质量管理体系内审员 练习卷

不分级 | 30 题 | 姓名:__________ 得分:______

返回题库 隐藏答案 15 题30 题50 题100 题

1内审员在审核现场发现操作工使用的作业指导书为A版,而受控文件清单显示该工序现行有效版本为B版,此时内审员应记录的不符合事实是

  1. A. 现场使用作废版本文件,文件控制失效
  2. B. 作业指导书内容与清单不一致,清单未更新
  3. C. 操作工未按现行有效版本作业,培训不到位
  4. D. 文件发放记录缺失,无法追溯发放对象

2内审员在审核监视和测量设备时发现一台卡尺校准标签显示“停用”,但操作工仍在使用,操作工说“只是标签没换,上周已校准合格”,审核员正确处置是

  1. A. 核实校准状态证据,按实际状态判定并记录
  2. B. 直接判定为使用未经校准设备
  3. C. 要求操作工立即更换新卡尺
  4. D. 忽略标签问题,查看校准证书即可

3内审员在编制检查表时,针对ISO 9001中“组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素”这一要求,最恰当的审核证据收集方式是

  1. A. 查最近一次管理评审对外部环境变化趋势的记录
  2. B. 查内审检查表中是否列出该条款编号
  3. C. 查员工手册中是否写明公司战略方向
  4. D. 查部门工作计划中是否分解质量目标

4某企业内审时发现,生产部按计划完成了全部内审检查表项目,但检查表内容全部由内审员在办公室依据程序文件填写,未到现场查看也未与操作人员交谈,该审核方式最主要的问题是

  1. A. 未收集现场客观证据,审核结论缺乏充分性
  2. B. 检查表项目未覆盖所有标准条款
  3. C. 内审员未取得部门负责人签字确认
  4. D. 检查表未采用受控编号管理

5ISO 9001标准中“质量方针”应与组织的宗旨和战略方向保持一致,以下哪项最能体现这一要求

  1. A. 方针中承诺满足适用要求并持续改进体系
  2. B. 方针由管理者代表个人拟定后直接发布
  3. C. 方针内容每年由内审员根据审核结果修订
  4. D. 方针只在管理评审时向参会人员口头传达

6内审员在编制检查表时,针对ISO 9001中“组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用”这一要求,最恰当的审核切入点是什么

  1. A. 查阅过程清单并抽取两三个过程核对输入输出及相互关系
  2. B. 询问管理者代表是否清楚公司共有多少个过程
  3. C. 查看质量手册中是否列出了过程名称和顺序
  4. D. 确认每个部门是否都保存了本部门的过程流程图

7内审员在审核现场发现某工序操作人员使用的作业指导书为过期版本,但该文件封面盖有受控章,正确的审核判断是

  1. A. 文件受控章有效,说明文件受控符合要求
  2. B. 受控章不能证明版本有效,应判为文件控制缺陷
  3. C. 作业指导书内容正确即可,版本问题不必开具不符合
  4. D. 操作人员按经验操作即可,文件版本不影响结果

8依据ISO 9001,当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更策划应考虑的最完整内容是

  1. A. 变更目的及其潜在后果、体系完整性、资源可获得性、职责权限分配
  2. B. 变更涉及的客户名单、变更当月的产量、变更后的售价
  3. C. 变更申请人的工龄、变更会议召开地点、参会人数
  4. D. 变更前的文件数量、变更后的文件数量、文件打印份数

9内审首次会议的主要目的是

  1. A. 向受审核方介绍审核组成员的工作经历
  2. B. 确认审核计划并说明审核方法和程序
  3. C. 当场宣布本次审核发现的不符合项
  4. D. 对受审核方管理层进行质量意识培训

10某企业内部审核发现:生产部按作业指导书操作,但该指导书的版本号与受控文件清单不一致,现场使用的是一份未加盖受控章的文件。审核员判定不符合时,最适宜的条款切入点是

  1. A. 文件发布前未得到批准,使用前未评审和批准其充分性
  2. B. 现场使用的文件版本与受控文件清单不一致,文件更改未受控
  3. C. 未确保使用现场可获得适用文件的有效版本,未防止误用失效文件
  4. D. 未对文件进行定期评审,未识别因修订而需要更新文件的需求

