质量管理体系审核员 练习卷

实习审核员 / 审核员 / 主任审核员 | 50 题 | 姓名:__________ 得分:______

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1审核员在受审核方现场发现一台在用电子秤的校准标签已过期两个月,但该秤用于成品出厂检验称重,受审核方解释因生产忙一直未送检,审核员下一步最适宜的做法是

  1. A. 记录该客观证据并追踪该秤称重数据对出厂产品符合性的影响
  2. B. 当场要求受审核方立即停止使用该秤并等待校准结果
  3. C. 判定该不符合项为一般不符合并结束该条款审核
  4. D. 核查该秤的采购验收记录以确认其精度等级

2审核员在车间询问操作工如何判断某工序参数是否处于受控状态,操作工回答“只要机器没报警就正常”,审核员查阅该工序控制计划发现规定了每两小时记录一次温度并绘制控制图,该情形说明

  1. A. 未按控制计划实施过程参数的监视和记录
  2. B. 操作工对设备报警含义的理解存在偏差
  3. C. 控制计划规定的监视频次不合理需要调整
  4. D. 设备报警功能未纳入测量设备校准管理

3审核员在车间看到操作员正在用同一把扭矩扳手对两种不同规格螺栓进行紧固,工艺文件规定两种螺栓扭矩值不同,操作员称凭经验听响声判断,此时审核员最应记录的客观证据是

  1. A. 操作员未按工艺规定的扭矩值使用对应工具
  2. B. 操作员凭经验判断扭矩属于技能不足问题
  3. C. 两种螺栓使用同一扳手属于工具配备不足
  4. D. 工艺文件未规定扭矩值的允许波动范围

4某企业将顾客满意度调查外包给第三方公司,第三方仅统计了投诉数量,未对顾客感知的其他方面进行调查,管理者代表认为投诉少就代表满意,审核员最应指出的是

  1. A. 顾客满意调查应覆盖顾客要求和期望的感知
  2. B. 投诉数量不能作为顾客满意的任何参考
  3. C. 第三方调查结果必须经企业重新验证
  4. D. 顾客满意度调查必须由企业自行实施

5审核员在采购部审核时发现某供应商连续两批来料检验不合格但仍在合格供方名录中,采购部解释已口头通知供应商整改,依据ISO 9001最适宜判定为不符合哪项要求

  1. A. 未对供应商进行重新评价
  2. B. 未保存采购信息记录
  3. C. 未对采购产品进行验证
  4. D. 未规定采购产品的接收准则

6审核员在管理评审记录中看到输入内容包括审核结果、顾客反馈、过程绩效,但未包含外部供方绩效信息,依据ISO 9001最适宜判定为

  1. A. 管理评审输入不完整
  2. B. 管理评审未按期实施
  3. C. 管理评审输出未落实
  4. D. 管理评审参加人员不齐

7审核员在审核管理评审时,发现受审核方管理评审输入包含了审核结果、顾客反馈、过程绩效,但未包含外部供方绩效信息,审核员对此最恰当的处理是

  1. A. 对照标准管理评审输入要求确认是否构成不符合并记录证据
  2. B. 认为外部供方绩效不属于管理评审必须输入而忽略
  3. C. 要求受审核方在下次管理评审时补充该内容即可
  4. D. 直接判定管理评审整体无效并建议重新召开

8受审核方对不合格输出采取纠正后,审核员在审核纠正措施时,最需要进一步确认的是

  1. A. 是否分析了不合格原因并采取措施防止再发生
  2. B. 不合格品是否已全部返工并重新检验合格
  3. C. 不合格品的返工费用是否已由责任部门承担
  4. D. 不合格品的标识是否已由检验员重新粘贴

9生产现场一台关键设备的点检表显示近两周均正常,但审核员发现设备实际存在明显漏油痕迹,操作员称“漏一点不影响使用所以没记”,该情况最直接反映的不符合是

  1. A. 设备未按规定进行维护保养
  2. B. 设备点检记录未如实反映实际状态
  3. C. 设备漏油未纳入日常点检项目
  4. D. 操作员未接受设备点检培训

10审核员在审核不合格品控制时发现,某批次产品因外观缺陷被隔离在黄色区域,但隔离区未设标识牌,操作工说'大家都知道黄框是待处理区',该情景最直接不符合ISO 9001的条款是

