医药行业特有工种职业技能等级证书(中药液体制剂工) 练习卷
五级 / 四级 / 三级 / 二级 / 一级 | 30 题 | 姓名:__________ 得分:______
1中药口服液配液时,需将两种密度不同的中药提取液混合均匀,最适宜选用的设备是
2中药口服液灌装前需对玻璃瓶进行清洗,下列清洗环节中属于必要操作的有(多选)
3中药注射剂灌装过程中,某安瓿出现可见异物,正确的处置是
4中药液体制剂提取工序中,采用水煎煮法时,下列操作有助于提高有效成分提取效率的有(多选)
5中药提取液采用醇沉工艺时,向浓缩液中加入乙醇,为使沉淀完全且便于过滤,操作上应
6中药口服液配液时需将两种含醇量不同的中间体混合,为避免混合后析出沉淀,正确的加料顺序是
7中药水提液在减压浓缩时,若真空度突然下降而蒸汽温度上升,最先应排查的环节是
8中药液体制剂灌装前对药液进行过滤,选用微孔滤膜过滤时,滤膜孔径的标称依据是
9某批中药口服液灌装后发现装量差异超出内控标准,下列原因中最不可能的是
10中药液体制剂生产中,醇沉后上清液回收乙醇时,判断浓缩终点最直接可靠的现场指标是
11中药口服液灌装前对配液罐内药液进行过滤,采用孔径0.45μm的微孔滤膜过滤,其主要目的是
12中药液体制剂生产中使用纯化水,其电导率检测的主要意义是
13中药口服液生产中使用多效蒸发浓缩器时,末效蒸发温度低于首效的主要原因是
14中药液体制剂配液时使用不锈钢配液罐,为防止药液与金属离子作用,较适宜的做法是
15中药液体制剂提取时,采用煎煮法提取含挥发性成分的药材,正确的处理方式是
16中药口服液灌装轧盖后需进行灯检,灯检的主要目的是
17中药液体制剂提取操作中,使用多功能提取罐进行回流提取时,冷却水应
18某中药口服液灌装后经灭菌出现瓶口漏液,检查发现封口时瓶口沾有少量药液,正确的处置环节应是
19中药口服液灌装轧盖后需进行灭菌,某品种规定采用流通蒸汽100℃灭菌45分钟,操作中发现灭菌柜内温度仅达96℃,正确的处置是
20中药液体制剂灌装时,药液从配液罐到灌装针头的管路中残留有上一批次药液,正确的处理程序是
21中药注射剂配液用活性炭吸附热原时,活性炭应在下列哪个时机加入并处理
22中药口服液配液工序中,将两种密度不同的中药流浸膏混合时,为避免局部浓度不均,最适宜的操作方式是
23中药口服液配液工序中,加入矫味剂后需要搅拌至完全溶解,此时对搅拌速度的合理控制是
24中药口服液配液时需加入适量防腐剂,以下关于苯甲酸类防腐剂使用的描述正确的是
25中药提取液在减压浓缩时,若浓缩罐真空度突然下降而蒸汽压力未变,最先应检查的部位是
26中药口服液配液工序中,调节药液pH值时加入氢氧化钠溶液应采用的加液方式是
27中药液体制剂减压浓缩时,若浓缩液出现大量泡沫并伴随暴沸倾向,正确的处置方式是
28某中药口服液配液岗位人员将两种密度不同的药液加入配液罐后仅静置未搅拌,取样检测发现含量均匀度不合格,最可能的原因是
29中药口服液生产中,配液罐使用后清洁效果的最终确认方式是
30中药液体制剂浓缩过程中发现药液暴沸冲料,正确的下一步处置是
参考答案
- B 知识点:中药液体制剂配液混合方式。框式搅拌桨适合黏稠中药提取液的均匀混合,不易引入气泡;压缩空气搅拌会带入气体并可能氧化…
- A、C、D 知识点:口服液玻璃瓶清洗流程。纯化水初洗去除大部分污物,注射用水终洗保证水质要求,清洗后存放于洁净容器防止二次污染;压缩…
- A 知识点:注射剂可见异物检查与不合格品处置。发现可见异物应剔除该支并扩大检查同批产品,判断是否为偶发或系统性问题;重新灌装…
- A、B、C 知识点为水煎煮提取效率影响因素。适当粉碎增加接触面积、冷水浸泡利于成分溶出、适度搅拌改善传质,均提高效率。煎煮后高温强压…
- A 知识点:醇沉操作要点。缓慢加入乙醇并搅拌可使醇浓度均匀、沉淀逐步形成,利于过滤。快速加入易造成局部醇浓度过高、沉淀夹带杂…
