1审核员在受审核方现场发现一台在用电子秤的校准标签已过期两个月,但该秤用于成品出厂检验称重,受审核方解释因生产忙一直未送检,审核员下一步最适宜的做法是
2受审核方对顾客投诉采用《纠正措施单》处理,审核员抽查近半年12份纠正措施单,发现其中5份在原因分析栏仅填写“操作人员疏忽”,随后直接进入纠正措施,这最能反映受审核方在哪方面存在不足
3审核员在车间询问操作工如何判断某工序参数是否处于受控状态,操作工回答“只要机器没报警就正常”,审核员查阅该工序控制计划发现规定了每两小时记录一次温度并绘制控制图,该情形说明
4审核员在某化工企业审核时发现,其《变更管理程序》规定工艺参数变更需经技术、安全、质量三方评审,但现场有三项近期变更仅有技术部门签字,审核员进一步审核时应关注的内容包括(多选)
5审核员在车间看到操作员正在用同一把扭矩扳手对两种不同规格螺栓进行紧固,工艺文件规定两种螺栓扭矩值不同,操作员称凭经验听响声判断,此时审核员最应记录的客观证据是
6审核员在成品仓库抽查发货记录时发现,同一批产品先发货后补办检验合格放行手续,仓库主管解释客户催货紧急且产品以前检验都合格,审核员最恰当的判断是
7某企业将顾客满意度调查外包给第三方公司,第三方仅统计了投诉数量,未对顾客感知的其他方面进行调查,管理者代表认为投诉少就代表满意,审核员最应指出的是
8审核员在受审核方文件控制中心发现《文件更改申请单》上只有申请人和批准人签字,没有标注更改实施日期,依据ISO 9001审核时该现象最适宜判定为不符合哪项要求
9审核员在采购部审核时发现某供应商连续两批来料检验不合格但仍在合格供方名录中,采购部解释已口头通知供应商整改,依据ISO 9001最适宜判定为不符合哪项要求
10审核员在设计开发部门发现某新产品设计验证报告中记录了验证结果合格,但未记录验证人员及验证日期,依据ISO 9001最适宜判定为不符合哪项要求
11审核员在管理评审记录中看到输入内容包括审核结果、顾客反馈、过程绩效,但未包含外部供方绩效信息,依据ISO 9001最适宜判定为
12依据ISO 9001过程方法的要求,受审核方在确定质量管理体系所需过程及其应用时,最需要优先明确的是
13审核员在审核管理评审时,发现受审核方管理评审输入包含了审核结果、顾客反馈、过程绩效,但未包含外部供方绩效信息,审核员对此最恰当的处理是
14受审核方在设计和开发策划中确定了各阶段评审、验证和确认活动,但审核员发现确认活动被安排在样机评审之前进行,审核员应判定
15受审核方对不合格输出采取纠正后,审核员在审核纠正措施时,最需要进一步确认的是
16审核员在某工序看到操作员依据一份未经审批的电子表格计算工艺参数,该表格由操作员自行编制用于简化计算,审核员首先应判定该情况
17生产现场一台关键设备的点检表显示近两周均正常,但审核员发现设备实际存在明显漏油痕迹,操作员称“漏一点不影响使用所以没记”,该情况最直接反映的不符合是
18审核员在装配车间观察到,操作工按工艺卡要求用扭力扳手紧固螺栓,但扳手校准标签显示校准有效期已过两周,操作工说'上周刚送检,标签还没换',此时审核员最适宜的做法是
19审核员在审核不合格品控制时发现,某批次产品因外观缺陷被隔离在黄色区域,但隔离区未设标识牌,操作工说'大家都知道黄框是待处理区',该情景最直接不符合ISO 9001的条款是
20审核员在采购部审核时发现,某关键原材料供应商已连续三批来料检验不合格,但采购部仍按原计划下达第四批订单,且无任何评价记录,该情景最适宜判定的不符合条款是
21审核员在受审核方文件控制中心抽查时发现,《过程检验规程》现行版本为C版,但现场两处检验工位使用的仍是B版复印件,且B版中某尺寸公差要求比C版宽0.2mm,审核员下一步最适宜的处置是
22审核员在审核管理评审时,发现受审核方提供了管理评审会议纪要,但纪要中未包含任何关于改进机会和变更需求的讨论内容,审核员应判定该情况
