医药行业特有工种职业技能等级证书(中药液体制剂工) 练习卷

五级 / 四级 / 三级 / 二级 / 一级 | 50 题 | 姓名:__________ 得分:______

返回题库 隐藏答案 15 题30 题50 题100 题

1中药口服液配液时,需将两种密度不同的中药提取液混合均匀,最适宜选用的设备是

  1. A. 配液罐内开启搅拌桨并通入压缩空气
  2. B. 配液罐内开启框式搅拌桨低速搅拌
  3. C. 配液罐内使用磁力搅拌子搅拌
  4. D. 配液罐内静置后取上层液体

2中药提取液浓缩至规定相对密度后,需进行醇沉处理,加入乙醇时正确的操作是

  1. A. 将乙醇一次性快速倒入浓缩液中
  2. B. 将浓缩液缓慢加入乙醇中并快速搅拌
  3. C. 在搅拌下将乙醇缓慢加入浓缩液中
  4. D. 将浓缩液与乙醇同时倒入空罐中

3中药水提液采用减压浓缩相比常压浓缩,最主要的优势是什么

  1. A. 降低药液沸点保护热敏成分
  2. B. 提高药液相对密度上限
  3. C. 省去浓缩后的过滤工序
  4. D. 避免药液接触不锈钢表面

4中药口服液灌装轧盖后需进行灭菌,某批药液pH值为5.0,适宜的灭菌方式是

  1. A. 流通蒸汽100℃灭菌30分钟
  2. B. 热压121℃灭菌15分钟
  3. C. 干热160℃灭菌2小时
  4. D. 紫外线照射30分钟

5中药液体制剂提取工序中,采用水提醇沉法时向浓缩液中加入乙醇的正确操作是

  1. A. 在搅拌下缓慢加入乙醇至规定含醇量并静置
  2. B. 将浓缩液快速倒入乙醇中并立即升温促沉
  3. C. 把乙醇一次性倾入浓缩液后马上过滤
  4. D. 先加乙醇再加水调节至目标含醇量后静置

6中药液体制剂提取工序中,采用水煎煮法时,下列操作有助于提高有效成分提取效率的有(多选)

  1. A. 药材适当粉碎至一定粒度后投料
  2. B. 煎煮前先用冷水浸泡药材一段时间
  3. C. 煎煮过程中保持适度搅拌
  4. D. 煎煮结束后立即高温强压快速放液
  5. E. 将煎煮液趁热过滤以减少成分析出

7某中药口服液车间配液岗位操作工发现配液罐内药液出现少量絮状沉淀,经检查pH值较工艺规定偏低,下一步较合理的处置是

  1. A. 按工艺规定用碱液回调pH并重新过滤
  2. B. 立即放罐废弃整批药液
  3. C. 加入活性炭吸附后直接灌装
  4. D. 加热煮沸使沉淀溶解后灌装

8中药注射剂配液时,若药液需用活性炭处理以吸附热原和杂质,活性炭的加入时机通常是

  1. A. 在提取液浓缩前加入并共同浓缩
  2. B. 在配液时加入并搅拌吸附后过滤除去
  3. C. 在灌装前加入并随药液一同灌装
  4. D. 在灭菌后加入并静置吸附

9中药液体制剂生产中进行配液操作时,下列做法符合要求的有(多选)

  1. A. 配液用纯化水使用前检查其电导率和微生物限度
  2. B. 配液罐使用前进行清洁并检查无上批残留
  3. C. 配液过程中定时搅拌并记录药液温度和pH
  4. D. 配液完成后直接进入灌装工序不再取样检验
  5. E. 两种不同品种药液在同一配液罐中连续配制

