医药行业特有工种职业技能等级证书(中药固体制剂工) 练习卷
五级 / 四级 / 三级 / 二级 / 一级 | 50 题 | 姓名:__________ 得分:______
1湿法制粒时,若软材出现"握之成团、轻压即散"的状态,下一步应优先进行的操作是
2压片过程中发现片重差异持续超出规定,在确认颗粒流动性正常后,应优先检查
3中药固体制剂湿法制粒时,若软材出现"握之成团、轻压即散"的状态,下一步正确的操作是
4中药固体制剂车间更换品种时,对压片机冲模的清洁要求是
5中药糖衣片包衣过程中,片芯出现轻微膨胀、边缘发毛,最先应排查的工序是
6中药片剂压片过程中发现片剂重量逐渐下降,而片厚基本不变,最可能的原因是
7中药固体制剂生产中,湿颗粒干燥时若采用厢式干燥,铺盘厚度和翻动操作的正确做法是
8中药固体制剂车间湿法制粒时,黏合剂加入后软材出现局部成团而其余部分仍呈粉状,下一步最合适的操作是
9中药片剂压片时,某批颗粒含水量高于工艺规定上限,压片后最可能出现的质量问题是
10中药颗粒剂湿法制粒后干燥,若干燥温度过高且时间过长,对颗粒质量最可能造成的影响是
11中药片剂压片时出现松片,且片重差异合格、崩解也正常,优先排查的环节是
12中药固体制剂配料时,处方中含挥发油,正确的加入时机是
13中药浸膏喷雾干燥制粒时,若进风温度偏高而蠕动泵进料速度偏慢,最可能出现的结果是
14中药固体制剂车间进行流化床制粒,喷枪雾化压力突然下降,操作人员首先应做的处置是
15中药固体制剂配料工序中,处方含挥发油类药味时,正确的处理方式是
16中药片剂薄膜包衣过程中,包衣锅突然停转且片芯已喷液但未干燥,正确的下一步处置是
17中药固体制剂车间更换品种时,对制粒机内残留药粉的清洁验证取样,最应优先选择的位置是
18中药片剂薄膜包衣时,包衣液喷量不变而进风温度突然降低,最可能出现的包衣缺陷是
19中药颗粒剂分装时,若颗粒流动性较差导致装量差异偏大,较适宜的改善措施是
20中药固体制剂配料时,处方中同时含挥发油和热敏性成分,正确的加料顺序是
21中药片剂包衣过程中,操作人员发现包衣锅内有片剂粘连成团,正确的下一步处置是
22压片过程中发现片重差异超限,检查发现颗粒流动性差、加料斗内颗粒时多时少,正确的处理方向是
23中药片剂压片时出现松片,若颗粒含水量偏低且细粉过多,最合适的处置是
24中药固体制剂压片过程中,若发现片重差异持续超限,且颗粒粒度分布过宽,优先的处置是
25中药颗粒剂制粒后需要进行干燥,若干燥温度过高,最可能导致的质量问题是
26中药固体制剂压片工序中,为减少裂片的发生,可以采取的措施包括(多选)
27中药固体制剂配料工序中,处方含挥发油类成分时较适宜的加入时机是
28湿法制粒中,浸膏与辅料混合后软材出现"握之成团、轻压即散"的状态,下一步制粒操作应选择
29中药固体制剂车间更换品种时,对压片机冲模的清洁要求,下列做法正确的是
30中药固体制剂配料工序中,处方含挥发油类药味时,正确的加入方式通常是
31中药片剂糖衣片包衣时,若发现片面有“麻点”,且操作记录显示滑石粉用量偏大、粉衣层过厚,正确的处理是
32中药颗粒剂制粒后需进行整粒,整粒工序的主要作用是
33中药固体制剂湿法制粒时,若软材出现“握之成团、轻压即散”的状态,下一步应优先进行的是
34某批中药颗粒剂制粒后,颗粒中细粉比例明显偏高,在压片前较合理的处理方式是
35中药浸膏与辅料混合制粒时,处方中含较多挥发油成分,为减少制粒和干燥中的损失,通常采取的做法是
36某中药片剂采用薄膜包衣,包衣液配制后放置时间过长出现结块,正确的处置是
37中药固体制剂配料时,处方中含挥发油类药味,正确的处理方式是
38中药固体制剂湿法制粒中,影响软材质量的因素包括(多选)
39压片机运行中发现个别片剂出现裂片,且裂片多发生在片剂顶部,排除颗粒因素后应重点检查
40中药浸膏在减压干燥后得到干浸膏,使用万能粉碎机粉碎前需先进行的处理是
41某中药固体制剂车间使用流化床制粒,制粒过程中突然出现颗粒粒径增大、床层压差升高,正确的处置是
42中药固体制剂包薄膜衣时,片芯在包衣锅内出现粘片,下列处置思路中较合理的是
43中药胶囊剂填充时,若内容物为吸湿性较强的中药浸膏粉,为减少吸湿结块,较适宜的措施是
