1审核员在受审核方现场发现一台在用电子秤的校准标签已过期两个月,但该秤用于成品出厂检验称重,受审核方解释因生产忙一直未送检,审核员下一步最适宜的做法是
- A. 记录该客观证据并追踪该秤称重数据对出厂产品符合性的影响
- B. 当场要求受审核方立即停止使用该秤并等待校准结果
- C. 判定该不符合项为一般不符合并结束该条款审核
- D. 核查该秤的采购验收记录以确认其精度等级
2审核员在审核现场发现受审核方将顾客提供的图纸存放在技术部共享盘,但未在《外来文件清单》中登记,依据ISO 9001标准最应关注的是哪个条款的符合性
- A. 文件和记录的创建与更新控制
- B. 外来文件的识别与分发控制
- C. 顾客财产的保护与标识管理
- D. 产品要求的评审与变更传递
3审核员在审核设计开发更改时发现,企业已对某产品结构进行了更改并投入生产,但未对更改进行评审和验证,也未更新相关图纸和工艺文件,审核员判定不符合最准确的条款是
- A. 设计开发更改的控制
- B. 设计和开发输出的完整性
- C. 生产和服务提供的变更控制
- D. 设计和开发输入的充分性
4审核员在管理评审记录中看到输入内容包括审核结果、顾客反馈、过程绩效,但未包含外部供方绩效信息,依据ISO 9001最适宜判定为
- A. 管理评审输入不完整
- B. 管理评审未按期实施
- C. 管理评审输出未落实
- D. 管理评审参加人员不齐
5某企业将顾客满意度调查外包给第三方机构,审核员在审核时应重点核查的是
- A. 外包过程是否在质量管理体系中得到识别并实施控制
- B. 第三方机构的注册资本和成立年限是否满足要求
- C. 顾客满意度调查问卷的印刷数量是否足够
- D. 第三方机构是否使用本公司统一的门牌标识
6审核员在受审核方文件控制中心发现,某作业指导书的现行版本号为C/2,但现场机台悬挂的是C/1版,且该文件无发放记录,审核员首先应记录的不符合事实是
- A. 现场使用版本与文件清单标识的现行版本不一致
- B. 文件未按规定进行定期评审和更新
- C. 机台悬挂的文件未加盖受控印章
- D. 文件保管部门未建立文件借阅台账
7审核员在受审核方文件控制中心抽查时发现,《过程检验规程》现行版本为C版,但现场两处检验工位使用的仍是B版复印件,且B版中某尺寸公差要求比C版宽0.2mm,审核员下一步最适宜的处置是
- A. 记录该不符合事实,继续按计划完成其余部门审核后统一开具不符合报告
- B. 当场要求检验员停止使用B版文件并等待文件管理员更换为C版后再继续审核
- C. 将该情况告知陪同人员,请其立即收回B版文件并口头提醒检验员今后注意
- D. 判定为一般不符合并当场要求车间主任在不符合报告上签字确认
8审核员在受审核方现场发现,检验员依据的检验规程编号为QS-08,但该规程封面标注的版本是B/2,而受审核方《受控文件清单》中QS-08的现行版本为B/3,此时审核员首先应记录的不符合事实是
- A. 现场使用的检验规程版本与受控文件清单不一致
- B. 检验规程未按规定进行标识管理
- C. 检验员未按最新版检验规程实施检验
- D. 受控文件清单未及时发放到检验现场
9审核员在受审核方文件控制中心发现,某程序文件的现行版本号为B/2,但现场使用的加工车间悬挂的是B/1版本,车间主任解释B/2只改了封面页眉不影响操作,正确判定是
- A. 属于文件控制失效,现场未获得适用文件的有效版本
- B. 属于记录控制问题,因为版本标识未及时更新
- C. 属于纠正措施未落实,因为旧版文件未收回
- D. 属于知识管理问题,因为车间未获取最新工艺知识
10审核员在受审核方质量手册中看到删除了ISO 9001第8.3条设计开发的全部要求,审核员下一步最适宜的做法是
- A. 查阅删减合理性说明并核实产品是否完全按顾客图样生产
- B. 直接判定该删减构成不符合并开具不符合报告
- C. 要求组织补充设计开发程序文件后再继续审核
- D. 忽略该删减因为质量手册允许组织自行确定范围
11某企业质量手册中写明'本公司不适用ISO 9001标准中8.3设计开发要求',审核员查阅其营业执照和实际业务,发现该企业确实按客户图纸加工零部件,则该删减的合理性判断依据是
- A. 客户提供了全部图纸和技术规范
- B. 企业无设计人员编制
- C. 企业已运行三年无设计变更
- D. 删减理由已在手册中声明
12审核员查阅某企业内审记录,发现内审员由质量部经理担任,且由其审核本部门的质量目标完成情况。这一安排最直接违背了内审的哪项要求
- A. 内审应形成文件化信息并保留记录
- B. 内审方案应基于过程重要性和以往结果策划
- C. 审核员应客观公正地实施审核,不审核自己的工作
- D. 内审发现的不符合应报告管理评审
13关于质量管理体系审核中“审核准则”的含义,下列理解正确的是
