质量管理体系审核员 练习卷

实习审核员 / 审核员 / 主任审核员 | 100 题 | 姓名:__________ 得分:______

返回题库 隐藏答案 15 题30 题50 题100 题

1审核员在受审核方现场发现一台在用电子秤的校准标签已过期两个月,但该秤用于成品出厂检验称重,受审核方解释因生产忙一直未送检,审核员下一步最适宜的做法是

  1. A. 记录该客观证据并追踪该秤称重数据对出厂产品符合性的影响
  2. B. 当场要求受审核方立即停止使用该秤并等待校准结果
  3. C. 判定该不符合项为一般不符合并结束该条款审核
  4. D. 核查该秤的采购验收记录以确认其精度等级

2受审核方对顾客投诉采用《纠正措施单》处理,审核员抽查近半年12份纠正措施单,发现其中5份在原因分析栏仅填写“操作人员疏忽”,随后直接进入纠正措施,这最能反映受审核方在哪方面存在不足

  1. A. 原因分析停留在表面未确定根本原因即制定措施
  2. B. 纠正措施未明确责任部门和完成时限
  3. C. 顾客投诉未按程序要求及时响应和登记
  4. D. 纠正措施完成后未验证其有效性

3审核员在车间询问操作工如何判断某工序参数是否处于受控状态,操作工回答“只要机器没报警就正常”,审核员查阅该工序控制计划发现规定了每两小时记录一次温度并绘制控制图,该情形说明

  1. A. 未按控制计划实施过程参数的监视和记录
  2. B. 操作工对设备报警含义的理解存在偏差
  3. C. 控制计划规定的监视频次不合理需要调整
  4. D. 设备报警功能未纳入测量设备校准管理

4审核员在某化工企业审核时发现,其《变更管理程序》规定工艺参数变更需经技术、安全、质量三方评审,但现场有三项近期变更仅有技术部门签字,审核员进一步审核时应关注的内容包括(多选)

  1. A. 变更后是否对相关作业指导书和控制计划进行了更新
  2. B. 变更是否经过质量部门评审并保留评审记录
  3. C. 变更后的首批产品是否实施了加严检验或验证
  4. D. 变更是否已向顾客报告并取得顾客书面同意
  5. E. 变更评审是否由最高管理者亲自参加

5审核员在车间看到操作员正在用同一把扭矩扳手对两种不同规格螺栓进行紧固,工艺文件规定两种螺栓扭矩值不同,操作员称凭经验听响声判断,此时审核员最应记录的客观证据是

  1. A. 操作员未按工艺规定的扭矩值使用对应工具
  2. B. 操作员凭经验判断扭矩属于技能不足问题
  3. C. 两种螺栓使用同一扳手属于工具配备不足
  4. D. 工艺文件未规定扭矩值的允许波动范围

6审核员在成品仓库抽查发货记录时发现,同一批产品先发货后补办检验合格放行手续,仓库主管解释客户催货紧急且产品以前检验都合格,审核员最恰当的判断是

  1. A. 紧急放行经授权即可,无需检验合格
  2. B. 产品放行应在完成策划安排后进行
  3. C. 发货记录补办属于记录及时性问题
  4. D. 客户催货属于合同变更应重新评审

7某企业将顾客满意度调查外包给第三方公司,第三方仅统计了投诉数量,未对顾客感知的其他方面进行调查,管理者代表认为投诉少就代表满意,审核员最应指出的是

  1. A. 顾客满意调查应覆盖顾客要求和期望的感知
  2. B. 投诉数量不能作为顾客满意的任何参考
  3. C. 第三方调查结果必须经企业重新验证
  4. D. 顾客满意度调查必须由企业自行实施

8审核员在受审核方文件控制中心发现《文件更改申请单》上只有申请人和批准人签字,没有标注更改实施日期,依据ISO 9001审核时该现象最适宜判定为不符合哪项要求

  1. A. 文件在更改后未获再次批准
  2. B. 更改的实施未形成必要记录
  3. C. 文件更改的评审与批准职责不清
  4. D. 文件更改未标识更改性质与范围

9审核员在采购部审核时发现某供应商连续两批来料检验不合格但仍在合格供方名录中,采购部解释已口头通知供应商整改,依据ISO 9001最适宜判定为不符合哪项要求

  1. A. 未对供应商进行重新评价
  2. B. 未保存采购信息记录
  3. C. 未对采购产品进行验证
  4. D. 未规定采购产品的接收准则

10审核员在设计开发部门发现某新产品设计验证报告中记录了验证结果合格,但未记录验证人员及验证日期,依据ISO 9001最适宜判定为不符合哪项要求

  1. A. 设计验证未实施
  2. B. 设计验证结果未保留记录
  3. C. 设计验证人员未授权
  4. D. 设计验证方法未规定

11审核员在管理评审记录中看到输入内容包括审核结果、顾客反馈、过程绩效,但未包含外部供方绩效信息,依据ISO 9001最适宜判定为

  1. A. 管理评审输入不完整
  2. B. 管理评审未按期实施
  3. C. 管理评审输出未落实
  4. D. 管理评审参加人员不齐

12依据ISO 9001过程方法的要求,受审核方在确定质量管理体系所需过程及其应用时,最需要优先明确的是

  1. A. 每个过程的输入、输出及相互顺序和相互作用
  2. B. 每个过程的负责部门名称和岗位编制
  3. C. 每个过程的绩效考核指标数值和统计方法
  4. D. 每个过程的办公场所位置和设备清单

13审核员在审核管理评审时,发现受审核方管理评审输入包含了审核结果、顾客反馈、过程绩效,但未包含外部供方绩效信息,审核员对此最恰当的处理是

  1. A. 对照标准管理评审输入要求确认是否构成不符合并记录证据
  2. B. 认为外部供方绩效不属于管理评审必须输入而忽略
  3. C. 要求受审核方在下次管理评审时补充该内容即可
  4. D. 直接判定管理评审整体无效并建议重新召开

14受审核方在设计和开发策划中确定了各阶段评审、验证和确认活动,但审核员发现确认活动被安排在样机评审之前进行,审核员应判定

  1. A. 设计和开发确认的安排不适宜,确认应在产品交付或实施前完成
  2. B. 设计和开发评审的安排不适宜,评审应在确认之前完成
  3. C. 设计和开发验证的安排不适宜,验证应在评审之后完成
  4. D. 设计和开发策划内容完整,活动顺序不属于审核关注范围

15受审核方对不合格输出采取纠正后,审核员在审核纠正措施时,最需要进一步确认的是

  1. A. 是否分析了不合格原因并采取措施防止再发生
  2. B. 不合格品是否已全部返工并重新检验合格
  3. C. 不合格品的返工费用是否已由责任部门承担
  4. D. 不合格品的标识是否已由检验员重新粘贴

16审核员在某工序看到操作员依据一份未经审批的电子表格计算工艺参数,该表格由操作员自行编制用于简化计算,审核员首先应判定该情况

  1. A. 属于个人工作方法,不构成不符合
  2. B. 该计算表格应作为文件受控管理
  3. C. 操作员应改用计算器手工计算
  4. D. 工艺参数计算结果需班组长复核

17生产现场一台关键设备的点检表显示近两周均正常,但审核员发现设备实际存在明显漏油痕迹,操作员称“漏一点不影响使用所以没记”,该情况最直接反映的不符合是

  1. A. 设备未按规定进行维护保养
  2. B. 设备点检记录未如实反映实际状态
  3. C. 设备漏油未纳入日常点检项目
  4. D. 操作员未接受设备点检培训

18审核员在装配车间观察到,操作工按工艺卡要求用扭力扳手紧固螺栓,但扳手校准标签显示校准有效期已过两周,操作工说'上周刚送检,标签还没换',此时审核员最适宜的做法是

