1内审员在审核现场发现操作工使用的作业指导书为A版,而受控文件清单显示该工序现行有效版本为B版,此时内审员应记录的不符合事实是
2内审员编制检查表时,针对“监视和测量资源”条款,下列哪项审核内容最能获取控制有效性的客观证据
3审核员询问不合格品控制时,车间主任出示一份《返工记录》,其中返工后产品直接入库,无重新检验记录,主任解释“返工的是外观,肉眼确认就行”,审核员应关注的核心不符合是
4内审员在审核设计开发更改时,看到某产品更改已实施但未更新DFMEA,设计主管称“改动很小不影响功能”,审核员下一步最适宜的审核行动是
5内审首次会议的主要目的,下列描述最准确的是
6受审核方对审核员开具的不符合项报告存在异议,内审员正确的处理方式是
7下列关于内审后续活动跟踪验证的描述,正确的是
8某企业将顾客满意度调查外包给第三方公司,内审员审核“监视顾客满意”条款时,下列哪项做法最能体现组织对监视结果进行了有效利用
9内审员在审核“成文信息控制”时,发现现场使用的检验规范为第二版,但文件清单显示第三版已发布生效,操作员解释第三版内容变化不大所以未更换,该情形应判定为
10组织对供应商进行重新评价时,仅依据来料检验合格率一项指标,内审员审核“外部提供的过程、产品和服务的控制”时认为该做法可能不足,最主要理由是
11某企业内审时发现,生产部按计划完成了全部内审检查表项目,但检查表内容全部由内审员在办公室依据程序文件填写,未到现场查看也未与操作人员交谈,该审核方式最主要的问题是
12某企业内审时发现,管理者代表在审核前刚被更换,新任者尚未接受质量管理体系相关培训,审核组对此情况最恰当的处理方式是
13关于ISO 9001标准中“纠正措施”与“纠正”的区别,以下理解正确的是
14审核员在车间发现一台在用检测设备贴有“合格”标识,但无法提供该设备的校准记录,陪同人员解释“设备是新的,出厂报告可代替校准”,审核员应判定
15内审员在编制检查表时,针对ISO 9001中“组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素”这一要求,以下哪种审核取证方式最能验证其落实
16依据ISO 9001,组织在确定质量管理体系所需过程及其应用时,以下哪项活动属于必须考虑的内容
17内审员在审核某制造企业的监视和测量资源控制时,发现检验员用于最终检验的数显卡尺校准标签已过期两周,但检验员声称该卡尺读数与另一把在校准有效期内的卡尺比对一致,因此继续使用;针对这一情形,最恰当的审核判断是
18内审员在审核纠正措施时,发现责任部门把“对不合格品进行返工”直接填写为纠正措施,以下判断正确的是
19内审员在审核管理评审输入时,发现上次管理评审提出的三项改进决定中有一项未列入本次管理评审输入进行跟踪,以下判断最准确的是
20内审员在审核顾客沟通时,发现销售部收到顾客投诉后仅口头转告生产部,未按程序记录投诉内容及处理结果,以下判定最准确的是
21内审员在审核现场发现某工序操作人员使用的作业指导书为过期版本,但该文件封面盖有受控章,正确的审核判断是
22审核员在仓库审核时发现不合格品区存放的物料标识清晰,但部分物料未按规定期限进行评审处置,审核员应重点追踪的审核证据是
23审核员在车间观察到操作工正在加工一批无任何标识的半成品,询问后得知该批产品由上一班次转入但流转卡遗失,审核员下一步较为恰当的处置是
24内审员在编制检查表时,针对“监视和测量资源”条款,下列哪种做法最符合审核准备要求
25某企业内审时发现一台用于产品最终检验的游标卡尺已超过校准有效期,但检验员称测量结果一直稳定,下列处置最符合审核要求的是
