1内审员在审核现场发现操作工使用的作业指导书为A版,而受控文件清单显示该工序现行有效版本为B版,此时内审员应记录的不符合事实是
2审核员询问不合格品控制时,车间主任出示一份《返工记录》,其中返工后产品直接入库,无重新检验记录,主任解释“返工的是外观,肉眼确认就行”,审核员应关注的核心不符合是
3内审首次会议的主要目的,下列描述最准确的是
4下列关于内审后续活动跟踪验证的描述,正确的是
5内审员在审核“成文信息控制”时,发现现场使用的检验规范为第二版,但文件清单显示第三版已发布生效,操作员解释第三版内容变化不大所以未更换,该情形应判定为
6某企业内审时发现,生产部按计划完成了全部内审检查表项目,但检查表内容全部由内审员在办公室依据程序文件填写,未到现场查看也未与操作人员交谈,该审核方式最主要的问题是
7关于ISO 9001标准中“纠正措施”与“纠正”的区别,以下理解正确的是
8内审员在编制检查表时,针对ISO 9001中“组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素”这一要求,以下哪种审核取证方式最能验证其落实
9内审员在审核某制造企业的监视和测量资源控制时,发现检验员用于最终检验的数显卡尺校准标签已过期两周,但检验员声称该卡尺读数与另一把在校准有效期内的卡尺比对一致,因此继续使用;针对这一情形,最恰当的审核判断是
10内审员在审核管理评审输入时,发现上次管理评审提出的三项改进决定中有一项未列入本次管理评审输入进行跟踪,以下判断最准确的是
11内审员在审核现场发现某工序操作人员使用的作业指导书为过期版本,但该文件封面盖有受控章,正确的审核判断是
12审核员在车间观察到操作工正在加工一批无任何标识的半成品,询问后得知该批产品由上一班次转入但流转卡遗失,审核员下一步较为恰当的处置是
13某企业内审时发现一台用于产品最终检验的游标卡尺已超过校准有效期,但检验员称测量结果一直稳定,下列处置最符合审核要求的是
14ISO 9001要求最高管理者在质量管理体系中承担的首要职责是
15内审末次会议由审核组长主持,下列内容中必须包含的是
16某企业内部审核发现:生产部按作业指导书操作,但该指导书的版本号与受控文件清单不一致,现场使用的是一份未加盖受控章的文件。审核员判定不符合时,最适宜的条款切入点是
17审核员在车间看到操作工正在按首件检验合格后的参数加工,但首件检验记录上只有检验员签字,没有操作工确认。审核员进一步查阅作业指导书,规定“首件合格后操作工应在记录上签字确认”。此情景的不符合事实应描述为
18内审员在编制审核检查表时,针对“能力”条款设计的问题中,最能获取客观证据的是
19关于ISO 9001标准中“纠正”与“纠正措施”的区别,下列理解正确的是
20内审员判定不符合项时,对“观察项”与“不符合项”的区分,正确的是
21某企业内审时发现,上年度管理评审报告中的改进措施有3项未按期完成,但体系文件中没有对这些措施进行跟踪验证的记录,该情况最直接对应的ISO 9001条款要求是
22内审员在审核生产和服务提供过程时,发现某工序的首件检验记录中检验员签名栏为空白,但操作员称'首件已由班长口头确认合格',该情形应记录为
23内审首次会议上,审核组长向受审核方说明审核范围时,受审核方提出某车间因停产拟不纳入本次审核,审核组长正确的处置是