11内审员在审核现场发现受审核方将一批已判定为不合格的原材料单独存放在不合格品区,并挂有红色标识牌,此时内审员应重点核查的内容是

  1. A. 该批材料的采购价格与供应商资质
  2. B. 不合格品区是否与合格品区有效隔离
  3. C. 该批材料是否已办理退货或让步接收手续
  4. D. 不合格品标识牌的颜色是否符合企业习惯

12审核员在车间发现一台在用检测设备贴有“合格”标签,但查阅校准证书发现校准已过期两个月,此时最恰当的现场处置是

  1. A. 记录不符合事实并追查该设备已检产品的处置情况
  2. B. 当场揭下过期标签并要求车间立即停用该设备
  3. C. 口头提醒操作者下次注意并在末次会议上提出
  4. D. 直接判定该设备所有历史检测数据全部无效

13某企业内审时发现,上年度管理评审报告中的改进措施有3项未按期完成,但体系文件中没有对这些措施进行跟踪验证的记录,该情况最直接对应的ISO 9001条款要求是

  1. A. 管理评审的输出应包括与持续改进相关的决定和措施
  2. B. 组织应确保质量管理体系所需的资源得到提供
  3. C. 组织应确定并应对影响体系绩效的风险和机遇
  4. D. 组织应保留适当成文信息作为监视和测量资源的证据

14内审员在编制检查表时,针对ISO 9001中“组织应确定并提供所需资源”这一要求,最恰当的审核切入点是什么

  1. A. 查阅资源需求识别记录并与实际配置对比
  2. B. 核对财务报表中设备采购金额是否达标
  3. C. 确认所有设备均已张贴固定资产编号标签
  4. D. 统计员工人均办公面积是否符合公司规定

15内审员在审核文件化信息控制时,发现某程序文件已作废但仍在使用现场留存,且无“作废留用”标识,该情形属于

  1. A. 作废文件未按规定标识和控制
  2. B. 文件未及时评审和更新
  3. C. 文件发放范围界定不清
  4. D. 文件更改未履行审批手续

16审核员在审核设计开发更改时,发现某产品设计更改已实施但未评审更改对已交付产品的影响,该情况最适宜判在

  1. A. 8.3.6设计开发更改
  2. B. 8.3.5设计开发输出
  3. C. 8.5.6更改控制
  4. D. 8.7不合格输出控制

17内审员在审核“不合格输出控制”时,以下哪些做法符合ISO 9001要求(多选)