26审核员在车间看到操作员正在按作业指导书加工零件,但该作业指导书的版本号与受控文件清单不一致,操作员称内容没变所以未换版,下列处置最恰当的是
27ISO 9001要求最高管理者在质量管理体系中承担的首要职责是
28审核员在检查监视和测量资源时,发现某台卡尺的校准状态标识已过期两周但仍在现场使用,该审核发现应判定为
29内审末次会议由审核组长主持,下列内容中必须包含的是
30管理评审的输入应包括的内容是
31某企业内部审核发现:生产部按作业指导书操作,但该指导书的版本号与受控文件清单不一致,现场使用的是一份未加盖受控章的文件。审核员判定不符合时,最适宜的条款切入点是
32关于ISO 9001中“监视和测量资源”的要求,下列理解正确的是
33审核员在车间看到操作工正在按首件检验合格后的参数加工,但首件检验记录上只有检验员签字,没有操作工确认。审核员进一步查阅作业指导书,规定“首件合格后操作工应在记录上签字确认”。此情景的不符合事实应描述为
34内审员在策划现场审核抽样时,下列做法有助于提高审核有效性的有(多选)
35内审员在编制审核检查表时,针对“能力”条款设计的问题中,最能获取客观证据的是
36依据ISO 9001标准,当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按照策划的方式进行,下列属于变更策划时应考虑的内容是
37关于ISO 9001标准中“纠正”与“纠正措施”的区别,下列理解正确的是
38关于ISO 9001中“应对风险和机遇的措施”与“预防措施”的关系,理解正确的是
39内审员判定不符合项时,对“观察项”与“不符合项”的区分,正确的是
40关于内审后续的纠正措施跟踪验证,下列做法正确的是
41某企业内审时发现,上年度管理评审报告中的改进措施有3项未按期完成,但体系文件中没有对这些措施进行跟踪验证的记录,该情况最直接对应的ISO 9001条款要求是
42内审员在审核监视和测量资源时,发现某台用于产品最终检验的千分尺校准标签显示有效期至上月月底,但设备仍在现场使用,且无延期使用审批记录,该不符合事实应记录为
43内审员在审核生产和服务提供过程时,发现某工序的首件检验记录中检验员签名栏为空白,但操作员称'首件已由班长口头确认合格',该情形应记录为
44某食品企业内审员在审核生产车间时,发现更衣室洗手消毒程序规定'先洗手再消毒再烘干',而现场操作员实际顺序为'先消毒再洗手再烘干',该情形应判定为
45内审首次会议上,审核组长向受审核方说明审核范围时,受审核方提出某车间因停产拟不纳入本次审核,审核组长正确的处置是
46内审员在审核管理评审输入时,发现上次管理评审报告未包含“外部供方绩效”相关信息,但标准要求管理评审输入应考虑外部供方相关事项,该发现应判定为
47内审员审核“生产和服务提供控制”时,发现某关键工序的参数由操作工凭经验设定且无工艺文件规定,该发现最应关注的标准要求是
48内审员在策划审核时,下列哪些做法符合基于过程方法开展内部审核的要求(多选)
49依据ISO 9001标准,组织确定质量管理体系范围时,对不适用条款的处理方式是
50内审员在审核纠正措施时,发现责任部门对不合格原因分析后采取了培训措施,但未验证措施有效性,该审核发现属于
51审核员在审核设计开发更改时,发现某产品设计更改已实施但未评审更改对已交付产品的影响,该情况最适宜判在
52某公司内审时发现,采购部按合格供方名录采购,但名录中某供应商已连续两批来料不合格,内审员下一步最恰当的处置是