10中药提取罐煎煮结束后出液时,正确的操作是

  1. A. 先关闭蒸汽阀并开启出液阀,经筛网过滤后泵入储液罐
  2. B. 先开启出液阀再关蒸汽阀,利用罐内压力快速排液
  3. C. 保持蒸汽加热同时出液以提高出液速度
  4. D. 待罐内温度自然降至室温后再打开出液阀

11中药水提液在减压浓缩时,若真空度突然下降而蒸汽温度上升,最先应排查的环节是

  1. A. 冷凝器冷却水温度是否过高
  2. B. 浓缩罐夹层蒸汽压力是否偏低
  3. C. 药液进料速度是否过快
  4. D. 浓缩罐内液位是否低于加热管

12中药口服液配液时,加入防腐剂山梨酸钾后,调节药液pH偏酸性的主要原因是

  1. A. 山梨酸钾在酸性条件下抑菌活性较强
  2. B. 酸性条件可使山梨酸钾转变为山梨酸钙沉淀
  3. C. 酸性条件可提高药液的甜度
  4. D. 酸性条件可防止药液颜色加深

13中药口服液灌装轧盖后需进行灯检,灯检时发现某支药液内有少量细小纤维状异物,该支产品的正确处理是

  1. A. 挑出该支剔除并记录,继续检查其余产品
  2. B. 将该支重新过滤后回灌到合格品中
  3. C. 将该支放置待纤维沉降后重新灯检判定
  4. D. 将该支与同批产品混匀后重新分装

14中药液体制剂生产中使用多效蒸发器浓缩,一效蒸发温度明显低于末效,其主要原因是

  1. A. 一效操作压力低于末效操作压力
  2. B. 一效加热蒸汽温度低于末效
  3. C. 一效药液浓度高于末效
  4. D. 一效冷却水温度低于末效

15某中药注射剂车间配液时,药液经活性炭处理后需过滤除炭,下列操作顺序正确的是

  1. A. 先粗滤除炭,再经0.45μm滤膜精滤,最后除菌过滤
  2. B. 先除菌过滤,再粗滤除炭,最后精滤
  3. C. 先精滤,再粗滤除炭,最后除菌过滤
  4. D. 先粗滤除炭,再除菌过滤,最后精滤

16中药液体制剂生产中,醇沉后上清液回收乙醇时,判断浓缩终点最直接可靠的现场指标是

  1. A. 相对密度达到工艺规定值并折算温度
  2. B. 浓缩罐真空度稳定在工艺设定范围
  3. C. 药液颜色由深变浅且无醇味
  4. D. 冷凝器出液速度明显减慢

17中药注射剂配液时需加入吐温-80作增溶剂,正确的加入方式是

  1. A. 将吐温-80先与少量药液或溶剂混匀后再稀释加入
  2. B. 将吐温-80直接快速倒入大量药液中并剧烈搅拌
  3. C. 将吐温-80与活性炭同时加入药液一并吸附处理
  4. D. 将吐温-80在灌装前单独加入每支安瓿中

18中药注射剂配液时加入活性炭处理,正确的操作顺序是

  1. A. 先加活性炭吸附再调节pH至规定范围
  2. B. 先调节pH至规定范围再加活性炭吸附
  3. C. 活性炭与药液一同加热灭菌后再过滤
  4. D. 先灌装后向安瓿内加入活性炭处理

19中药提取液采用醇沉工艺时,向浓缩液中加入乙醇的正确方式是

  1. A. 将乙醇一次快速倒入浓缩液中
  2. B. 将浓缩液缓慢加入乙醇中并搅拌
  3. C. 在搅拌下将乙醇缓慢加入浓缩液中
  4. D. 将乙醇与浓缩液分别加热后混合

20中药液体制剂灌装时,药液温度过低导致黏度增大,最可能引起的灌装问题是

  1. A. 装量偏高
  2. B. 装量偏低
  3. C. 瓶口焦化
  4. D. 胶塞脱落

21中药口服液生产中使用多效蒸发浓缩器时,末效蒸发温度低于首效的主要原因是

  1. A. 末效真空度更高
