质量管理体系内审员 练习卷

不分级 | 100 题 | 姓名:__________ 得分:______

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1内审员在审核现场发现操作工使用的作业指导书为A版,而受控文件清单显示该工序现行有效版本为B版,此时内审员应记录的不符合事实是

  1. A. 现场使用作废版本文件,文件控制失效
  2. B. 作业指导书内容与清单不一致,清单未更新
  3. C. 操作工未按现行有效版本作业,培训不到位
  4. D. 文件发放记录缺失,无法追溯发放对象

2内审员编制检查表时,针对“监视和测量资源”条款,下列哪项审核内容最能获取控制有效性的客观证据

  1. A. 查阅设备台账是否列全所有测量设备
  2. B. 抽查校准证书与设备标识的一致性
  3. C. 询问操作工是否知道设备精度等级
  4. D. 查看设备采购发票确认资产归属

3审核员询问不合格品控制时,车间主任出示一份《返工记录》,其中返工后产品直接入库,无重新检验记录,主任解释“返工的是外观,肉眼确认就行”,审核员应关注的核心不符合是

  1. A. 返工产品未重新验证即放行
  2. B. 返工记录未填写返工人员
  3. C. 不合格品未进行标识隔离
  4. D. 返工方案未经过技术审批

4内审员在审核设计开发更改时,看到某产品更改已实施但未更新DFMEA,设计主管称“改动很小不影响功能”,审核员下一步最适宜的审核行动是

  1. A. 查阅更改评审记录确认是否评价了风险和影响
  2. B. 直接判定设计更改未经过评审
  3. C. 询问生产部是否按新图生产
  4. D. 检查更改后产品是否已交付顾客

5内审首次会议的主要目的,下列描述最准确的是

  1. A. 确认审核计划安排并说明审核方法和程序
  2. B. 对受审核方管理层进行体系知识考核
  3. C. 宣布本次审核的不符合项及判定结论
  4. D. 确定本次审核的抽样方案和样本量

6受审核方对审核员开具的不符合项报告存在异议,内审员正确的处理方式是

  1. A. 记录受审核方的意见并在审核报告中反映分歧
  2. B. 当场撤销该不符合项以避免与受审核方冲突
  3. C. 请受审核方在不符合报告上签字确认后关闭
  4. D. 将不符合项降级为观察项待下次审核再议

7下列关于内审后续活动跟踪验证的描述,正确的是

  1. A. 验证应针对纠正措施的实施情况及有效性
  2. B. 验证只需确认受审核方是否提交了书面回复
  3. C. 验证应在末次会议结束前全部完成并关闭
  4. D. 验证由原受审核部门自行完成并记录即可

8某企业将顾客满意度调查外包给第三方公司,内审员审核“监视顾客满意”条款时,下列哪项做法最能体现组织对监视结果进行了有效利用

  1. A. 调阅第三方出具的满意度趋势分析及后续改进立项记录
  2. B. 核对第三方合同是否约定每季度提交调查报告
  3. C. 确认第三方调查问卷是否覆盖全部产品型号
  4. D. 检查市场部是否收到第三方发送的原始数据邮件

9内审员在审核“成文信息控制”时,发现现场使用的检验规范为第二版,但文件清单显示第三版已发布生效,操作员解释第三版内容变化不大所以未更换,该情形应判定为

  1. A. 不符合,因为现场未使用现行有效的成文信息
  2. B. 观察项,因为版本差异不影响检验结果
  3. C. 符合,因为操作员知晓两版差异
  4. D. 不符合,因为文件清单未及时更新

10组织对供应商进行重新评价时,仅依据来料检验合格率一项指标,内审员审核“外部提供的过程、产品和服务的控制”时认为该做法可能不足,最主要理由是

  1. A. 重新评价准则应包含多维度绩效信息,而非仅检验合格率
  2. B. 来料检验合格率数据通常由供应商自己提供不可信
  3. C. 供应商重新评价必须每季度进行一次
  4. D. 来料检验合格率不能反映供应商交货及时性

11某企业内审时发现,生产部按计划完成了全部内审检查表项目,但检查表内容全部由内审员在办公室依据程序文件填写,未到现场查看也未与操作人员交谈,该审核方式最主要的问题是