  1. A. 对不合格品进行标识并隔离存放
  2. B. 经授权人员评审后决定让步接收
  3. C. 将不合格品直接返工后无需记录
  4. D. 对纠正后的产品再次进行验证
  5. E. 将不合格情况通报给相关顾客

18内审员在审核内部审核过程本身时,发现上次内审的不符合报告已关闭,但未对纠正措施有效性进行验证,较恰当的判定是

  1. A. 不符合已关闭,说明纠正措施有效
  2. B. 未验证纠正措施有效性,应开具不符合
  3. C. 纠正措施验证可由受审核部门自行完成
  4. D. 只要不符合项已整改即可视为验证完成

19下列情形中,内审员应判定为不符合ISO 9001“成文信息控制”要求的是

  1. A. 现场使用的图纸加盖了受控章且版本正确
  2. B. 某程序文件电子版存放在共享盘但未设访问权限
  3. C. 文件发放记录中领用人签名齐全
  4. D. 作废文件已从现场撤回并单独存放

20审核时受审核方称“顾客满意度调查由销售部每季度做一次,结果只在部门内看”,内审员审核监视、测量、分析和评价过程时,最宜进一步核实

  1. A. 调查结果是否用于评价体系绩效并纳入管理评审
  2. B. 调查问卷的发放数量是否达到规定比例
  3. C. 销售部是否配备了专职满意度调查人员
  4. D. 调查是否采用电子问卷还是纸质问卷

21某公司内审时,审核员发现管理评审报告中的改进措施在上次管理评审后未跟踪落实,且本次评审输入中也未提及该措施进展,该情形反映的体系薄弱环节主要是

  1. A. 管理评审的频次未按规定执行
  2. B. 管理评审的输出未得到有效实施和跟踪
  3. C. 管理评审的参加人员范围不符合要求
  4. D. 管理评审的输入信息收集渠道不畅

22内审员在审核纠正措施时,发现某不符合项仅填写了“已对操作者进行培训”,未分析原因也未验证措施有效性,正确的判定是

  1. A. 已采取培训措施,纠正措施成立
  2. B. 未分析原因且未验证有效性,纠正措施不完整
  3. C. 培训即是纠正,无需再分析原因
  4. D. 只要不符合已整改,措施形式可简化

23内审员在检查管理评审输入时发现,顾客满意度、审核结果、纠正措施等均已列入,但未包含外部供方绩效信息,这属于管理评审输入

  1. A. 完整且符合要求
  2. B. 缺少必要输入内容
  3. C. 由质量部门代替评审
  4. D. 应由最高管理者补充

24关于质量管理体系文件的详略程度,下列理解符合标准要求的是

  1. A. 文件详略取决于组织规模、过程复杂程度和人员能力
  2. B. 文件必须覆盖标准每个条款并逐条对应编写
  3. C. 文件越详细越能证明体系运行的有效性
  4. D. 文件应统一采用同一模板以保持形式一致

25内审员在审核管理评审时,发现本次管理评审输入中缺少“以往管理评审所采取措施的实施情况”,该情形最恰当的不符合判定是

  1. A. 管理评审输入未包含要求的内容
  2. B. 管理评审输出未形成改进决定
  3. C. 最高管理者未亲自主持评审
  4. D. 管理评审频次未按策划执行

26内审员在审核纠正措施记录时发现,某不合格项的原因分析写的是操作工责任心不强,对应措施为加强教育,该记录最突出的问题是

  1. A. 未验证纠正措施的实施效果是否有效
  2. B. 原因分析停留在个人层面,未针对体系过程
  3. C. 未规定纠正措施的完成时限和责任人
  4. D. 未将纠正措施提交管理评审作为输入

27审核“设计和开发评审”时,内审员最应关注的是

  1. A. 评审记录是否包含各职能代表的参与情况
  2. B. 设计输出图纸的尺寸标注是否齐全
  3. C. 设计输入的顾客要求是否已全部收集
  4. D. 设计验证试验设备的校准证书是否有效

28某公司质量手册规定内部审核每年进行一次,但审核记录显示去年只对生产车间进行了审核,未覆盖采购部和销售部,内审员在审核内审过程时对该情况的判断是

  1. A. 符合,因为生产车间是影响质量的关键部门,重点审核即可
  2. B. 不符合,因为内部审核应覆盖质量管理体系所涉及的全部过程和部门
  3. C. 符合,采购和销售可安排在次年审核,两年覆盖一次即可
  4. D. 不符合,因为内部审核必须由外部认证机构人员实施才有效

29依据ISO 9001,组织对质量管理体系进行监视、测量、分析和评价时,下列哪项属于必须保留的成文信息?

