1中药口服液配液时，需将两种密度不同的中药提取液混合均匀，最适宜选用的设备是
- A. 配液罐内开启搅拌桨并通入压缩空气
- B. 配液罐内开启框式搅拌桨低速搅拌
- C. 配液罐内使用磁力搅拌子搅拌
- D. 配液罐内静置后取上层液体
2中药口服液灌装前需对玻璃瓶进行清洗，下列清洗环节中属于必要操作的有（多选）
- A. 用纯化水进行初步冲洗
- B. 用压缩空气吹干瓶内壁
- C. 用注射用水进行终洗
- D. 清洗后存放于洁净容器中
- E. 用乙醇擦拭瓶外壁后立即灌装
3中药注射剂灌装过程中，某安瓿出现可见异物，正确的处置是
- A. 将该安瓿剔除并检查同批产品
- B. 将该安瓿重新灌装后放回
- C. 将整批产品重新过滤后灌装
- D. 将该安瓿标记后留作留样
4中药液体制剂提取工序中，采用水煎煮法时，下列操作有助于提高有效成分提取效率的有（多选）
- A. 药材适当粉碎至一定粒度后投料
- B. 煎煮前先用冷水浸泡药材一段时间
- C. 煎煮过程中保持适度搅拌
- D. 煎煮结束后立即高温强压快速放液
- E. 将煎煮液趁热过滤以减少成分析出
5中药提取液采用醇沉工艺时，向浓缩液中加入乙醇，为使沉淀完全且便于过滤，操作上应
- A. 缓慢加入乙醇并不断搅拌
- B. 快速一次性加入乙醇并静置
- C. 先冷却至0℃再加入乙醇
- D. 加入乙醇后立即加热煮沸
6中药口服液配液时需将两种含醇量不同的中间体混合，为避免混合后析出沉淀，正确的加料顺序是
- A. 将含醇量高的液体缓慢加入含醇量低的液体并持续搅拌
- B. 将含醇量低的液体缓慢加入含醇量高的液体并持续搅拌
- C. 两液体同时快速倒入配液罐后静置
- D. 先加含醇量高的液体静置后再加含醇量低的液体
7中药水提液在减压浓缩时，若真空度突然下降而蒸汽温度上升，最先应排查的环节是
- A. 冷凝器冷却水温度是否过高
- B. 浓缩罐夹层蒸汽压力是否偏低
- C. 药液进料速度是否过快
- D. 浓缩罐内液位是否低于加热管
8中药液体制剂灌装前对药液进行过滤，选用微孔滤膜过滤时，滤膜孔径的标称依据是
- A. 能截留的球形颗粒的直径大小
- B. 滤膜本身的平均孔径分布范围
- C. 滤膜对水的通量大小
- D. 滤膜耐受蒸汽灭菌的温度上限
9某批中药口服液灌装后发现装量差异超出内控标准，下列原因中最不可能的是
- A. 灌装泵计量活塞密封圈轻微磨损
- B. 灌装头单向阀有细小药渣卡滞
- C. 药液温度在灌装过程中逐渐降低
- D. 灌装输送带速度调快后灌装头未重新校准
10中药液体制剂生产中，醇沉后上清液回收乙醇时，判断浓缩终点最直接可靠的现场指标是
- A. 相对密度达到工艺规定值并折算温度
- B. 浓缩罐真空度稳定在工艺设定范围
- C. 药液颜色由深变浅且无醇味
- D. 冷凝器出液速度明显减慢
11中药口服液灌装前对配液罐内药液进行过滤，采用孔径0.45μm的微孔滤膜过滤，其主要目的是
- A. 除去药液中的可见异物与大部分微生物
- B. 截留药液中的热原成分
- C. 脱除药液中的色素类杂质
- D. 调节药液的渗透压至等渗
12中药液体制剂生产中使用纯化水，其电导率检测的主要意义是
- A. 反映水中微生物的数量
- B. 反映水中无机离子等溶解性杂质的含量
- C. 反映水中有机物的总量
- D. 反映水的酸碱缓冲能力
13中药口服液生产中使用多效蒸发浓缩器时，末效蒸发温度低于首效的主要原因是
- A. 末效真空度更高
- B. 末效加热蒸汽压力更大
- C. 末效药液浓度更低
- D. 末效传热面积更大
14中药液体制剂配液时使用不锈钢配液罐，为防止药液与金属离子作用，较适宜的做法是
- A. 配液前对罐内壁进行钝化处理并确认合格
- B. 在罐内壁涂一层普通油漆隔离
- C. 配液时加入适量金属螯合剂即可
- D. 将药液在罐中长时间高温存放
15中药液体制剂提取时，采用煎煮法提取含挥发性成分的药材，正确的处理方式是
- A. 先煎煮其他药材，挥发性药材后下
- B. 将挥发性药材与其他药材同时投料煎煮
- C. 挥发性药材先煎煮一段时间再投其他药材
- D. 将挥发性药材单独用冷水浸泡后与药液合并
16中药口服液灌装轧盖后需进行灯检，灯检的主要目的是
- A. 检查瓶盖轧盖的松紧程度