  1. A. 未收集现场客观证据,审核结论缺乏充分性
  2. B. 检查表项目未覆盖所有标准条款
  3. C. 内审员未取得部门负责人签字确认
  4. D. 检查表未采用受控编号管理

12某企业内审时发现,管理者代表在审核前刚被更换,新任者尚未接受质量管理体系相关培训,审核组对此情况最恰当的处理方式是

  1. A. 记录该情况并在不合格报告中描述能力不足的事实
  2. B. 因人员刚更换而暂不审核管理层相关条款
  3. C. 要求新任管理者代表当场承诺一周内完成培训
  4. D. 将该条款审核推迟到下次内审时再进行

13关于ISO 9001标准中“纠正措施”与“纠正”的区别,以下理解正确的是

  1. A. 纠正措施旨在消除不合格的原因以防止再发生
  2. B. 纠正措施就是针对不合格现象进行的返工返修
  3. C. 纠正是在原因分析后采取的防止再发生的行动
  4. D. 纠正和纠正措施在记录要求上完全相同

14审核员在车间发现一台在用检测设备贴有“合格”标识,但无法提供该设备的校准记录,陪同人员解释“设备是新的,出厂报告可代替校准”,审核员应判定

  1. A. 属于监视和测量资源控制不符合,缺少校准状态证据
  2. B. 不属于不符合,出厂报告可视为校准证明
  3. C. 属于文件控制不符合,缺少标识管理规定
  4. D. 不属于不符合,新设备投入使用无需校准

15内审员在编制检查表时,针对ISO 9001中“组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素”这一要求,以下哪种审核取证方式最能验证其落实

  1. A. 查阅管理评审输入中对外部环境变化的分析记录
  2. B. 确认最高管理者是否在质量方针中提及战略方向
  3. C. 核对质量目标是否分解到各生产车间
  4. D. 检查内审检查表是否覆盖了全部标准条款

16依据ISO 9001,组织在确定质量管理体系所需过程及其应用时,以下哪项活动属于必须考虑的内容

  1. A. 过程的输入、输出和顺序及相互作用
  2. B. 每位操作人员的工龄和学历
  3. C. 竞争对手的质量方针内容
  4. D. 行业历年的客户投诉总量

17内审员在审核某制造企业的监视和测量资源控制时,发现检验员用于最终检验的数显卡尺校准标签已过期两周,但检验员声称该卡尺读数与另一把在校准有效期内的卡尺比对一致,因此继续使用;针对这一情形,最恰当的审核判断是

  1. A. 认可检验员的比对做法,因为量具准确度已通过比对得到验证
  2. B. 开具不符合项,因为使用未经校准或超出校准有效期的监视和测量资源
  3. C. 要求检验员立即将卡尺送校,本次审核不作不符合记录
  4. D. 将该卡尺的比对记录作为校准证据,补充到审核记录中即可

18内审员在审核纠正措施时,发现责任部门把“对不合格品进行返工”直接填写为纠正措施,以下判断正确的是

  1. A. 返工属于纠正,纠正措施还应分析原因并防止再发生
  2. B. 返工记录完整即可视为已采取纠正措施
  3. C. 只要返工后检验合格就无需再分析原因
  4. D. 纠正措施与纠正可以互换使用不必区分

19内审员在审核管理评审输入时,发现上次管理评审提出的三项改进决定中有一项未列入本次管理评审输入进行跟踪,以下判断最准确的是

  1. A. 管理评审输入应包括以往管理评审所采取措施的情况
  2. B. 管理评审只关注本次会议新提出的问题
  3. C. 未跟踪项可由责任部门自行决定是否上报
  4. D. 管理评审输入只需包含顾客满意和审核结果

20内审员在审核顾客沟通时,发现销售部收到顾客投诉后仅口头转告生产部,未按程序记录投诉内容及处理结果,以下判定最准确的是

  1. A. 与顾客沟通及投诉处理未保留成文信息,控制不符合
  2. B. 生产部已口头得知投诉,沟通要求已满足
  3. C. 顾客投诉不属于质量管理体系必须控制的沟通内容
  4. D. 只要最终产品已更换就无需记录投诉过程

21内审员在审核现场发现某工序操作人员使用的作业指导书为过期版本,但该文件封面盖有受控章,正确的审核判断是

  1. A. 文件受控章有效,说明文件受控符合要求
  2. B. 受控章不能证明版本有效,应判为文件控制缺陷
  3. C. 作业指导书内容正确即可,版本问题不必开具不符合
  4. D. 操作人员按经验操作即可,文件版本不影响结果

22审核员在仓库审核时发现不合格品区存放的物料标识清晰,但部分物料未按规定期限进行评审处置,审核员应重点追踪的审核证据是

  1. A. 不合格品评审处置的时限规定及实际处置记录
  2. B. 不合格品区的标识颜色是否符合公司习惯
  3. C. 仓库地面的清洁状况是否达到要求
  4. D. 物料搬运人员的培训签到表是否齐全

23审核员在车间观察到操作工正在加工一批无任何标识的半成品,询问后得知该批产品由上一班次转入但流转卡遗失,审核员下一步较为恰当的处置是

  1. A. 立即要求停止加工并追溯该批产品的检验状态
  2. B. 记录该现象即可,待末次会议统一讨论
  3. C. 询问操作工是否记得该批产品的批次信息
  4. D. 查看上一班次考勤记录确认交接人员

24内审员在编制检查表时,针对“监视和测量资源”条款,下列哪种做法最符合审核准备要求

  1. A. 列出受审核部门测量设备台账并抽查校准状态标识
  2. B. 要求受审核部门提前提交全部不合格品处置记录
  3. C. 直接复制上次外部审核的检查表不做修改
  4. D. 只记录要查看的文件名称不设计抽样方式

25某企业内审时发现一台用于产品最终检验的游标卡尺已超过校准有效期,但检验员称测量结果一直稳定,下列处置最符合审核要求的是

  1. A. 开具不符合报告,要求评估该卡尺超期期间检验结果的有效性并采取相应措施
  2. B. 因测量结果稳定,仅提醒检验员下次注意即可
  3. C. 现场立即将卡尺送校准,不必追溯已检验产品
  4. D. 要求检验员改用另一把同样超期的卡尺继续检验

