Pharmaceutical Industry Specialized Occupational Skill Level Certificate (Traditional Chinese Medicine Solid Preparation Worker) practice paper

1湿法制粒时，若软材出现"握之成团、轻压即散"的状态，下一步应优先进行的操作是

1. A. 加入适量黏合剂继续搅拌
2. B. 直接送入摇摆式颗粒机制粒
3. C. 提高搅拌桨转速再混合5分钟
4. D. 将软材摊开放置冷却后制粒

2某批中药颗粒在压片时出现"花斑"，经查颗粒色泽本身均匀，最可能的原因是

1. A. 润滑剂与颗粒混合时间偏短
2. B. 压片机转速设定偏低
3. C. 冲头表面粗糙度偏大
4. D. 颗粒含水量略高于上限

3中药固体制剂生产中进行制粒工序时，操作人员发现制粒机内物料温度异常升高且有焦糊气味，正确的第一步处置是

1. A. 立即停机，断开加热并报告班组长
2. B. 继续制粒，待本批结束后再检查
3. C. 加入冷物料降温后继续制粒
4. D. 打开制粒机盖散热后继续制粒

4中药片剂压片过程中发现片剂重量逐渐下降，而片厚基本不变，最可能的原因是

1. A. 颗粒中细粉逐渐增多
2. B. 下冲头位置逐渐下移
3. C. 加料斗内物料逐渐减少
4. D. 颗粒含水量逐渐升高

5中药固体制剂车间进行湿法制粒时，若混合机内软材出现部分结块、部分仍为干粉，正确的处置是

1. A. 停机将结块打散后继续混合
2. B. 继续延长混合时间使结块消失
3. C. 直接投入制粒机进行制粒
4. D. 加入少量水后提高混合转速

6中药片剂压片时出现"松片"，若排除颗粒水分和压力因素，最可能的原因是

1. A. 颗粒中细粉过多导致填充不均
2. B. 冲模表面粗糙造成片剂粘冲
3. C. 颗粒含水量偏高引起黏冲
4. D. 下冲头长度过短造成片重差异

7中药片剂压片时出现松片，且片重差异合格、崩解也正常，优先排查的环节是

1. A. 颗粒中细粉比例是否偏高
2. B. 冲模表面粗糙度是否超标
3. C. 颗粒含水量是否过低
4. D. 压片机转速是否过快

8中药固体制剂湿法制粒时，物料在槽型混合机中混合后加入黏合剂，下列哪种情况最适合判定为混合终点

1. A. 物料颜色均匀且手握成团轻压即散
2. B. 物料颜色均匀且手握成团用力捏紧不散
3. C. 物料出现明显颗粒且槽壁有大量粘附
4. D. 物料表面泛潮且搅拌桨电流明显升高

9中药胶囊剂填充时，若药粉流动性差造成装量差异偏大，下列措施中最先考虑的是

1. A. 在处方中加入适量助流剂并混合均匀
2. B. 直接提高填充机转速以缩短填充时间
3. C. 降低车间相对湿度至30%以下
4. D. 更换更大号胶囊壳以增加装量空间

10中药片剂薄膜包衣过程中，包衣锅突然停转且片芯已喷液但未干燥，正确的下一步处置是

1. A. 立即恢复转动并继续喷液
2. B. 停止喷液，转动包衣锅并送风干燥
3. C. 停止喷液，打开锅门取出片芯晾干
4. D. 继续喷液，待锅恢复转动后干燥

11中药固体制剂湿法制粒时，黏合剂加入量偏多最可能导致下一步压片出现哪种现象

1. A. 片重差异增大
2. B. 颗粒过硬崩解迟缓
3. C. 压片时粘冲严重
4. D. 颗粒流动性变差

12中药固体制剂湿法制粒操作中，下列哪些做法有助于减少制粒时黏筛网的发生(multiple)

1. A. 控制浸膏相对密度在工艺范围
2. B. 黏合剂采用少量多次加入
3. C. 制粒前将软材适当陈化
4. D. 提高制粒机筛网目数
5. E. 软材含水量偏高时直接制粒

13中药片剂包衣过程中，操作人员发现包衣锅内有片剂粘连成团，正确的下一步处置是

1. A. 立即停机分离粘连片并调整喷量与干燥
2. B. 继续包衣待衣层增厚后自然分开
3. C. 提高转速使粘连片相互碰撞分开
4. D. 加大喷量使粘连片被衣液冲散

14中药固体制剂配料时，处方中含有少量毒性药材粉末，其称量操作要求是

1. A. 单独称量并做好标识与复核
2. B. 与大量辅料一同称量后混合
3. C. 用同一称量器具连续称取其他物料
4. D. 凭经验估量后按比例加入

15中药片剂压片时出现松片，若怀疑是颗粒中细粉过多所致，正确的处置方式是

1. A. 筛除部分细粉后重新压片
2. B. 加大压片机压力继续压片
3. C. 向颗粒中补加适量润滑剂
4. D. 降低压片机转速重新压片

16中药固体制剂压片工序中，为减少裂片的发生，可以采取的措施包括(multiple)