53内审员在审核“监视和测量资源”条款时,发现某检测设备校准证书已过期但仍在现场使用,最恰当的不符合判定是
54某企业将顾客满意度调查外包给第三方公司,内审员审核“顾客满意”条款时应重点核查
55内审员在编制审核计划时,对某部门安排的审核时间为半天,但该部门涉及标准中7个条款的过程活动,此时较恰当的处置是
56内审员在审核管理评审输出时,发现上次管理评审决定改进某过程,但未见该改进措施的跟踪记录,较恰当的审核结论是
57内审员在审核不合格输出控制时,发现某批不合格品已按程序返工,但返工后未重新检验即入库,较恰当的判定是
58内审员在审核生产和服务提供控制时,发现某工序的首件检验记录由操作者本人填写并签字,较恰当的判定是
59某企业内审时发现生产车间一台游标卡尺的校准标签已过期两个月,但车间主任说“这把卡尺只用来粗测,不影响产品质量”,内审员下一步最恰当的处置是
60内审员在审核现场发现一份作业指导书的版本号与受控文件清单不一致,但内容与现行工艺相符,最恰当的处理是
61下列情形中,内审员应判定为不符合ISO 9001“成文信息控制”要求的是
62审核中发现受审核方对某批不合格品已作返工处理,但返工后未重新进行检验即入库,内审员应首先
63受审核方出示的监视和测量资源台账中,某台用于出厂检验的千分尺标注“校准有效期至上月”,现场仍在使用且无停用标识,内审员应判定
64内审员在审核纠正措施时,发现受审核方对同一不合格原因连续三次采取“加强培训”措施但问题仍重复发生,最应关注的是
65某车间张贴的工艺文件为A版,操作人员实际使用的是B版,内审员询问原因,班长称“B版是技术部口头通知的临时调整”,该情形最宜判定为
66依据ISO 9001标准,组织在确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用时,必须开展的活动是
67内审员在审核不合格品控制时,看到一份不合格品评审记录上仅有生产班组长的签字,处置方式为“让步接收”,但该产品涉及客户明确规定的关键特性,该情形最恰当的不符合判定是
68内审员在车间审核时,操作员反映上月曾发生一次设备故障导致批量返工,但查阅该车间的不合格品记录和纠正措施记录均无相关记载,内审员下一步最恰当的审核行动是
69内审员在审核现场发现受审核部门使用的某份作业指导书封面标注为“受控文件”但无发放编号,正确的判定是
70内审员在审核监视和测量设备时,发现某台千分尺的校准证书已过期两周,但设备上仍贴有“合格”标签,正确的判定是
71内审员在审核纠正措施时,发现某不符合项仅填写了“已对操作者进行培训”,未分析原因也未验证措施有效性,正确的判定是
72内审员在审核顾客满意度时,发现销售部仅统计了投诉数量,未收集其他满意度信息,正确的判定是
73内审首次会议上,审核组长向受审核方说明审核范围、依据和日程安排,这一环节的核心目的是
74审核组对上次内审开出的不符合项进行跟踪验证时,受审核方提供了整改后的照片,但未提供针对原因的制度修改证据,审核员应
75内审员在编制检查表时,针对某部门同时涉及文件和记录控制两个条款,较合理的做法是
76审核员在车间发现操作人员正在使用未经批准的工艺参数生产,但产品检验结果合格,对该情况的判定应是
77组织对质量管理体系进行监视、测量、分析和评价时,下列哪项活动属于标准明确要求的
78审核员在仓库发现一批已检验合格但未标明检验状态的物料,受审核方称检验记录可查,审核员应判定
79内审员在编制检查表时,针对ISO 9001中“组织应确定质量管理体系所需的过程”这一要求,最恰当的审核切入点应落在哪类客观证据上?