26审核员在车间看到操作员正在按作业指导书加工零件,但该作业指导书的版本号与受控文件清单不一致,操作员称内容没变所以未换版,下列处置最恰当的是

  1. A. 记录该情况并追踪文件更改和版本控制过程是否符合要求
  2. B. 只要内容没变就无需关注版本号是否一致
  3. C. 要求操作员当场手写修改版本号后继续生产
  4. D. 认定操作员故意使用失效文件并立即停线

27ISO 9001要求最高管理者在质量管理体系中承担的首要职责是

  1. A. 亲自审批每一份不合格品处置单
  2. B. 对质量管理体系的有效性负责
  3. C. 每月主持一次内部审核首末次会议
  4. D. 直接领导质量检验部门的日常检验工作

28审核员在检查监视和测量资源时,发现某台卡尺的校准状态标识已过期两周但仍在现场使用,该审核发现应判定为

  1. A. 一般不符合,因为设备本身可能仍然准确
  2. B. 观察项,因为未造成实际测量错误
  3. C. 不符合,因为测量设备未按规定周期校准
  4. D. 改进机会,建议缩短校准周期

29内审末次会议由审核组长主持,下列内容中必须包含的是

  1. A. 宣读每个受审核部门的人事考核结果
  2. B. 说明审核发现并宣布审核结论
  3. C. 确定下次管理评审的召开时间
  4. D. 公布对责任人的经济处罚方案

30管理评审的输入应包括的内容是

  1. A. 各部门员工的考勤统计与工时利用率
  2. B. 以往管理评审所采取措施的实施情况
  3. C. 当月生产车间的设备故障维修费用
  4. D. 竞争对手新产品的市场价格调查

31某企业内部审核发现:生产部按作业指导书操作,但该指导书的版本号与受控文件清单不一致,现场使用的是一份未加盖受控章的文件。审核员判定不符合时,最适宜的条款切入点是

  1. A. 文件发布前未得到批准,使用前未评审和批准其充分性
  2. B. 现场使用的文件版本与受控文件清单不一致,文件更改未受控
  3. C. 未确保使用现场可获得适用文件的有效版本,未防止误用失效文件
  4. D. 未对文件进行定期评审,未识别因修订而需要更新文件的需求

32关于ISO 9001中“监视和测量资源”的要求,下列理解正确的是

  1. A. 所有测量设备都必须定期送外部机构校准并取得校准证书
  2. B. 测量设备只要在有效校准周期内,即可用于任何测量场合
  3. C. 组织应确保测量资源适合其用途,并保持其持续适宜的校准状态
  4. D. 用于监视的软件无需确认,只有硬件测量设备才需要校准

33审核员在车间看到操作工正在按首件检验合格后的参数加工,但首件检验记录上只有检验员签字,没有操作工确认。审核员进一步查阅作业指导书,规定“首件合格后操作工应在记录上签字确认”。此情景的不符合事实应描述为

  1. A. 首件检验未按作业指导书规定由操作工签字确认,记录不完整
  2. B. 首件检验未由检验员实施,检验记录填写不规范
  3. C. 操作工未经授权擅自加工,过程参数未得到有效控制
  4. D. 首件检验记录未纳入受控文件管理,记录保存方式不当

34内审员在策划现场审核抽样时,下列做法有助于提高审核有效性的有(多选)

  1. A. 按过程的重要性和风险程度确定抽样数量和重点区域
  2. B. 在同一过程内随机抽取不同班次和不同日期的记录
  3. C. 优先抽取近期记录,避免抽取可能已失效的历史记录
  4. D. 对关键过程适当增加抽样量并交叉验证不同来源信息
  5. E. 只抽取部门负责人推荐的样本以提高配合效率

35内审员在编制审核检查表时,针对“能力”条款设计的问题中,最能获取客观证据的是

  1. A. 是否所有员工都清楚自己的岗位职责
  2. B. 培训记录是否覆盖了全部在职人员
  3. C. 特殊过程操作人员是否持有有效资格证书
  4. D. 员工是否理解本岗位工作对产品符合性的影响

36依据ISO 9001标准,当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按照策划的方式进行,下列属于变更策划时应考虑的内容是

