医药行业特有工种职业技能等级证书(中药液体制剂工) 练习卷
五级 / 四级 / 三级 / 二级 / 一级 | 100 题 | 姓名:__________ 得分:______
1中药口服液配液时,需将两种密度不同的中药提取液混合均匀,最适宜选用的设备是
2中药口服液灌装过程中,出现装量差异超出标准的情况,首先应排查的环节是
3中药提取液浓缩至规定相对密度后,需进行醇沉处理,加入乙醇时正确的操作是
4中药液体制剂浓缩工序中,采用真空浓缩的主要优点是
5中药水提液采用减压浓缩相比常压浓缩,最主要的优势是什么
6中药液体制剂提取时,处方中含挥发油类药材,正确的提取方式是
7中药口服液灌装轧盖后需进行灭菌,某批药液pH值为5.0,适宜的灭菌方式是
8中药水提液采用三效蒸发器浓缩时,为防止热敏性有效成分过度受热破坏,下列操作安排中正确的是
9中药液体制剂提取工序中,采用水提醇沉法时向浓缩液中加入乙醇的正确操作是
10中药液体制剂浓缩时采用真空浓缩相比常压浓缩的主要优势是
11中药液体制剂提取工序中,采用水煎煮法时,下列操作有助于提高有效成分提取效率的有(多选)
12中药液体制剂灌装前对配好的药液进行过滤,选用微孔滤膜过滤时,滤膜孔径的标称通常以能截留的颗粒直径为指标,若需除菌级过滤,常用的孔径是
13某中药口服液车间配液岗位操作工发现配液罐内药液出现少量絮状沉淀,经检查pH值较工艺规定偏低,下一步较合理的处置是
14中药口服液灌装时,装量差异检查发现部分瓶装量偏低,经查灌装泵活塞密封圈磨损,正确的处理环节是
15中药注射剂配液时,若药液需用活性炭处理以吸附热原和杂质,活性炭的加入时机通常是
16中药液体制剂提取工序中,使用多功能提取罐进行水煎煮时,药材装入量一般应控制为
17中药液体制剂生产中进行配液操作时,下列做法符合要求的有(多选)
18中药水提液采用减压浓缩时,若发现浓缩液出现大量泡沫并有冲料趋势,最恰当的首要处置是
19中药提取罐煎煮结束后出液时,正确的操作是
20中药液体制剂生产中,提取液经浓缩后需进行醇沉,醇沉时正确的加醇方式是
21中药水提液在减压浓缩时,若真空度突然下降而蒸汽温度上升,最先应排查的环节是
22中药液体制剂提取工序中,采用煎煮法提取时,药材第一次煎煮前应先加冷水浸泡一定时间,其主要作用是
23中药口服液配液时,加入防腐剂山梨酸钾后,调节药液pH偏酸性的主要原因是
24中药提取液采用真空浓缩时,发现药液沸腾剧烈并伴随大量泡沫上冲,正确的首要处置是
25中药口服液灌装轧盖后需进行灯检,灯检时发现某支药液内有少量细小纤维状异物,该支产品的正确处理是
26中药注射剂灌装过程中发现装量差异逐渐增大,经查灌注泵活塞密封圈有轻微磨损,正确的处置是
27中药液体制剂生产中使用多效蒸发器浓缩,一效蒸发温度明显低于末效,其主要原因是
28中药液体制剂浓缩工序中,判断浓缩终点最可靠的方法是
29某中药注射剂车间配液时,药液经活性炭处理后需过滤除炭,下列操作顺序正确的是
30中药液体制剂配液工序中,为保证配液均匀和药液质量,下列操作正确的有(多选)
31中药液体制剂生产中,醇沉后上清液回收乙醇时,判断浓缩终点最直接可靠的现场指标是
32中药液体制剂使用板框过滤机过滤时,发现滤液浑浊且压差上升较快,最可能的原因是
33中药注射剂配液时需加入吐温-80作增溶剂,正确的加入方式是
34中药口服液配液工序中,将中药提取浓缩液与辅料混合时,下列哪些做法符合工艺要求(多选)
35中药注射剂配液时加入活性炭处理,正确的操作顺序是
36某中药注射剂配液后经0.22μm滤膜过滤除菌,灌装于已灭菌的西林瓶中,该工艺属于