80依据ISO 9001,组织在确定质量管理体系所需过程时,对过程的输入、输出和顺序的确定,主要目的是
81内审员在审核管理评审时,发现本次管理评审输入中缺少“以往管理评审所采取措施的实施情况”,该情形最恰当的不符合判定是
82某内审员在开具不符合报告时,将“检验记录填写不完整”描述为“检验员责任心不强,工作态度不端正”,该描述存在的主要问题是
83内审首次会议上,审核组长介绍审核范围时提到本次审核覆盖设计开发过程,受审核方管理者代表当场表示设计活动已全部外包,此时审核组长应
84内审员在仓库审核时发现不合格品区存放的物料没有标识,仓管员解释这些物料已口头通知采购部退货,此时审核员应重点核实的是
85内审员在审核生产现场时,发现某工序的操作工同时负责该工序产品的自检和放行,且无其他独立验证,此安排最需要关注的风险是
86内审员在审核培训记录时,发现某关键岗位人员有培训签到表但无培训效果评价记录,培训主管称签到即证明已培训,此做法最主要缺失的是
87内审首次会议上,审核组长介绍审核目的时,最恰当的说法是
88某公司内审报告将“仓库温湿度记录不完整”判为不符合ISO 9001哪个条款最恰当
89关于内部审核方案,下列做法符合ISO 9001要求的是
90内审员在审核采购过程时发现,某原材料供应商未列入合格供方名录,但采购部出示了该批材料的进货检验合格报告,认为可以放行使用,审核员下一步最恰当的做法是
91某公司质量手册规定内部审核每年进行一次,但审核记录显示去年只对生产车间进行了审核,未覆盖采购部和销售部,内审员在审核内审过程时对该情况的判断是
92内审员在审核设计开发更改时,发现某产品更改了关键材料,但未评审更改对已交付产品的影响,也未保留更改评审记录,审核员应判定不符合的条款方向是
93内审员在审核纠正措施有效性时,发现上次内审开出的“文件发放无签收记录”不符合,本次审核该部门仍无签收记录,但部门提供了新修订的文件发放程序,审核员应判断
94内审首次会议上,审核组长介绍审核范围时,受审核方提出新增一条生产线的区域也应纳入,组长正确的处置是?
95某企业将顾客投诉处理流程外包给第三方服务公司,ISO 9001要求组织对此外包过程应?
96管理评审输入中,下列哪项是ISO 9001明确要求包含的内容?
97审核员在车间发现某工序使用的作业指导书为作废版本,但现场操作与现行工艺一致,对该不符合项的正确判定是
98审核员在仓库发现一批已检验合格的原材料未做状态标识,与仓库管理员沟通后确认该批材料已通过检验,此时审核员应
99在编制内审检查表时,针对“产品放行”条款,最能体现过程方法的检查内容是
100内部审核首次会议结束后,审核员按计划进入车间审核,受审核部门负责人临时提出上午要接待客户参观,希望把现场审核改到下午,审核组长较适宜的处置是
参考答案
- A 知识点:ISO 9001文件控制要求确保使用现行有效版本。正确项对:现场使用A版而清单规定B版,属于作废文件未撤离现场,…
- B 知识点:审核证据应针对控制要求,校准状态标识与证书一致性直接反映测量设备受控情况。正确项对:抽查校准证书与设备标识一致性…
- A 知识点:返工后的产品应重新验证其符合要求后才能放行。正确项对:仅肉眼确认无重新检验记录,属于返工后未验证即放行。错误项一…
- A 知识点:设计开发更改应评审其对产品要求的影响,并更新相关文件。正确项对:先查阅更改评审记录,确认是否评价了风险及对DFM…
- A 知识点:首次会议目的。首次会议用于确认审核安排、说明方法和程序、澄清疑问;考核管理层、宣布不符合项属末次会议内容,抽样方…
- A 知识点:不符合项处置与异议处理。审核员应坚持客观证据,同时记录受审核方不同意见并在报告中反映;撤销、强签、降级均违背审核…
