1中药口服液配液时,需将两种密度不同的中药提取液混合均匀,最适宜选用的设备是
- A. 配液罐内开启搅拌桨并通入压缩空气
- B. 配液罐内开启框式搅拌桨低速搅拌
- C. 配液罐内使用磁力搅拌子搅拌
- D. 配液罐内静置后取上层液体
2中药注射剂灌装过程中,某安瓿出现可见异物,正确的处置是
- A. 将该安瓿剔除并检查同批产品
- B. 将该安瓿重新灌装后放回
- C. 将整批产品重新过滤后灌装
- D. 将该安瓿标记后留作留样
3中药提取液采用醇沉工艺时,向浓缩液中加入乙醇,为使沉淀完全且便于过滤,操作上应
- A. 缓慢加入乙醇并不断搅拌
- B. 快速一次性加入乙醇并静置
- C. 先冷却至0℃再加入乙醇
- D. 加入乙醇后立即加热煮沸
4中药水提液在减压浓缩时,若真空度突然下降而蒸汽温度上升,最先应排查的环节是
- A. 冷凝器冷却水温度是否过高
- B. 浓缩罐夹层蒸汽压力是否偏低
- C. 药液进料速度是否过快
- D. 浓缩罐内液位是否低于加热管
5某批中药口服液灌装后发现装量差异超出内控标准,下列原因中最不可能的是
- A. 灌装泵计量活塞密封圈轻微磨损
- B. 灌装头单向阀有细小药渣卡滞
- C. 药液温度在灌装过程中逐渐降低
- D. 灌装输送带速度调快后灌装头未重新校准
6中药口服液灌装前对配液罐内药液进行过滤,采用孔径0.45μm的微孔滤膜过滤,其主要目的是
- A. 除去药液中的可见异物与大部分微生物
- B. 截留药液中的热原成分
- C. 脱除药液中的色素类杂质
- D. 调节药液的渗透压至等渗
7中药口服液生产中使用多效蒸发浓缩器时,末效蒸发温度低于首效的主要原因是
- A. 末效真空度更高
- B. 末效加热蒸汽压力更大
- C. 末效药液浓度更低
- D. 末效传热面积更大
8中药液体制剂提取时,采用煎煮法提取含挥发性成分的药材,正确的处理方式是
- A. 先煎煮其他药材,挥发性药材后下
- B. 将挥发性药材与其他药材同时投料煎煮
- C. 挥发性药材先煎煮一段时间再投其他药材
- D. 将挥发性药材单独用冷水浸泡后与药液合并
9中药液体制剂提取操作中,使用多功能提取罐进行回流提取时,冷却水应
- A. 从冷凝器下端通入、上端流出
- B. 从冷凝器上端通入、下端流出
- C. 与物料同向从罐底通入
- D. 按间歇方式每10分钟通一次
10中药口服液灌装轧盖后需进行灭菌,某品种规定采用流通蒸汽100℃灭菌45分钟,操作中发现灭菌柜内温度仅达96℃,正确的处置是
- A. 延长灭菌时间以补偿温度不足
- B. 待温度升至100℃后重新计时灭菌
- C. 按96℃折算等效时间后继续灭菌
- D. 加入冷水降温后重新升温灭菌
11中药注射剂配液用活性炭吸附热原时,活性炭应在下列哪个时机加入并处理
- A. 药液煮沸后立即加入活性炭搅匀
- B. 药液冷却至室温后加入活性炭搅匀
- C. 药液加热至规定温度后加入活性炭保温搅拌
- D. 药液灌装前加入活性炭随药液一起灌装
12中药口服液配液工序中,加入矫味剂后需要搅拌至完全溶解,此时对搅拌速度的合理控制是
- A. 高速搅拌至出现大量泡沫后静置消泡
- B. 中低速搅拌至溶液澄清无颗粒
- C. 间歇高速搅拌并持续加热至沸腾
- D. 先高速搅拌再低速搅拌各五分钟
13中药提取液在减压浓缩时,若浓缩罐真空度突然下降而蒸汽压力未变,最先应检查的部位是
- A. 冷凝器冷却水供应与真空管路密封状况
- B. 浓缩罐夹套蒸汽疏水阀是否堵塞
- C. 浓缩液出料阀是否处于关闭状态
- D. 提取液进料泵是否仍在运行
14中药液体制剂减压浓缩时,若浓缩液出现大量泡沫并伴随暴沸倾向,正确的处置方式是
- A. 立即关闭真空泵,打开放空阀破真空
- B. 适当降低加热温度并缓慢减小真空度
- C. 加大真空度使泡沫迅速破裂
- D. 将浓缩液迅速转移至敞口容器继续加热
15中药口服液生产中,配液罐使用后清洁效果的最终确认方式是
- A. 目视检查罐内壁无可见残留
- B. 用纯化水冲洗后测冲洗液pH
- C. 按清洁规程取样检测残留和微生物
- D. 闻罐内无异味后即可投料