  1. A. 记录该不符合事实并核实送检记录的真实性
  2. B. 当场要求操作工停止紧固作业并撤离现场
  3. C. 仅口头提醒班组长尽快更新校准标签
  4. D. 因操作工已说明情况而不予记录

19审核员在审核不合格品控制时发现,某批次产品因外观缺陷被隔离在黄色区域,但隔离区未设标识牌,操作工说'大家都知道黄框是待处理区',该情景最直接不符合ISO 9001的条款是

  1. A. 8.7 不合格输出的控制中关于防止非预期使用的要求
  2. B. 8.5.1 生产和服务提供控制中关于标识和可追溯性的要求
  3. C. 7.5.3 文件化信息控制中关于标识和描述的要求
  4. D. 8.6 产品和服务的放行中关于验证策划的安排

20审核员在采购部审核时发现,某关键原材料供应商已连续三批来料检验不合格,但采购部仍按原计划下达第四批订单,且无任何评价记录,该情景最适宜判定的不符合条款是

  1. A. 8.4.1 外部供方评价和选择及绩效监视
  2. B. 8.4.2 外部提供过程、产品和服务的控制类型和程度
  3. C. 8.5.4 防护中关于原材料保存的要求
  4. D. 8.6 产品和服务的放行中关于来料验证的要求

21审核员在受审核方文件控制中心抽查时发现,《过程检验规程》现行版本为C版,但现场两处检验工位使用的仍是B版复印件,且B版中某尺寸公差要求比C版宽0.2mm,审核员下一步最适宜的处置是

  1. A. 记录该不符合事实,继续按计划完成其余部门审核后统一开具不符合报告
  2. B. 当场要求检验员停止使用B版文件并等待文件管理员更换为C版后再继续审核
  3. C. 将该情况告知陪同人员,请其立即收回B版文件并口头提醒检验员今后注意
  4. D. 判定为一般不符合并当场要求车间主任在不符合报告上签字确认

22审核员在审核管理评审时,发现受审核方提供了管理评审会议纪要,但纪要中未包含任何关于改进机会和变更需求的讨论内容,审核员应判定该情况

  1. A. 符合要求,管理评审只要评价体系有效性即可
  2. B. 不符合,管理评审输入应包括改进机会和变更需求
  3. C. 不符合,管理评审输出必须包含资源需求的决定
  4. D. 符合要求,改进机会可在日常会议中另行讨论

23受审核方在纠正措施实施后提供了措施完成报告,但审核员发现报告中未对措施有效性进行验证,受审核方解释措施已按计划完成即视为有效,审核员应指出

  1. A. 纠正措施完成后应评审所采取措施的有效性
  2. B. 只要措施按期完成,无需再评价其有效性
  3. C. 有效性验证可由提出问题的部门自行决定是否进行
  4. D. 措施完成报告即等同于有效性验证记录

24审核员在审核某企业生产和服务提供过程时,下列哪些情况应判定为不符合ISO 9001标准的要求(多选)

  1. A. 首件检验记录中检验员签字为代签,实际未进行首件检验
  2. B. 某工序作业指导书为最新版,但操作工按经验操作未查阅
  3. C. 生产现场温湿度记录连续三天缺失,车间称不影响产品
  4. D. 关键工序操作工持证上岗,证书在有效期内
  5. E. 设备点检表由操作工每日填写,班长每周抽查签字

25审核员在审核管理评审时发现,受审核方管理评审输入包含了审核结果、顾客反馈、过程绩效等,但未包含外部供方绩效信息,依据GB/T 19001-2016中9.3.2条款,该遗漏属于

  1. A. 管理评审输入未覆盖标准要求的全部事项
  2. B. 管理评审输入信息收集不完整且未分析
  3. C. 管理评审未按策划的时间间隔进行
  4. D. 管理评审输出未包括改进机会

26审核员在现场观察到,操作人员正在按作业指导书进行焊接,但作业指导书上规定的焊接电流范围为80至120安培,而现场实际使用的电流为150安培,操作人员解释说是为了提高效率,该情况应判定为

  1. A. 过程参数未按作业指导书规定执行
  2. B. 作业指导书未规定过程参数控制方法
  3. C. 操作人员未经过焊接岗位能力确认
  4. D. 焊接设备未进行过程能力确认

27审核员在审核顾客满意监视时发现,受审核方仅收集了顾客投诉数量,未收集顾客对产品交付、服务质量等方面的感受信息,依据GB/T 19001-2016中9.1.2条款,该情况属于

  1. A. 顾客满意监视未覆盖标准要求的全部信息
  2. B. 顾客投诉未按规定进行原因分析
  3. C. 顾客满意调查未确定调查方法
  4. D. 顾客满意数据未进行统计分析

28某企业将顾客满意度调查外包给第三方公司,审核员查外包协议时发现协议只约定了调查周期和样本量,未约定保密和结果分析要求,最恰当的审核判断是

  1. A. 外包过程未按标准要求实施控制,需关注协议内容完整性
  2. B. 外包过程不属于质量管理体系范围,可不审核
  3. C. 顾客满意度调查属监视测量资源,应查校准记录
  4. D. 第三方公司应纳入内部审核计划作为受审核部门

29审核员在车间发现操作工正在使用一把扭力扳手紧固螺栓,但该扳手校准标签显示已过期两个月,操作工说每天开工前都做自校,正确判断是

  1. A. 监视测量资源未按规定周期校准,自校不能替代周期校准
  2. B. 自校属于日常点检,可作为校准证据,不构成不符合
  3. C. 扳手仅用于一般紧固,不属于监视测量资源,无需校准
  4. D. 应由操作工填写偏差报告后继续使用至下次校准

30审核员在成品检验站看到检验员按检验规程每批抽检5件,但检验规程规定抽样方案按GB/T 2828.1执行且样本量由批量查表确定,正确判断是

  1. A. 检验未按规定的抽样方案实施,样本量确定方式不符合规程
  2. B. 抽检5件属于经验做法,只要检验项目齐全即可接受
  3. C. GB/T 2828.1是推荐性标准,企业可自行决定样本量
  4. D. 成品检验属监视测量,抽样数量由检验员现场判断

31审核员在受审核方质量手册中看到删除了ISO 9001第8.3条设计开发的全部要求,审核员下一步最适宜的做法是

  1. A. 查阅删减合理性说明并核实产品是否完全按顾客图样生产
  2. B. 直接判定该删减构成不符合并开具不符合报告
  3. C. 要求组织补充设计开发程序文件后再继续审核
  4. D. 忽略该删减因为质量手册允许组织自行确定范围

32审核员在审核监视和测量资源时,发现某台用于产品最终检验的卡尺校准证书已过期两个月,但设备上贴有“合格”标签,正确的判断是

  1. A. 校准过期但标签合格,说明设备状态受控
  2. B. 测量设备未按规定周期校准,测量结果有效性存疑
  3. C. 标签管理混乱,属于标识和可追溯性问题
  4. D. 最终检验用卡尺过期不影响产品放行结论

33某公司管理评审记录显示会议讨论了质量目标完成情况、内审结果和顾客投诉,但未涉及资源的充分性,审核员应判断其

  1. A. 管理评审输入不完整,未覆盖标准要求的资源充分性
  2. B. 管理评审输入完整,资源问题可在下次会议讨论
  3. C. 管理评审输入完整,资源充分性属于管理层日常职责
  4. D. 管理评审输入不重要,应重点关注输出措施

34审核员在受审核方文件控制中心发现,某作业指导书的现行版本号为C版,但现场操作工使用的仍是B版复印件,且该复印件上有部门经理的签收记录,审核员应将该情况判定为

  1. A. 文件发布前未得到批准
  2. B. 现场未获得适用文件的有效版本
  3. C. 文件更改未经过评审和批准
  4. D. 文件的外来文件未进行标识

35审核员在审核采购过程时发现,某原材料供应商已被列入合格供方名录,但该供应商最近一次供货出现了批量不合格,采购部未对其采取任何措施,审核员判定不符合ISO 9001标准中最直接的条款是