23受审核方在纠正措施实施后提供了措施完成报告,但审核员发现报告中未对措施有效性进行验证,受审核方解释措施已按计划完成即视为有效,审核员应指出
24审核员在审核某企业生产和服务提供过程时,下列哪些情况应判定为不符合ISO 9001标准的要求(多选)
25审核员在审核管理评审时发现,受审核方管理评审输入包含了审核结果、顾客反馈、过程绩效等,但未包含外部供方绩效信息,依据GB/T 19001-2016中9.3.2条款,该遗漏属于
26审核员在现场观察到,操作人员正在按作业指导书进行焊接,但作业指导书上规定的焊接电流范围为80至120安培,而现场实际使用的电流为150安培,操作人员解释说是为了提高效率,该情况应判定为
27审核员在审核顾客满意监视时发现,受审核方仅收集了顾客投诉数量,未收集顾客对产品交付、服务质量等方面的感受信息,依据GB/T 19001-2016中9.1.2条款,该情况属于
28某企业将顾客满意度调查外包给第三方公司,审核员查外包协议时发现协议只约定了调查周期和样本量,未约定保密和结果分析要求,最恰当的审核判断是
29审核员在车间发现操作工正在使用一把扭力扳手紧固螺栓,但该扳手校准标签显示已过期两个月,操作工说每天开工前都做自校,正确判断是
30审核员在成品检验站看到检验员按检验规程每批抽检5件,但检验规程规定抽样方案按GB/T 2828.1执行且样本量由批量查表确定,正确判断是
31审核员在受审核方质量手册中看到删除了ISO 9001第8.3条设计开发的全部要求,审核员下一步最适宜的做法是
32审核员在审核监视和测量资源时,发现某台用于产品最终检验的卡尺校准证书已过期两个月,但设备上贴有“合格”标签,正确的判断是
33某公司管理评审记录显示会议讨论了质量目标完成情况、内审结果和顾客投诉,但未涉及资源的充分性,审核员应判断其
34审核员在受审核方文件控制中心发现,某作业指导书的现行版本号为C版,但现场操作工使用的仍是B版复印件,且该复印件上有部门经理的签收记录,审核员应将该情况判定为
35审核员在审核采购过程时发现,某原材料供应商已被列入合格供方名录,但该供应商最近一次供货出现了批量不合格,采购部未对其采取任何措施,审核员判定不符合ISO 9001标准中最直接的条款是
36审核员在审核纠正措施过程时,发现某不符合项报告仅记录了'已对操作工进行培训',未分析该不符合产生的根本原因,也未评价是否需要采取措施防止再发生,审核员应判定该做法不符合ISO 9001标准中
37审核员在审核顾客满意监视时,发现企业每季度统计顾客投诉数量并计算投诉率,但未对顾客满意度进行任何调查或分析,企业解释为'没有投诉就说明顾客满意',审核员应判定
38审核员在某工序现场观察到操作工按作业指导书规定的参数加工,但该参数与工艺文件最新评审结论不一致,操作工表示只按现场指导书执行。审核员应优先确认的是
39审核员在生产现场发现一台关键测量设备贴有“合格”标识,但校准证书显示其校准日期已过有效期两周,设备管理员称该设备精度稳定、不影响使用。审核员应作出的判定是
40审核员在审核设计与开发更改时发现,某产品设计更改已实施,但未评审更改对已交付产品的影响,也未保留更改评审记录。审核员应判定不符合ISO 9001的哪项要求
41关于质量管理体系审核中“审核准则”的含义,下列理解正确的是
42下列关于审核证据、审核发现和审核结论关系的表述,正确的是
43审核员在审核监视和测量资源时发现,某检验工位使用的游标卡尺已过校准有效期两周,但受审核方提供了一份内部期间核查记录显示其示值正常。审核员对此情形最恰当的评价是
44审核员查看受审核方内部审核记录,发现内审员张工审核了本部门的设计开发过程,该内审员同时是该过程的负责人,此情形最直接违反了内部审核的哪项要求