  1. A. 管理评审会议的签到表原件
  2. B. 内审不合格报告及后续纠正措施记录
  3. C. 顾客满意度调查的问卷原件
  4. D. 过程能力指数的计算草稿

30某次内审发现采购部对供方进行年度评价时,仅依据到货合格率一项指标即维持其合格供方资格,审核员指出该做法的主要问题是

  1. A. 评价指标单一,未按策划的多维度准则评价
  2. B. 评价周期过长,应改为每季度评价一次
  3. C. 评价记录未由最高管理者签字确认
  4. D. 评价结果未及时通报给供方知晓

参考答案

  1. A 知识点:ISO 9001文件控制要求确保使用现行有效版本。正确项对:现场使用A版而清单规定B版,属于作废文件未撤离现场,…
  2. A 知识点:审核应基于客观证据判定,标识异常需核实实际校准状态。正确项对:先核实校准证书等证据,再根据实际状态判定和记录。错…
  3. A 知识点为理解组织及其环境条款的审核证据。管理评审输入通常包含外部和内部因素变化的信息,是有效证据;B只是检查表中形式化列…
  4. A 知识点为审核证据的收集方式。审核应通过现场观察、访谈、查阅记录等方式收集客观证据,A指出核心缺陷;B题干未提覆盖问题;C…
  5. A 知识点:质量方针应包含满足适用要求和持续改进的承诺,并与战略方向一致。正确项对:包含两项承诺,符合标准要求。错误项1错:…
  6. A 知识点是过程识别与过程方法的审核。正确项通过抽样核对过程的输入输出和相互关系,能验证过程确定是否充分且落地。询问过程数量…
  7. B 知识点:文件控制要求确保使用现行有效版本。A错误,受控章只表明纳入控制,不代表版本现行有效;B正确,使用过期版本说明文件…
  8. A 知识点:ISO 9001变更策划要求考虑变更目的及潜在后果、体系完整性、资源可获得性、职责和权限的分配或再分配。正确项对…
  9. B 知识点:首次会议的目的。正确项:首次会议确认审核计划、说明审核方法和程序等。错误项:介绍成员经历不是会议目的;宣布不符合…
  10. C 知识点:ISO 9001文件控制中“确保现场可获得有效版本、防止误用失效文件”的要求。现场出现未受控且版本不符的文件,直…
  11. C 知识点:ISO 9001对不合格输出的控制要求。不合格品已隔离标识后,审核重点是其后续处置是否受控,即是否按程序进行了退…
  12. A 知识点:监视和测量资源控制及不符合处置。正确项对:应记录客观证据并追踪已检产品影响,这是内审取证与风险评估的正常做法。错…
  13. A 知识点:管理评审输出的落实与跟踪。正确项对:管理评审输出含改进措施,未跟踪验证说明输出未闭环,直接对应管理评审输出要求。…
  14. A 知识点:ISO 9001资源提供条款的审核方法。正确项通过识别需求与实际配置的对比来验证符合性,是过程审核思路。错误项一…
  15. A 知识点:文件化信息控制中的作废文件管理。正确项:作废文件在现场留存且无留用标识,属控制缺陷。错误项一:评审更新针对现行文…
  16. A 知识点:设计开发更改需评审对已交付产品的影响。正确项8.3.6专门针对设计更改的控制。B8.3.5是设计输出要求。C8.…
  17. A、B、D 知识点:不合格输出的控制。标识隔离、授权评审让步、纠正后再次验证均符合标准;返工后无记录无法追溯;通报顾客需按合同或法规…
  18. B 知识点:纠正措施的有效性验证。对内审发现的不符合,应采取纠正措施并验证其有效性;关闭不等于验证有效;验证应由审核方或授权…
  19. B 知识点:成文信息控制需确保适宜的权限和保密。共享盘无访问权限控制属不符合;受控章版本正确、签名齐全、作废文件隔离都是符合…
  20. A 知识点:监视、测量、分析和评价及管理评审输入。顾客满意度数据应被分析并用于评价体系绩效和作为管理评审输入;发放数量、人员…
  21. B 知识点:管理评审输出应包括改进措施,且需跟踪落实。正确项对:改进措施未落实也未在下次评审中输入,说明输出未闭环管理。错误…
  22. B 知识点为纠正措施与纠正的区别。纠正措施需分析原因、制定措施并验证有效性,故B对;A、C、D均将培训或整改等同于完整的纠正…
  23. B 知识点:管理评审输入应覆盖标准要求的各项内容,包括外部供方绩效。错误项:完整与事实不符;评审主体是最高管理者不是质量部门…
  24. A 知识点:成文信息的详略程度。正确项对:标准指出文件详略取决于组织规模、活动类型、过程复杂程度和人员能力。错误项错在:标准…
  25. A 知识点:管理评审输入应包含以往管理评审所采取措施的实施情况。正确项对:缺少该输入即输入内容不完整。错误项一:题干未提输出…
  26. B 知识点:纠正措施应分析原因并采取措施消除原因,防止再发生,原因分析应针对过程而非个人。正确项对:把原因归为责任心,未触及…
  27. A 知识点为设计和开发评审(8.3.4)。正确项:评审要求相关职能参与,记录应体现参与者及评审结论。错误项:图纸标注属设计输…
  28. B 知识点:内部审核应覆盖体系的全部过程和部门,并保持审核方案的策划。正确项指出未覆盖采购和销售部,不符合覆盖性要求。错误项…
  29. B 知识点:监视测量资源与成文信息保留要求。正确项对:内审及纠正措施结果属标准明确要求保留的成文信息。错误项:签到表非标准强…
  30. A 知识点:外部提供方的评价准则。组织应策划评价准则并按准则评价,仅凭单一指标不足以覆盖质量、交付等要求,故A对;B评价频次…