24内审员审核“生产和服务提供控制”时,发现某关键工序的参数由操作工凭经验设定且无工艺文件规定,该发现最应关注的标准要求是
25依据ISO 9001标准,组织确定质量管理体系范围时,对不适用条款的处理方式是
26审核员在审核设计开发更改时,发现某产品设计更改已实施但未评审更改对已交付产品的影响,该情况最适宜判在
27内审员在审核“监视和测量资源”条款时,发现某检测设备校准证书已过期但仍在现场使用,最恰当的不符合判定是
28内审员在编制审核计划时,对某部门安排的审核时间为半天,但该部门涉及标准中7个条款的过程活动,此时较恰当的处置是
29内审员在审核不合格输出控制时,发现某批不合格品已按程序返工,但返工后未重新检验即入库,较恰当的判定是
30某企业内审时发现生产车间一台游标卡尺的校准标签已过期两个月,但车间主任说“这把卡尺只用来粗测,不影响产品质量”,内审员下一步最恰当的处置是
31下列情形中,内审员应判定为不符合ISO 9001“成文信息控制”要求的是
32受审核方出示的监视和测量资源台账中,某台用于出厂检验的千分尺标注“校准有效期至上月”,现场仍在使用且无停用标识,内审员应判定
33某车间张贴的工艺文件为A版,操作人员实际使用的是B版,内审员询问原因,班长称“B版是技术部口头通知的临时调整”,该情形最宜判定为
34内审员在审核不合格品控制时,看到一份不合格品评审记录上仅有生产班组长的签字,处置方式为“让步接收”,但该产品涉及客户明确规定的关键特性,该情形最恰当的不符合判定是
35内审员在审核现场发现受审核部门使用的某份作业指导书封面标注为“受控文件”但无发放编号,正确的判定是
36内审员在审核纠正措施时,发现某不符合项仅填写了“已对操作者进行培训”,未分析原因也未验证措施有效性,正确的判定是
37内审首次会议上,审核组长向受审核方说明审核范围、依据和日程安排,这一环节的核心目的是
38内审员在编制检查表时,针对某部门同时涉及文件和记录控制两个条款,较合理的做法是
39组织对质量管理体系进行监视、测量、分析和评价时,下列哪项活动属于标准明确要求的
40内审员在编制检查表时,针对ISO 9001中“组织应确定质量管理体系所需的过程”这一要求,最恰当的审核切入点应落在哪类客观证据上?
41内审员在审核管理评审时,发现本次管理评审输入中缺少“以往管理评审所采取措施的实施情况”,该情形最恰当的不符合判定是
42内审首次会议上,审核组长介绍审核范围时提到本次审核覆盖设计开发过程,受审核方管理者代表当场表示设计活动已全部外包,此时审核组长应
43内审员在审核生产现场时,发现某工序的操作工同时负责该工序产品的自检和放行,且无其他独立验证,此安排最需要关注的风险是
44内审首次会议上,审核组长介绍审核目的时,最恰当的说法是
45关于内部审核方案,下列做法符合ISO 9001要求的是
46某公司质量手册规定内部审核每年进行一次,但审核记录显示去年只对生产车间进行了审核,未覆盖采购部和销售部,内审员在审核内审过程时对该情况的判断是
47内审员在审核纠正措施有效性时,发现上次内审开出的“文件发放无签收记录”不符合,本次审核该部门仍无签收记录,但部门提供了新修订的文件发放程序,审核员应判断
48某企业将顾客投诉处理流程外包给第三方服务公司,ISO 9001要求组织对此外包过程应?