- B. 检查药液中可见异物和装量
- C. 检查标签打印的批号是否正确
- D. 检查灭菌后的冷却水残留量
17中药液体制剂提取操作中，使用多功能提取罐进行回流提取时，冷却水应
- A. 从冷凝器下端通入、上端流出
- B. 从冷凝器上端通入、下端流出
- C. 与物料同向从罐底通入
- D. 按间歇方式每10分钟通一次
18某中药口服液灌装后经灭菌出现瓶口漏液，检查发现封口时瓶口沾有少量药液，正确的处置环节应是
- A. 灭菌后重新压盖并抽检密封性
- B. 灌装后先擦净瓶口再压盖封口
- C. 降低灭菌温度以减少瓶内压力
- D. 提高灌装速度缩短药液停留时间
19中药口服液灌装轧盖后需进行灭菌，某品种规定采用流通蒸汽100℃灭菌45分钟，操作中发现灭菌柜内温度仅达96℃，正确的处置是
- A. 延长灭菌时间以补偿温度不足
- B. 待温度升至100℃后重新计时灭菌
- C. 按96℃折算等效时间后继续灭菌
- D. 加入冷水降温后重新升温灭菌
20中药液体制剂灌装时，药液从配液罐到灌装针头的管路中残留有上一批次药液，正确的处理程序是
- A. 用下一批次药液冲洗管路后直接灌装
- B. 按清洁规程用纯化水冲洗后再用下一批次药液顶出残留水
- C. 用压缩空气吹尽管路内残留药液后灌装
- D. 拆下针头单独清洗、管路用下一批次药液冲洗
21中药注射剂配液用活性炭吸附热原时，活性炭应在下列哪个时机加入并处理
- A. 药液煮沸后立即加入活性炭搅匀
- B. 药液冷却至室温后加入活性炭搅匀
- C. 药液加热至规定温度后加入活性炭保温搅拌
- D. 药液灌装前加入活性炭随药液一起灌装
22中药口服液配液工序中，将两种密度不同的中药流浸膏混合时，为避免局部浓度不均，最适宜的操作方式是
- A. 先加密度大的流浸膏，再沿液面缓慢加入密度小的流浸膏
- B. 先加密度小的流浸膏，再快速冲入密度大的流浸膏
- C. 两种流浸膏同时从罐底和罐顶分别加入
- D. 按处方顺序先加体积大的一种，后加体积小的一种
23中药口服液配液工序中，加入矫味剂后需要搅拌至完全溶解，此时对搅拌速度的合理控制是
- A. 高速搅拌至出现大量泡沫后静置消泡
- B. 中低速搅拌至溶液澄清无颗粒
- C. 间歇高速搅拌并持续加热至沸腾
- D. 先高速搅拌再低速搅拌各五分钟
24中药口服液配液时需加入适量防腐剂，以下关于苯甲酸类防腐剂使用的描述正确的是
- A. 在酸性条件下抑菌效果较好
- B. 在碱性条件下抑菌效果较好
- C. 在近中性条件下抑菌效果最好
- D. 其抑菌效果不受药液pH影响
25中药提取液在减压浓缩时，若浓缩罐真空度突然下降而蒸汽压力未变，最先应检查的部位是
- A. 冷凝器冷却水供应与真空管路密封状况
- B. 浓缩罐夹套蒸汽疏水阀是否堵塞
- C. 浓缩液出料阀是否处于关闭状态
- D. 提取液进料泵是否仍在运行
26中药口服液配液工序中，调节药液pH值时加入氢氧化钠溶液应采用的加液方式是
- A. 在搅拌下缓慢滴加并随时测pH
- B. 一次性快速倾入后静置
- C. 沿罐壁快速倒入不搅拌
- D. 加热至沸后趁热加入
27中药液体制剂减压浓缩时，若浓缩液出现大量泡沫并伴随暴沸倾向，正确的处置方式是
- A. 立即关闭真空泵，打开放空阀破真空
- B. 适当降低加热温度并缓慢减小真空度
- C. 加大真空度使泡沫迅速破裂
- D. 将浓缩液迅速转移至敞口容器继续加热
28某中药口服液配液岗位人员将两种密度不同的药液加入配液罐后仅静置未搅拌，取样检测发现含量均匀度不合格，最可能的原因是
- A. 静置导致药液分层未混匀使取样不具代表性
- B. 静置使药液温度下降影响含量测定
- C. 两种药液密度差导致无法互溶
- D. 配液罐内壁残留影响药液浓度
29中药口服液生产中，配液罐使用后清洁效果的最终确认方式是
- A. 目视检查罐内壁无可见残留
- B. 用纯化水冲洗后测冲洗液pH
- C. 按清洁规程取样检测残留和微生物
- D. 闻罐内无异味后即可投料
30中药液体制剂浓缩过程中发现药液暴沸冲料，正确的下一步处置是
- A. 立即降低加热强度并适当破真空
- B. 迅速打开投料口加入冷水降温
- C. 继续加热使泡沫自行消退
- D. 关闭真空泵让罐内恢复常压