  1. A. 8.7 不合格输出的控制中关于防止非预期使用的要求
  2. B. 8.5.1 生产和服务提供控制中关于标识和可追溯性的要求
  3. C. 7.5.3 文件化信息控制中关于标识和描述的要求
  4. D. 8.6 产品和服务的放行中关于验证策划的安排

11审核员在受审核方文件控制中心抽查时发现,《过程检验规程》现行版本为C版,但现场两处检验工位使用的仍是B版复印件,且B版中某尺寸公差要求比C版宽0.2mm,审核员下一步最适宜的处置是

  1. A. 记录该不符合事实,继续按计划完成其余部门审核后统一开具不符合报告
  2. B. 当场要求检验员停止使用B版文件并等待文件管理员更换为C版后再继续审核
  3. C. 将该情况告知陪同人员,请其立即收回B版文件并口头提醒检验员今后注意
  4. D. 判定为一般不符合并当场要求车间主任在不符合报告上签字确认

12受审核方在纠正措施实施后提供了措施完成报告,但审核员发现报告中未对措施有效性进行验证,受审核方解释措施已按计划完成即视为有效,审核员应指出

  1. A. 纠正措施完成后应评审所采取措施的有效性
  2. B. 只要措施按期完成,无需再评价其有效性
  3. C. 有效性验证可由提出问题的部门自行决定是否进行
  4. D. 措施完成报告即等同于有效性验证记录

13审核员在审核管理评审时发现,受审核方管理评审输入包含了审核结果、顾客反馈、过程绩效等,但未包含外部供方绩效信息,依据GB/T 19001-2016中9.3.2条款,该遗漏属于

  1. A. 管理评审输入未覆盖标准要求的全部事项
  2. B. 管理评审输入信息收集不完整且未分析
  3. C. 管理评审未按策划的时间间隔进行
  4. D. 管理评审输出未包括改进机会

14审核员在审核顾客满意监视时发现,受审核方仅收集了顾客投诉数量,未收集顾客对产品交付、服务质量等方面的感受信息,依据GB/T 19001-2016中9.1.2条款,该情况属于

  1. A. 顾客满意监视未覆盖标准要求的全部信息
  2. B. 顾客投诉未按规定进行原因分析
  3. C. 顾客满意调查未确定调查方法
  4. D. 顾客满意数据未进行统计分析

15审核员在车间发现操作工正在使用一把扭力扳手紧固螺栓,但该扳手校准标签显示已过期两个月,操作工说每天开工前都做自校,正确判断是

  1. A. 监视测量资源未按规定周期校准,自校不能替代周期校准
  2. B. 自校属于日常点检,可作为校准证据,不构成不符合
  3. C. 扳手仅用于一般紧固,不属于监视测量资源,无需校准
  4. D. 应由操作工填写偏差报告后继续使用至下次校准

16审核员在受审核方质量手册中看到删除了ISO 9001第8.3条设计开发的全部要求,审核员下一步最适宜的做法是

  1. A. 查阅删减合理性说明并核实产品是否完全按顾客图样生产
  2. B. 直接判定该删减构成不符合并开具不符合报告
  3. C. 要求组织补充设计开发程序文件后再继续审核
  4. D. 忽略该删减因为质量手册允许组织自行确定范围

17某公司管理评审记录显示会议讨论了质量目标完成情况、内审结果和顾客投诉,但未涉及资源的充分性,审核员应判断其

  1. A. 管理评审输入不完整,未覆盖标准要求的资源充分性
  2. B. 管理评审输入完整,资源问题可在下次会议讨论
  3. C. 管理评审输入完整,资源充分性属于管理层日常职责
  4. D. 管理评审输入不重要,应重点关注输出措施

18审核员在审核采购过程时发现,某原材料供应商已被列入合格供方名录,但该供应商最近一次供货出现了批量不合格,采购部未对其采取任何措施,审核员判定不符合ISO 9001标准中最直接的条款是

  1. A. 8.4.1采购过程总则
  2. B. 8.4.2采购信息
  3. C. 8.4.3采购产品的验证
  4. D. 8.7不合格输出的控制

19审核员在审核顾客满意监视时,发现企业每季度统计顾客投诉数量并计算投诉率,但未对顾客满意度进行任何调查或分析,企业解释为'没有投诉就说明顾客满意',审核员应判定