37中药提取液采用醇沉工艺时,向浓缩液中加入乙醇的正确方式是
38中药水提液采用减压浓缩时,浓缩温度通常控制在什么范围以避免有效成分受热破坏
39中药液体制剂灌装时,药液温度过低导致黏度增大,最可能引起的灌装问题是
40中药水提液醇沉操作中,加入乙醇时应如何操作
41中药口服液生产中使用多效蒸发浓缩器时,末效蒸发温度低于首效的主要原因是
42中药水提液采用减压浓缩时,与常压浓缩相比,其主要优势是
43中药液体制剂灌装前,对灌装管道和针头进行清洗后,下一步应做的是
44中药注射液灌装采用安瓿时,灌装后应立即进行熔封,其主要目的是
45中药提取岗位操作人员在浓缩过程中发现浓缩液突然变深并出现焦糊味,最先应做的处置是
46中药水提液采用减压浓缩时,若浓缩过程中发现药液暴沸冲料,最有效的预防措施是
47中药口服液生产中,提取液采用水提醇沉工艺时,醇沉操作的正确做法是
48中药注射剂灌装采用安瓿时,灌装后应立即进行熔封,操作中防止出现的问题是
49中药液体制剂浓缩时,若药液黏度增大导致传热效率下降,较合理的处理方式是
50某中药口服液灌装时出现装量不稳,时多时少,排查发现灌装泵活塞密封圈已有轻微磨损,正确的下一步处置是
51中药口服液灌装轧盖后需进行灯检,灯检的主要目的是
52中药提取罐出液时,为防止药渣堵塞管道,正确的操作是
53中药口服液配液时,处方中含挥发油需加入水溶液中,最适宜采用的加入方式是
54中药注射剂配液后灌装前,对药液进行过滤的常用方式是
55中药注射剂配液时,处方中同时含黄芩苷和吐温-80,正确的配液顺序是
56中药注射剂灌装过程中,安瓿充氮的目的是
57配制中药口服液时,处方中含少量挥发油需加入药液中,正确的加入方式是
58中药液体制剂提取时,采用煎煮法提取含挥发性成分的药材,为减少挥发油损失通常采取的措施是
59中药液体制剂生产中,提取罐投料前对药材进行粉碎处理的主要目的是
60中药口服液配液时,按处方需加入适量苯甲酸钠作为防腐剂,正确的加入时机是
61中药口服液灌装轧盖后需进行灭菌,某品种规定采用流通蒸汽100℃灭菌45分钟,操作中发现灭菌柜内温度仅达96℃,正确的处置是
62中药液体制剂生产中使用纯化水,关于纯化水储存与使用的做法,正确的是
63中药口服液配液时需调节pH,某品种要求在4.5~5.5之间,若配液后测定为6.8,应选用的调节剂是
64中药口服液配液工序中,加入处方量蔗糖并加热溶解时,为防止蔗糖焦化影响药液色泽,通常应采用的加热方式是
65中药提取工序中,采用水提醇沉工艺时,向浓缩液中加入乙醇的正确操作是
66中药注射剂配液时,活性炭的使用目的是吸附热原和杂质,其正确加入方式是
67中药口服液配液时需将中药提取液与辅料混合均匀,若配液罐内出现少量不溶性微粒悬浮,首选的处置操作是
68中药口服液灌装轧盖后需进行灭菌,某批产品采用湿热灭菌,灭菌完成后操作人员正确的下一步操作是
69中药液体制剂配液用水应符合规定,某企业配液岗位使用纯化水前应确认的关键项目是
70中药提取工序使用水提醇沉工艺时,醇沉操作加入乙醇的正确方式是
71中药口服液配液工序中,将两种密度不同的中药流浸膏混合时,为避免局部浓度不均,最适宜的操作方式是
72中药注射剂配液时,药用炭加入后正确的处理方式是
73中药注射剂灌装过程中,若发现个别安瓿瓶口有缺口,正确的处置是
74中药液体制剂生产中,关于提取液浓缩操作,下列做法正确的有(多选)
75中药注射剂配液时使用活性炭吸附热原,正确的操作是
76中药液体制剂提取工序中,使用多功能提取罐进行回流提取时,正确的操作顺序是