  1. A. 8.4.1采购过程总则
  2. B. 8.4.2采购信息
  3. C. 8.4.3采购产品的验证
  4. D. 8.7不合格输出的控制

36审核员在审核纠正措施过程时,发现某不符合项报告仅记录了'已对操作工进行培训',未分析该不符合产生的根本原因,也未评价是否需要采取措施防止再发生,审核员应判定该做法不符合ISO 9001标准中

  1. A. 10.2.1纠正措施应分析原因并采取措施
  2. B. 10.2.2纠正措施应保留成文信息
  3. C. 10.3持续改进应增强顾客满意
  4. D. 9.1.3分析与评价应确定改进需求

37审核员在审核顾客满意监视时,发现企业每季度统计顾客投诉数量并计算投诉率,但未对顾客满意度进行任何调查或分析,企业解释为'没有投诉就说明顾客满意',审核员应判定

  1. A. 符合要求,投诉率是有效的满意指标
  2. B. 不符合,未确定获取顾客满意的方法
  3. C. 不符合,未对投诉进行原因分析
  4. D. 符合要求,顾客未投诉即无不满

38审核员在某工序现场观察到操作工按作业指导书规定的参数加工,但该参数与工艺文件最新评审结论不一致,操作工表示只按现场指导书执行。审核员应优先确认的是

  1. A. 操作工是否持有上岗资格证明
  2. B. 现场指导书与工艺文件的现行有效性
  3. C. 该工序产品近三个月的合格率
  4. D. 工艺文件评审结论的审批人级别

39审核员在生产现场发现一台关键测量设备贴有“合格”标识,但校准证书显示其校准日期已过有效期两周,设备管理员称该设备精度稳定、不影响使用。审核员应作出的判定是

  1. A. 测量设备未按周期校准,且未对以往测量结果有效性进行评价
  2. B. 测量设备标识管理不符合,需重新粘贴校准状态标识
  3. C. 测量设备精度稳定可延长校准周期,无需判定不符合
  4. D. 测量设备应由操作工负责日常点检并记录

40审核员在审核设计与开发更改时发现,某产品设计更改已实施,但未评审更改对已交付产品的影响,也未保留更改评审记录。审核员应判定不符合ISO 9001的哪项要求

  1. A. 设计和开发输出应满足输入要求
  2. B. 设计和开发更改应经评审、授权并保留成文信息
  3. C. 设计和开发验证应确保满足要求
  4. D. 设计和开发确认应确保产品满足使用要求

41关于质量管理体系审核中“审核准则”的含义,下列理解正确的是

  1. A. 审核准则包括所引用的标准、法律法规、体系文件及审核委托方要求
  2. B. 审核准则仅指认证所依据的ISO 9001标准条款
  3. C. 审核准则由受审核方自行确定并需审核员认可
  4. D. 审核准则等同于审核范围所覆盖的产品和过程

42下列关于审核证据、审核发现和审核结论关系的表述,正确的是

  1. A. 审核发现是将审核证据对照审核准则评价后得出的结果
  2. B. 审核证据必须经过受审核方确认后才能成为审核发现
  3. C. 审核结论是对全部审核发现进行汇总后的过程记录
  4. D. 审核证据只能来自文件,审核发现只能来自现场观察

43审核员在审核监视和测量资源时发现,某检验工位使用的游标卡尺已过校准有效期两周,但受审核方提供了一份内部期间核查记录显示其示值正常。审核员对此情形最恰当的评价是

  1. A. 仍构成不符合,期间核查不能替代校准状态的有效性
  2. B. 不构成不符合,期间核查已证明该量具可用
  3. C. 是否不符合取决于该工位两周内是否使用过卡尺
  4. D. 是否不符合取决于期间核查记录是否经技术负责人批准

44审核员查看受审核方内部审核记录,发现内审员张工审核了本部门的设计开发过程,该内审员同时是该过程的负责人,此情形最直接违反了内部审核的哪项要求

  1. A. 审核方案应基于过程重要性和以往审核结果策划
  2. B. 内审员应选择客观公正以确保审核过程独立性
  3. C. 内审发现应报告给管理者以采取纠正措施
  4. D. 内审应形成文件化信息作为实施证据

45审核员在审核纠正措施时发现,受审核方对某不合格仅进行了返工处理,未分析原因即关闭了纠正措施记录,该做法最准确的不符合判定是

  1. A. 未对不合格进行评审和处置
  2. B. 未保留不合格性质的证据
  3. C. 未采取措施消除不合格原因以防止再发生
  4. D. 未对纠正措施有效性进行评审

46审核员在审核设计开发更改时发现,某产品更改后未进行评审即投入生产,审核员应判定不符合的条款活动是

  1. A. 设计开发更改未保留文件化信息
  2. B. 设计开发更改未进行评审和验证
  3. C. 设计开发输出未满足输入要求
  4. D. 设计开发策划未规定更改控制

47依据ISO 9001过程方法,审核员在审核采购过程时,最适宜作为审核切入点的是

  1. A. 采购过程的输入、活动和输出及其相互关系
  2. B. 采购部门的人员资格与培训记录
  3. C. 供应商的营业执照和资质证书清单
  4. D. 采购合同的审批签字是否齐全

48审核员在审核监视和测量资源时,发现某台用于成品出厂检验的电子秤校准证书已过期两个月,但企业提供了内部比对记录显示偏差可接受,审核员应

  1. A. 开具不符合,说明校准状态未受控
  2. B. 认可内部比对记录,不开不符合
  3. C. 要求企业立即停用该秤再继续审核
  4. D. 将该秤从审核范围内剔除处理

49在审核计划的编制中,当受审核方规模较大且过程复杂时,审核组长优先考虑的安排是

  1. A. 按过程划分审核区域并分配具备相应能力的审核员
  2. B. 按部门顺序逐一审核以节省交通时间
  3. C. 将全部条款平均分配给每位审核员
  4. D. 先审核领导层再随机抽查现场

50审核员在受审核方文件控制中心发现,某作业指导书的现行版本号为C/2,但现场操作工使用的版本号为C/1,审核员下一步最适宜的处置是

  1. A. 记录该不符合事实,并追踪C/2的发放记录与C/1的回收记录
  2. B. 当场要求操作工停止使用C/1并撕毁该文件
  3. C. 判定文件控制过程整体失效,建议暂停认证审核
  4. D. 要求文件管理员立即重新打印一份C/2交给操作工