  2. B. 末效加热蒸汽压力更大
  3. C. 末效药液浓度更低
  4. D. 末效传热面积更大

22中药液体制剂灌装前,对灌装管道和针头进行清洗后,下一步应做的是

  1. A. 用压缩空气吹干后直接灌装
  2. B. 用纯化水冲洗后即可灌装
  3. C. 进行灭菌处理并确认无残留
  4. D. 用乙醇擦拭后立即使用

23中药提取岗位操作人员在浓缩过程中发现浓缩液突然变深并出现焦糊味,最先应做的处置是

  1. A. 立即停止加热并检查浓缩温度与搅拌情况
  2. B. 继续浓缩至规定相对密度再处理
  3. C. 向浓缩罐中补加纯化水稀释后继续
  4. D. 提高真空度以加快浓缩速度

24中药口服液生产中,提取液采用水提醇沉工艺时,醇沉操作的正确做法是

  1. A. 将浓缩液冷却后缓慢加入乙醇并不断搅拌
  2. B. 将乙醇快速倒入浓缩液中并静置
  3. C. 将浓缩液趁热加入乙醇后立即冷藏
  4. D. 将乙醇与浓缩液同时加入罐中低速搅拌

25中药液体制剂浓缩时,若药液黏度增大导致传热效率下降,较合理的处理方式是

  1. A. 适当降低真空度并控制浓缩终点及时出料
  2. B. 继续提高加热温度直至达到规定相对密度
  3. C. 向浓缩罐中加少量水稀释后继续浓缩
  4. D. 延长浓缩时间至药液自然冷却

26中药口服液灌装轧盖后需进行灯检,灯检的主要目的是

  1. A. 检查瓶盖轧盖的松紧程度
  2. B. 检查药液中可见异物和装量
  3. C. 检查标签打印的批号是否正确
  4. D. 检查灭菌后的冷却水残留量

27中药口服液配液时,处方中含挥发油需加入水溶液中,最适宜采用的加入方式是

  1. A. 直接快速倒入药液中并剧烈搅拌
  2. B. 先用少量乙醇溶解后再缓慢加入并搅匀
  3. C. 加温至沸腾后趁热加入药液中
  4. D. 与活性炭混合后一起加入药液中

28中药注射剂配液时,处方中同时含黄芩苷和吐温-80,正确的配液顺序是

  1. A. 先将吐温-80加入药液再加黄芩苷
  2. B. 先将黄芩苷溶解后再加入吐温-80
  3. C. 将黄芩苷与吐温-80同时加入水中
  4. D. 先将吐温-80与活性炭共煮后加入黄芩苷

29配制中药口服液时,处方中含少量挥发油需加入药液中,正确的加入方式是

  1. A. 直接倾入药液后静置分层再分装
  2. B. 先用少量乙醇溶解后再缓慢加入并搅匀
  3. C. 与蔗糖浆一同加热溶解后加入
  4. D. 加入药液后加热至沸腾使其分散

30中药液体制剂生产中,提取罐投料前对药材进行粉碎处理的主要目的是

  1. A. 减小粒径增大接触面积提高提取效率
  2. B. 使药材中的挥发油完全释放
  3. C. 便于药渣与提取液分离
  4. D. 降低提取过程中的溶剂用量

31中药口服液灌装轧盖后需进行灭菌,某品种规定采用流通蒸汽100℃灭菌45分钟,操作中发现灭菌柜内温度仅达96℃,正确的处置是

  1. A. 延长灭菌时间以补偿温度不足
  2. B. 待温度升至100℃后重新计时灭菌
  3. C. 按96℃折算等效时间后继续灭菌
  4. D. 加入冷水降温后重新升温灭菌

32中药口服液配液时需调节pH,某品种要求在4.5~5.5之间,若配液后测定为6.8,应选用的调节剂是

  1. A. 氢氧化钠溶液
  2. B. 稀盐酸溶液
  3. C. 碳酸氢钠溶液
  4. D. 氨水溶液

33中药提取工序中,采用水提醇沉工艺时,向浓缩液中加入乙醇的正确操作是