77中药液体制剂生产中使用纯化水配液,取水点检测电导率超标,正确的处置是
78中药注射剂配液后采用微孔滤膜过滤除菌时,通常选用的滤膜孔径是
79中药口服液灌装轧盖后需进行灭菌,以下关于灭菌操作的说法正确的是
80中药液体制剂生产中进行配液时,关于投料顺序的说法正确的是
81中药提取液在减压浓缩时,若浓缩罐真空度突然下降而蒸汽压力未变,最先应检查的部位是
82中药液体制剂生产中,对提取罐投料药材进行浸泡的目的不包括
83中药液体制剂生产中,清洗提取罐后需进行清洁验证,以下指标最能直接反映清洁效果的是
84中药液体制剂提取时,药材饮片在投料前用冷水浸泡一定时间的主要目的是
85中药液体制剂提取时,采用煎煮法提取含挥发油较多的药材,正确的处理是
86中药液体制剂提取时,影响浸出效果的因素中,药材粉碎度对浸出的正确影响是
87中药液体制剂浓缩工序中,为防止有效成分破坏,可采取的措施包括(多选)
88中药注射剂配液使用活性炭吸附热原时,活性炭的加入时机通常是
89中药注射剂灌装前对安瓿进行干燥灭菌后,若未能及时灌装,正确的处理是
90某中药注射剂车间进行配液时,发现药液经活性炭处理后色泽明显变浅但有效成分含量下降,最可能的原因是
91某中药口服液配液岗位人员将两种密度不同的药液加入配液罐后仅静置未搅拌,取样检测发现含量均匀度不合格,最可能的原因是
92某中药口服液灌装线更换品种时,操作人员仅用纯化水冲洗灌装管路后即开始灌装新品,可能造成的主要质量风险是
93中药液体制剂灌装时,药液从配液罐输送至灌装机的管路若长时间停用,再次使用前的正确处理是
94中药液体制剂提取工序中,采用煎煮法提取时,药材通常需要先浸泡一定时间,其主要目的是
95中药提取液在进入浓缩前进行过滤的主要目的是
96中药口服液配液工序中,将两种密度不同的药液合并时,为避免局部浓度不均,通常采用的操作方式是
97中药注射剂灌装时采用充氮工艺,其目的是
98中药注射剂配液后灌装前进行除菌过滤,滤膜孔径通常选择的范围是
99中药口服液配液工序中,需将处方量蔗糖投入配液罐与药液混匀,正确操作是
100中药口服液灌装轧盖工序中,出现灌装量逐支偏少但装量调节机构未变动,最可能的原因是
参考答案
- B 知识点:中药液体制剂配液混合方式。框式搅拌桨适合黏稠中药提取液的均匀混合,不易引入气泡;压缩空气搅拌会带入气体并可能氧化…
- A 知识点:灌装装量控制。装量差异首先与灌装泵计量精度、活塞密封性直接相关;瓶身洁净度影响外观但不影响装量;灭菌温度分布影响…
- C 知识点:醇沉操作。醇沉时应将乙醇在搅拌下缓慢加入浓缩液中,使乙醇浓度逐渐升高,避免局部浓度过高导致杂质包裹;一次性快速倒…
- A 知识点:真空浓缩原理。真空降低溶剂沸点,使浓缩在较低温度下进行,减少中药热敏成分破坏;真空浓缩并不提高温度;黏度变化是浓…
- A 知识点:浓缩工艺中减压浓缩的原理。减压使系统压力降低,药液沸点随之下降,可在较低温度下蒸发水分,减少热敏性有效成分的破坏…
- B 知识点:含挥发油药材的提取原则。挥发油随水蒸气蒸馏可收集,长时间水煎煮会使挥发油挥发损失或分解,故应先蒸馏收集挥发油、药…
- B 知识点:口服液灭菌方式选择。pH值5.0偏酸性,且口服液为水溶液,适合热压121℃灭菌15分钟,可有效杀灭微生物且对药液…
- A 知识点为多效蒸发节能与热敏成分保护。正确项将末效二次蒸汽余热回收预热料液,既节能又避免高温长时受热。一效温度升到最高会加…
- A 知识点为醇沉操作要点。正确做法是在搅拌下缓慢加醇、达到规定含醇量后静置使杂质充分沉降。快速倾倒或一次性倾入会使局部含醇量…