51关于ISO 9001中“纠正”与“纠正措施”的区别,下列理解正确的是

  1. A. 纠正是消除已发现不符合的原因,纠正措施是处置不符合本身
  2. B. 纠正与纠正措施都必须进行原因分析并评审风险
  3. C. 纠正是处置已发现的不符合,纠正措施是消除其原因以防止再发生
  4. D. 纠正措施仅针对不合格品,纠正仅针对不合格的过程

52审核员在仓库发现一批已检验合格的原材料,标识卡上盖有“合格”章但无检验员签名和检验日期,仓库主管称“盖章就代表检过了”,审核员应重点核实的是

  1. A. 该批材料的采购价格是否在预算范围内
  2. B. 检验人员是否具备相应资格以及检验记录能否追溯
  3. C. 原材料标识卡的设计是否经管理者代表批准
  4. D. 仓库温湿度是否满足该材料的存储要求

53审核员在受审核方质量部查看到一份《文件更改申请单》,申请日期为3月5日,批准日期为3月8日,但文件发放记录显示新版文件在3月6日已发至生产车间,审核员应判定为

  1. A. 文件更改申请已经批准,发放时间差异属于记录填写笔误
  2. B. 文件发放先于更改批准,属于未按文件控制程序执行
  3. C. 文件更改经过申请和批准,符合文件控制要求
  4. D. 生产车间提前收到文件,属于预防措施的有效体现

54某公司管理评审报告显示,上次管理评审提出的“增加供应商现场审核频次”措施已完成,但本次管理评审输入中未包含供应商绩效趋势分析,审核员应判定

  1. A. 管理评审输入缺少供应商绩效信息,属于输入不完整
  2. B. 管理评审措施已闭环,输入内容可由各部门自行决定
  3. C. 供应商绩效属于采购部日常管理,不必进入管理评审
  4. D. 管理评审已覆盖措施跟踪,未分析趋势不影响体系有效性

55审核员在审核不合格品控制时发现,返工后的产品未重新进行检验即直接入库,车间主任称“返工由熟练工人完成,质量有保证”,审核员应判定

  1. A. 返工产品未经重新检验即入库,不符合不合格输出控制要求
  2. B. 熟练工人返工可免检,但需在返工记录中注明
  3. C. 返工后直接入库可缩短周期,属于合理简化流程
  4. D. 返工产品已由熟练工人确认,可作为检验替代证据

56某公司声称已按ISO 9001标准建立质量管理体系,但审核员发现其《质量手册》中删除了“产品防护”相关要求,且未说明删减理由,审核员应判定

  1. A. 产品防护要求不能删减,且未说明理由,不符合标准要求
  2. B. 产品防护可由作业指导书替代,手册可不描述
  3. C. 删减理由可在管理评审中补充说明
  4. D. 手册删减属于文件编写风格,不影响体系运行

57某企业内审报告中写道“本次内审共发现3个不符合项,均已现场整改完毕”,审核员评价该内审有效性时最应关注的是

  1. A. 不符合项是否覆盖所有部门
  2. B. 是否对不符合原因进行了分析和纠正
  3. C. 整改是否由最高管理者批准
  4. D. 内审报告是否在规定时限内提交

58审核员在审核管理评审时发现,受审核方管理评审输入未包含“外部供方绩效”信息,但该企业主要原料全部外购,此情形最适宜的判断是

  1. A. 管理评审输入不完整,构成不符合
  2. B. 外部供方绩效可在采购部门单独评审
  3. C. 管理评审输入由最高管理者决定即可
  4. D. 只要管理评审有记录就不构成不符合

59审核员在审核不合格品控制时发现,某批不合格品经返工后未经重新检验即入库,审核员应判定为

  1. A. 返工后需重新检验,未检验构成不符合
  2. B. 返工由熟练工人完成,可免检
  3. C. 只要返工记录完整即可入库
  4. D. 不合格品返工后降级使用无需检验

60某企业生产过程中使用压缩空气清洁产品表面,审核员审核该过程时最应关注的是

  1. A. 空压机的品牌和功率
  2. B. 压缩空气是否经过过滤除油除水
  3. C. 空压机房是否独立设置
  4. D. 操作人员是否持有空压机操作证

61审核员在车间发现一台校准标签显示“已过期”的扭矩扳手,但操作人员说“每周都自校,标签只是没换”,此时审核员最恰当的处置是

  1. A. 认可自校结果,提醒操作人员尽快更换标签
  2. B. 记录为不符合项,并追踪该扳手近期使用的产品是否已放行
  3. C. 当场没收扳手,要求车间立即停止所有装配作业
  4. D. 要求操作人员现场重新校准并补填校准记录

62某组织在内部审核中发现不符合项后,由责任部门自行关闭并签字确认,未经过内审员验证,审核员对此最应关注的是

  1. A. 责任部门是否在规定期限内完成整改
  2. B. 内审员是否具备内审员资格证书
  3. C. 不符合项关闭前是否验证了纠正措施的有效性
  4. D. 内审报告是否已提交管理评审

63审核员在审核不合格输出控制时,发现组织对返工产品未重新检验即入库,组织解释“返工由原班组长确认过”,审核员应判定为

  1. A. 符合,因为班组长具备检验能力
  2. B. 不符合,因为返工产品应重新检验以验证其满足要求
  3. C. 符合,因为返工后产品已由管理人员确认
  4. D. 不符合,因为返工必须由质检部门实施

64审核员在仓库审核时,仓管员介绍:产品到货后由收货员在送货单上签字,第二天再由质检员抽取样品检验并填写检验记录,合格后仓管员才办理入库。审核员查看当天到货的一批原料,送货单已签字但检验记录尚未填写,原料已上架存放。针对此情境,审核员最恰当的下一步处置是

  1. A. 直接开具不符合项,因为未经检验的原料不得上架
  2. B. 记录该批原料已上架的事实,并继续核实是否按程序实施了检验和放行
  3. C. 询问仓管员为何提前上架,并当场要求将原料撤下货架
  4. D. 查阅该批原料的送货单签字日期,确认收货员是否越权放行

65审核员在采购部审核时发现,某关键原材料有两家合格供方,其中一家本年度供货合格率明显低于控制指标,但采购部仍按原份额继续下单,理由是“合同还没到期”。审核员判定该做法不符合ISO 9001中关于外部提供过程控制的要求,最贴切的判定表述是

  1. A. 未对外部供方实施必要的控制
  2. B. 未确定对外部供方的评价准则
  3. C. 未保留外部供方评价的成文信息
  4. D. 未将外部供方纳入质量管理体系范围

66审核员在走访生产现场时发现,某工序的操作人员按经验调整了设备参数,但工艺文件规定的参数范围并未修改,操作人员称“这样调出来质量更好,班长也知道”。审核员判定该情形不符合ISO 9001中关于生产和服务提供控制的要求,最贴切的判定是

  1. A. 未按规定的工艺参数实施生产控制
  2. B. 未对工艺文件进行必要的评审和更新
  3. C. 未对操作人员进行工艺参数培训
  4. D. 未对设备参数调整进行授权管理

67依据ISO 9001标准,组织在确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用时,必须开展的活动是