45审核员在审核纠正措施时发现,受审核方对某不合格仅进行了返工处理,未分析原因即关闭了纠正措施记录,该做法最准确的不符合判定是
46审核员在审核设计开发更改时发现,某产品更改后未进行评审即投入生产,审核员应判定不符合的条款活动是
47依据ISO 9001过程方法,审核员在审核采购过程时,最适宜作为审核切入点的是
48审核员在审核监视和测量资源时,发现某台用于成品出厂检验的电子秤校准证书已过期两个月,但企业提供了内部比对记录显示偏差可接受,审核员应
49在审核计划的编制中,当受审核方规模较大且过程复杂时,审核组长优先考虑的安排是
50审核员在受审核方文件控制中心发现,某作业指导书的现行版本号为C/2,但现场操作工使用的版本号为C/1,审核员下一步最适宜的处置是
51关于ISO 9001中“纠正”与“纠正措施”的区别,下列理解正确的是
52审核员在仓库发现一批已检验合格的原材料,标识卡上盖有“合格”章但无检验员签名和检验日期,仓库主管称“盖章就代表检过了”,审核员应重点核实的是
53审核员在受审核方质量部查看到一份《文件更改申请单》,申请日期为3月5日,批准日期为3月8日,但文件发放记录显示新版文件在3月6日已发至生产车间,审核员应判定为
54某公司管理评审报告显示,上次管理评审提出的“增加供应商现场审核频次”措施已完成,但本次管理评审输入中未包含供应商绩效趋势分析,审核员应判定
55审核员在审核不合格品控制时发现,返工后的产品未重新进行检验即直接入库,车间主任称“返工由熟练工人完成,质量有保证”,审核员应判定
56某公司声称已按ISO 9001标准建立质量管理体系,但审核员发现其《质量手册》中删除了“产品防护”相关要求,且未说明删减理由,审核员应判定
57某企业内审报告中写道“本次内审共发现3个不符合项,均已现场整改完毕”,审核员评价该内审有效性时最应关注的是
58审核员在审核管理评审时发现,受审核方管理评审输入未包含“外部供方绩效”信息,但该企业主要原料全部外购,此情形最适宜的判断是
59审核员在审核不合格品控制时发现,某批不合格品经返工后未经重新检验即入库,审核员应判定为
60某企业生产过程中使用压缩空气清洁产品表面,审核员审核该过程时最应关注的是
61审核员在车间发现一台校准标签显示“已过期”的扭矩扳手,但操作人员说“每周都自校,标签只是没换”,此时审核员最恰当的处置是
62某组织在内部审核中发现不符合项后,由责任部门自行关闭并签字确认,未经过内审员验证,审核员对此最应关注的是
63审核员在审核不合格输出控制时,发现组织对返工产品未重新检验即入库,组织解释“返工由原班组长确认过”,审核员应判定为
64审核员在仓库审核时,仓管员介绍:产品到货后由收货员在送货单上签字,第二天再由质检员抽取样品检验并填写检验记录,合格后仓管员才办理入库。审核员查看当天到货的一批原料,送货单已签字但检验记录尚未填写,原料已上架存放。针对此情境,审核员最恰当的下一步处置是
65审核员在采购部审核时发现,某关键原材料有两家合格供方,其中一家本年度供货合格率明显低于控制指标,但采购部仍按原份额继续下单,理由是“合同还没到期”。审核员判定该做法不符合ISO 9001中关于外部提供过程控制的要求,最贴切的判定表述是
66审核员在走访生产现场时发现,某工序的操作人员按经验调整了设备参数,但工艺文件规定的参数范围并未修改,操作人员称“这样调出来质量更好,班长也知道”。审核员判定该情形不符合ISO 9001中关于生产和服务提供控制的要求,最贴切的判定是
67依据ISO 9001标准,组织在确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用时,必须开展的活动是
68某公司管理评审报告显示,上次评审提出的改进措施中有一项关于供应商评价周期调整的措施仍标注为进行中,已超过规定完成日期六个月,审核员应首先关注的是