  1. A. 变更的目的及其潜在后果
  2. B. 变更后产品的市场售价
  3. C. 变更涉及人员的绩效考核
  4. D. 变更前体系的认证费用

37关于ISO 9001标准中“纠正”与“纠正措施”的区别,下列理解正确的是

  1. A. 纠正措施是针对不符合原因采取的行动
  2. B. 纠正措施必须在纠正之前完成
  3. C. 纠正和纠正措施都必须形成程序文件
  4. D. 纠正措施仅适用于产品不合格的情形

38关于ISO 9001中“应对风险和机遇的措施”与“预防措施”的关系,理解正确的是

  1. A. 风险和机遇的应对措施在概念上涵盖了预防性思维
  2. B. 预防措施是标准单独设立的一个必须形成文件的条款
  3. C. 风险和机遇只需在管理评审时统一识别即可
  4. D. 应对措施必须在不合格发生后才能启动实施

39内审员判定不符合项时,对“观察项”与“不符合项”的区分,正确的是

  1. A. 观察项是尚不构成不符合但存在改进空间的事项
  2. B. 观察项等同于轻微不符合项,需开具纠正措施
  3. C. 观察项必须在末次会议上作为不符合项宣读
  4. D. 观察项无需记录,仅口头向受审核方反馈即可

40关于内审后续的纠正措施跟踪验证,下列做法正确的是

  1. A. 验证纠正措施是否实施并确认其有效性
  2. B. 只要受审核方提交了整改计划即视为关闭
  3. C. 由受审核部门自行宣布不符合项已关闭
  4. D. 跟踪验证只需核对文件是否已更新

41某企业内审时发现,上年度管理评审报告中的改进措施有3项未按期完成,但体系文件中没有对这些措施进行跟踪验证的记录,该情况最直接对应的ISO 9001条款要求是

  1. A. 管理评审的输出应包括与持续改进相关的决定和措施
  2. B. 组织应确保质量管理体系所需的资源得到提供
  3. C. 组织应确定并应对影响体系绩效的风险和机遇
  4. D. 组织应保留适当成文信息作为监视和测量资源的证据

42内审员在审核监视和测量资源时,发现某台用于产品最终检验的千分尺校准标签显示有效期至上月月底,但设备仍在现场使用,且无延期使用审批记录,该不符合事实应记录为

  1. A. 检验设备未按规定周期进行校准
  2. B. 检验设备校准状态未得到识别
  3. C. 监视和测量资源未满足追溯要求
  4. D. 检验人员未按规程使用测量设备

43内审员在审核生产和服务提供过程时,发现某工序的首件检验记录中检验员签名栏为空白,但操作员称'首件已由班长口头确认合格',该情形应记录为

  1. A. 首件检验未按规定保留成文信息
  2. B. 首件检验的检验人员能力不足
  3. C. 首件检验的抽样数量不符合规定
  4. D. 首件检验的检验项目设置不完整

44某食品企业内审员在审核生产车间时,发现更衣室洗手消毒程序规定'先洗手再消毒再烘干',而现场操作员实际顺序为'先消毒再洗手再烘干',该情形应判定为

  1. A. 未按规定的洗手消毒程序执行
  2. B. 洗手消毒设施配备不齐全
  3. C. 操作人员未接受卫生培训
  4. D. 更衣室未按规定进行环境监测

45内审首次会议上,审核组长向受审核方说明审核范围时,受审核方提出某车间因停产拟不纳入本次审核,审核组长正确的处置是

  1. A. 说明该车间仍在体系覆盖内仍应安排审核
  2. B. 同意剔除该车间并相应缩小审核范围
  3. C. 请受审核方书面承诺该车间不涉及认证产品
  4. D. 改由受审核方自行对该车间做一次自查

46内审员在审核管理评审输入时,发现上次管理评审报告未包含“外部供方绩效”相关信息,但标准要求管理评审输入应考虑外部供方相关事项,该发现应判定为

  1. A. 管理评审输入不完整的不符合
  2. B. 外部供方控制失效的不符合
  3. C. 采购过程监视缺失的不符合
  4. D. 管理评审输出未落实的不符合

47内审员审核“生产和服务提供控制”时,发现某关键工序的参数由操作工凭经验设定且无工艺文件规定,该发现最应关注的标准要求是

  1. A. 过程受控条件的确定与实施
  2. B. 设备预防性维护的执行
  3. C. 产品标识和可追溯性的保持
  4. D. 生产计划完成率的统计

48内审员在策划审核时,下列哪些做法符合基于过程方法开展内部审核的要求(多选)