  1. A. 确定这些过程所需的输入和期望的输出
  2. B. 为每个过程编制一份程序文件并归档保存
  3. C. 为每个过程指定一名专职负责人并考核绩效
  4. D. 统计每个过程的月度不合格品数量并上报

68某公司管理评审报告显示,上次评审提出的改进措施中有一项关于供应商评价周期调整的措施仍标注为进行中,已超过规定完成日期六个月,审核员应首先关注的是

  1. A. 管理评审输出中措施的实施与有效性是否得到跟踪
  2. B. 供应商评价周期本身设定是否科学合理
  3. C. 管理评审的输入信息是否覆盖了全部标准要求
  4. D. 参加管理评审的人员是否具备相应资格

69依据ISO 9001标准,组织在应对风险和机遇的措施策划中,所采取措施的成文信息应包含的内容是

  1. A. 所采取措施的评价有效性信息
  2. B. 风险发生的具体概率和损失金额
  3. C. 每项风险的唯一编号和责任人
  4. D. 风险清单的更新频次和审批人

70审核员在审核纠正措施过程时,发现某车间对一台设备故障导致的不合格品进行了返工处理,并在记录中写明已通知操作者注意,但未分析故障产生的根本原因,该情形不符合ISO 9001标准中关于纠正措施的哪项要求

  1. A. 应确定不合格的原因并采取措施防止再发生
  2. B. 应对不合格品进行评审和处置
  3. C. 应保留不合格性质的成文信息
  4. D. 应在采取措施前评估是否需要消除原因

71依据ISO 9001过程方法的要求,审核员判断某一过程是否有效运行,最核心的依据是

  1. A. 该过程是否配备了足够数量的专职人员
  2. B. 该过程是否按策划的输出实现了预期结果
  3. C. 该过程是否编制了成文的程序文件
  4. D. 该过程是否每月开展了过程能力统计

72关于ISO 9001中“监视和测量资源”的控制,审核员在检查游标卡尺时发现其校准标签已过期两周,但设备仍在检验工位使用,正确的审核判断是

  1. A. 校准过期属轻微问题,只要测量结果合格即可接受
  2. B. 应核查该卡尺过期期间检验产品的追溯与处置
  3. C. 应直接没收该卡尺并当场停止该工位检验
  4. D. 只需记录标签过期,不必追查此前测量结果

73审核员在车间询问操作工如何判断过程参数是否受控,操作工回答“凭经验看颜色和设备声音”,现场未见任何过程参数的监视记录,此情景最直接涉及的不符合是

  1. A. 生产设备未按期进行维护保养
  2. B. 过程运行缺少必要的监视和测量
  3. C. 操作工未接受产品知识培训
  4. D. 作业环境温湿度未进行控制

74某企业在内审中发现多个部门存在同类不符合,内审报告仅列出不符合项,未分析原因也未采取纠正措施,下次内审时同类问题再次出现,这说明最可能失效的环节是

  1. A. 内审检查表的编制深度
  2. B. 不符合原因分析与纠正措施的实施
  3. C. 内审员的专业能力评价
  4. D. 内审首次会议的召开方式

75审核员在仓库看到一批原材料标识为“待检”,但实物已被领用到生产线,仓库主管说“先用了再补检,反正供应商是老客户”,该情形最直接违反的标准要求是

  1. A. 产品标识和可追溯性
  2. B. 不合格输出的控制
  3. C. 生产和服务提供的控制
  4. D. 监视和测量资源的控制

76审核员在审核监视和测量资源时,发现某台卡尺的校准证书已过期两个月,但车间主任说“这台卡尺只用来测毛坯,精度要求不高”,审核员应判定为

  1. A. 监视和测量资源控制不符合
  2. B. 监视和测量资源控制符合,因用途精度低
  3. C. 可免于校准,只需做好标识
  4. D. 应由操作工自行校准后继续使用

77审核员在审核顾客投诉处理过程时,发现某投诉记录中只写了“已电话回复顾客”,没有记录原因分析和纠正措施,审核员应判定为

  1. A. 投诉处理过程未有效闭环
  2. B. 顾客沟通方式不符合要求
  3. C. 顾客满意度监视未实施
  4. D. 纠正措施与预防措施混淆

78在审核管理评审输出时,审核员发现会议记录中列出的改进措施没有明确责任人和完成期限,审核员判定该情形不符合ISO 9001标准中管理评审输出应包含的内容要求,最直接的依据是管理评审输出应包括

  1. A. 与持续改进机会有关的决定和措施
  2. B. 与体系变更需求有关的决定和措施
  3. C. 与资源需求有关的决定和措施
  4. D. 与改进机会及体系变更需求有关的决定和措施

79审核员在审核采购过程时发现,企业对某关键原材料供应商进行了年度绩效评价,评价结论为“合格”,但该供应商当年曾发生两次延期交货且未采取任何措施,审核员最应关注的是

  1. A. 供应商评价准则是否包含了交付绩效指标
  2. B. 供应商是否通过了质量管理体系认证
  3. C. 采购合同是否明确了交货期
  4. D. 供应商的营业执照是否在有效期内

80审核员在审核纠正措施时发现,某不合格项的原因分析为“操作员疏忽”,纠正措施为“对该操作员进行培训”,审核员认为该原因分析不充分,最合理的理由是

  1. A. 培训不能作为纠正措施
  2. B. 未分析疏忽产生的系统性原因
  3. C. 操作员疏忽不属于不合格原因
  4. D. 纠正措施应包含惩罚措施

81审核员在审核采购部门时,发现某关键原材料供应商已列入合格供方名录,但该供应商最近一次现场审核评价记录显示'评价结论:暂缓,待整改后复评',而采购部仍持续下订单,采购部长解释'生产急用,先采购后补复评',该情形最直接违反的ISO 9001条款要求是

  1. A. 组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求
  2. B. 组织应对外部供方进行评价、选择、绩效监视和再评价
  3. C. 组织应确定并实施对外部供方的控制措施
  4. D. 组织应与外部供方沟通其要求并保留成文信息

82审核员在审核管理评审时,发现管理评审输入包含了审核结果、顾客反馈、过程绩效等,但未包含'改进的机会',管理者代表称'改进机会在日常会议中已讨论,不必写入管理评审',该情形不符合ISO 9001标准关于管理评审输入的哪项要求