- A 知识点:纠正措施跟踪验证。验证要确认措施实施及有效性,而非仅看回复;末次会议时措施尚未实施无法验证;由受审核部门自行验证…
- A 知识点为顾客满意监视结果的利用。A显示组织分析了趋势并转为改进,符合标准要求;B只是合同约定,属策划而非利用结果;C问卷…
- A 知识点为成文信息的可获得性与版本控制。现场应使用现行有效版本,使用作废版本即不符合;B差异大小不能改变使用作废版本的性质…
- A 知识点为外部供方评价准则。组织应确定并实施外部供方评价、选择、绩效监视和再评价的准则,通常需综合质量、交付、服务等多维度…
- A 知识点为审核证据的收集方式。审核应通过现场观察、访谈、查阅记录等方式收集客观证据,A指出核心缺陷;B题干未提覆盖问题;C…
- A 知识点:内审应基于客观证据如实记录,人员能力不足属于可开具不合格的情形。正确项对:记录事实并在报告中描述,符合审核取证原…
- A 知识点:纠正是对不合格的处理,纠正措施是消除原因防止再发生。正确项对:准确描述纠正措施的目的。错误项1错:返工返修属于纠…
- A 知识点:监视和测量资源应校准并保留校准状态证据,出厂报告不能替代校准。正确项对:缺少校准记录构成不符合。错误项1错:出厂…
- A 知识点:理解组织及其环境(4.1)的审核取证。正确项对:管理评审输入要求考虑外部环境变化,能直接验证组织是否识别了相关因…
- A 知识点:过程方法及4.4质量管理体系及其过程的要求。正确项对:确定过程时需考虑输入、输出、顺序和相互作用。错误项:B人员…
- B 知识点:ISO 9001要求对监视和测量资源进行校准或检定并保持记录,确保其持续满足测量要求。正确项:卡尺超出校准有效期…
- A 知识点是纠正与纠正措施的区别。返工消除的是已发生不合格,属于纠正;纠正措施要求分析原因、评价是否需要措施并防止再发生。返…
- A 知识点是管理评审输入要求。标准要求输入包括以往管理评审所采取措施的情况,因此未跟踪上次决定属于输入不完整。管理评审不仅关…
- A 知识点是与顾客沟通及成文信息。标准要求与顾客沟通包括投诉处理,并保留适当成文信息。口头转告不能替代记录;顾客投诉属于沟通…
- B 知识点:文件控制要求确保使用现行有效版本。A错误,受控章只表明纳入控制,不代表版本现行有效;B正确,使用过期版本说明文件…
- A 知识点:不合格输出的控制要求及时评审和处置。A正确,应追踪时限规定和处置记录以确认符合性;B错误,标识颜色习惯不是判定逾…
- A 知识点:标识和可追溯性以及不合格控制。A正确,应确保产品标识和状态可追溯,防止误用;B错误,发现可能影响产品符合性的情况…
- A 知识点:检查表应针对审核准则设计抽样内容和方式。正确项对:围绕测量资源条款,查台账并抽查校准状态是可操作的抽样设计。错误…
- A 知识点:监视和测量资源应保持校准状态,超期使用属于不符合。正确项对:应开不符合并评估超期期间测量结果有效性。错误项A错:…
- A 知识点:成文信息控制要求确保使用适宜版本的文件,防止使用失效文件。正确项对:应记录并追踪文件更改和版本控制过程。错误项A…
- B 知识点:最高管理者的领导作用与承诺。正确项:标准要求最高管理者对体系有效性负责。错误项:审批每份不合格单是操作层职责,非…
- C 知识点:监视和测量资源控制。正确项:超期未校准仍使用违反测量设备校准状态控制要求,构成不符合。错误项:可能仍准确不能替代…
- B 知识点:末次会议内容。正确项:末次会议应说明审核发现并宣布审核结论。错误项:人事考核不属于审核内容;管理评审时间由最高管…