  1. A. 按过程之间的接口关系确定审核路径
  2. B. 仅按部门职能分工逐一审核各条款
  3. C. 结合过程绩效指标确定审核重点
  4. D. 对每个过程都审核全部标准条款
  5. E. 依据过程风险和重要性安排审核时间

49依据ISO 9001标准,组织确定质量管理体系范围时,对不适用条款的处理方式是

  1. A. 在质量手册中说明不适用条款及理由
  2. B. 在管理评审报告中记录删减条款清单
  3. C. 在内部审核计划中标注跳过不适用条款
  4. D. 在认证申请书中声明删减条款即可

50内审员在审核纠正措施时,发现责任部门对不合格原因分析后采取了培训措施,但未验证措施有效性,该审核发现属于

  1. A. 纠正措施实施不完整,缺少有效性验证环节
  2. B. 纠正措施已完整,培训本身就是验证方式
  3. C. 纠正措施不适用,培训不能作为纠正措施
  4. D. 纠正措施已完整,验证由下次内审完成

51审核员在审核设计开发更改时,发现某产品设计更改已实施但未评审更改对已交付产品的影响,该情况最适宜判在

  1. A. 8.3.6设计开发更改
  2. B. 8.3.5设计开发输出
  3. C. 8.5.6更改控制
  4. D. 8.7不合格输出控制

52某公司内审时发现,采购部按合格供方名录采购,但名录中某供应商已连续两批来料不合格,内审员下一步最恰当的处置是

  1. A. 直接将该供应商从名录中删除
  2. B. 开具不符合报告并追踪供方评价的再评价过程
  3. C. 要求采购部立即暂停所有采购活动
  4. D. 在末次会议上口头提醒采购部负责人

53内审员在审核“监视和测量资源”条款时,发现某检测设备校准证书已过期但仍在现场使用,最恰当的不符合判定是

  1. A. 未按策划的时间间隔校准测量设备
  2. B. 未对测量设备进行维护保养
  3. C. 未识别测量设备的校准状态
  4. D. 未对测量设备操作人员进行培训

54某企业将顾客满意度调查外包给第三方公司,内审员审核“顾客满意”条款时应重点核查

  1. A. 第三方公司的营业执照有效期
  2. B. 调查方案能否获取顾客满意程度信息
  3. C. 调查问卷的印刷数量是否充足
  4. D. 第三方公司是否通过质量管理体系认证

55内审员在编制审核计划时,对某部门安排的审核时间为半天,但该部门涉及标准中7个条款的过程活动,此时较恰当的处置是

  1. A. 按原计划执行,审核中通过抽样覆盖全部条款
  2. B. 调整计划延长该部门审核时间或增派审核员
  3. C. 将该部门拆分为两次审核并分别记录不符合
  4. D. 取消对该部门部分条款的审核以控制总时长

56内审员在审核管理评审输出时,发现上次管理评审决定改进某过程,但未见该改进措施的跟踪记录,较恰当的审核结论是

  1. A. 管理评审输入不充分,应开具不符合报告
  2. B. 管理评审输出未有效落实,应开具不符合报告
  3. C. 管理评审周期不符合要求,应开具不符合报告
  4. D. 管理评审记录保存不完整,应开具不符合报告

57内审员在审核不合格输出控制时,发现某批不合格品已按程序返工,但返工后未重新检验即入库,较恰当的判定是

  1. A. 返工后经操作者自检即可入库
  2. B. 返工后应重新验证合格方可放行
  3. C. 返工后由班组长确认即可放行
  4. D. 返工后待客户同意即可放行

58内审员在审核生产和服务提供控制时,发现某工序的首件检验记录由操作者本人填写并签字,较恰当的判定是

  1. A. 操作者自检首件符合生产实际,可接受
  2. B. 首件检验应由非操作者实施并记录
  3. C. 只要首件检验结果合格,记录人可不限
  4. D. 首件检验记录可由班组长事后补签

