1湿法制粒时,若软材出现"握之成团、轻压即散"的状态,下一步应优先进行的操作是
- A. 加入适量黏合剂继续搅拌
- B. 直接送入摇摆式颗粒机制粒
- C. 提高搅拌桨转速再混合5分钟
- D. 将软材摊开放置冷却后制粒
2某批中药颗粒在压片时出现"花斑",经查颗粒色泽本身均匀,最可能的原因是
- A. 润滑剂与颗粒混合时间偏短
- B. 压片机转速设定偏低
- C. 冲头表面粗糙度偏大
- D. 颗粒含水量略高于上限
3中药固体制剂生产中进行制粒工序时,操作人员发现制粒机内物料温度异常升高且有焦糊气味,正确的第一步处置是
- A. 立即停机,断开加热并报告班组长
- B. 继续制粒,待本批结束后再检查
- C. 加入冷物料降温后继续制粒
- D. 打开制粒机盖散热后继续制粒
4中药片剂压片过程中发现片剂重量逐渐下降,而片厚基本不变,最可能的原因是
- A. 颗粒中细粉逐渐增多
- B. 下冲头位置逐渐下移
- C. 加料斗内物料逐渐减少
- D. 颗粒含水量逐渐升高
5中药固体制剂车间进行湿法制粒时,若混合机内软材出现部分结块、部分仍为干粉,正确的处置是
- A. 停机将结块打散后继续混合
- B. 继续延长混合时间使结块消失
- C. 直接投入制粒机进行制粒
- D. 加入少量水后提高混合转速
6中药片剂压片时出现"松片",若排除颗粒水分和压力因素,最可能的原因是
- A. 颗粒中细粉过多导致填充不均
- B. 冲模表面粗糙造成片剂粘冲
- C. 颗粒含水量偏高引起黏冲
- D. 下冲头长度过短造成片重差异
7中药片剂压片时出现松片,且片重差异合格、崩解也正常,优先排查的环节是
- A. 颗粒中细粉比例是否偏高
- B. 冲模表面粗糙度是否超标
- C. 颗粒含水量是否过低
- D. 压片机转速是否过快
8中药固体制剂湿法制粒时,物料在槽型混合机中混合后加入黏合剂,下列哪种情况最适合判定为混合终点
- A. 物料颜色均匀且手握成团轻压即散
- B. 物料颜色均匀且手握成团用力捏紧不散
- C. 物料出现明显颗粒且槽壁有大量粘附
- D. 物料表面泛潮且搅拌桨电流明显升高
9中药胶囊剂填充时,若药粉流动性差造成装量差异偏大,下列措施中最先考虑的是
- A. 在处方中加入适量助流剂并混合均匀
- B. 直接提高填充机转速以缩短填充时间
- C. 降低车间相对湿度至30%以下
- D. 更换更大号胶囊壳以增加装量空间
10中药片剂薄膜包衣过程中,包衣锅突然停转且片芯已喷液但未干燥,正确的下一步处置是
- A. 立即恢复转动并继续喷液
- B. 停止喷液,转动包衣锅并送风干燥
- C. 停止喷液,打开锅门取出片芯晾干
- D. 继续喷液,待锅恢复转动后干燥
11中药固体制剂湿法制粒时,黏合剂加入量偏多最可能导致下一步压片出现哪种现象
- A. 片重差异增大
- B. 颗粒过硬崩解迟缓
- C. 压片时粘冲严重
- D. 颗粒流动性变差
12中药固体制剂湿法制粒操作中,下列哪些做法有助于减少制粒时黏筛网的发生(多选)
- A. 控制浸膏相对密度在工艺范围
- B. 黏合剂采用少量多次加入
- C. 制粒前将软材适当陈化
- D. 提高制粒机筛网目数
- E. 软材含水量偏高时直接制粒
13中药片剂包衣过程中,操作人员发现包衣锅内有片剂粘连成团,正确的下一步处置是
- A. 立即停机分离粘连片并调整喷量与干燥
- B. 继续包衣待衣层增厚后自然分开
- C. 提高转速使粘连片相互碰撞分开
- D. 加大喷量使粘连片被衣液冲散
14中药固体制剂配料时,处方中含有少量毒性药材粉末,其称量操作要求是
- A. 单独称量并做好标识与复核
- B. 与大量辅料一同称量后混合
- C. 用同一称量器具连续称取其他物料
- D. 凭经验估量后按比例加入
15中药片剂压片时出现松片,若怀疑是颗粒中细粉过多所致,正确的处置方式是
- A. 筛除部分细粉后重新压片
- B. 加大压片机压力继续压片