1. A. 适当降低压片机压力
2. B. 在颗粒中加入适量黏合剂
3. C. 控制颗粒含水量在适宜范围
4. D. 增加颗粒中脆性辅料的比例
5. E. 提高压片机冲头运行速度

17中药片剂压片时片重差异偏大，已排除颗粒流动性问题，下一步较应检查的是

1. A. 冲模的磨损情况及下冲头高度
2. B. 包衣锅的转速设定值
3. C. 颗粒的微生物限度结果
4. D. 浸膏的相对密度测定值

18某批中药片剂包糖衣时，粉衣层出现"脱壳"现象，最可能的原因是

1. A. 粉衣层干燥不彻底就包下一层
2. B. 包衣锅转速过高导致摩擦
3. C. 糖浆浓度过高使衣层过厚
4. D. 滑石粉用量过少使衣层过薄

19中药片剂糖衣片包衣时，若发现片面有“麻点”，且操作记录显示滑石粉用量偏大、粉衣层过厚，正确的处理是

1. A. 继续包糖衣层掩盖麻点
2. B. 减少滑石粉用量并控制粉衣层厚度
3. C. 提高糖浆浓度以填补麻点
4. D. 降低包衣锅转速使粉衣层更均匀

20中药片剂压片过程中，冲头与冲模孔间隙过大会直接导致

1. A. 片剂边缘出现毛刺和片重波动
2. B. 片剂表面出现明显色斑
3. C. 片剂崩解时间显著延长
4. D. 片剂中有效成分含量下降

21中药片剂压片时，若冲头与冲模间隙过大，最可能造成

1. A. 片重差异增大
2. B. 片面出现花斑
3. C. 片剂崩解变慢
4. D. 颗粒流动性下降

22某中药片剂采用薄膜包衣，包衣液配制后放置时间过长出现结块，正确的处置是

1. A. 搅拌后直接继续包衣
2. B. 过滤后降低喷枪压力使用
3. C. 弃去结块并重新配制包衣液
4. D. 加水稀释后重新搅拌均匀

23中药固体制剂配料岗位称量时，处方中含毒性药味，正确的称量操作是

1. A. 与普通药味在同一台秤上连续称量
2. B. 使用专用秤具并单独复核
3. C. 称量后直接倒入总混桶
4. D. 由一人独立完成称量和复核

24中药片剂薄膜包衣时，包衣液喷量过大而干燥效率不足，片芯表面最可能出现的缺陷是

1. A. 片面出现橘皮样粗糙
2. B. 片面出现细密针孔
3. C. 片面出现明显色斑
4. D. 片面出现边缘磨损

25某中药固体制剂车间使用流化床制粒，制粒过程中突然出现颗粒粒径增大、床层压差升高，正确的处置是

1. A. 立即加大进风量使颗粒充分流化
2. B. 降低喷雾速率并适当提高进风温度
3. C. 停止喷雾继续流化干燥后出料
4. D. 加大黏合剂喷雾量使颗粒继续长大

26中药固体制剂车间进行配料工序时，关于物料称量的做法正确的是

1. A. 同一台秤可连续称量不同品种物料无需清理
2. B. 称量前应核对物料名称、批号并校准衡器
3. C. 称量记录可在当班结束后统一补记
4. D. 少量物料可用估量法代替称量

27中药颗粒剂分装时，若颗粒流动性较差导致装量差异超限，在处方和生产条件不变的前提下，首先应考虑的改进措施是

1. A. 更换更大容积的分装料斗
2. B. 在颗粒中加入适量润滑剂
3. C. 降低分装机的运行速度
4. D. 提高分装环境的相对湿度

28中药固体制剂生产过程中，某批颗粒剂在制粒后检验发现水分超标，以下处置方式最合理的是

1. A. 直接压片，靠压片过程蒸发水分
2. B. 重新干燥至水分合格后再进入下工序
3. C. 加入干燥颗粒混合后直接分装
4. D. 提高包装环境温度后直接分装

29中药固体制剂车间生产结束后，对制粒机进行清洁的标准操作是

1. A. 用压缩空气吹净残留粉末即可
2. B. 拆卸可拆部件清洗并擦拭主机内腔
3. C. 仅用湿抹布擦拭设备外表面
4. D. 用同一清洁工具依次清洁多台设备

30中药固体制剂湿法制粒时，黏合剂加入量过多最可能直接导致下列哪种现象

1. A. 软材握之成团、轻压即散
2. B. 软材黏手成块、制粒时筛网堵塞
3. C. 颗粒干燥后色泽不均
4. D. 压片时片重差异增大