  1. A. 将乙醇一次性快速倒入浓缩液中并静置
  2. B. 在搅拌下将乙醇缓慢加入浓缩液中
  3. C. 将浓缩液缓慢加入乙醇中并快速搅拌
  4. D. 将乙醇与浓缩液同时倒入沉淀罐中混合

34中药口服液配液时需将中药提取液与辅料混合均匀,若配液罐内出现少量不溶性微粒悬浮,首选的处置操作是

  1. A. 继续搅拌至微粒自然沉降后灌装
  2. B. 经板框过滤后取样送检澄清度
  3. C. 加纯化水稀释降低微粒浓度后灌装
  4. D. 提高配液温度使微粒溶解后灌装

35中药液体制剂配液用水应符合规定,某企业配液岗位使用纯化水前应确认的关键项目是

  1. A. 电导率与微生物限度检查结果
  2. B. 水的颜色与气味是否正常
  3. C. 水的流速与管道压力是否稳定
  4. D. 水的温度是否达到室温要求

36中药口服液配液工序中,将两种密度不同的中药流浸膏混合时,为避免局部浓度不均,最适宜的操作方式是

  1. A. 先加密度大的流浸膏,再沿液面缓慢加入密度小的流浸膏
  2. B. 先加密度小的流浸膏,再快速冲入密度大的流浸膏
  3. C. 两种流浸膏同时从罐底和罐顶分别加入
  4. D. 按处方顺序先加体积大的一种,后加体积小的一种

37中药注射剂灌装过程中,若发现个别安瓿瓶口有缺口,正确的处置是

  1. A. 挑出缺口安瓿,其余继续灌装并记录
  2. B. 将缺口安瓿重新熔封后继续使用
  3. C. 降低灌装速度,待缺口安瓿自然淘汰
  4. D. 把缺口安瓿放回洗瓶工序重新清洗

38中药注射剂配液时使用活性炭吸附热原,正确的操作是

  1. A. 在药液沸腾状态下加入活性炭并搅拌
  2. B. 在药液温度降至60℃左右时加入并搅拌
  3. C. 在药液pH调至2以下时加入活性炭
  4. D. 在药液灌装前临时加入活性炭

39中药液体制剂生产中使用纯化水配液,取水点检测电导率超标,正确的处置是

  1. A. 继续配液并在灌装前增加过滤
  2. B. 停止取水排查纯化水系统并重新检测
  3. C. 将该批纯化水加热后继续使用
  4. D. 加入适量注射用水稀释后使用

40中药口服液灌装轧盖后需进行灭菌,以下关于灭菌操作的说法正确的是

  1. A. 灭菌前应确认装量、密封合格并记录
  2. B. 灭菌后无需检查密封是否完好
  3. C. 灭菌温度越高时间越长越安全
  4. D. 灭菌后可直接进入包装不需灯检

41中药提取液在减压浓缩时,若浓缩罐真空度突然下降而蒸汽压力未变,最先应检查的部位是

  1. A. 冷凝器冷却水供应与真空管路密封状况
  2. B. 浓缩罐夹套蒸汽疏水阀是否堵塞
  3. C. 浓缩液出料阀是否处于关闭状态
  4. D. 提取液进料泵是否仍在运行

42中药液体制剂生产中,清洗提取罐后需进行清洁验证,以下指标最能直接反映清洁效果的是

  1. A. 清洗用水电导率与目视残留检查
  2. B. 清洗时间是否达到规定分钟数
  3. C. 清洗人员是否按SOP签字确认
  4. D. 清洗球旋转是否正常

43中药液体制剂提取时,采用煎煮法提取含挥发油较多的药材,正确的处理是

  1. A. 先煎煮收集挥发油另存,药液再继续处理
  2. B. 与其它药材一同长时间煎煮后过滤
  3. C. 煎煮后弃去挥发油只保留水提液
  4. D. 煎煮时加大量水使挥发油溶解

44中药液体制剂浓缩工序中,为防止有效成分破坏,可采取的措施包括(多选)

