Quality Management System Auditor practice paper
实习审核员 / 审核员 / 主任审核员 | 30 questions | Name:__________ Score:______
1审核员在受审核方现场发现一台在用电子秤的校准标签已过期两个月,但该秤用于成品出厂检验称重,受审核方解释因生产忙一直未送检,审核员下一步最适宜的做法是
2审核员在审核现场发现受审核方将顾客提供的图纸存放在技术部共享盘,但未在《外来文件清单》中登记,依据ISO 9001标准最应关注的是哪个条款的符合性
3审核员在审核设计开发更改时发现,企业已对某产品结构进行了更改并投入生产,但未对更改进行评审和验证,也未更新相关图纸和工艺文件,审核员判定不符合最准确的条款是
4审核员在管理评审记录中看到输入内容包括审核结果、顾客反馈、过程绩效,但未包含外部供方绩效信息,依据ISO 9001最适宜判定为
5某企业将顾客满意度调查外包给第三方机构,审核员在审核时应重点核查的是
6审核员在受审核方文件控制中心发现,某作业指导书的现行版本号为C/2,但现场机台悬挂的是C/1版,且该文件无发放记录,审核员首先应记录的不符合事实是
7审核员在受审核方文件控制中心抽查时发现,《过程检验规程》现行版本为C版,但现场两处检验工位使用的仍是B版复印件,且B版中某尺寸公差要求比C版宽0.2mm,审核员下一步最适宜的处置是
8审核员在受审核方现场发现,检验员依据的检验规程编号为QS-08,但该规程封面标注的版本是B/2,而受审核方《受控文件清单》中QS-08的现行版本为B/3,此时审核员首先应记录的不符合事实是
9审核员在受审核方文件控制中心发现,某程序文件的现行版本号为B/2,但现场使用的加工车间悬挂的是B/1版本,车间主任解释B/2只改了封面页眉不影响操作,正确判定是
10审核员在受审核方质量手册中看到删除了ISO 9001第8.3条设计开发的全部要求,审核员下一步最适宜的做法是
11某企业质量手册中写明'本公司不适用ISO 9001标准中8.3设计开发要求',审核员查阅其营业执照和实际业务,发现该企业确实按客户图纸加工零部件,则该删减的合理性判断依据是
12审核员查阅某企业内审记录,发现内审员由质量部经理担任,且由其审核本部门的质量目标完成情况。这一安排最直接违背了内审的哪项要求
13关于质量管理体系审核中“审核准则”的含义,下列理解正确的是
14某组织在管理评审输入中列出了顾客满意度、不符合及纠正措施、审核结果等内容,但未包含“外部供方绩效”相关信息,审核员据此应关注的最主要条款是
15第三方审核中,受审核方提出某项要求属于其商业机密不便提供记录,审核员较为恰当的处置是
16关于ISO 9001中“纠正”与“纠正措施”的区别,下列理解正确的是
17审核员在仓库看到一批原材料标识为“待检”,但领料单显示该批材料已于当日早晨发至生产线,仓库主管解释“生产急用,先发后补检验”,该情况应判定为
18ISO 9001标准中“组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用”对应的条款是
19审核员在车间发现一台校准标签显示“已过期”的扭矩扳手,但操作人员说“每周都自校,标签只是没换”,此时审核员最恰当的处置是
20某公司在管理评审输入中列出了顾客满意度下降、内审不符合项分布、纠正措施完成率三项内容,但未包含外部供方绩效信息,审核员判定输入不完整,其判定依据是管理评审输入应包含
21在审核某企业的监视和测量资源控制时,下列哪些情形可判定为不符合ISO 9001标准的要求(multiple)
22依据ISO 9001过程方法的要求,审核员判断某一过程是否有效运行,最核心的依据是
23审核员在审核管理评审记录时发现,本次评审输入包含了审核结果、顾客反馈、过程绩效,但未包含“应对风险和机遇所采取措施的有效性”,该遗漏属于
24审核员在审核某机械加工厂时发现,操作员使用同一台游标卡尺测量不同规格的零件,但该卡尺的校准证书上只标注了一个校准点,审核员应首先关注的是
25审核员在审核采购部门时,发现某关键原材料供应商已列入合格供方名录,但该供应商最近一次现场审核评价记录显示'评价结论:暂缓,待整改后复评',而采购部仍持续下订单,采购部长解释'生产急用,先采购后补复评',该情形最直接违反的ISO 9001条款要求是
26审核员在设计开发部门抽查某新产品设计验证记录,发现记录中仅有“样机测试合格”结论,未附测试项目、方法和判定依据,该情形最直接反映受审核方未满足的成文信息要求是
27审核员在查阅管理评审记录时发现,上次评审决定“增加两台检测设备”,本次评审报告写“已落实”,但设备台账显示尚未采购,该情形最直接反映的不符合是
28审核员抽查某公司管理评审记录,发现输入包含了审核结果、顾客反馈、纠正措施状况,但缺少合规义务履行情况,本次管理评审输入是否满足标准要求