- A 知识点为真空浓缩原理。减压使沸点降低,热敏成分受热程度减轻。真空浓缩蒸汽压力并不提高;相对密度控制取决于出料判断而非真空…
- A、B、C 知识点为水煎煮提取效率影响因素。适当粉碎增加接触面积、冷水浸泡利于成分溶出、适度搅拌改善传质,均提高效率。煎煮后高温强压…
- A 知识点:微孔滤膜孔径与过滤用途。0.22μm 微孔滤膜可截留细菌,用于除菌过滤。0.45μm 用于一般澄清和去除较大微粒…
- A 知识点:配液过程中pH异常导致沉淀的处置。pH偏低可导致某些成分析出,应先按工艺回调pH,再过滤检查澄清度。直接废弃过于…
- A 知识点:灌装装量异常的设备原因与处置。活塞密封圈磨损导致漏液、装量不稳,应更换密封圈并校验装量。提高速度或调大行程不能解…
- B 知识点:中药注射剂活性炭吸附热原的操作时机。活性炭在配液阶段加入,搅拌吸附一定时间后过滤除去,才能发挥吸附热原、色素和杂…
- C 知识点:多功能提取罐装料量控制。水煎煮时药材吸水膨胀且需留出沸腾空间,一般装料不超过罐体容积的三分之二。A三分之一装料过…
- A、B、C 知识点:中药液体制剂配液操作规范。A配液用水需检查电导率和微生物限度,保证水质合格;B配液罐清洁并检查无上批残留,防止交…
- A 知识点:减压浓缩跑料(泡沫冲料)的处置。适当破真空、降温、调小真空度可迅速降低沸腾强度并消泡,是规范做法;立即关泵放空会…
- A 知识点:提取出液的安全与工艺要求。先关蒸汽再出液可避免带压排液和烫伤,经筛网过滤可除去药渣;先开阀后关汽会带压排液,存在…
- A 知识点:醇沉操作。将乙醇缓慢加入浓缩液并搅拌,使含醇量逐渐升高,杂质逐步析出且易于沉降;反向加入会使药液局部醇浓度过高,…
- A 知识点:减压浓缩真空度异常的判断。正确项:真空度下降多因冷凝器冷却水温度过高或水量不足,导致二次蒸汽不能及时冷凝。错误项…
- A 知识点:煎煮法浸泡的目的。正确项:冷水浸泡使药材细胞膨胀、组织软化,有效成分更易溶出。错误项B:酶失活通常靠加热或杀酶处…
- A 知识点:山梨酸钾的使用条件。正确项:山梨酸钾在酸性环境以分子态山梨酸存在,抑菌效果明显增强。错误项B:山梨酸钾在酸性下生…
- A 知识点:真空浓缩泡沫控制。泡沫上冲多因真空度过高、温差过大导致剧烈沸腾,先适当降真空度并减小蒸汽可缓和沸腾。错误项:先关…
- A 知识点:灯检异物不合格品处理。发现异物的单支应剔除并记录,不能回流或再处理。错误项:重新过滤回灌违反不合格品不得回用原则…
- A 知识点:灌装装量异常处置。密封圈磨损导致装量不稳,应立即停机更换并对已灌产品评估。错误项:调大行程不能解决密封泄漏且掩盖…
- A 知识点:多效蒸发原理。多效蒸发中一效压力最低、沸点最低,故蒸发温度低于末效。错误项:一效加热蒸汽温度通常高于末效;一效药…
- C 知识点:浓缩终点的判断依据。以相对密度为量化指标对照工艺规定值,客观可靠。A项翻腾程度受真空度和液位影响大;B项计时受批…
- A 知识点:注射剂配液过滤工序顺序。应先粗滤去除活性炭颗粒,再精滤进一步除微粒,最后除菌过滤保证无菌。B项先除菌会使滤芯被炭…
- A、B、D 知识点:配液工序质量控制。A项核对批号、数量及检验状态是防止混批和投料错误的基本要求;B项按工艺顺序加料并控制搅拌是保证…
- A 知识点:浓缩终点判断。正确项:相对密度是工艺规定的可量化终点,需同时记录温度并折算。错误项:真空度稳定只说明设备运行状态…