  1. A. 符合要求,投诉率是有效的满意指标
  2. B. 不符合,未确定获取顾客满意的方法
  3. C. 不符合,未对投诉进行原因分析
  4. D. 符合要求,顾客未投诉即无不满

20审核员在生产现场发现一台关键测量设备贴有“合格”标识,但校准证书显示其校准日期已过有效期两周,设备管理员称该设备精度稳定、不影响使用。审核员应作出的判定是

  1. A. 测量设备未按周期校准,且未对以往测量结果有效性进行评价
  2. B. 测量设备标识管理不符合,需重新粘贴校准状态标识
  3. C. 测量设备精度稳定可延长校准周期,无需判定不符合
  4. D. 测量设备应由操作工负责日常点检并记录

21关于质量管理体系审核中“审核准则”的含义,下列理解正确的是

  1. A. 审核准则包括所引用的标准、法律法规、体系文件及审核委托方要求
  2. B. 审核准则仅指认证所依据的ISO 9001标准条款
  3. C. 审核准则由受审核方自行确定并需审核员认可
  4. D. 审核准则等同于审核范围所覆盖的产品和过程

22审核员在审核监视和测量资源时发现,某检验工位使用的游标卡尺已过校准有效期两周,但受审核方提供了一份内部期间核查记录显示其示值正常。审核员对此情形最恰当的评价是

  1. A. 仍构成不符合,期间核查不能替代校准状态的有效性
  2. B. 不构成不符合,期间核查已证明该量具可用
  3. C. 是否不符合取决于该工位两周内是否使用过卡尺
  4. D. 是否不符合取决于期间核查记录是否经技术负责人批准

23审核员在审核纠正措施时发现,受审核方对某不合格仅进行了返工处理,未分析原因即关闭了纠正措施记录,该做法最准确的不符合判定是

  1. A. 未对不合格进行评审和处置
  2. B. 未保留不合格性质的证据
  3. C. 未采取措施消除不合格原因以防止再发生
  4. D. 未对纠正措施有效性进行评审

24依据ISO 9001过程方法,审核员在审核采购过程时,最适宜作为审核切入点的是

  1. A. 采购过程的输入、活动和输出及其相互关系
  2. B. 采购部门的人员资格与培训记录
  3. C. 供应商的营业执照和资质证书清单
  4. D. 采购合同的审批签字是否齐全

25在审核计划的编制中,当受审核方规模较大且过程复杂时,审核组长优先考虑的安排是

  1. A. 按过程划分审核区域并分配具备相应能力的审核员
  2. B. 按部门顺序逐一审核以节省交通时间
  3. C. 将全部条款平均分配给每位审核员
  4. D. 先审核领导层再随机抽查现场

26关于ISO 9001中“纠正”与“纠正措施”的区别,下列理解正确的是

  1. A. 纠正是消除已发现不符合的原因,纠正措施是处置不符合本身
  2. B. 纠正与纠正措施都必须进行原因分析并评审风险
  3. C. 纠正是处置已发现的不符合,纠正措施是消除其原因以防止再发生
  4. D. 纠正措施仅针对不合格品,纠正仅针对不合格的过程

27审核员在受审核方质量部查看到一份《文件更改申请单》,申请日期为3月5日,批准日期为3月8日,但文件发放记录显示新版文件在3月6日已发至生产车间,审核员应判定为

  1. A. 文件更改申请已经批准,发放时间差异属于记录填写笔误
  2. B. 文件发放先于更改批准,属于未按文件控制程序执行
  3. C. 文件更改经过申请和批准,符合文件控制要求
  4. D. 生产车间提前收到文件,属于预防措施的有效体现

28审核员在审核不合格品控制时发现,返工后的产品未重新进行检验即直接入库,车间主任称“返工由熟练工人完成,质量有保证”,审核员应判定

  1. A. 返工产品未经重新检验即入库,不符合不合格输出控制要求
  2. B. 熟练工人返工可免检,但需在返工记录中注明
  3. C. 返工后直接入库可缩短周期,属于合理简化流程
  4. D. 返工产品已由熟练工人确认,可作为检验替代证据