29审核员在审核某组织的成文信息控制时,以下哪些情况应判定为不符合 ISO 9001 要求(multiple)
30审核员在采购部查阅合格供方名录,发现某关键原材料供应商在名录中,但该供应商最近一次评价记录显示“评价结论:不合格”,采购部仍继续向其采购。该做法最直接的不符合是
Answer key
- A 知识点:审核证据的收集与追踪(ISO 9001 7.1.5.2 监视和测量资源)。正确项对:发现超期未校准的测量设备,应…
- B 知识点:ISO 9001对外来文件(含顾客提供的图纸)应予以识别并控制其分发。正确项B:外来文件属于需识别的文件范畴,未…
- A 知识点:设计和开发更改应经过评审和验证,并在实施前得到批准,必要时更新相关文件。正确项A:未评审验证、未更新图纸工艺,直…
- A 知识点:ISO 9001 9.3.2要求管理评审输入包括外部供方绩效。正确项:缺少该输入属于输入不完整。错误项:B未提及…
- A 知识点:外部提供过程控制与外包过程的识别。正确项对在对外包过程应确认其已纳入体系并实施必要控制。错误项一错在注册资本与年…
- A 知识点:ISO 9001 8.5.1 受控条件与 7.5.3 文件化信息控制。正确项抓住了'现场版本非现行有效版本'这一…
- A 知识点:审核实施中不符合的处置程序。审核员发现不符合应先客观记录证据,按审核计划继续取证,审核末次会议前统一确认并开具报…
- A 知识点为GB/T 19001-2016中7.5.3成文信息的控制。正确项指出的是现场使用版本与受控清单版本不一致这一客观…
- A 知识点:ISO 9001 对成文信息控制要求现场使用有效版本。正确项对在:现场使用非现行版本即构成文件控制不符合。错误项…
- A 本题考查ISO 9001允许删减的条件:删减必须不影响组织确保产品符合要求的能力和责任,且删减理由需在质量手册中说明。正…
- A 本题考查ISO 9001条款删减的合理性。正确项:设计开发的输出由客户提供,组织不承担设计职责,删减合理。错误项B:无设…
- C 知识点:内审员选择应保证客观公正,不应审核自己的工作。正确项:审核本部门工作违背客观公正原则,判定准确。错误项A:记录已…
- A 知识点:审核准则的定义。正确项对:审核准则是用作依据的一组方针、程序或要求,涵盖标准、法规、体系文件及委托方要求。错误项…
- A 知识点:ISO 9001 管理评审输入要求包含外部供方绩效。正确项:管理评审输入缺外部供方绩效即不符合该输入要求。“外部…
- A 审核员应通过协商采取替代方式获取客观证据;跳过会漏审,强行查阅不专业,直接判不符合缺乏证据基础。
- C 知识点:纠正与纠正措施的概念辨析。正确项对在:纠正是对不符合的处置,纠正措施是消除原因防止再发生。错误项:把两者定义对调…
- B 知识点:ISO 9001 要求对产品放行、交付有验证安排,未经检验不得放行。正确项:待检材料未经检验即投入生产,属于未验…
- B 4.4条款要求确定质量管理体系所需过程及其应用。错误项:4.1针对内外部环境因素,5.1针对领导作用,6.1针对风险和机…
- B 测量设备应在校准有效期内使用,超期即失控,需追踪受影响产品。认可自校违反校准状态控制;没收工具并停产超出审核员权限;现场…
- A 知识点:管理评审的输入内容。正确项对:标准明确将外部供方绩效列为管理评审输入之一,题干缺此项即不完整。“产品符合性”通常…
- A、B 知识点:监视和测量资源的校准状态与成文信息要求。正确项一对:使用超过校准有效期的测量设备违反校准状态可识别的要求。正确项…
- B 知识点:过程有效性的判定准则。ISO 9001强调过程应按策划实现预期结果,有效性看结果达成。人员数量、是否成文程序、是…
- A 知识点是管理评审输入项的完整性要求。正确项:标准明确列出管理评审输入应包括应对风险和机遇所采取措施的有效性,遗漏即输入不…
- A 知识点:监视和测量资源校准的充分性。校准点应覆盖实际使用范围,只校准一个点无法保证全量程准确。B错在培训证不直接解决校准…
- B 本题考查对外部供方的评价与再评价要求。供应商评价结论为'暂缓待复评'却仍持续采购,说明组织未按评价结果实施有效控制,最直…
- A 知识点:设计开发成文信息要求。正确项对:验证记录缺少项目、方法、判定依据,说明验证结果及必要措施的成文信息不完整。错误项…
- A 知识点:管理评审输出的落实。评审决定属输出,未落实即输出未实施。输入缺少设备需求信息与事实相反,因为决定已作出;设备校准…
- B 知识点:管理评审输入应包含合规义务履行情况。正确项:缺少该输入即为不符合。A错在主要要素不等于全部要求;C错在合规义务是…
- A、B、C 知识点:成文信息的批准、更改控制和外来文件控制。A错在未批准文件现场使用违反批准要求;B错在更改未更新版本号违反更改控制…
- B 知识点:应基于供方评价结果实施控制。正确项:评价结论为不合格仍继续采购,说明未按评价结果控制。错误项:已进行评价,不是未…