- A 知识点:中药液体制剂配液时溶剂切换导致溶解度变化而析出沉淀。将高醇液体缓加入低醇液体并搅拌,能使醇浓度平缓过渡,避免局部…
- A 知识点:减压浓缩真空度异常的判断。正确项:真空度下降多因冷凝器冷却水温度过高或水量不足,导致二次蒸汽不能及时冷凝。错误项…
- A 知识点:微孔滤膜孔径标称含义。滤膜孔径以能截留的球形颗粒直径表示,用于表征截留能力。错误项:平均孔径分布是膜材结构参数不…
- C 知识点:灌装装量差异的原因分析。药液温度降低一般影响黏度和流动性,但不会直接造成装量忽多忽少。A项密封圈磨损导致计量不准…
- A 知识点:浓缩终点判断。正确项:相对密度是工艺规定的可量化终点,需同时记录温度并折算。错误项:真空度稳定只说明设备运行状态…
- A 知识点为中药液体制剂过滤工序的作用。0.45μm微孔滤膜可截留大部分细菌和可见异物,故A对;热原通常需用超滤或活性炭等方…
- B 知识点为纯化水质量指标的意义。电导率主要反映水中无机离子等溶解性杂质含量,故B对;微生物数量需用微生物限度检查,故A错;…
- A 多效蒸发中末效真空度最高,使溶液沸点降低,故蒸发温度低于首效;加热蒸汽压力大、传热面积大都会提高蒸发温度;药液浓度低与沸…
- A 不锈钢内壁经钝化处理可形成致密氧化膜,减少金属离子溶出。涂普通油漆不符合药品生产要求且可能脱落;加螯合剂不能替代合格内壁…
- A 知识点:煎煮法中药投料顺序。含挥发性成分的药材久煎易挥发损失,应后下,在其他药材煎煮一定时间后再加入。选项1同时投料会使…
- B 知识点是灯检工序的目的。灯检主要检查药液中可见异物及装量是否符合要求,故B正确。A轧盖松紧一般由轧盖工序和密封性检查控制…
- A 回流提取时冷凝器冷却水应下进上出,使冷却水充满冷凝管并形成逆流换热,冷凝效果好。上进下出会使冷凝管内充水不满、冷凝效率低…
- B 知识点:灌装封口操作要点。正确项:瓶口残留药液会影响盖体与瓶口的密封贴合,应在压盖前擦净瓶口再封口。A项漏液后重新压盖不…
- B 知识点:灭菌工艺参数的严格执行。灭菌必须达到规定温度并维持规定时间,温度不足不能靠延长时间或折算补偿,故B正确。A项延长…
- B 知识点:灌装换批的管路清洁与顶料程序。正确做法是先按清洁规程冲洗残留药液,再用下一批次药液顶出冲洗水,避免水混入或交叉污…
- C 知识点:活性炭吸附热原的工艺条件。正确项对:活性炭需在规定的加热温度下加入并保温搅拌一定时间才能有效吸附热原和杂质。错误…
- A 知识点:配液时物料加入顺序与密度关系。正确项对的原因:先加密度大的物料,再从液面缓慢加入密度小的物料,可减少分层和局部浓…
- B 知识点:配液搅拌操作要点。中药口服液配液时矫味剂溶解应采用中低速搅拌,避免引入过多气泡影响后续灌装装量。高速搅拌产生大量…
- A 知识点:防腐剂解离与pH关系。苯甲酸类在酸性条件下以分子态为主,易透过微生物细胞膜,抑菌作用强,选项0正确。选项1碱性条…
- A 知识点:减压浓缩异常判断。真空度突然下降而蒸汽未变,最常见原因是真空系统泄漏或冷凝器冷却水不足导致可凝性气体未被冷凝;疏…
- A 知识点:配液pH调节操作。缓慢滴加并搅拌可防止局部过碱导致成分沉淀或降解;错误项B快速倾入易造成局部浓度过高产生沉淀;错…
- B 知识点:减压浓缩异常情况处置。正确项对在:泡沫暴沸时先降低加热温度、缓慢减小真空度,可控制沸腾状态防止料液冲入冷凝器。A…
- A 知识点:配液混合均匀性对含量均匀度的影响。密度不同的药液静置易分层,不搅拌则取样部位不同结果差异大。A正确。B温度下降对…
- C 知识点:清洁验证的确认方式。清洁效果须按规程取样检测残留和微生物,故C对;目视只能发现可见残留,A错;测pH仅反映酸碱残…
- A 知识点:浓缩异常处置。暴沸冲料时应先减弱加热并适当破真空以抑制沸腾,再逐步恢复。直接加冷水易造成温差冲击和污染;继续加热…