- A 知识点:板框过滤异常判断。正确项:滤布目数偏大、未预涂助滤剂会使细颗粒穿滤并快速堵塞。错误项:泵速偏低只会降低产量;滤板…
- A 知识点:增溶剂加入方法。正确项:先与少量药液或溶剂混匀再稀释,可形成均匀胶束体系。错误项:直接快速倒入大量药液易产生局部…
- A、C 知识点:中药口服液配液工序的投料顺序、辅料处理、设备清洁与过滤要求。正确项0:蔗糖制成单糖浆趁热加入有利于与浓缩液混匀并…
- B 知识点为活性炭在注射剂配液中的使用条件。活性炭吸附效果受pH影响,应先调pH再加炭,故B对;先加炭后调pH会使吸附条件不…
- B 知识点为无菌工艺与终端灭菌工艺的区别。药液过滤除菌后在无菌条件下灌装属于无菌生产工艺,故B对;终端灭菌是灌装密封后再灭菌…
- C 知识点为醇沉操作中加醇方式。搅拌下缓慢加醇可使沉淀均匀、减少包裹,故C对;一次快速倒醇易局部过浓形成团块,故A错;将浓缩…
- B 减压浓缩降低沸点,一般水提液在60~80℃即可沸腾蒸发;40~50℃温度过低蒸发过慢,90℃以上接近常压沸点失去减压意义…
- B 黏度增大使药液流动性变差,灌装时难以充满计量腔或流下不畅,导致装量偏低;装量偏高通常因黏度低或计量偏大;瓶口焦化与灌装温…
- C 醇沉需在搅拌下缓慢加入乙醇,使沉淀均匀析出、避免局部浓度过高包裹杂质;快速倒入或反向倾倒易造成沉淀不均、有效成分损失;静…
- A 多效蒸发中末效真空度最高,使溶液沸点降低,故蒸发温度低于首效;加热蒸汽压力大、传热面积大都会提高蒸发温度;药液浓度低与沸…
- A 减压使系统压力降低,溶液沸点随之下降,药液可在较低温度下蒸发浓缩,减少热敏成分分解。减压并不提高沸点,反而降低沸点;真空…
- C 灌装管道和针头清洗后必须进行灭菌并确认无清洗剂残留,才能用于药液灌装,防止微生物和残留污染。仅吹干、纯化水冲洗或乙醇擦拭…
- A 灌装后立即熔封可防止药液挥发损失并避免微生物污染,保证无菌和剂量准确。熔封不改变有效成分含量,也不能减少已存在氧带来的氧…
- A 出现变深和焦糊味提示局部过热或搅拌不良,应立即停止加热并检查温度与搅拌,防止成分进一步破坏。继续浓缩、补水稀释后继续或提…
- A 知识点:减压浓缩的安全操作。暴沸冲料多因真空度过高、沸点过低或装液量过多所致,适当降低真空度可提高沸点、减缓沸腾强度,同…
- A 知识点:水提醇沉的操作要点。醇沉时应将浓缩液冷却后缓慢加入乙醇并不断搅拌,使沉淀逐渐析出、颗粒较大便于过滤。选项1快速倒…
- A 知识点:安瓿熔封的质量控制。灌装时药液若沾附在安瓿颈部,熔封时会产生焦屑、封口不严或漏气,因此灌装针头不应插入过深、灌装…
- A 知识点:浓缩过程的终点控制。药液黏度增大后传热变差,应适当降低真空度、控制浓缩终点并及时出料,防止局部过热焦化。选项1继…
- B 知识点是灌装设备故障与装量控制。活塞密封圈磨损会导致计量不准,应更换密封圈并重新调试装量,故B正确。A提高速度会加剧装量…
- B 知识点是灯检工序的目的。灯检主要检查药液中可见异物及装量是否符合要求,故B正确。A轧盖松紧一般由轧盖工序和密封性检查控制…
- B 知识点是提取罐出液防堵操作。出液口加装过滤网并控制出液速度可有效防止药渣堵塞,故B正确。A加大蒸汽压力可能使药渣翻起更易…
- B 挥发油难溶于水,配制时通常先用少量乙醇溶解(或加适量增溶剂)后再缓慢加入并搅匀,使其均匀分散。直接快速倒入并剧烈搅拌易导…
- C 注射剂配液后通常先经钛棒等粗滤去除较大颗粒,再用微孔滤膜(如0.22μm或0.45μm)精滤除微粒和微生物。板框与砂滤棒…