29某企业内审报告中写道“本次内审共发现3个不符合项,均已现场整改完毕”,审核员评价该内审有效性时最应关注的是

  1. A. 不符合项是否覆盖所有部门
  2. B. 是否对不符合原因进行了分析和纠正
  3. C. 整改是否由最高管理者批准
  4. D. 内审报告是否在规定时限内提交

30审核员在审核不合格品控制时发现,某批不合格品经返工后未经重新检验即入库,审核员应判定为

  1. A. 返工后需重新检验,未检验构成不符合
  2. B. 返工由熟练工人完成,可免检
  3. C. 只要返工记录完整即可入库
  4. D. 不合格品返工后降级使用无需检验

31审核员在车间发现一台校准标签显示“已过期”的扭矩扳手,但操作人员说“每周都自校,标签只是没换”,此时审核员最恰当的处置是

  1. A. 认可自校结果,提醒操作人员尽快更换标签
  2. B. 记录为不符合项,并追踪该扳手近期使用的产品是否已放行
  3. C. 当场没收扳手,要求车间立即停止所有装配作业
  4. D. 要求操作人员现场重新校准并补填校准记录

32审核员在审核不合格输出控制时,发现组织对返工产品未重新检验即入库,组织解释“返工由原班组长确认过”,审核员应判定为

  1. A. 符合,因为班组长具备检验能力
  2. B. 不符合,因为返工产品应重新检验以验证其满足要求
  3. C. 符合,因为返工后产品已由管理人员确认
  4. D. 不符合,因为返工必须由质检部门实施

33审核员在采购部审核时发现,某关键原材料有两家合格供方,其中一家本年度供货合格率明显低于控制指标,但采购部仍按原份额继续下单,理由是“合同还没到期”。审核员判定该做法不符合ISO 9001中关于外部提供过程控制的要求,最贴切的判定表述是

  1. A. 未对外部供方实施必要的控制
  2. B. 未确定对外部供方的评价准则
  3. C. 未保留外部供方评价的成文信息
  4. D. 未将外部供方纳入质量管理体系范围

34依据ISO 9001标准,组织在确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用时,必须开展的活动是

  1. A. 确定这些过程所需的输入和期望的输出
  2. B. 为每个过程编制一份程序文件并归档保存
  3. C. 为每个过程指定一名专职负责人并考核绩效
  4. D. 统计每个过程的月度不合格品数量并上报

35依据ISO 9001标准,组织在应对风险和机遇的措施策划中,所采取措施的成文信息应包含的内容是

  1. A. 所采取措施的评价有效性信息
  2. B. 风险发生的具体概率和损失金额
  3. C. 每项风险的唯一编号和责任人
  4. D. 风险清单的更新频次和审批人

36依据ISO 9001过程方法的要求,审核员判断某一过程是否有效运行,最核心的依据是

  1. A. 该过程是否配备了足够数量的专职人员
  2. B. 该过程是否按策划的输出实现了预期结果
  3. C. 该过程是否编制了成文的程序文件
  4. D. 该过程是否每月开展了过程能力统计

37审核员在车间询问操作工如何判断过程参数是否受控,操作工回答“凭经验看颜色和设备声音”,现场未见任何过程参数的监视记录,此情景最直接涉及的不符合是

  1. A. 生产设备未按期进行维护保养
  2. B. 过程运行缺少必要的监视和测量
  3. C. 操作工未接受产品知识培训
  4. D. 作业环境温湿度未进行控制

38审核员在仓库看到一批原材料标识为“待检”,但实物已被领用到生产线,仓库主管说“先用了再补检,反正供应商是老客户”,该情形最直接违反的标准要求是

  1. A. 产品标识和可追溯性
  2. B. 不合格输出的控制
  3. C. 生产和服务提供的控制
  4. D. 监视和测量资源的控制

39审核员在审核顾客投诉处理过程时,发现某投诉记录中只写了“已电话回复顾客”,没有记录原因分析和纠正措施,审核员应判定为

  1. A. 投诉处理过程未有效闭环
  2. B. 顾客沟通方式不符合要求
  3. C. 顾客满意度监视未实施
  4. D. 纠正措施与预防措施混淆

40审核员在审核采购过程时发现,企业对某关键原材料供应商进行了年度绩效评价,评价结论为“合格”,但该供应商当年曾发生两次延期交货且未采取任何措施,审核员最应关注的是