49审核员在车间发现某工序使用的作业指导书为作废版本,但现场操作与现行工艺一致,对该不符合项的正确判定是
50在编制内审检查表时,针对“产品放行”条款,最能体现过程方法的检查内容是
参考答案
- A 知识点:ISO 9001文件控制要求确保使用现行有效版本。正确项对:现场使用A版而清单规定B版,属于作废文件未撤离现场,…
- A 知识点:返工后的产品应重新验证其符合要求后才能放行。正确项对:仅肉眼确认无重新检验记录,属于返工后未验证即放行。错误项一…
- A 知识点:首次会议目的。首次会议用于确认审核安排、说明方法和程序、澄清疑问;考核管理层、宣布不符合项属末次会议内容,抽样方…
- A 知识点:纠正措施跟踪验证。验证要确认措施实施及有效性,而非仅看回复;末次会议时措施尚未实施无法验证;由受审核部门自行验证…
- A 知识点为成文信息的可获得性与版本控制。现场应使用现行有效版本,使用作废版本即不符合;B差异大小不能改变使用作废版本的性质…
- A 知识点为审核证据的收集方式。审核应通过现场观察、访谈、查阅记录等方式收集客观证据,A指出核心缺陷;B题干未提覆盖问题;C…
- A 知识点:纠正是对不合格的处理,纠正措施是消除原因防止再发生。正确项对:准确描述纠正措施的目的。错误项1错:返工返修属于纠…
- A 知识点:理解组织及其环境(4.1)的审核取证。正确项对:管理评审输入要求考虑外部环境变化,能直接验证组织是否识别了相关因…
- B 知识点:ISO 9001要求对监视和测量资源进行校准或检定并保持记录,确保其持续满足测量要求。正确项:卡尺超出校准有效期…
- A 知识点是管理评审输入要求。标准要求输入包括以往管理评审所采取措施的情况,因此未跟踪上次决定属于输入不完整。管理评审不仅关…
- B 知识点:文件控制要求确保使用现行有效版本。A错误,受控章只表明纳入控制,不代表版本现行有效;B正确,使用过期版本说明文件…
- A 知识点:标识和可追溯性以及不合格控制。A正确,应确保产品标识和状态可追溯,防止误用;B错误,发现可能影响产品符合性的情况…
- A 知识点:监视和测量资源应保持校准状态,超期使用属于不符合。正确项对:应开不符合并评估超期期间测量结果有效性。错误项A错:…
- B 知识点:最高管理者的领导作用与承诺。正确项:标准要求最高管理者对体系有效性负责。错误项:审批每份不合格单是操作层职责,非…
- B 知识点:末次会议内容。正确项:末次会议应说明审核发现并宣布审核结论。错误项:人事考核不属于审核内容;管理评审时间由最高管…
- C 知识点:ISO 9001文件控制中“确保现场可获得有效版本、防止误用失效文件”的要求。现场出现未受控且版本不符的文件,直…
- A 知识点:不符合事实的描述应准确对应规定要求与实际情况的偏差。作业指导书要求操作工签字而记录缺失,事实即为未按规定签字确认…
- C 知识点:审核证据的客观性与可验证性。特殊过程操作人员的资格证书是可直接查验的客观证据,能直接证明能力满足要求。A、D属于…
- A 知识点:纠正与纠正措施的概念辨析。纠正是消除已发现的不符合,纠正措施是消除不符合的原因以防止再发生,因此纠正措施针对原因…
- A 知识点:不符合项与观察项的区分。正确项对:观察项指未构成不符合但值得关注或改进的发现。错误项一错在观察项不进入不符合管理…
- A 知识点:管理评审输出的落实与跟踪。正确项对:管理评审输出含改进措施,未跟踪验证说明输出未闭环,直接对应管理评审输出要求。…
- A 知识点:生产和服务提供中的成文信息保留。正确项对:首件检验要求保留记录,签名空白且仅口头确认,属未保留成文信息。B错:无…
- A 知识点:审核范围的确定原则。正确项:审核范围依据体系覆盖范围确定,停产不构成剔除理由。错误项一:缩小范围需依据认证范围,…
- A 知识点:受控条件要求。正确项:参数无规定、凭经验设定,属受控条件未确定。错误项一:设备维护与参数设定是不同要求;错误项二…