  1. A. 采用减压浓缩降低蒸发温度
  2. B. 浓缩时间尽量延长以保证浓缩程度
  3. C. 采用薄膜蒸发缩短受热时间
  4. D. 浓缩过程中适时搅拌防止局部过热
  5. E. 浓缩至干后再加溶剂溶解

45中药注射剂灌装前对安瓿进行干燥灭菌后,若未能及时灌装,正确的处理是

  1. A. 在洁净区存放不超过规定时限即可使用
  2. B. 重新用纯化水冲洗后直接灌装
  3. C. 放在普通区域待灌装时再灭菌
  4. D. 用酒精擦拭外壁后灌装

46某中药口服液配液岗位人员将两种密度不同的药液加入配液罐后仅静置未搅拌,取样检测发现含量均匀度不合格,最可能的原因是

  1. A. 静置导致药液分层未混匀使取样不具代表性
  2. B. 静置使药液温度下降影响含量测定
  3. C. 两种药液密度差导致无法互溶
  4. D. 配液罐内壁残留影响药液浓度

47中药液体制剂灌装时,药液从配液罐输送至灌装机的管路若长时间停用,再次使用前的正确处理是

  1. A. 用纯化水冲洗至排出液澄清即可
  2. B. 用纯化水冲洗后再通蒸汽灭菌并放冷
  3. C. 直接放掉前端少量药液后继续灌装
  4. D. 用配制好的药液冲洗管路后灌装

48中药提取液在进入浓缩前进行过滤的主要目的是

  1. A. 除去药液中的热原物质
  2. B. 除去药液中的微粒和药渣
  3. C. 调节药液的pH值
  4. D. 提高药液的相对密度

49中药注射剂灌装时采用充氮工艺,其目的是

  1. A. 置换药液上方空气防止成分氧化
  2. B. 增加药液内部压力便于灌装
  3. C. 使药液温度快速降低
  4. D. 提高药液密度防止分层

50中药口服液配液工序中,需将处方量蔗糖投入配液罐与药液混匀,正确操作是

  1. A. 将蔗糖直接倒入药液后静置待其自然溶解
  2. B. 先用适量纯化水加热溶解蔗糖并趁热过滤后加入
  3. C. 将蔗糖与药液一同加热至沸腾后保持30分钟
  4. D. 将蔗糖粉碎后直接投入药液搅拌至无颗粒

参考答案

  1. B 知识点:中药液体制剂配液混合方式。框式搅拌桨适合黏稠中药提取液的均匀混合,不易引入气泡;压缩空气搅拌会带入气体并可能氧化…
  2. C 知识点:醇沉操作。醇沉时应将乙醇在搅拌下缓慢加入浓缩液中,使乙醇浓度逐渐升高,避免局部浓度过高导致杂质包裹;一次性快速倒…
  3. A 知识点:浓缩工艺中减压浓缩的原理。减压使系统压力降低,药液沸点随之下降,可在较低温度下蒸发水分,减少热敏性有效成分的破坏…
  4. B 知识点:口服液灭菌方式选择。pH值5.0偏酸性,且口服液为水溶液,适合热压121℃灭菌15分钟,可有效杀灭微生物且对药液…
  5. A 知识点为醇沉操作要点。正确做法是在搅拌下缓慢加醇、达到规定含醇量后静置使杂质充分沉降。快速倾倒或一次性倾入会使局部含醇量…
  6. A、B、C 知识点为水煎煮提取效率影响因素。适当粉碎增加接触面积、冷水浸泡利于成分溶出、适度搅拌改善传质,均提高效率。煎煮后高温强压…
  7. A 知识点:配液过程中pH异常导致沉淀的处置。pH偏低可导致某些成分析出,应先按工艺回调pH,再过滤检查澄清度。直接废弃过于…
  8. B 知识点:中药注射剂活性炭吸附热原的操作时机。活性炭在配液阶段加入,搅拌吸附一定时间后过滤除去,才能发挥吸附热原、色素和杂…