- B 黄芩苷等成分需先溶解形成澄清药液,再加入吐温-80作增溶剂并搅匀,可避免增溶剂包裹未溶成分影响溶解。先加吐温-80再加黄…
- B 充氮是用惰性气体置换安瓿内空气,降低氧含量,防止易氧化药物在灭菌和贮存过程中氧化变色。充氮不直接调节pH;不用于增加内压…
- B 知识点:挥发油在液体制剂中的增溶与加入方法。正确项:挥发油水溶性差,需用少量乙醇等适宜溶剂溶解后再缓慢加入并搅拌,使其分…
- B 知识点:含挥发性成分药材的提取策略。正确项:加盖可减少挥发油随蒸汽逸散,控制煎煮时间避免长时间受热,必要时收集蒸馏液回加…
- A 知识点:药材粉碎对提取过程的影响。正确项:粉碎减小粒径、增大固液接触面积,有利于有效成分扩散溶出。B项挥发油释放取决于蒸…
- A 知识点:液体制剂防腐剂的加入时机。苯甲酸钠在酸性、较高温度下溶解度和分散效果较好,且应在浓缩定型后加入便于均质与定容,故…
- B 知识点:灭菌工艺参数的严格执行。灭菌必须达到规定温度并维持规定时间,温度不足不能靠延长时间或折算补偿,故B正确。A项延长…
- A 知识点:制药用水储存与质量控制。纯化水应密闭循环储存并定期检测电导率等指标,防止微生物滋生,故A正确。B项敞口储存易污染…
- B 知识点:液体制剂pH调节。测定值6.8高于目标范围,需降低pH,应加稀盐酸等酸性调节剂,故B正确。A项氢氧化钠为碱性,会…
- B 知识点:配液工序中蔗糖溶解的加热方式。蔗糖高温久热易焦化,水浴加热配合搅拌可在较低温度下使糖完全溶解,避免焦化。直火加热…
- B 知识点:水提醇沉中醇沉操作要点。正确做法是在搅拌下将乙醇缓慢加入浓缩液,使含醇量逐步升高,避免局部醇浓度过高导致沉淀夹带…
- B 知识点:活性炭在注射剂配液中的使用条件。活性炭在60℃左右加入并搅拌吸附效果较好,温度过高吸附选择性差、过低吸附速度慢。…
- B 知识点:配液后澄清度不合格的处理。正确项对:口服液澄清度是质量指标,发现微粒应先过滤去除并取样确认澄清度合格再灌装。错误…
- B 知识点:湿热灭菌后的冷却操作。正确项对:应待柜内温度降至规定值再取出,避免骤冷造成瓶体破裂或胶塞松动。错误项错在:立即冷…
- A 知识点:配液用纯化水的质量控制。正确项对:纯化水需定期监测电导率和微生物限度,确认合格后方可使用。错误项错在:颜色气味不…
- C 知识点:醇沉操作加醇方式。正确项对:应在搅拌下缓慢加入乙醇,使含醇量逐渐达到规定值,利于杂质充分析出。错误项错在:一次性…
- A 知识点:配液时物料加入顺序与密度关系。正确项对的原因:先加密度大的物料,再从液面缓慢加入密度小的物料,可减少分层和局部浓…
- B 知识点:药用炭吸附的条件控制。正确项对的原因:药用炭在约50℃时吸附效果较好,可吸附热原、色素等杂质,同时避免高温下有效…
- A 知识点:灌装过程不合格品处理。正确项对的原因:瓶口有缺口的安瓿密封不良,必须挑出剔除,其余正常品可继续灌装并记录异常。错…
- A、B、E 知识点:浓缩操作规范与过程控制。正确项对的原因:浓缩前检查真空和冷凝系统是保证浓缩正常进行的前提;控制沸腾状态可防止跑料…
- B 知识点:注射剂活性炭吸附热原的工艺条件。活性炭吸附热原需在适宜温度下进行,通常药液温度降至60℃左右加入并搅拌吸附效果较…
- A 知识点:回流提取操作程序。回流提取应先开冷却水,再通蒸汽加热,以保证溶剂蒸气能及时冷凝回流,防止溶剂挥发损失和压力升高。…
- B 知识点:制药用水质量控制。纯化水电导率超标说明水质不合格,应停止取水,排查纯化水系统并重新检测合格后方可使用。继续配液增…