  1. A. 管理评审输入应包括改进的机会
  2. B. 管理评审输入应包括资源的充分性
  3. C. 管理评审输入应包括风险和机遇的应对措施
  4. D. 管理评审输入应包括外部供方的绩效

83审核员在末次会议上向受审核方报告不符合项时,受审核方对某项不符合事实提出异议并提供了新的证据,审核员最恰当的处置是

  1. A. 现场核实新证据,若成立则调整或撤销该不符合项
  2. B. 坚持原判定,要求受审核方在整改中说明
  3. C. 记录异议但不改变判定,提交认证机构裁决
  4. D. 要求受审核方提供书面申诉后再作决定

84受审核方将顾客提供的用于产品装配的专用螺栓存放在原材料库,与自有螺栓同区存放但未做标识,审核员判定该情形不符合ISO 9001中顾客财产控制的哪一核心要求

  1. A. 顾客财产应加以识别、验证、保护和维护
  2. B. 顾客财产发生丢失应报告顾客
  3. C. 顾客财产仅指顾客提供的实物
  4. D. 顾客财产应纳入采购验证范围

85受审核方声称已按ISO 9001对外部供方进行绩效监视,审核员抽查三家关键供方,发现仅有年度复评结论,无来料合格率、交期等过程绩效数据,该情形最适宜判定为

  1. A. 对外部供方的监视和评价不够充分
  2. B. 未对外部供方进行现场审核
  3. C. 未建立合格供方名录
  4. D. 未与外部供方签订质量协议

86审核员在生产现场发现一台关键设备最近一次预防性维护记录为半年前,而维护计划规定每月一次,设备主管称设备运行正常故未按计划维护,该情形最适宜判定为

  1. A. 未按策划的周期实施设备维护
  2. B. 设备未进行日常点检
  3. C. 设备维护计划未审批
  4. D. 设备故障未及时报修

87审核员在受审核方文件控制中心发现,某程序文件第一页盖有红色“作废”章,但该页背面仍被车间用作现行加工参数表,此时最恰当的审核处置是

  1. A. 记录该现象并追踪该文件发放与回收记录,判断文件控制过程是否失效
  2. B. 当场要求车间立即停止使用该文件并等候审核组进一步通知
  3. C. 将该作废文件收回审核组留存,作为不符合项的客观证据

88某企业将顾客满意度调查外包给第三方,审核员审核该过程时,最应重点核查的是

  1. A. 外包方调查方法与结果是否受组织控制并用于改进
  2. B. 第三方是否具备市场调研行业的相关资质证书
  3. C. 调查问卷的印刷数量和发放渠道是否经济合理

89某组织内审计划规定每年覆盖全部条款,但审核员发现去年内审未覆盖“产品防护”相关过程,该情况应当判定为

  1. A. 内部审核未按策划的范围实施
  2. B. 产品防护过程本身未建立
  3. C. 内审员不具备相应审核能力

90审核员在审核不合格品控制时,看到一份不合格品评审记录写着“经评审,让步接收”,但未记录让步接收的批准人,该情形最直接对应的问题是

  1. A. 让步接收未按规定获得授权批准
  2. B. 不合格品未进行标识和隔离
  3. C. 不合格品原因未进行统计分析

91审核员抽查某公司管理评审记录,发现输入包含了审核结果、顾客反馈、纠正措施状况,但缺少合规义务履行情况,本次管理评审输入是否满足标准要求

  1. A. 满足,已覆盖主要输入要素
  2. B. 不满足,缺少合规义务履行情况
  3. C. 满足,合规义务属于合规部门职责
  4. D. 不满足,缺少员工培训记录

92审核员在仓库发现一批原材料标识为'待检',但现场操作员正在将其投入生产,审核员应判定

  1. A. 符合,待检状态不影响使用
  2. B. 不符合,未经检验合格的原材料不应投入使用
  3. C. 符合,操作员已知晓材料状态
  4. D. 不符合,应标识为'不合格'

93审核员在审核设计开发过程时,发现某产品的设计验证记录由设计人员自己签署,未安排独立人员验证,审核员应判定

  1. A. 符合,设计人员最了解产品
  2. B. 不符合,设计验证应由具备能力的人员完成
  3. C. 不符合,设计验证必须由外部机构完成
  4. D. 符合,设计验证可由设计人员兼任

94审核员在审核内部审核过程时,发现上次内审发现的不符合项已关闭,但未对纠正措施的有效性进行验证,审核员应判定

  1. A. 符合,不符合项已关闭即可
  2. B. 不符合,应验证纠正措施的有效性
  3. C. 不符合,应重新开具不符合项
  4. D. 符合,验证可由责任部门自行确认

95某企业采购合同规定原材料到货后由仓库填写《请检单》交质检部检验,审核员查看三批到货记录,发现《请检单》均由采购员填写并直接送质检部。该做法最直接偏离的体系要求是

  1. A. 采购信息应确保充分适宜
  2. B. 进货检验应由授权人员实施
  3. C. 请检活动应由规定的责任部门发起
  4. D. 检验记录应标明检验人员

96某公司管理评审报告显示,输入内容包括审核结果、顾客反馈、过程绩效、纠正措施状况,但未包含“改进的机会”和“资源的充分性”。审核员判定该管理评审输入不完整,依据的是

  1. A. 管理评审输入应覆盖标准规定的全部事项
  2. B. 管理评审应由最高管理者主持
  3. C. 管理评审输出应包含改进措施
  4. D. 管理评审应每年至少进行一次

97审核员在车间看到操作工正在使用一份“临时工艺卡”,该卡由工艺员手写并签字,未纳入受控文件清单,也未注明有效期。操作工说“一直这么用,没问题”。审核员最应记录的不符合是

  1. A. 临时工艺卡未纳入文件控制
  2. B. 工艺员未经过文件编制培训
  3. C. 操作工未按正式工艺卡操作
  4. D. 临时工艺卡未加盖受控章

98审核员在成品检验工位看到检验员使用游标卡尺测量产品尺寸,但该游标卡尺没有校准标识,检验员说“这是新买的,还没送校,但出厂合格证在抽屉里”。审核员最应判定不符合的是