44中药硬胶囊剂填充时,若内容物为吸湿性较强的中药浸膏粉,生产环境应重点控制的参数是
45中药颗粒剂制粒后需要进行干燥,以下关于干燥操作的描述,正确的是
46中药固体制剂生产过程中,某批颗粒剂在制粒后检验发现水分超标,以下处置方式最合理的是
47中药片剂压片过程中出现"粘冲"现象,若冲头表面已有轻微锈蚀,正确的处理顺序是
48中药片剂压片时出现松片,在已排除颗粒含水量异常的前提下,优先检查的项目是
49中药胶囊剂内容物为颗粒时,若颗粒中细粉比例偏高导致装量不稳,较合适的处理方式是
50中药片剂包糖衣时,粉衣层操作中滑石粉的作用主要是
参考答案
- B 知识点:软材终点判断。软材达到握之成团、轻压即散即为合格终点,应直接制粒。加黏合剂会使软材过湿;提高转速会过度搅拌;摊放…
- C 知识点:片重差异调节。刮料板高度直接影响模孔填充量。冲头冲模间隙主要影响片剂外观;下冲轨道主要影响出片;包衣锅转速与压片…
- B 知识点:湿法制粒软材判断标准。软材"握之成团、轻压即散"为合格状态,应直接制粒;加黏合剂会使软材过黏;晾干后再加黏合剂破…
- A 知识点:换品种清洁要求。应拆卸冲模彻底清除残留并清洁消毒;压缩空气吹扫不彻底且扬尘;用颗粒冲刷会造成污染;不拆冲模无法清…
- C 知识点:糖衣片包衣异常判断。糖衣层干燥温度偏低,水分不能及时挥发,片芯吸水膨胀、边缘发毛。糖浆浓度偏高影响的是衣层均匀性…
- A 知识点:片重变化的原因。细粉逐渐增多会使颗粒流动性变差、充填量减少,片重下降而片厚不变。下冲头下移会使片厚增大;料斗物料…
- A 知识点:厢式干燥操作要点。铺盘厚度均匀并中途翻动可保证干燥均匀。选项B不翻动易造成上下层干燥不均;选项C厚薄不均导致干燥…
- C 知识点:湿法制粒软材判断与黏合剂加入节奏。软材局部成团说明局部黏合剂过量,应先暂停加浆并把团块打散混匀,再视软材状态决定…
- B 知识点:颗粒含水量对压片质量的影响。含水量偏高时颗粒可塑性增强,压出的片剂孔隙率降低,崩解介质难以渗入,崩解迟缓。A硬度…
- A 知识点:颗粒干燥对质量的影响。温度过高时间过长会使水分过度蒸发、颗粒变色甚至成分破坏;粒径、含量、溶速不会因干燥过度而升…
- C 知识点:松片常见原因。正确项:颗粒含水量过低时颗粒脆性大、压缩成型性差,易松片。A细粉多主要影响片重差异与流动性;B冲模…
- C 知识点:挥发油加入方式。正确项:挥发油一般在干燥后颗粒中喷入并密闭闷润,减少挥发损失。A、B、D均使挥发油受热或暴露过久…
- A 知识点:喷雾干燥制粒中温度与进料速度的匹配。正确项:进风温度偏高、进料偏慢时液滴干燥过快,成粒时间不足,导致粒径偏细、细…
- A 知识点:流化床制粒异常处置。正确项:雾化压力下降会导致液滴变大、成粒恶化甚至塌床,应先暂停喷液并检查雾化空气系统。错误项…
- B 知识点:挥发油在固体制剂中的加入方式。挥发油易挥发,宜用乙醇稀释后喷入干颗粒,故选B。A长时间混合和干燥易致挥发损失;C…
- B 知识点:包衣过程异常处置。停转时应立即停止喷液,转动包衣锅并送风干燥,防止片芯粘连,故选B。A继续喷液会加重粘连;C开门…
- B 知识点:清洁验证取样点选择。取样应选择最难清洁、易残留的部位,搅拌桨轴与锅体连接的死角处最符合。外壳和观察窗表面、接料托…
- B 知识点:薄膜包衣中进风温度与干燥效率的关系。进风温度降低使雾滴干燥变慢,片面湿润过度,易导致衣膜粘连,故B正确;花斑多与…
- B 知识点:颗粒流动性对分装装量差异的影响。加入适量润滑剂可改善颗粒流动性,减小装量差异,故B正确;降低相对湿度可防潮但不直…
- B 知识点:配料加料顺序。热敏性成分先与辅料混合可避免受热破坏,挥发油后加可减少挥发损失。挥发油先加会因后续操作挥发损失;挥…
- A 知识点:包衣粘连处置。粘连成团说明喷量与干燥不匹配,应立即停机分离并调整参数。继续包衣会使粘连加重;提高转速可能造成碎片…
- A 知识点:片重差异超限的常见原因与处理。颗粒流动性差和料位波动导致填充不一致,应改善流动性并稳定料位。降低压力改变的是硬度…
- B 知识点:松片原因与处理。含水量低、细粉多导致颗粒黏合性差,应补加黏合剂重新制粒;提高转速、增大冲模、减小片厚均不能从根本…