  9. A、B、C 知识点:中药液体制剂配液操作规范。A配液用水需检查电导率和微生物限度,保证水质合格;B配液罐清洁并检查无上批残留,防止交…
  10. A 知识点:提取出液的安全与工艺要求。先关蒸汽再出液可避免带压排液和烫伤,经筛网过滤可除去药渣;先开阀后关汽会带压排液,存在…
  11. A 知识点:减压浓缩真空度异常的判断。正确项:真空度下降多因冷凝器冷却水温度过高或水量不足,导致二次蒸汽不能及时冷凝。错误项…
  12. A 知识点:山梨酸钾的使用条件。正确项:山梨酸钾在酸性环境以分子态山梨酸存在,抑菌效果明显增强。错误项B:山梨酸钾在酸性下生…
  13. A 知识点:灯检异物不合格品处理。发现异物的单支应剔除并记录,不能回流或再处理。错误项:重新过滤回灌违反不合格品不得回用原则…
  14. A 知识点:多效蒸发原理。多效蒸发中一效压力最低、沸点最低,故蒸发温度低于末效。错误项:一效加热蒸汽温度通常高于末效;一效药…
  15. A 知识点:注射剂配液过滤工序顺序。应先粗滤去除活性炭颗粒,再精滤进一步除微粒,最后除菌过滤保证无菌。B项先除菌会使滤芯被炭…
  16. A 知识点:浓缩终点判断。正确项:相对密度是工艺规定的可量化终点,需同时记录温度并折算。错误项:真空度稳定只说明设备运行状态…
  17. A 知识点:增溶剂加入方法。正确项:先与少量药液或溶剂混匀再稀释,可形成均匀胶束体系。错误项:直接快速倒入大量药液易产生局部…
  18. B 知识点为活性炭在注射剂配液中的使用条件。活性炭吸附效果受pH影响,应先调pH再加炭,故B对;先加炭后调pH会使吸附条件不…
  19. C 知识点为醇沉操作中加醇方式。搅拌下缓慢加醇可使沉淀均匀、减少包裹,故C对;一次快速倒醇易局部过浓形成团块,故A错;将浓缩…
  20. B 黏度增大使药液流动性变差,灌装时难以充满计量腔或流下不畅,导致装量偏低;装量偏高通常因黏度低或计量偏大;瓶口焦化与灌装温…
  21. A 多效蒸发中末效真空度最高,使溶液沸点降低,故蒸发温度低于首效;加热蒸汽压力大、传热面积大都会提高蒸发温度;药液浓度低与沸…
  22. C 灌装管道和针头清洗后必须进行灭菌并确认无清洗剂残留,才能用于药液灌装,防止微生物和残留污染。仅吹干、纯化水冲洗或乙醇擦拭…
  23. A 出现变深和焦糊味提示局部过热或搅拌不良,应立即停止加热并检查温度与搅拌,防止成分进一步破坏。继续浓缩、补水稀释后继续或提…
  24. A 知识点:水提醇沉的操作要点。醇沉时应将浓缩液冷却后缓慢加入乙醇并不断搅拌,使沉淀逐渐析出、颗粒较大便于过滤。选项1快速倒…
  25. A 知识点:浓缩过程的终点控制。药液黏度增大后传热变差,应适当降低真空度、控制浓缩终点并及时出料,防止局部过热焦化。选项1继…
  26. B 知识点是灯检工序的目的。灯检主要检查药液中可见异物及装量是否符合要求,故B正确。A轧盖松紧一般由轧盖工序和密封性检查控制…
  27. B 挥发油难溶于水,配制时通常先用少量乙醇溶解(或加适量增溶剂)后再缓慢加入并搅匀,使其均匀分散。直接快速倒入并剧烈搅拌易导…
  28. B 黄芩苷等成分需先溶解形成澄清药液,再加入吐温-80作增溶剂并搅匀,可避免增溶剂包裹未溶成分影响溶解。先加吐温-80再加黄…
  29. B 知识点:挥发油在液体制剂中的增溶与加入方法。正确项:挥发油水溶性差,需用少量乙醇等适宜溶剂溶解后再缓慢加入并搅拌,使其分…