69依据ISO 9001标准,组织在应对风险和机遇的措施策划中,所采取措施的成文信息应包含的内容是
70审核员在审核纠正措施过程时,发现某车间对一台设备故障导致的不合格品进行了返工处理,并在记录中写明已通知操作者注意,但未分析故障产生的根本原因,该情形不符合ISO 9001标准中关于纠正措施的哪项要求
71依据ISO 9001过程方法的要求,审核员判断某一过程是否有效运行,最核心的依据是
72关于ISO 9001中“监视和测量资源”的控制,审核员在检查游标卡尺时发现其校准标签已过期两周,但设备仍在检验工位使用,正确的审核判断是
73审核员在车间询问操作工如何判断过程参数是否受控,操作工回答“凭经验看颜色和设备声音”,现场未见任何过程参数的监视记录,此情景最直接涉及的不符合是
74某企业在内审中发现多个部门存在同类不符合,内审报告仅列出不符合项,未分析原因也未采取纠正措施,下次内审时同类问题再次出现,这说明最可能失效的环节是
75审核员在仓库看到一批原材料标识为“待检”,但实物已被领用到生产线,仓库主管说“先用了再补检,反正供应商是老客户”,该情形最直接违反的标准要求是
76审核员在审核监视和测量资源时,发现某台卡尺的校准证书已过期两个月,但车间主任说“这台卡尺只用来测毛坯,精度要求不高”,审核员应判定为
77审核员在审核顾客投诉处理过程时,发现某投诉记录中只写了“已电话回复顾客”,没有记录原因分析和纠正措施,审核员应判定为
78在审核管理评审输出时,审核员发现会议记录中列出的改进措施没有明确责任人和完成期限,审核员判定该情形不符合ISO 9001标准中管理评审输出应包含的内容要求,最直接的依据是管理评审输出应包括
79审核员在审核采购过程时发现,企业对某关键原材料供应商进行了年度绩效评价,评价结论为“合格”,但该供应商当年曾发生两次延期交货且未采取任何措施,审核员最应关注的是
80审核员在审核纠正措施时发现,某不合格项的原因分析为“操作员疏忽”,纠正措施为“对该操作员进行培训”,审核员认为该原因分析不充分,最合理的理由是
81审核员在审核采购部门时,发现某关键原材料供应商已列入合格供方名录,但该供应商最近一次现场审核评价记录显示'评价结论:暂缓,待整改后复评',而采购部仍持续下订单,采购部长解释'生产急用,先采购后补复评',该情形最直接违反的ISO 9001条款要求是
82审核员在审核管理评审时,发现管理评审输入包含了审核结果、顾客反馈、过程绩效等,但未包含'改进的机会',管理者代表称'改进机会在日常会议中已讨论,不必写入管理评审',该情形不符合ISO 9001标准关于管理评审输入的哪项要求
83审核员在末次会议上向受审核方报告不符合项时,受审核方对某项不符合事实提出异议并提供了新的证据,审核员最恰当的处置是
84受审核方将顾客提供的用于产品装配的专用螺栓存放在原材料库,与自有螺栓同区存放但未做标识,审核员判定该情形不符合ISO 9001中顾客财产控制的哪一核心要求
85受审核方声称已按ISO 9001对外部供方进行绩效监视,审核员抽查三家关键供方,发现仅有年度复评结论,无来料合格率、交期等过程绩效数据,该情形最适宜判定为
86审核员在生产现场发现一台关键设备最近一次预防性维护记录为半年前,而维护计划规定每月一次,设备主管称设备运行正常故未按计划维护,该情形最适宜判定为
87审核员在受审核方文件控制中心发现,某程序文件第一页盖有红色“作废”章,但该页背面仍被车间用作现行加工参数表,此时最恰当的审核处置是
88某企业将顾客满意度调查外包给第三方,审核员审核该过程时,最应重点核查的是
89某组织内审计划规定每年覆盖全部条款,但审核员发现去年内审未覆盖“产品防护”相关过程,该情况应当判定为
90审核员在审核不合格品控制时,看到一份不合格品评审记录写着“经评审,让步接收”,但未记录让步接收的批准人,该情形最直接对应的问题是