  1. A. 测量设备未校准即用于产品检验
  2. B. 测量设备未粘贴校准标识
  3. C. 测量设备出厂合格证未归档
  4. D. 测量设备未纳入设备台账

99依据ISO 9001标准,组织确定质量管理体系范围时,对于不适用要求的处理方式,正确的是

  1. A. 在质量手册中说明不适用的要求及其理由
  2. B. 在管理评审报告中记录不适用的要求
  3. C. 在认证申请书中声明不适用的要求条款
  4. D. 在内部审核计划中列出不适用的要求

100审核员在仓库看到一批原材料标识为“待检”,但已被领料单记录发往生产线使用,仓管员称“生产急用先发了,检验报告随后补”,针对该情形,审核员应重点追踪的是

  1. A. 该批原材料检验报告的补交时间
  2. B. 领料单的审批权限是否符合规定
  3. C. 产品放行控制是否在检验完成前实施
  4. D. 仓库标识管理制度是否已文件化

参考答案

  1. A 知识点:审核证据的收集与追踪(ISO 9001 7.1.5.2 监视和测量资源)。正确项对:发现超期未校准的测量设备,应…
  2. A 知识点:纠正措施与根本原因分析(ISO 9001 10.2)。正确项对:把原因归结为“操作人员疏忽”属于表面原因,未分析…
  3. A 知识点:过程运行控制(ISO 9001 8.5.1)。正确项对:控制计划明确要求记录温度并绘制控制图,仅依赖设备报警说明…
  4. A、B、C 知识点:变更控制(ISO 9001 8.5.6)。正确项一:变更后应更新相关成文信息,否则现场可能仍执行旧要求。正确项二…
  5. A 知识点:审核证据应针对未按策划的安排执行这一客观事实。正确项A:工艺文件规定了不同扭矩值,操作员未按规定执行,客观证据成…
  6. B 知识点:产品和服务放行应在完成策划的安排后进行,除非得到有关授权人员的批准且顾客同意。正确项B:先发货后补检验手续违反了…
  7. A 知识点:顾客满意是对顾客要求和期望满足程度的感知,监视应覆盖相关方面。正确项A:仅统计投诉不能全面反映顾客满意,应覆盖顾…
  8. B 知识点:ISO 9001 7.5.3文件控制要求更改文件时保留更改和现行修订状态的标识。正确项:更改实施后缺少日期记录属…
  9. A 知识点:ISO 9001 8.4.1要求对供方进行评价和选择,并采取措施应对供方绩效变化。正确项:连续不合格后未重新评价…
  10. B 知识点:ISO 9001 8.3.4要求保留设计验证活动的记录。正确项:缺少人员和日期属于记录不完整。错误项:A验证已实…
  11. A 知识点:ISO 9001 9.3.2要求管理评审输入包括外部供方绩效。正确项:缺少该输入属于输入不完整。错误项:B未提及…
  12. A 知识点:过程方法的应用。正确项对在确定过程时首先要明确过程的输入、输出及其顺序和相互作用。错误项一错在部门与编制是职责分…
  13. A 知识点:管理评审输入要求。正确项对在应依据标准对管理评审输入的规定逐项核对,确认是否遗漏并形成客观证据。错误项一错在外部…
  14. A 知识点:设计和开发控制中的评审、验证、确认。正确项对在确认活动安排过早不符合确认应在产品交付或实施前完成的要求。错误项一…
  15. A 知识点:不合格和纠正措施。正确项对在纠正之后应确认是否分析原因并采取防止再发生的措施。错误项一错在返工检验只是纠正本身;…
  16. B 知识点:文件与记录的范围界定,用于指导过程运行的表达信息属应受控文件。正确项对在:该表格实际用于指导工艺参数确定,属于应…
  17. B 知识点:记录的真实性与过程监视。正确项对在:点检记录填写正常而实际异常未记录,记录未如实反映状态,属于记录控制与过程监视…
  18. A 知识点:审核证据收集与不符合判定的基本程序。正确项是审核员应记录事实并进一步核实证据,既不越权指挥生产也不轻信口头说明。…
  19. A 知识点:ISO 9001 8.7 不合格输出的控制要求组织确保对不合格输出进行识别和控制,防止其非预期使用或交付。正确项…
  20. A 知识点:ISO 9001 8.4.1 要求组织基于外部供方按要求提供过程、产品和服务的能力,确定并实施对其的评价、选择、…
  21. A 知识点:审核实施中不符合的处置程序。审核员发现不符合应先客观记录证据,按审核计划继续取证,审核末次会议前统一确认并开具报…
  22. B 知识点:管理评审的输入要求。标准规定管理评审输入应包括改进的机会和变更的需求,会议纪要缺少该内容即输入不完整。选项A缩小…
  23. A 知识点:纠正措施的有效性评价。标准要求采取纠正措施后应评审所采取措施的有效性,措施完成不等于有效。选项B把完成与有效混为…
  24. A、B、C 知识点:生产和服务提供过程的控制。选项A首件未实际检验而代签,属检验记录失真,不符合;选项B有作业指导书却未按文件操作,…
  25. A 知识点为GB/T 19001-2016中9.3.2管理评审输入。外部供方绩效属于标准明确要求的输入事项之一,遗漏即输入覆…
  26. A 知识点为GB/T 19001-2016中8.5.1生产和服务提供控制。现场实际参数超出作业指导书规定范围,属于未按受控条…
  27. A 知识点为GB/T 19001-2016中9.1.2顾客满意。监视顾客满意应获取顾客感受的信息,仅统计投诉未覆盖交付、服务…
  28. A 知识点:外包过程的控制程度及协议内容。正确项对在:外包仍需按标准控制,协议应覆盖必要要求。错误项:B错误,外包过程在体系…
  29. A 知识点:监视测量资源的校准状态控制。正确项对在:用于确保结果有效的测量设备应按期校准,日常自校不能替代。错误项:B把点检…
  30. A 知识点:检验活动应按策划的安排实施。正确项对在:规程已规定抽样方案,实际未按其确定样本量。错误项:B经验做法不能替代规定…
  31. A 本题考查ISO 9001允许删减的条件:删减必须不影响组织确保产品符合要求的能力和责任,且删减理由需在质量手册中说明。正…
  32. B 本题考查ISO 9001第7.1.5监视和测量资源的要求。正确项指出校准过期导致测量结果有效性无法保证。错误项A标签不能…
  33. A 本题考查管理评审输入要求,标准明确将资源的充分性列为评审输入之一。正确项指出输入遗漏。错误项B、C试图为遗漏开脱,不符合…
  34. B 本题考查ISO 9001文件控制要求。正确项:现场使用作废版本,属于未确保使用有效版本,对应'确保在使用处可获得适用文件…
  35. A 本题考查采购过程控制。正确项:对供应商绩效进行监视并采取措施,属于8.4.1对外部提供的过程、产品和服务的控制。错误项B…
  36. A 本题考查纠正措施要求。正确项:标准要求纠正措施应包括分析原因、评价是否需要采取措施、实施措施、评审有效性。错误项B:记录…
  37. B 本题考查顾客满意监视要求。正确项:标准要求组织应确定获取、监视和评审顾客满意信息的方法,仅统计投诉不能全面反映满意度。错…
  38. B 知识点:现场执行依据必须与现行有效文件一致。正确项:先确认两份文件的现行有效性及版本关系,才能判断不符合归属。错误项A:…
  39. A 知识点:测量设备校准状态及超期后对以往结果有效性的评价。正确项:超期使用且未评价以往测量结果,判定完整。错误项B:标识只…
  40. B 知识点:设计和开发更改的评审、授权和记录要求。正确项:未评审更改影响、未保留记录,直接对应更改控制。错误项A:输出满足输…
  41. A 知识点:审核准则的定义。正确项对:审核准则是用作依据的一组方针、程序或要求,涵盖标准、法规、体系文件及委托方要求。错误项…
  42. A 知识点:审核术语层级关系。正确项对:审核发现是评价审核证据对照审核准则的结果。错误项一:审核发现不以待受审核方确认为前提…
  43. A 知识点:监视和测量资源的校准状态控制。正确项对:标准要求测量设备处于经校准并保持有效状态,期间核查不能改变超期事实。错误…
  44. B 知识点:ISO 9001 内部审核要求审核员应客观公正,通常不应审核自己的工作。正确项:审核自己负责的过程破坏独立性。“…
  45. C 知识点:纠正措施要求消除原因防止再发生,返工属于纠正而非纠正措施。正确项:仅返工未分析原因即关闭,属于未采取消除原因的措…
  46. B 知识点:设计开发更改应进行评审、验证和确认,并保留记录。正确项:未评审即投产直接违反更改评审要求。“未保留文件化信息”是…
  47. A 过程方法要求从过程的输入、活动、输出及过程间的相互作用入手;人员资格、资质清单、签字齐全只是过程某一要素的片段,不能体现…