- B 知识点:片重差异与颗粒粒度。粒度分布过宽会导致填充不均,应整粒取中间粒度段;提高压力、加润滑剂、调片重均不能纠正粒度分布…
- A 知识点:干燥温度对中药颗粒质量的影响。中药颗粒含挥发油等热敏成分,干燥温度过高会造成挥发性成分损失。含水量偏高是干燥不足…
- A、B、C 知识点:裂片的预防措施。适当降低压力可减少弹性复原引起的裂片;加入适量黏合剂可增强颗粒结合力;控制含水量在适宜范围有助于…
- C 知识点:挥发油类成分的加入方式。正确项是在干燥颗粒中喷入并闷润,避免受热挥发损失。与主药一起粉碎混合会使挥发油在后续干燥…
- A 知识点为软材性状与制粒目数的匹配。软材握之成团轻压即散说明黏度适中,适合摇摆式颗粒机14目制粒,故A对;B继续加浸膏会使…
- A 知识点为换品种清洁要求。应拆卸逐件清洗并检查,防止交叉污染,故A对;B压缩空气吹扫不能去除黏附残留且易扬尘;C共用抹布会…
- C 知识点是含挥发油药味的配料与制粒工艺。挥发油遇热易损失,宜在颗粒干燥后喷入闷润。共煎会挥发损失;制粒前加入会在干燥中损失…
- B 知识点是糖衣片麻点与粉衣层用料的关系。滑石粉过多、粉衣层过厚易造成麻点,应减少用量并控制厚度。继续包糖衣不能消除麻点;提…
- A 知识点为整粒目的。整粒是干燥后处理,使颗粒粒度均匀,除去细粉和粗块。B项压实在制粒阶段完成;C项水分均匀化靠干燥和平衡,…
- B 知识点:软材判断与制粒衔接。软材达到握之成团、轻压即散即符合制粒要求,应直接进入挤压制粒;加黏合剂会使软材过湿,摊开晾干…
- B 知识点:颗粒粒度分布对压片的影响。细粉过多会影响流动性和片重差异,应整粒并筛除部分细粉控制比例;直接压片提高压力会加重裂…
- C 知识点为含挥发油中药制剂的制粒工艺。挥发油易随干燥挥发损失,规范做法是干燥后喷入并闷润使分布均匀;与浸膏共制软材、先与辅…
- C 知识点为薄膜包衣液的配制与使用。包衣液结块会影响包衣均匀性和外观,规范做法是弃去并重新配制;搅拌、过滤后使用或加水稀释均…
- B 知识点是挥发油在固体制剂中的加入方式。挥发油宜先用吸收剂(如微晶纤维素、淀粉等)吸收后再与颗粒混匀,故B正确。A直接混合…
- A、B、E 知识点是湿法制粒软材质量的影响因素。黏合剂种类浓度、混合时间、搅拌速度均直接影响软材,故A、B、E正确。C筛网孔径影响颗…
- A 知识点:裂片与冲头状态的关系。正确项:冲头端面磨损或卷边会使片剂顶部受力不均,导致顶裂。错误项:模孔深度影响片重;加料斗…
- B 知识点:干浸膏粉碎前处理。干浸膏黏性大、质硬,需先粗碎成小块再入万能粉碎机,否则易黏壁、堵塞。选项0高温会软化更黏;选项…
- B 知识点:流化床制粒异常处置。颗粒增大、压差升高说明黏合剂加入过快或水分过多,应降低喷雾速率并提高进风温度。选项0加大风量…
- B 知识点:薄膜衣粘片处置。粘片多因喷量过大或干燥不足,应降低喷量并提高干燥效率。A项提高喷量会加重粘片;C项停止喷液加滑石…
- C 知识点:吸湿性药物填充防潮。控制环境湿度并加入抗结剂可减少吸湿结块。A项提高湿度会加重吸湿;B项加入吸湿性辅料会加剧问题…
- A 知识点:吸湿性药物填充的环境控制。吸湿性浸膏粉在低湿环境(相对湿度45%以下)下填充可防止吸潮结块。温度过高会加速吸湿和…
- B 干燥时翻动可使颗粒受热均匀、水分一致。温度过高易致成分破坏或颗粒变色;趁热密封会结露返潮;密闭干燥不利于水分逸出。
- B 水分超标应重新干燥至合格后再进入下工序。直接压片、掺入干燥颗粒、提高包装温度均不能有效去除水分,且可能影响质量。
- B 知识点:粘冲原因及处理顺序。冲头锈蚀是粘冲原因之一,应先消除设备因素再调整处方因素。加大压力会加重粘冲,A错;仅增加润滑…
- B 知识点:松片原因排查。细粉比例过高使颗粒间结合力差,是松片常见原因,故B对;A间隙过大主要引起片重差异或漏粉;C属包衣工…
- B 知识点:胶囊填充与颗粒质量。细粉多流动性差,整粒去除细粉可改善流动性,故B对;A提高含水量易黏结;C换壳规格不解决装量波…
- B 知识点:糖衣各层物料作用。粉衣层中滑石粉用于填充片面凹陷、防止粘连,故B正确。A增加光泽主要靠蜡或抛光层。C滑石粉不用于…