91审核员抽查某公司管理评审记录,发现输入包含了审核结果、顾客反馈、纠正措施状况,但缺少合规义务履行情况,本次管理评审输入是否满足标准要求
92审核员在仓库发现一批原材料标识为'待检',但现场操作员正在将其投入生产,审核员应判定
93审核员在审核设计开发过程时,发现某产品的设计验证记录由设计人员自己签署,未安排独立人员验证,审核员应判定
94审核员在审核内部审核过程时,发现上次内审发现的不符合项已关闭,但未对纠正措施的有效性进行验证,审核员应判定
95某企业采购合同规定原材料到货后由仓库填写《请检单》交质检部检验,审核员查看三批到货记录,发现《请检单》均由采购员填写并直接送质检部。该做法最直接偏离的体系要求是
96某公司管理评审报告显示,输入内容包括审核结果、顾客反馈、过程绩效、纠正措施状况,但未包含“改进的机会”和“资源的充分性”。审核员判定该管理评审输入不完整,依据的是
97审核员在车间看到操作工正在使用一份“临时工艺卡”,该卡由工艺员手写并签字,未纳入受控文件清单,也未注明有效期。操作工说“一直这么用,没问题”。审核员最应记录的不符合是
98审核员在成品检验工位看到检验员使用游标卡尺测量产品尺寸,但该游标卡尺没有校准标识,检验员说“这是新买的,还没送校,但出厂合格证在抽屉里”。审核员最应判定不符合的是
99依据ISO 9001标准,组织确定质量管理体系范围时,对于不适用要求的处理方式,正确的是
100审核员在仓库看到一批原材料标识为“待检”,但已被领料单记录发往生产线使用,仓管员称“生产急用先发了,检验报告随后补”,针对该情形,审核员应重点追踪的是
参考答案
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- A 知识点:纠正措施与根本原因分析(ISO 9001 10.2)。正确项对:把原因归结为“操作人员疏忽”属于表面原因,未分析…
- A 知识点:过程运行控制(ISO 9001 8.5.1)。正确项对:控制计划明确要求记录温度并绘制控制图,仅依赖设备报警说明…
- A、B、C 知识点:变更控制(ISO 9001 8.5.6)。正确项一:变更后应更新相关成文信息,否则现场可能仍执行旧要求。正确项二…
- A 知识点:审核证据应针对未按策划的安排执行这一客观事实。正确项A:工艺文件规定了不同扭矩值,操作员未按规定执行,客观证据成…
- B 知识点:产品和服务放行应在完成策划的安排后进行,除非得到有关授权人员的批准且顾客同意。正确项B:先发货后补检验手续违反了…
- A 知识点:顾客满意是对顾客要求和期望满足程度的感知,监视应覆盖相关方面。正确项A:仅统计投诉不能全面反映顾客满意,应覆盖顾…
- B 知识点:ISO 9001 7.5.3文件控制要求更改文件时保留更改和现行修订状态的标识。正确项:更改实施后缺少日期记录属…
- A 知识点:ISO 9001 8.4.1要求对供方进行评价和选择,并采取措施应对供方绩效变化。正确项:连续不合格后未重新评价…
- B 知识点:ISO 9001 8.3.4要求保留设计验证活动的记录。正确项:缺少人员和日期属于记录不完整。错误项:A验证已实…
- A 知识点:ISO 9001 9.3.2要求管理评审输入包括外部供方绩效。正确项:缺少该输入属于输入不完整。错误项:B未提及…
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- B 知识点:文件与记录的范围界定,用于指导过程运行的表达信息属应受控文件。正确项对在:该表格实际用于指导工艺参数确定,属于应…
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- A 知识点:审核证据收集与不符合判定的基本程序。正确项是审核员应记录事实并进一步核实证据,既不越权指挥生产也不轻信口头说明。…