- A 知识点:ISO 9001允许删减不适用要求,但需在体系文件中说明理由。正确项在手册中说明是标准要求的处理方式。B管理评审…
- A 知识点:设计开发更改需评审对已交付产品的影响。正确项8.3.6专门针对设计更改的控制。B8.3.5是设计输出要求。C8.…
- A 知识点:监视和测量资源的校准。证书过期仍使用,核心不符合是未按策划的时间间隔进行校准;维护保养、状态标识、人员培训虽相关…
- B 知识点:审核计划的资源充分性。审核时间应与被审核过程的数量和复杂程度相适应,条款多、活动多时应延长或增派人员;按原计划抽…
- B 知识点:不合格输出的控制。返工后的产品应重新验证其符合要求后方可放行;操作者自检、班组长确认、客户同意均不能替代规定的重…
- B 知识点:不合格品的处置思路同样适用于不合格的监视测量资源,应隔离并记录。过期卡尺继续使用属不符合,应停用并开不符合项;认…
- B 知识点:成文信息控制需确保适宜的权限和保密。共享盘无访问权限控制属不符合;受控章版本正确、签名齐全、作废文件隔离都是符合…
- A 知识点:监视和测量资源控制。用于检验的量具应在校准有效期内使用并有状态标识,超期使用即控制失效;台账更新是表面现象,实质…
- A 知识点:成文信息的控制。现场应使用有效版本文件,口头通知不构成受控文件更新,使用非有效版本即文件控制不符合;技术部权限不…
- B 知识点:让步接收需经授权批准,涉及客户规定要求时应告知客户。正确项对:班组长无权批准关键特性的让步接收,且未见告知客户的…
- A 知识点为ISO 9001文件控制要求。受控文件需有唯一性标识以确保版本可追溯,故A对;B忽略了标识对版本追溯的作用;C外…
- B 知识点为纠正措施与纠正的区别。纠正措施需分析原因、制定措施并验证有效性,故B对;A、C、D均将培训或整改等同于完整的纠正…
- A 知识点:首次会议用于确认审核目的、范围、准则和日程,建立沟通渠道。错误项:不符合项需审核后形成;首次会议不是培训;审核结…
- B 知识点:检查表应结合受审核部门过程和职责设计,便于追踪流程。错误项:完全独立易割裂过程;只编一个条款会漏审;直接套用旧表…
- A 知识点:监视测量分析和评价的要求。正确项对:标准要求监视顾客满意程度并确定获取、利用信息的方法。错误项错在:竞争对手市占…
- A 知识点:ISO 9001过程方法要求组织识别体系所需过程及其相互作用。正确项对:过程清单与输入输出关系说明直接证实过程已…
- A 知识点:管理评审输入应包含以往管理评审所采取措施的实施情况。正确项对:缺少该输入即输入内容不完整。错误项一:题干未提输出…
- B 知识点:外包过程的审核责任,组织仍须对外包过程实施控制并承担产品符合性责任。正确项对:设计外包不等于设计过程不受审核,应…
- B 知识点:产品放行的验证要求,需确保放行准则得到满足,独立验证可降低漏检风险。正确项对:自检自放缺少独立验证,不合格品可能…
- A 知识点为内部审核的首次会议目的(ISO 19011)。正确项:首次会议应确认审核目的、范围、准则,评价符合性并识别改进机…
- B 知识点为内部审核方案(9.2.2)。正确项:方案应考虑过程重要性、区域变化、以往审核结果等。错误项:人数比例不是策划依据…
- B 知识点:内部审核应覆盖体系的全部过程和部门,并保持审核方案的策划。正确项指出未覆盖采购和销售部,不符合覆盖性要求。错误项…
- B 知识点:纠正措施有效性需验证,问题仍存在则措施无效,不符合不能关闭。正确项指出未验证有效性、不能关闭。错误项一错在修订程…
- C 知识点:外包过程的控制。正确项对:外包过程须在体系中识别并施加控制,责任不可免除。错误项:外包不免除责任;仅签合同不足;…
- B 知识点:文件控制与现场使用有效版本。ISO 9001要求现场使用现行有效文件,故B对;A以操作正确为由放过文件失控,忽略…
- C 知识点:检查表编制与过程方法。应按过程输入、活动、准则、记录、职责设计检查内容,故C对;A仅列人员信息不构成过程审核;B…
