内审员在审核纠正措施记录时发现，某不合格项的原因分析写的是操作工责任心不强，对应措施为加强教育，该记录最突出的问题是

1. A. 未验证纠正措施的实施效果是否有效
2. B. 原因分析停留在个人层面，未针对体系过程
3. C. 未规定纠正措施的完成时限和责任人
4. D. 未将纠正措施提交管理评审作为输入

27审核“设计和开发评审”时，内审员最应关注的是

1. A. 评审记录是否包含各职能代表的参与情况
2. B. 设计输出图纸的尺寸标注是否齐全
3. C. 设计输入的顾客要求是否已全部收集
4. D. 设计验证试验设备的校准证书是否有效

28某公司质量手册规定内部审核每年进行一次，但审核记录显示去年只对生产车间进行了审核，未覆盖采购部和销售部，内审员在审核内审过程时对该情况的判断是

1. A. 符合，因为生产车间是影响质量的关键部门，重点审核即可
2. B. 不符合，因为内部审核应覆盖质量管理体系所涉及的全部过程和部门
3. C. 符合，采购和销售可安排在次年审核，两年覆盖一次即可
4. D. 不符合，因为内部审核必须由外部认证机构人员实施才有效

29依据ISO 9001，组织对质量管理体系进行监视、测量、分析和评价时，下列哪项属于必须保留的成文信息？

1. A. 管理评审会议的签到表原件
2. B. 内审不合格报告及后续纠正措施记录
3. C. 顾客满意度调查的问卷原件
4. D. 过程能力指数的计算草稿

30某次内审发现采购部对供方进行年度评价时，仅依据到货合格率一项指标即维持其合格供方资格，审核员指出该做法的主要问题是

1. A. 评价指标单一，未按策划的多维度准则评价
2. B. 评价周期过长，应改为每季度评价一次
3. C. 评价记录未由最高管理者签字确认
4. D. 评价结果未及时通报给供方知晓