- B 知识点:管理评审输入。正确项:以往管理评审措施的实施情况是标准规定的输入之一。错误项:考勤工时属于人事管理信息;设备维修…
- C 知识点:ISO 9001文件控制中“确保现场可获得有效版本、防止误用失效文件”的要求。现场出现未受控且版本不符的文件,直…
- C 知识点:监视和测量资源的适宜性与校准状态保持。标准要求测量资源适合用途并保持校准状态。A错在并非所有设备都必须外校,可按…
- A 知识点:不符合事实的描述应准确对应规定要求与实际情况的偏差。作业指导书要求操作工签字而记录缺失,事实即为未按规定签字确认…
- A、B、D 知识点:审核抽样的代表性、风险导向和交叉验证。按重要性风险抽样、跨班次日期抽样、关键过程加量并交叉验证,均有助于审核有效…
- C 知识点:审核证据的客观性与可验证性。特殊过程操作人员的资格证书是可直接查验的客观证据,能直接证明能力满足要求。A、D属于…
- A 知识点:ISO 9001变更的策划要求。标准明确变更策划应考虑变更的目的及其潜在后果、质量管理体系的完整性、资源的可获得…
- A 知识点:纠正与纠正措施的概念辨析。纠正是消除已发现的不符合,纠正措施是消除不符合的原因以防止再发生,因此纠正措施针对原因…
- A 知识点:风险思维与预防措施的关系。正确项对:新版标准以风险和机遇的应对体现预防性思维,取代了独立的预防措施条款。错误项一…
- A 知识点:不符合项与观察项的区分。正确项对:观察项指未构成不符合但值得关注或改进的发现。错误项一错在观察项不进入不符合管理…
- A 知识点:纠正措施跟踪验证。正确项对:跟踪应验证措施实施情况及有效性,而非仅看计划或文件。错误项一错在提交计划不等于措施有…
- A 知识点:管理评审输出的落实与跟踪。正确项对:管理评审输出含改进措施,未跟踪验证说明输出未闭环,直接对应管理评审输出要求。…
- A 知识点:监视和测量资源的校准控制。正确项对:设备超过校准有效期仍使用且无审批,属未按规定周期校准/未保持校准状态。B错:…
- A 知识点:生产和服务提供中的成文信息保留。正确项对:首件检验要求保留记录,签名空白且仅口头确认,属未保留成文信息。B错:无…
- A 知识点:生产过程卫生控制的执行符合性。正确项对:程序规定顺序明确,实际顺序颠倒,属未按程序执行。B错:设施是否齐全不是本…
- A 知识点:审核范围的确定原则。正确项:审核范围依据体系覆盖范围确定,停产不构成剔除理由。错误项一:缩小范围需依据认证范围,…
- A 知识点:管理评审输入要求与不符合判定。正确项:问题出在管理评审输入未覆盖应含内容。错误项一:外部供方控制本身未被证明失效…
- A 知识点:受控条件要求。正确项:参数无规定、凭经验设定,属受控条件未确定。错误项一:设备维护与参数设定是不同要求;错误项二…
- A、C、E 知识点:基于过程方法的内审策划。正确项一:关注过程接口体现过程方法;正确项二:结合绩效指标确定重点体现风险思维;正确项三…
- A 知识点:ISO 9001允许删减不适用要求,但需在体系文件中说明理由。正确项在手册中说明是标准要求的处理方式。B管理评审…
- A 知识点:纠正措施包括原因分析、措施制定、实施和有效性验证。正确项指出缺少有效性验证。B培训是措施手段不是验证。C培训可以…
- A 知识点:设计开发更改需评审对已交付产品的影响。正确项8.3.6专门针对设计更改的控制。B8.3.5是设计输出要求。C8.…
- B 知识点:供方监视与再评价。连续不合格说明再评价机制可能未有效运行,应开不符合并追踪评价过程;直接删除名录跳过了评价程序;…
- A 知识点:监视和测量资源的校准。证书过期仍使用,核心不符合是未按策划的时间间隔进行校准;维护保养、状态标识、人员培训虽相关…
