1内审员在审核现场发现操作工使用的作业指导书为A版,而受控文件清单显示该工序现行有效版本为B版,此时内审员应记录的不符合事实是
- A. 现场使用作废版本文件,文件控制失效
- B. 作业指导书内容与清单不一致,清单未更新
- C. 操作工未按现行有效版本作业,培训不到位
- D. 文件发放记录缺失,无法追溯发放对象
2内审员在编制检查表时,针对ISO 9001中“组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素”这一要求,最恰当的审核证据收集方式是
- A. 查最近一次管理评审对外部环境变化趋势的记录
- B. 查内审检查表中是否列出该条款编号
- C. 查员工手册中是否写明公司战略方向
- D. 查部门工作计划中是否分解质量目标
3ISO 9001标准中“质量方针”应与组织的宗旨和战略方向保持一致,以下哪项最能体现这一要求
- A. 方针中承诺满足适用要求并持续改进体系
- B. 方针由管理者代表个人拟定后直接发布
- C. 方针内容每年由内审员根据审核结果修订
- D. 方针只在管理评审时向参会人员口头传达
4内审员在审核现场发现某工序操作人员使用的作业指导书为过期版本,但该文件封面盖有受控章,正确的审核判断是
- A. 文件受控章有效,说明文件受控符合要求
- B. 受控章不能证明版本有效,应判为文件控制缺陷
- C. 作业指导书内容正确即可,版本问题不必开具不符合
- D. 操作人员按经验操作即可,文件版本不影响结果
5内审首次会议的主要目的是
- A. 向受审核方介绍审核组成员的工作经历
- B. 确认审核计划并说明审核方法和程序
- C. 当场宣布本次审核发现的不符合项
- D. 对受审核方管理层进行质量意识培训
6内审员在审核现场发现受审核方将一批已判定为不合格的原材料单独存放在不合格品区,并挂有红色标识牌,此时内审员应重点核查的内容是
- A. 该批材料的采购价格与供应商资质
- B. 不合格品区是否与合格品区有效隔离
- C. 该批材料是否已办理退货或让步接收手续
- D. 不合格品标识牌的颜色是否符合企业习惯
7某企业内审时发现,上年度管理评审报告中的改进措施有3项未按期完成,但体系文件中没有对这些措施进行跟踪验证的记录,该情况最直接对应的ISO 9001条款要求是
- A. 管理评审的输出应包括与持续改进相关的决定和措施
- B. 组织应确保质量管理体系所需的资源得到提供
- C. 组织应确定并应对影响体系绩效的风险和机遇
- D. 组织应保留适当成文信息作为监视和测量资源的证据
8内审员在审核文件化信息控制时,发现某程序文件已作废但仍在使用现场留存,且无“作废留用”标识,该情形属于
- A. 作废文件未按规定标识和控制
- B. 文件未及时评审和更新
- C. 文件发放范围界定不清
- D. 文件更改未履行审批手续
9内审员在审核“不合格输出控制”时,以下哪些做法符合ISO 9001要求(多选)
- A. 对不合格品进行标识并隔离存放
- B. 经授权人员评审后决定让步接收
- C. 将不合格品直接返工后无需记录
- D. 对纠正后的产品再次进行验证
- E. 将不合格情况通报给相关顾客
10下列情形中,内审员应判定为不符合ISO 9001“成文信息控制”要求的是
- A. 现场使用的图纸加盖了受控章且版本正确
- B. 某程序文件电子版存放在共享盘但未设访问权限
- C. 文件发放记录中领用人签名齐全
- D. 作废文件已从现场撤回并单独存放
11某公司内审时,审核员发现管理评审报告中的改进措施在上次管理评审后未跟踪落实,且本次评审输入中也未提及该措施进展,该情形反映的体系薄弱环节主要是
- A. 管理评审的频次未按规定执行
- B. 管理评审的输出未得到有效实施和跟踪
- C. 管理评审的参加人员范围不符合要求
- D. 管理评审的输入信息收集渠道不畅
12内审员在检查管理评审输入时发现,顾客满意度、审核结果、纠正措施等均已列入,但未包含外部供方绩效信息,这属于管理评审输入
- A. 完整且符合要求
- B. 缺少必要输入内容
- C. 由质量部门代替评审
- D. 应由最高管理者补充
13内审员在审核管理评审时,发现本次管理评审输入中缺少“以往管理评审所采取措施的实施情况”,该情形最恰当的不符合判定是
- A. 管理评审输入未包含要求的内容
- B. 管理评审输出未形成改进决定
- C. 最高管理者未亲自主持评审
- D. 管理评审频次未按策划执行
14审核“设计和开发评审”时,内审员最应关注的是
- A. 评审记录是否包含各职能代表的参与情况
- B. 设计输出图纸的尺寸标注是否齐全
- C. 设计输入的顾客要求是否已全部收集
- D. 设计验证试验设备的校准证书是否有效
15依据ISO 9001,组织对质量管理体系进行监视、测量、分析和评价时,下列哪项属于必须保留的成文信息?
- A. 管理评审会议的签到表原件
- B. 内审不合格报告及后续纠正措施记录
- C. 顾客满意度调查的问卷原件
- D. 过程能力指数的计算草稿