  48. A 校准过期即测量设备校准状态失控,内部比对不能替代校准;认可比对会弱化审核,停用和剔除均超出审核员职责。
  49. A 审核计划应基于过程划分和审核员能力配置,以保证覆盖和有效;按部门、平均分配、随机抽查均可能造成过程覆盖不全。
  50. A 知识点:GB/T 19001 文件控制条款及审核证据的追溯。正确项对在:发现现场使用非现行版本,应记录事实并追溯发放、回…
  51. C 知识点:纠正与纠正措施的概念辨析。正确项对在:纠正是对不符合的处置,纠正措施是消除原因防止再发生。错误项:把两者定义对调…
  52. B 知识点:监视和测量资源及成文信息的可追溯性。正确项对在:合格标识缺签名与日期,需核实检验人员能力与检验记录的可追溯性,以…
  53. B 知识点:ISO 9001 文件控制要求文件更改在批准后才能发放使用。正确项:发放记录早于批准日期,说明未按程序在批准后发…
  54. A 知识点:管理评审输入应包括外部供方绩效及趋势信息。正确项:缺少供应商绩效趋势分析,说明评审输入不完整。错误项2:管理评审…
  55. A 知识点:返工后的产品应重新验证,确保满足要求。正确项:返工后未重新检验即入库,缺少验证环节,不符合要求。错误项2:熟练程…
  56. A 知识点:ISO 9001 要求确定并保持体系所需过程,删减需有正当理由且不影响提供合格产品能力。正确项:产品防护是标准要…
  57. B ISO 9001要求对内审发现的不符合采取纠正措施,包括原因分析和防止再发生。仅现场整改属纠正而非纠正措施。错误项:覆盖…
  58. A ISO 9001要求管理评审输入包括外部供方绩效,该企业原料全部外购,外部供方绩效是必要输入。错误项:标准未允许部门替代…
  59. A ISO 9001要求对返工后的产品进行重新检验以验证其符合要求。错误项:熟练程度不能替代检验,记录完整不等于验证了产品符…
  60. B 压缩空气直接接触产品时,其清洁度影响产品质量,需控制过滤除油除水。错误项:品牌功率与质量无关,机房设置非必需,操作证非标…
  61. B 测量设备应在校准有效期内使用,超期即失控,需追踪受影响产品。认可自校违反校准状态控制;没收工具并停产超出审核员权限;现场…
  62. C 纠正措施实施后应验证其有效性,由责任部门自行关闭缺少独立验证。期限是程序要求但非核心;内审员资格是能力要求但非本情形焦点…
  63. B 返工后的产品应重新检验以验证其符合要求,班组长确认不能替代检验。具备能力不等于实施了验证;管理人员确认不能替代检验;返工…
  64. B 知识点:审核证据的收集与不符合判定的时机。正确项对:审核员应先收集完整证据,再判断是否确属未经验收即放行,不能仅凭时间差…
  65. A 知识点:外部提供的过程、产品和服务的控制。正确项对:已知供方绩效低于指标却未采取控制措施,属于未实施必要控制。“评价准则…
  66. A 知识点:生产和服务提供的受控条件。正确项对:工艺文件规定了参数范围,实际生产脱离规定且未履行变更程序,属于未按受控条件实…
  67. A 知识点:过程方法中确定过程所需考虑的事项。正确项对:标准要求确定过程的输入和期望输出,这是过程识别的核心内容。错误项一:…
  68. A 知识点:管理评审输出及后续措施的落实。正确项对:标准要求管理评审输出包括与改进相关的决定和措施,超期未完成说明跟踪有效性…
  69. A 知识点:应对风险和机遇的措施及其有效性评价。正确项对:标准要求组织保留所采取措施有效性的成文信息。错误项一:概率与损失金…
  70. A 知识点:纠正措施与纠正的区别。正确项对:标准要求纠正措施包括确定原因以防止再发生,仅返工和提醒属纠正而非纠正措施。错误项…
  71. B 知识点:过程有效性的判定准则。ISO 9001强调过程应按策划实现预期结果,有效性看结果达成。人员数量、是否成文程序、是…
  72. B 知识点:监视和测量资源的控制及不合格测量设备的影响处置。校准状态失效时,须评价并追溯此前测量结果的有效性,必要时对产品采…
  73. B 知识点:生产和服务提供过程的控制,过程参数的监视与测量。当过程结果不能由后续监视验证时,须对过程参数实施监视测量。凭经验…
  74. B 知识点:纠正措施与内审后续活动。内审发现不符合后应分析原因、采取措施并验证有效性,防止再发生。仅列不符合项而不分析原因,…
  75. C 知识点是生产和服务提供控制中对放行、交付和交付后活动的控制。正确项:未经检验合格的原材料投入生产,违反生产和服务提供过程…
  76. A 知识点是监视和测量资源的校准状态控制。正确项:无论用途精度高低,用于验证产品符合性的测量设备都应按期校准并保持校准状态,…
  77. A 知识点是顾客投诉处理与纠正措施的关系。正确项:投诉处理不仅要回复顾客,还应分析原因并采取纠正措施以防止再发生,仅电话回复…
  78. D 知识点:管理评审输出内容。标准要求输出包括改进机会、体系变更需求、资源需求等决定和措施。A、B、C均只覆盖了部分输出内容…
  79. A 知识点:供应商评价准则的充分性。评价结论为合格却忽略延期交货,说明评价准则可能未涵盖交付绩效。B错在体系认证不替代绩效评…
  80. B 知识点:纠正措施原因分析应针对系统性因素。将原因归于个人疏忽而未分析流程、制度等系统性原因,导致措施难以防止再发生。A错…
  81. B 本题考查对外部供方的评价与再评价要求。供应商评价结论为'暂缓待复评'却仍持续采购,说明组织未按评价结果实施有效控制,最直…
  82. A 本题考查管理评审输入的具体内容。ISO 9001标准明确将'改进的机会'列为管理评审输入之一,未纳入即构成不符合。B、C…
  83. A 本题考查审核中发现不符合项后的沟通与处置。审核员应基于客观证据作判定,若受审核方提供新证据,应现场核实,证据成立则调整或…
  84. A 知识点:顾客财产的控制要求。正确项对:顾客提供的螺栓属顾客财产,未做标识即未满足识别和保护要求。错误项:丢失报告是发生问…
  85. A 知识点:外部提供过程、产品和服务的控制。正确项对:仅有复评结论、缺少过程绩效数据,说明监视评价内容不充分。错误项:标准未…
  86. A 知识点:基础设施维护。正确项对:计划规定每月维护,实际半年未做,属未按策划周期实施维护。错误项:日常点检、维护计划审批、…
  87. A 知识点:审核证据的收集与追踪。作废文件被现场使用属于文件控制失效线索,审核员应记录并追踪发放回收记录,确认失控范围与程度…
  88. A 知识点:外部提供过程的控制。外包不改变组织对过程的控制责任,应核查控制方式及结果用于改进。行业资质、印刷数量经济性均非标…
  89. A 知识点:内部审核方案的执行。策划覆盖全部条款而实际未覆盖,属未按策划实施。产品防护过程是否存在需另行核实,不能凭未审核推…
  90. A 知识点:不合格品处置中的让步接收。标准要求对不合格品采取措施时,若让步接收应获得授权。标识隔离和原因统计属不合格品控制的…
  91. B 知识点:管理评审输入应包含合规义务履行情况。正确项:缺少该输入即为不符合。A错在主要要素不等于全部要求;C错在合规义务是…
  92. B 知识点:产品放行前需经检验合格。正确项:待检即未放行,投用违反标准。A错在待检状态必须控制;C错在知晓状态不等于可以放行…
  93. B 知识点:设计验证需由具备能力的人员实施,独立性是常见要求。正确项:自己验证自己不符合验证有效性要求。A错在了解产品不等于…
  94. B 知识点:内审不符合的纠正措施需验证有效性。正确项:未验证有效性即为不符合。A错在关闭不等于有效;C错在重新开单不解决验证…
  95. C 知识点:程序文件规定的职责分工应被执行。正确项:文件规定仓库填写请检单,实际由采购员填写,偏离了规定的责任部门。错误项:…
  96. A 知识点:管理评审输入应覆盖标准要求的各项内容。正确项:缺少“改进的机会”和“资源的充分性”属于输入不完整。错误项:主持人…
  97. A 知识点:文件控制要求确保文件在发布前得到批准,并得到有效控制。正确项:手写临时工艺卡未纳入受控清单、未注明有效期,属未受…
  98. A 知识点:用于监视和测量的设备应校准或检定,确保结果有效。正确项:新买未送校即用于产品检验,属未校准使用。错误项:标识、合…
  99. A 知识点:质量管理体系范围的确定与不适用要求的说明。标准要求组织在确定体系范围时,对不适用要求应说明理由,通常体现在体系文…
  100. C 知识点:产品和服务的放行控制。标准要求未经检验或验证合格的原材料不应放行使用,审核重点是放行控制是否在验证完成前被突破;…