59某企业内审时发现生产车间一台游标卡尺的校准标签已过期两个月,但车间主任说“这把卡尺只用来粗测,不影响产品质量”,内审员下一步最恰当的处置是

  1. A. 认可车间主任解释,不记录该问题
  2. B. 将该卡尺贴停用标识并开具不符合报告
  3. C. 当场把卡尺收走送计量室校准
  4. D. 在末次会议上口头提醒车间注意校准周期

60内审员在审核现场发现一份作业指导书的版本号与受控文件清单不一致,但内容与现行工艺相符,最恰当的处理是

  1. A. 因内容正确,不视为问题
  2. B. 按文件控制不符合记录并追踪原因
  3. C. 直接替车间修改版本号使其一致
  4. D. 要求车间立即停线整改

61下列情形中,内审员应判定为不符合ISO 9001“成文信息控制”要求的是

  1. A. 现场使用的图纸加盖了受控章且版本正确
  2. B. 某程序文件电子版存放在共享盘但未设访问权限
  3. C. 文件发放记录中领用人签名齐全
  4. D. 作废文件已从现场撤回并单独存放

62审核中发现受审核方对某批不合格品已作返工处理,但返工后未重新进行检验即入库,内审员应首先

  1. A. 在末次会议上要求管理者代表作出解释
  2. B. 开具不符合报告并请受审核方确认事实
  3. C. 直接判定该批产品为不合格品予以隔离
  4. D. 建议修改检验规程删除返工后检验要求

63受审核方出示的监视和测量资源台账中,某台用于出厂检验的千分尺标注“校准有效期至上月”,现场仍在使用且无停用标识,内审员应判定

  1. A. 量具超期使用,监视和测量资源控制不符合
  2. B. 台账更新不及时,属文件记录填写问题
  3. C. 千分尺精度高,短期超期不影响测量结果
  4. D. 只要测量结果经复检合格即可不判定不符合

64内审员在审核纠正措施时,发现受审核方对同一不合格原因连续三次采取“加强培训”措施但问题仍重复发生,最应关注的是

  1. A. 是否对不合格原因进行了充分的原因分析
  2. B. 培训记录是否完整并附有签到表
  3. C. 纠正措施是否在规定时限内完成
  4. D. 是否对相关人员进行了考核并留存试卷

65某车间张贴的工艺文件为A版,操作人员实际使用的是B版,内审员询问原因,班长称“B版是技术部口头通知的临时调整”,该情形最宜判定为

  1. A. 现场使用了非有效版本文件,文件控制不符合
  2. B. 临时调整属技术部权限,现场执行无误
  3. C. 只要产品质量合格,版本差异可不追究
  4. D. 口头通知属有效沟通,可视为文件已更新

66依据ISO 9001标准,组织在确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用时,必须开展的活动是

  1. A. 为每个过程编制一份程序文件并规定其负责人
  2. B. 确定过程所需的输入和期望的输出
  3. C. 对每个过程逐一开展过程能力指数测算
  4. D. 绘制全组织的单一过程流程图并张贴公示

67内审员在审核不合格品控制时,看到一份不合格品评审记录上仅有生产班组长的签字,处置方式为“让步接收”,但该产品涉及客户明确规定的关键特性,该情形最恰当的不符合判定是

  1. A. 不合格品未按要求进行标识和隔离
  2. B. 让步接收未经授权人员批准,且未按规定告知客户
  3. C. 不合格品评审记录填写不完整
  4. D. 生产班组长不具备评审不合格品的资格

68内审员在车间审核时,操作员反映上月曾发生一次设备故障导致批量返工,但查阅该车间的不合格品记录和纠正措施记录均无相关记载,内审员下一步最恰当的审核行动是

  1. A. 直接判定该车间纠正措施控制不符合并开具报告
  2. B. 扩大抽样查阅设备维修记录和生产报表,核实事件及处置情况
  3. C. 询问操作员是否记得具体日期,记入审核笔记即可
  4. D. 认为操作员口述不能作为审核证据,不予采信