  1. A. 供应商评价准则是否包含了交付绩效指标
  2. B. 供应商是否通过了质量管理体系认证
  3. C. 采购合同是否明确了交货期
  4. D. 供应商的营业执照是否在有效期内

41审核员在审核采购部门时,发现某关键原材料供应商已列入合格供方名录,但该供应商最近一次现场审核评价记录显示'评价结论:暂缓,待整改后复评',而采购部仍持续下订单,采购部长解释'生产急用,先采购后补复评',该情形最直接违反的ISO 9001条款要求是

  1. A. 组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求
  2. B. 组织应对外部供方进行评价、选择、绩效监视和再评价
  3. C. 组织应确定并实施对外部供方的控制措施
  4. D. 组织应与外部供方沟通其要求并保留成文信息

42审核员在末次会议上向受审核方报告不符合项时,受审核方对某项不符合事实提出异议并提供了新的证据,审核员最恰当的处置是

  1. A. 现场核实新证据,若成立则调整或撤销该不符合项
  2. B. 坚持原判定,要求受审核方在整改中说明
  3. C. 记录异议但不改变判定,提交认证机构裁决
  4. D. 要求受审核方提供书面申诉后再作决定

43受审核方声称已按ISO 9001对外部供方进行绩效监视,审核员抽查三家关键供方,发现仅有年度复评结论,无来料合格率、交期等过程绩效数据,该情形最适宜判定为

  1. A. 对外部供方的监视和评价不够充分
  2. B. 未对外部供方进行现场审核
  3. C. 未建立合格供方名录
  4. D. 未与外部供方签订质量协议

44审核员在受审核方文件控制中心发现,某程序文件第一页盖有红色“作废”章,但该页背面仍被车间用作现行加工参数表,此时最恰当的审核处置是

  1. A. 记录该现象并追踪该文件发放与回收记录,判断文件控制过程是否失效
  2. B. 当场要求车间立即停止使用该文件并等候审核组进一步通知
  3. C. 将该作废文件收回审核组留存,作为不符合项的客观证据

45某组织内审计划规定每年覆盖全部条款,但审核员发现去年内审未覆盖“产品防护”相关过程,该情况应当判定为

  1. A. 内部审核未按策划的范围实施
  2. B. 产品防护过程本身未建立
  3. C. 内审员不具备相应审核能力

46审核员抽查某公司管理评审记录,发现输入包含了审核结果、顾客反馈、纠正措施状况,但缺少合规义务履行情况,本次管理评审输入是否满足标准要求

  1. A. 满足,已覆盖主要输入要素
  2. B. 不满足,缺少合规义务履行情况
  3. C. 满足,合规义务属于合规部门职责
  4. D. 不满足,缺少员工培训记录

47审核员在审核设计开发过程时,发现某产品的设计验证记录由设计人员自己签署,未安排独立人员验证,审核员应判定

  1. A. 符合,设计人员最了解产品
  2. B. 不符合,设计验证应由具备能力的人员完成
  3. C. 不符合,设计验证必须由外部机构完成
  4. D. 符合,设计验证可由设计人员兼任

48某企业采购合同规定原材料到货后由仓库填写《请检单》交质检部检验,审核员查看三批到货记录,发现《请检单》均由采购员填写并直接送质检部。该做法最直接偏离的体系要求是

  1. A. 采购信息应确保充分适宜
  2. B. 进货检验应由授权人员实施
  3. C. 请检活动应由规定的责任部门发起
  4. D. 检验记录应标明检验人员

49审核员在车间看到操作工正在使用一份“临时工艺卡”,该卡由工艺员手写并签字,未纳入受控文件清单,也未注明有效期。操作工说“一直这么用,没问题”。审核员最应记录的不符合是

  1. A. 临时工艺卡未纳入文件控制
  2. B. 工艺员未经过文件编制培训
  3. C. 操作工未按正式工艺卡操作
  4. D. 临时工艺卡未加盖受控章

50依据ISO 9001标准,组织确定质量管理体系范围时,对于不适用要求的处理方式,正确的是

  1. A. 在质量手册中说明不适用的要求及其理由
  2. B. 在管理评审报告中记录不适用的要求
  3. C. 在认证申请书中声明不适用的要求条款
  4. D. 在内部审核计划中列出不适用的要求