- C. 向颗粒中补加适量润滑剂
- D. 降低压片机转速重新压片
16中药固体制剂压片工序中,为减少裂片的发生,可以采取的措施包括(多选)
- A. 适当降低压片机压力
- B. 在颗粒中加入适量黏合剂
- C. 控制颗粒含水量在适宜范围
- D. 增加颗粒中脆性辅料的比例
- E. 提高压片机冲头运行速度
17中药片剂压片时片重差异偏大,已排除颗粒流动性问题,下一步较应检查的是
- A. 冲模的磨损情况及下冲头高度
- B. 包衣锅的转速设定值
- C. 颗粒的微生物限度结果
- D. 浸膏的相对密度测定值
18某批中药片剂包糖衣时,粉衣层出现"脱壳"现象,最可能的原因是
- A. 粉衣层干燥不彻底就包下一层
- B. 包衣锅转速过高导致摩擦
- C. 糖浆浓度过高使衣层过厚
- D. 滑石粉用量过少使衣层过薄
19中药片剂糖衣片包衣时,若发现片面有“麻点”,且操作记录显示滑石粉用量偏大、粉衣层过厚,正确的处理是
- A. 继续包糖衣层掩盖麻点
- B. 减少滑石粉用量并控制粉衣层厚度
- C. 提高糖浆浓度以填补麻点
- D. 降低包衣锅转速使粉衣层更均匀
20中药片剂压片过程中,冲头与冲模孔间隙过大会直接导致
- A. 片剂边缘出现毛刺和片重波动
- B. 片剂表面出现明显色斑
- C. 片剂崩解时间显著延长
- D. 片剂中有效成分含量下降
21中药片剂压片时,若冲头与冲模间隙过大,最可能造成
- A. 片重差异增大
- B. 片面出现花斑
- C. 片剂崩解变慢
- D. 颗粒流动性下降
22某中药片剂采用薄膜包衣,包衣液配制后放置时间过长出现结块,正确的处置是
- A. 搅拌后直接继续包衣
- B. 过滤后降低喷枪压力使用
- C. 弃去结块并重新配制包衣液
- D. 加水稀释后重新搅拌均匀
23中药固体制剂配料岗位称量时,处方中含毒性药味,正确的称量操作是
- A. 与普通药味在同一台秤上连续称量
- B. 使用专用秤具并单独复核
- C. 称量后直接倒入总混桶
- D. 由一人独立完成称量和复核
24中药片剂薄膜包衣时,包衣液喷量过大而干燥效率不足,片芯表面最可能出现的缺陷是
- A. 片面出现橘皮样粗糙
- B. 片面出现细密针孔
- C. 片面出现明显色斑
- D. 片面出现边缘磨损
25某中药固体制剂车间使用流化床制粒,制粒过程中突然出现颗粒粒径增大、床层压差升高,正确的处置是
- A. 立即加大进风量使颗粒充分流化
- B. 降低喷雾速率并适当提高进风温度
- C. 停止喷雾继续流化干燥后出料
- D. 加大黏合剂喷雾量使颗粒继续长大
26中药固体制剂车间进行配料工序时,关于物料称量的做法正确的是
- A. 同一台秤可连续称量不同品种物料无需清理
- B. 称量前应核对物料名称、批号并校准衡器
- C. 称量记录可在当班结束后统一补记
- D. 少量物料可用估量法代替称量
27中药颗粒剂分装时,若颗粒流动性较差导致装量差异超限,在处方和生产条件不变的前提下,首先应考虑的改进措施是
- A. 更换更大容积的分装料斗
- B. 在颗粒中加入适量润滑剂
- C. 降低分装机的运行速度
- D. 提高分装环境的相对湿度
28中药固体制剂生产过程中,某批颗粒剂在制粒后检验发现水分超标,以下处置方式最合理的是
- A. 直接压片,靠压片过程蒸发水分
- B. 重新干燥至水分合格后再进入下工序
- C. 加入干燥颗粒混合后直接分装
- D. 提高包装环境温度后直接分装
29中药固体制剂车间生产结束后,对制粒机进行清洁的标准操作是
- A. 用压缩空气吹净残留粉末即可
- B. 拆卸可拆部件清洗并擦拭主机内腔
- C. 仅用湿抹布擦拭设备外表面
- D. 用同一清洁工具依次清洁多台设备
30中药固体制剂湿法制粒时,黏合剂加入量过多最可能直接导致下列哪种现象
- A. 软材握之成团、轻压即散
- B. 软材黏手成块、制粒时筛网堵塞
- C. 颗粒干燥后色泽不均
- D. 压片时片重差异增大