69内审员在审核现场发现受审核部门使用的某份作业指导书封面标注为“受控文件”但无发放编号,正确的判定是

  1. A. 文件控制存在不符合,受控文件应有唯一性标识
  2. B. 文件内容有效即可,无编号不影响使用
  3. C. 该文件属于外来文件,无需编号管理
  4. D. 现场使用的是复印件,可不做编号要求

70内审员在审核监视和测量设备时,发现某台千分尺的校准证书已过期两周,但设备上仍贴有“合格”标签,正确的判定是

  1. A. 设备状态标识管理不符合,且校准状态已失效
  2. B. 标签未及时更换,属于记录填写不及时
  3. C. 设备仍可使用,待下次送检时一并处理
  4. D. 校准过期不影响使用,只需补办证书

71内审员在审核纠正措施时,发现某不符合项仅填写了“已对操作者进行培训”,未分析原因也未验证措施有效性,正确的判定是

  1. A. 已采取培训措施,纠正措施成立
  2. B. 未分析原因且未验证有效性,纠正措施不完整
  3. C. 培训即是纠正,无需再分析原因
  4. D. 只要不符合已整改,措施形式可简化

72内审员在审核顾客满意度时,发现销售部仅统计了投诉数量,未收集其他满意度信息,正确的判定是

  1. A. 投诉数量即代表满意度,统计方式可行
  2. B. 顾客满意度信息收集不充分,来源应多元化
  3. C. 满意度调查属可选活动,不做也可接受
  4. D. 应由质量部代替销售部开展调查

73内审首次会议上,审核组长向受审核方说明审核范围、依据和日程安排,这一环节的核心目的是

  1. A. 确认审核计划和安排
  2. B. 宣布不符合项分布
  3. C. 培训受审核方人员
  4. D. 确定审核结论

74审核组对上次内审开出的不符合项进行跟踪验证时,受审核方提供了整改后的照片,但未提供针对原因的制度修改证据,审核员应

  1. A. 认可整改并关闭不符合项
  2. B. 要求补充原因分析和制度修改证据
  3. C. 将不符合项升级为严重不符合
  4. D. 重新开一次首次会议

75内审员在编制检查表时,针对某部门同时涉及文件和记录控制两个条款,较合理的做法是

  1. A. 每个条款分别独立编制检查表
  2. B. 按部门流程合并设计检查问题
  3. C. 只编制一个条款的检查表
  4. D. 直接使用上次审核的检查表

76审核员在车间发现操作人员正在使用未经批准的工艺参数生产,但产品检验结果合格,对该情况的判定应是

  1. A. 已构成不符合,因为过程未按策划的准则实施控制
  2. B. 不构成不符合,因为最终产品检验合格
  3. C. 不构成不符合,因为参数偏差属于偶发情况
  4. D. 已构成不符合,因为检验合格率未达到目标

77组织对质量管理体系进行监视、测量、分析和评价时,下列哪项活动属于标准明确要求的

  1. A. 评价顾客满意程度并确定获取利用信息的方法
  2. B. 统计竞争对手的市场占有率变化
  3. C. 分析行业技术专利的申请数量
  4. D. 评估供应商所在地区的汇率波动

78审核员在仓库发现一批已检验合格但未标明检验状态的物料,受审核方称检验记录可查,审核员应判定

  1. A. 不符合,因为未对检验状态作出必要标识以区分
  2. B. 不符合,因为该批物料检验记录保存不完整
  3. C. 符合,因为检验记录能够追溯该批物料状态
  4. D. 符合,因为物料已实际通过检验且结果合格

79内审员在编制检查表时,针对ISO 9001中“组织应确定质量管理体系所需的过程”这一要求,最恰当的审核切入点应落在哪类客观证据上?

  1. A. 过程清单及过程之间的输入输出关系说明
  2. B. 各部门年度培训计划及实施签到记录
  3. C. 管理评审会议纪要中关于资源投入的决定
  4. D. 顾客满意度调查问卷的发放与回收台账

80依据ISO 9001,组织在确定质量管理体系所需过程时,对过程的输入、输出和顺序的确定,主要目的是

  1. A. 满足顾客对交货期的全部特殊要求
  2. B. 确保过程按策划的准则实现预期结果
  3. C. 减少过程文件的数量以简化管理
  4. D. 将过程全部外包给专业服务机构

81内审员在审核管理评审时,发现本次管理评审输入中缺少“以往管理评审所采取措施的实施情况”,该情形最恰当的不符合判定是

  1. A. 管理评审输入未包含要求的内容
  2. B. 管理评审输出未形成改进决定
  3. C. 最高管理者未亲自主持评审
  4. D. 管理评审频次未按策划执行

82某内审员在开具不符合报告时,将“检验记录填写不完整”描述为“检验员责任心不强,工作态度不端正”,该描述存在的主要问题是

  1. A. 未描述客观事实而加入主观推断
  2. B. 未引用具体的不符合标准条款
  3. C. 未确定不符合的责任部门
  4. D. 未提出纠正措施完成期限

83内审首次会议上,审核组长介绍审核范围时提到本次审核覆盖设计开发过程,受审核方管理者代表当场表示设计活动已全部外包,此时审核组长应

  1. A. 将设计开发从审核范围中删除,因过程已外包不在现场
  2. B. 按原计划审核外包设计供方的控制情况与接口管理
  3. C. 改为审核采购过程,因设计外包后采购才是关键过程
  4. D. 暂停审核,要求受审核方提供外包合同后再决定范围