  30. A 知识点:药材粉碎对提取过程的影响。正确项:粉碎减小粒径、增大固液接触面积,有利于有效成分扩散溶出。B项挥发油释放取决于蒸…
  31. B 知识点:灭菌工艺参数的严格执行。灭菌必须达到规定温度并维持规定时间,温度不足不能靠延长时间或折算补偿,故B正确。A项延长…
  32. B 知识点:液体制剂pH调节。测定值6.8高于目标范围,需降低pH,应加稀盐酸等酸性调节剂,故B正确。A项氢氧化钠为碱性,会…
  33. B 知识点:水提醇沉中醇沉操作要点。正确做法是在搅拌下将乙醇缓慢加入浓缩液,使含醇量逐步升高,避免局部醇浓度过高导致沉淀夹带…
  34. B 知识点:配液后澄清度不合格的处理。正确项对:口服液澄清度是质量指标,发现微粒应先过滤去除并取样确认澄清度合格再灌装。错误…
  35. A 知识点:配液用纯化水的质量控制。正确项对:纯化水需定期监测电导率和微生物限度,确认合格后方可使用。错误项错在:颜色气味不…
  36. A 知识点:配液时物料加入顺序与密度关系。正确项对的原因:先加密度大的物料,再从液面缓慢加入密度小的物料,可减少分层和局部浓…
  37. A 知识点:灌装过程不合格品处理。正确项对的原因:瓶口有缺口的安瓿密封不良,必须挑出剔除,其余正常品可继续灌装并记录异常。错…
  38. B 知识点:注射剂活性炭吸附热原的工艺条件。活性炭吸附热原需在适宜温度下进行,通常药液温度降至60℃左右加入并搅拌吸附效果较…
  39. B 知识点:制药用水质量控制。纯化水电导率超标说明水质不合格,应停止取水,排查纯化水系统并重新检测合格后方可使用。继续配液增…
  40. A 知识点:灭菌前确认与记录。灭菌前确认装量、密封合格并记录是保证灭菌有效和产品质量的前提,选项0正确。选项1灭菌后仍应检查…
  41. A 知识点:减压浓缩异常判断。真空度突然下降而蒸汽未变,最常见原因是真空系统泄漏或冷凝器冷却水不足导致可凝性气体未被冷凝;疏…
  42. A 知识点:清洁验证指标。电导率可反映残留离子和清洗剂残留,目视检查可发现可见残留,二者结合能直接评价清洁效果;清洗时间、人…
  43. A 知识点:含挥发油药材提取。挥发油应先行收集或后下以免挥散损失,再与其他处理结合;错误项B长时间共煎挥发油损失大;错误项C…
  44. A、C、D 知识点:浓缩过程保护有效成分。减压降沸点、薄膜蒸发缩短受热、搅拌防局部过热均有利于保护成分;错误项B延长时间增加热破坏;…
  45. A 知识点:安瓿灭菌后存放管理。正确项对在:在洁净区规定时限内可保持无菌状态直接使用。B错在纯化水冲洗会重新引入微生物和微粒…
  46. A 知识点:配液混合均匀性对含量均匀度的影响。密度不同的药液静置易分层,不搅拌则取样部位不同结果差异大。A正确。B温度下降对…
  47. B 知识点:停用管路的清洁与灭菌。停用管路可能滋生微生物,须冲洗后灭菌并冷却,故B对;仅冲洗至澄清不能灭菌,A错;前端药液不…
  48. B 知识点:提取液过滤的作用。过滤除去微粒和药渣,保护浓缩设备并提高浓缩液质量,故B对;热原需专门方法去除,A错;过滤不调节…
  49. A 知识点:注射剂灌装防氧化。充氮是用氮气置换容器顶空或药液中的氧,减少易氧化成分被氧化。增加压力、降温、提高密度均非充氮的…
  50. B 知识点:中药口服液配液时蔗糖需先制成单糖浆并经滤过除去杂质,再与药液合并。正确项对:先用纯化水加热溶解并趁热过滤,可去除…