- A 知识点:ISO 9001 8.7 不合格输出的控制要求组织确保对不合格输出进行识别和控制,防止其非预期使用或交付。正确项…
- A 知识点:ISO 9001 8.4.1 要求组织基于外部供方按要求提供过程、产品和服务的能力,确定并实施对其的评价、选择、…
- A 知识点:审核实施中不符合的处置程序。审核员发现不符合应先客观记录证据,按审核计划继续取证,审核末次会议前统一确认并开具报…
- B 知识点:管理评审的输入要求。标准规定管理评审输入应包括改进的机会和变更的需求,会议纪要缺少该内容即输入不完整。选项A缩小…
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- A 知识点为GB/T 19001-2016中8.5.1生产和服务提供控制。现场实际参数超出作业指导书规定范围,属于未按受控条…
- A 知识点为GB/T 19001-2016中9.1.2顾客满意。监视顾客满意应获取顾客感受的信息,仅统计投诉未覆盖交付、服务…
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- B 压缩空气直接接触产品时,其清洁度影响产品质量,需控制过滤除油除水。错误项:品牌功率与质量无关,机房设置非必需,操作证非标…
- B 测量设备应在校准有效期内使用,超期即失控,需追踪受影响产品。认可自校违反校准状态控制;没收工具并停产超出审核员权限;现场…
- C 纠正措施实施后应验证其有效性,由责任部门自行关闭缺少独立验证。期限是程序要求但非核心;内审员资格是能力要求但非本情形焦点…
- B 返工后的产品应重新检验以验证其符合要求,班组长确认不能替代检验。具备能力不等于实施了验证;管理人员确认不能替代检验;返工…
- B 知识点:审核证据的收集与不符合判定的时机。正确项对:审核员应先收集完整证据,再判断是否确属未经验收即放行,不能仅凭时间差…
- A 知识点:外部提供的过程、产品和服务的控制。正确项对:已知供方绩效低于指标却未采取控制措施,属于未实施必要控制。“评价准则…
- A 知识点:生产和服务提供的受控条件。正确项对:工艺文件规定了参数范围,实际生产脱离规定且未履行变更程序,属于未按受控条件实…
- A 知识点:过程方法中确定过程所需考虑的事项。正确项对:标准要求确定过程的输入和期望输出,这是过程识别的核心内容。错误项一:…
- A 知识点:管理评审输出及后续措施的落实。正确项对:标准要求管理评审输出包括与改进相关的决定和措施,超期未完成说明跟踪有效性…
- A 知识点:应对风险和机遇的措施及其有效性评价。正确项对:标准要求组织保留所采取措施有效性的成文信息。错误项一:概率与损失金…
- A 知识点:纠正措施与纠正的区别。正确项对:标准要求纠正措施包括确定原因以防止再发生,仅返工和提醒属纠正而非纠正措施。错误项…
- B 知识点:过程有效性的判定准则。ISO 9001强调过程应按策划实现预期结果,有效性看结果达成。人员数量、是否成文程序、是…
- B 知识点:监视和测量资源的控制及不合格测量设备的影响处置。校准状态失效时,须评价并追溯此前测量结果的有效性,必要时对产品采…
- B 知识点:生产和服务提供过程的控制,过程参数的监视与测量。当过程结果不能由后续监视验证时,须对过程参数实施监视测量。凭经验…
- B 知识点:纠正措施与内审后续活动。内审发现不符合后应分析原因、采取措施并验证有效性,防止再发生。仅列不符合项而不分析原因,…
- C 知识点是生产和服务提供控制中对放行、交付和交付后活动的控制。正确项:未经检验合格的原材料投入生产,违反生产和服务提供过程…