- B 知识点:除菌过滤孔径。除菌级过滤需截留绝大多数细菌,通常选0.22μm,选项1正确。选项0的0.45μm常用于预过滤或澄…
- A 知识点:灭菌前确认与记录。灭菌前确认装量、密封合格并记录是保证灭菌有效和产品质量的前提,选项0正确。选项1灭菌后仍应检查…
- C 知识点:配液投料顺序。一般先加易溶性辅料使其溶解,再加入难溶性辅料并采取相应措施促溶,选项2正确。选项0先加难溶性辅料可…
- A 知识点:减压浓缩异常判断。真空度突然下降而蒸汽未变,最常见原因是真空系统泄漏或冷凝器冷却水不足导致可凝性气体未被冷凝;疏…
- C 知识点:浸泡在提取中的作用。浸泡使药材组织膨胀、有利于有效成分扩散,并可在相同提取效果下缩短提取时间;浸泡并不以减少溶剂…
- A 知识点:清洁验证指标。电导率可反映残留离子和清洗剂残留,目视检查可发现可见残留,二者结合能直接评价清洁效果;清洗时间、人…
- A 知识点:提取前浸泡的作用。浸泡使药材细胞壁吸水膨胀、组织软化,利于溶剂渗入和有效成分溶出;错误项B是杀酶保苷常用加热或沸…
- A 知识点:含挥发油药材提取。挥发油应先行收集或后下以免挥散损失,再与其他处理结合;错误项B长时间共煎挥发油损失大;错误项C…
- A 知识点:粉碎度与浸出。粉碎过细易使粉末糊化、堵塞孔隙,反而不利于溶剂渗透且杂质增多;错误项B过细有不利影响;错误项C粉碎…
- A、C、D 知识点:浓缩过程保护有效成分。减压降沸点、薄膜蒸发缩短受热、搅拌防局部过热均有利于保护成分;错误项B延长时间增加热破坏;…
- B 知识点:活性炭在注射剂配液中的使用时机。正确项对在:配液调pH后加入活性炭,吸附热原和杂质,再经过滤除去。A错在浓缩前加…
- A 知识点:安瓿灭菌后存放管理。正确项对在:在洁净区规定时限内可保持无菌状态直接使用。B错在纯化水冲洗会重新引入微生物和微粒…
- A 知识点:活性炭在中药注射剂配液中的吸附作用。活性炭在脱色、除热原的同时会吸附有效成分,用量过大会导致含量下降。A正确。B…
- A 知识点:配液混合均匀性对含量均匀度的影响。密度不同的药液静置易分层,不搅拌则取样部位不同结果差异大。A正确。B温度下降对…
- A 知识点:多品种共线生产的清洁验证与交叉污染控制。仅用纯化水冲洗可能无法完全去除前一批品种残留,导致交叉污染。A正确。B少…
- B 知识点:停用管路的清洁与灭菌。停用管路可能滋生微生物,须冲洗后灭菌并冷却,故B对;仅冲洗至澄清不能灭菌,A错;前端药液不…
- A 知识点:煎煮前浸泡的作用。浸泡使药材组织膨胀,利于有效成分溶出,故A对;酶失活主要靠加热,B错;淀粉糊化反而增加过滤困难…
- B 知识点:提取液过滤的作用。过滤除去微粒和药渣,保护浓缩设备并提高浓缩液质量,故B对;热原需专门方法去除,A错;过滤不调节…
- A 知识点:配液混合操作。沿罐壁缓慢加入并配合低速搅拌可使药液平稳混匀,避免局部过浓或产生气泡。从罐底通入压缩空气会使药液氧…
- A 知识点:注射剂灌装防氧化。充氮是用氮气置换容器顶空或药液中的氧,减少易氧化成分被氧化。增加压力、降温、提高密度均非充氮的…
- A 知识点:除菌过滤。0.22μm滤膜可截留绝大多数细菌,是注射剂除菌过滤的通用孔径。0.45μm主要用于一般澄清过滤,不能…
- B 知识点:中药口服液配液时蔗糖需先制成单糖浆并经滤过除去杂质,再与药液合并。正确项对:先用纯化水加热溶解并趁热过滤,可去除…
- A 知识点:灌装量逐渐偏少常见于灌装针头内径被药液结晶或颗粒部分堵塞。正确项对:针头部分堵塞使单位时间流出量减少,表现为装量…