84内审员在仓库审核时发现不合格品区存放的物料没有标识,仓管员解释这些物料已口头通知采购部退货,此时审核员应重点核实的是

  1. A. 采购部是否已收到退货通知并安排车辆
  2. B. 不合格品是否按规定进行了标识和隔离控制
  3. C. 退货流程是否在采购合同中作了明确规定
  4. D. 仓管员是否具备不合格品处置的授权资格

85内审员在审核生产现场时,发现某工序的操作工同时负责该工序产品的自检和放行,且无其他独立验证,此安排最需要关注的风险是

  1. A. 操作工工作量过大导致检验记录填写不及时
  2. B. 自检放行缺少独立验证,可能影响不合格品检出
  3. C. 操作工未接受放行权限的正式书面授权
  4. D. 自检记录未按规定期限归档保存以便追溯

86内审员在审核培训记录时,发现某关键岗位人员有培训签到表但无培训效果评价记录,培训主管称签到即证明已培训,此做法最主要缺失的是

  1. A. 培训计划的审批记录和培训讲师资格证明
  2. B. 对培训有效性的评价以确认人员能力满足要求
  3. C. 培训内容的考核试卷及成绩统计分析报告
  4. D. 培训结束后向参训人员发放满意度调查表

87内审首次会议上,审核组长介绍审核目的时,最恰当的说法是

  1. A. 评价体系是否符合审核准则并确定改进机会
  2. B. 统计各部门全年质量目标的完成率排名
  3. C. 宣布对不合格责任人的处理建议
  4. D. 介绍本次审核将采用的抽样检验方案

88某公司内审报告将“仓库温湿度记录不完整”判为不符合ISO 9001哪个条款最恰当

  1. A. 基础设施维护要求
  2. B. 过程运行环境控制要求
  3. C. 产品防护要求
  4. D. 监视测量资源控制要求

89关于内部审核方案,下列做法符合ISO 9001要求的是

  1. A. 按各部门人数比例确定审核频次
  2. B. 考虑过程重要性和以往审核结果安排审核
  3. C. 每年固定对所有部门各审核一次
  4. D. 仅对上次审核有不符合的部门安排审核

90内审员在审核采购过程时发现,某原材料供应商未列入合格供方名录,但采购部出示了该批材料的进货检验合格报告,认为可以放行使用,审核员下一步最恰当的做法是

  1. A. 认可进货检验结果,记录该供应商信息后结束本项审核
  2. B. 查阅合格供方评价准则,核实该供应商是否应按程序进行评价与批准
  3. C. 要求采购部立即退货,并开具严重不符合报告
  4. D. 将该情况记入观察项,待下次审核时再确认是否整改

91某公司质量手册规定内部审核每年进行一次,但审核记录显示去年只对生产车间进行了审核,未覆盖采购部和销售部,内审员在审核内审过程时对该情况的判断是

  1. A. 符合,因为生产车间是影响质量的关键部门,重点审核即可
  2. B. 不符合,因为内部审核应覆盖质量管理体系所涉及的全部过程和部门
  3. C. 符合,采购和销售可安排在次年审核,两年覆盖一次即可
  4. D. 不符合,因为内部审核必须由外部认证机构人员实施才有效

92内审员在审核设计开发更改时,发现某产品更改了关键材料,但未评审更改对已交付产品的影响,也未保留更改评审记录,审核员应判定不符合的条款方向是

  1. A. 设计开发更改应经过评审和授权,并保留相关记录
  2. B. 设计开发输出应满足设计开发输入的要求
  3. C. 设计开发输入应包含功能和性能要求
  4. D. 设计开发验证应采用试验方式进行确认

93内审员在审核纠正措施有效性时,发现上次内审开出的“文件发放无签收记录”不符合,本次审核该部门仍无签收记录,但部门提供了新修订的文件发放程序,审核员应判断

  1. A. 已采取纠正措施,程序已修订即可关闭该项不符合
  2. B. 未验证纠正措施有效性,不符合项不能关闭
  3. C. 只要本次未再开出同类不符合,即可视为有效
  4. D. 应由认证机构决定是否关闭该不符合项

94内审首次会议上,审核组长介绍审核范围时,受审核方提出新增一条生产线的区域也应纳入,组长正确的处置是?

  1. A. 当场同意扩大范围并调整审核计划
  2. B. 记录请求并按原审核计划继续实施
  3. C. 暂停审核待认证机构书面批准后调整
  4. D. 请受审核方会后提交变更申请再议

95某企业将顾客投诉处理流程外包给第三方服务公司,ISO 9001要求组织对此外包过程应?

  1. A. 免除对该过程的控制责任
  2. B. 仅需签订合同明确服务费
  3. C. 在体系中识别并实施控制
  4. D. 要求第三方通过ISO 9001认证

96管理评审输入中,下列哪项是ISO 9001明确要求包含的内容?

  1. A. 员工食堂满意度调查结果
  2. B. 以往管理评审所采取措施的实施情况
  3. C. 竞争对手新产品的市场占有率
  4. D. 供应商的年度纳税信用等级

97审核员在车间发现某工序使用的作业指导书为作废版本,但现场操作与现行工艺一致,对该不符合项的正确判定是

  1. A. 操作符合工艺,可不判不符合项,仅口头提醒
  2. B. 判为不符合项,因其未使用现行有效版本文件
  3. C. 判为观察项,待下次审核再确认文件状态
  4. D. 判为不符合项,因其操作与文件规定不一致

98审核员在仓库发现一批已检验合格的原材料未做状态标识,与仓库管理员沟通后确认该批材料已通过检验,此时审核员应

  1. A. 因已确认合格,不再开具不符合项
  2. B. 记录该事实并判为标识与可追溯性不符合
  3. C. 要求仓库立即重新检验后再放行
  4. D. 改为抽查该批材料的采购合同

99在编制内审检查表时,针对“产品放行”条款,最能体现过程方法的检查内容是

  1. A. 列出放行人员的姓名和工号清单
  2. B. 询问放行人员是否知道公司质量方针
  3. C. 按放行策划、准则、记录、授权逐项设计问题
  4. D. 抄录标准中关于放行的全部条款原文

100内部审核首次会议结束后,审核员按计划进入车间审核,受审核部门负责人临时提出上午要接待客户参观,希望把现场审核改到下午,审核组长较适宜的处置是

  1. A. 与受审核方协商调整该部门审核顺序,尽量不影响后续审核安排
  2. B. 取消本次现场审核,改为只查阅该部门的质量记录
  3. C. 坚持按原计划审核,要求负责人安排他人陪同即可
  4. D. 将首次会议内容重新开一次,等客户参观结束后再审核