- A 知识点是监视和测量资源的校准状态控制。正确项:无论用途精度高低,用于验证产品符合性的测量设备都应按期校准并保持校准状态,…
- A 知识点是顾客投诉处理与纠正措施的关系。正确项:投诉处理不仅要回复顾客,还应分析原因并采取纠正措施以防止再发生,仅电话回复…
- D 知识点:管理评审输出内容。标准要求输出包括改进机会、体系变更需求、资源需求等决定和措施。A、B、C均只覆盖了部分输出内容…
- A 知识点:供应商评价准则的充分性。评价结论为合格却忽略延期交货,说明评价准则可能未涵盖交付绩效。B错在体系认证不替代绩效评…
- B 知识点:纠正措施原因分析应针对系统性因素。将原因归于个人疏忽而未分析流程、制度等系统性原因,导致措施难以防止再发生。A错…
- B 本题考查对外部供方的评价与再评价要求。供应商评价结论为'暂缓待复评'却仍持续采购,说明组织未按评价结果实施有效控制,最直…
- A 本题考查管理评审输入的具体内容。ISO 9001标准明确将'改进的机会'列为管理评审输入之一,未纳入即构成不符合。B、C…
- A 本题考查审核中发现不符合项后的沟通与处置。审核员应基于客观证据作判定,若受审核方提供新证据,应现场核实,证据成立则调整或…
- A 知识点:顾客财产的控制要求。正确项对:顾客提供的螺栓属顾客财产,未做标识即未满足识别和保护要求。错误项:丢失报告是发生问…
- A 知识点:外部提供过程、产品和服务的控制。正确项对:仅有复评结论、缺少过程绩效数据,说明监视评价内容不充分。错误项:标准未…
- A 知识点:基础设施维护。正确项对:计划规定每月维护,实际半年未做,属未按策划周期实施维护。错误项:日常点检、维护计划审批、…
- A 知识点:审核证据的收集与追踪。作废文件被现场使用属于文件控制失效线索,审核员应记录并追踪发放回收记录,确认失控范围与程度…
- A 知识点:外部提供过程的控制。外包不改变组织对过程的控制责任,应核查控制方式及结果用于改进。行业资质、印刷数量经济性均非标…
- A 知识点:内部审核方案的执行。策划覆盖全部条款而实际未覆盖,属未按策划实施。产品防护过程是否存在需另行核实,不能凭未审核推…
- A 知识点:不合格品处置中的让步接收。标准要求对不合格品采取措施时,若让步接收应获得授权。标识隔离和原因统计属不合格品控制的…
- B 知识点:管理评审输入应包含合规义务履行情况。正确项:缺少该输入即为不符合。A错在主要要素不等于全部要求;C错在合规义务是…
- B 知识点:产品放行前需经检验合格。正确项:待检即未放行,投用违反标准。A错在待检状态必须控制;C错在知晓状态不等于可以放行…
- B 知识点:设计验证需由具备能力的人员实施,独立性是常见要求。正确项:自己验证自己不符合验证有效性要求。A错在了解产品不等于…
- B 知识点:内审不符合的纠正措施需验证有效性。正确项:未验证有效性即为不符合。A错在关闭不等于有效;C错在重新开单不解决验证…
- C 知识点:程序文件规定的职责分工应被执行。正确项:文件规定仓库填写请检单,实际由采购员填写,偏离了规定的责任部门。错误项:…
- A 知识点:管理评审输入应覆盖标准要求的各项内容。正确项:缺少“改进的机会”和“资源的充分性”属于输入不完整。错误项:主持人…
- A 知识点:文件控制要求确保文件在发布前得到批准,并得到有效控制。正确项:手写临时工艺卡未纳入受控清单、未注明有效期,属未受…
- A 知识点:用于监视和测量的设备应校准或检定,确保结果有效。正确项:新买未送校即用于产品检验,属未校准使用。错误项:标识、合…
- A 知识点:质量管理体系范围的确定与不适用要求的说明。标准要求组织在确定体系范围时,对不适用要求应说明理由,通常体现在体系文…
- C 知识点:产品和服务的放行控制。标准要求未经检验或验证合格的原材料不应放行使用,审核重点是放行控制是否在验证完成前被突破;…