- B 知识点:顾客满意的监视。外包不改变组织获取顾客满意信息的责任,重点在调查方案能否有效获取信息;营业执照、印刷数量、第三方…
- B 知识点:审核计划的资源充分性。审核时间应与被审核过程的数量和复杂程度相适应,条款多、活动多时应延长或增派人员;按原计划抽…
- B 知识点:管理评审输出的落实。管理评审应做出与改进机会和变更需求有关的决定,并应对其落实情况进行跟踪;未见跟踪记录反映输出…
- B 知识点:不合格输出的控制。返工后的产品应重新验证其符合要求后方可放行;操作者自检、班组长确认、客户同意均不能替代规定的重…
- B 知识点:生产和服务提供的控制。首件检验的目的是验证过程能力,通常应由非操作者实施以保证客观性;操作者自检不符合首件检验的…
- B 知识点:不合格品的处置思路同样适用于不合格的监视测量资源,应隔离并记录。过期卡尺继续使用属不符合,应停用并开不符合项;认…
- B 知识点:文件控制要求版本标识受控,版本不一致即不符合。内容正确不能替代受控要求;审核员不应替受审核方修改文件;停线属组织…
- B 知识点:成文信息控制需确保适宜的权限和保密。共享盘无访问权限控制属不符合;受控章版本正确、签名齐全、作废文件隔离都是符合…
- B 知识点:不符合的确认与报告。发现客观证据后应先开具不符合报告并由受审核方确认事实,再进入后续处置;末次会议才处理属程序错…
- A 知识点:监视和测量资源控制。用于检验的量具应在校准有效期内使用并有状态标识,超期使用即控制失效;台账更新是表面现象,实质…
- A 知识点:纠正措施与原因分析。重复发生说明未消除根本原因,应关注原因分析是否充分;培训记录、时限、考核属形式证据,不能替代…
- A 知识点:成文信息的控制。现场应使用有效版本文件,口头通知不构成受控文件更新,使用非有效版本即文件控制不符合;技术部权限不…
- B 知识点:ISO 9001过程方法要求确定过程的输入和预期输出。正确项对:标准明确要求确定这些过程所需的输入和期望的输出。…
- B 知识点:让步接收需经授权批准,涉及客户规定要求时应告知客户。正确项对:班组长无权批准关键特性的让步接收,且未见告知客户的…
- B 知识点:审核证据应通过适当抽样和验证获取,口述线索需进一步核实。正确项对:应追溯设备维修记录、生产报表等客观证据,确认事…
- A 知识点为ISO 9001文件控制要求。受控文件需有唯一性标识以确保版本可追溯,故A对;B忽略了标识对版本追溯的作用;C外…
- A 知识点为监视和测量资源控制。校准过期且仍标合格,说明设备校准状态与标识均失效,故A对;B轻描淡写为记录问题;C、D均忽视…
- B 知识点为纠正措施与纠正的区别。纠正措施需分析原因、制定措施并验证有效性,故B对;A、C、D均将培训或整改等同于完整的纠正…
- B 知识点为顾客满意监视。满意度信息应多来源收集(投诉、调查、回访等),仅统计投诉不充分,故B对;A以偏概全;C否定标准对顾…
- A 知识点:首次会议用于确认审核目的、范围、准则和日程,建立沟通渠道。错误项:不符合项需审核后形成;首次会议不是培训;审核结…
- B 知识点:跟踪验证应确认措施已实施且有效,防止再发需针对原因。错误项:仅有照片不足以关闭;升级有特定条件;首次会议与跟踪无…
- B 知识点:检查表应结合受审核部门过程和职责设计,便于追踪流程。错误项:完全独立易割裂过程;只编一个条款会漏审;直接套用旧表…
- A 知识点:过程控制与产品符合性的区别。正确项对:标准要求按策划的准则控制过程,未按批准参数生产属于过程控制失效。错误项错在…
- A 知识点:监视测量分析和评价的要求。正确项对:标准要求监视顾客满意程度并确定获取、利用信息的方法。错误项错在:竞争对手市占…
- A 知识点:标识和可追溯性中的检验状态标识。正确项对:标准要求识别产品的检验和试验状态,仅有记录而未在现场标识不足以防止误用…
- A 知识点:ISO 9001过程方法要求组织识别体系所需过程及其相互作用。正确项对:过程清单与输入输出关系说明直接证实过程已…
- B 知识点:过程识别与管理的核心是使过程按策划准则运行并实现预期结果。正确项对:确定输入输出与顺序服务于过程受控和预期结果。…
- A 知识点:管理评审输入应包含以往管理评审所采取措施的实施情况。正确项对:缺少该输入即输入内容不完整。错误项一:题干未提输出…
- A 知识点:不符合报告应基于客观证据描述事实,避免主观判断。正确项对:责任心不强属主观推断,不是客观事实描述。错误项一:条款…
- B 知识点:外包过程的审核责任,组织仍须对外包过程实施控制并承担产品符合性责任。正确项对:设计外包不等于设计过程不受审核,应…
- B 知识点:不合格输出的控制要求,需防止非预期使用,标识和隔离是关键控制手段。正确项对:口头通知不能替代标识和隔离,应核实控…
- B 知识点:产品放行的验证要求,需确保放行准则得到满足,独立验证可降低漏检风险。正确项对:自检自放缺少独立验证,不合格品可能…
- B 知识点:能力要求,需评价所采取措施的有效性以确保人员胜任。正确项对:签到只证明参加了培训,不能证明能力已满足岗位要求。A…
- A 知识点为内部审核的首次会议目的(ISO 19011)。正确项:首次会议应确认审核目的、范围、准则,评价符合性并识别改进机…
- B 知识点为过程运行环境(7.1.4)。正确项:温湿度属于过程运行环境中的物理因素,记录不完整说明未有效控制。错误项:基础设…
- B 知识点为内部审核方案(9.2.2)。正确项:方案应考虑过程重要性、区域变化、以往审核结果等。错误项:人数比例不是策划依据…
- B 知识点:采购控制要求对供方进行评价和选择,进货检验合格不能替代供方评价这一体系要求。正确项是回到程序核实评价准则与批准状…
- B 知识点:内部审核应覆盖体系的全部过程和部门,并保持审核方案的策划。正确项指出未覆盖采购和销售部,不符合覆盖性要求。错误项…
- A 知识点:设计开发更改需评审、授权并保留记录,必要时采取措施应对已交付产品的影响。正确项对应更改控制要求。错误项一错在输出…
- B 知识点:纠正措施有效性需验证,问题仍存在则措施无效,不符合不能关闭。正确项指出未验证有效性、不能关闭。错误项一错在修订程…
- C 知识点:审核范围的确定与变更权限。正确项对:扩大审核范围属审核方案变更,须经审核委托方/认证机构批准。错误项:组长无权当…
- C 知识点:外包过程的控制。正确项对:外包过程须在体系中识别并施加控制,责任不可免除。错误项:外包不免除责任;仅签合同不足;…
- B 知识点:管理评审输入要求。正确项对:以往管理评审措施实施情况是标准列明的输入。错误项:食堂满意度、竞争对手市占率、供应商…
- B 知识点:文件控制与现场使用有效版本。ISO 9001要求现场使用现行有效文件,故B对;A以操作正确为由放过文件失控,忽略…
- B 知识点:产品标识与状态标识。检验合格但未标识,仍属标识缺失,故B对;A以口头确认替代标识要求,放过不符合;C材料已检验合…
- C 知识点:检查表编制与过程方法。应按过程输入、活动、准则、记录、职责设计检查内容,故C对;A仅列人员信息不构成过程审核;B…
- A 知识点:内部审核计划实施中的变更控制。审核组长可在保证覆盖范围和审核目标的前提下,与受审核方协商调整顺序。错项1以查阅记…