- A. 审核准则包括所引用的标准、法律法规、体系文件及审核委托方要求
- B. 审核准则仅指认证所依据的ISO 9001标准条款
- C. 审核准则由受审核方自行确定并需审核员认可
- D. 审核准则等同于审核范围所覆盖的产品和过程
14某组织在管理评审输入中列出了顾客满意度、不符合及纠正措施、审核结果等内容,但未包含“外部供方绩效”相关信息,审核员据此应关注的最主要条款是
- A. 管理评审输入应包含外部供方绩效
- B. 外部供方控制应包含绩效监视
- C. 采购信息应包含批准要求
- D. 外部提供过程应包含验证活动
15第三方审核中,受审核方提出某项要求属于其商业机密不便提供记录,审核员较为恰当的处置是
- A. 说明审核目的并协商以其他方式验证符合性
- B. 直接跳过该条款并记为不适用
- C. 要求企业当场签署保密承诺后强行查阅
- D. 将该条款判为不符合并开具不符合报告
16关于ISO 9001中“纠正”与“纠正措施”的区别,下列理解正确的是
- A. 纠正是消除已发现不符合的原因,纠正措施是处置不符合本身
- B. 纠正与纠正措施都必须进行原因分析并评审风险
- C. 纠正是处置已发现的不符合,纠正措施是消除其原因以防止再发生
- D. 纠正措施仅针对不合格品,纠正仅针对不合格的过程
17审核员在仓库看到一批原材料标识为“待检”,但领料单显示该批材料已于当日早晨发至生产线,仓库主管解释“生产急用,先发后补检验”,该情况应判定为
- A. 紧急放行经主管同意,可作为例外放行处理
- B. 未经检验材料已投入生产,属于未验证产品放行
- C. 材料标识为待检,说明仓库标识管理符合要求
- D. 领料单与标识状态不一致,属于记录填写问题
18ISO 9001标准中“组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用”对应的条款是
- A. 4.1理解组织及其环境
- B. 4.4质量管理体系及其过程
- C. 5.1领导作用和承诺
- D. 6.1应对风险和机遇的措施
19审核员在车间发现一台校准标签显示“已过期”的扭矩扳手,但操作人员说“每周都自校,标签只是没换”,此时审核员最恰当的处置是
- A. 认可自校结果,提醒操作人员尽快更换标签
- B. 记录为不符合项,并追踪该扳手近期使用的产品是否已放行
- C. 当场没收扳手,要求车间立即停止所有装配作业
- D. 要求操作人员现场重新校准并补填校准记录
20某公司在管理评审输入中列出了顾客满意度下降、内审不符合项分布、纠正措施完成率三项内容,但未包含外部供方绩效信息,审核员判定输入不完整,其判定依据是管理评审输入应包含
- A. 有关外部供方的绩效信息
- B. 有关产品符合性的信息
- C. 有关质量管理体系有效性的信息
- D. 有关改进机会的信息
21在审核某企业的监视和测量资源控制时,下列哪些情形可判定为不符合ISO 9001标准的要求(多选)
- A. 用于检验的卡尺校准标识显示已超过有效期三个月
- B. 测量设备校准记录齐全但未保存校准机构的资质证明
- C. 操作者使用游标卡尺前用标准量块进行日常点检并记录
- D. 发现测量设备损坏后贴标签隔离并评估此前测量结果
22依据ISO 9001过程方法的要求,审核员判断某一过程是否有效运行,最核心的依据是
- A. 该过程是否配备了足够数量的专职人员
- B. 该过程是否按策划的输出实现了预期结果
- C. 该过程是否编制了成文的程序文件
- D. 该过程是否每月开展了过程能力统计
23审核员在审核管理评审记录时发现,本次评审输入包含了审核结果、顾客反馈、过程绩效,但未包含“应对风险和机遇所采取措施的有效性”,该遗漏属于
- A. 管理评审输入不完整,构成不符合
- B. 管理评审输入可裁剪,不构成不符合
- C. 应放到下次管理评审再补充即可
- D. 属于持续改进机会,仅需口头提示
24审核员在审核某机械加工厂时发现,操作员使用同一台游标卡尺测量不同规格的零件,但该卡尺的校准证书上只标注了一个校准点,审核员应首先关注的是
- A. 卡尺的校准点是否覆盖了实际测量的尺寸范围
- B. 操作员是否持有卡尺使用的培训合格证
- C. 卡尺的存放环境是否符合防锈要求
- D. 卡尺的编号是否与台账记录一致
25审核员在审核采购部门时,发现某关键原材料供应商已列入合格供方名录,但该供应商最近一次现场审核评价记录显示'评价结论:暂缓,待整改后复评',而采购部仍持续下订单,采购部长解释'生产急用,先采购后补复评',该情形最直接违反的ISO 9001条款要求是
- A. 组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求
- B. 组织应对外部供方进行评价、选择、绩效监视和再评价
- C. 组织应确定并实施对外部供方的控制措施
- D. 组织应与外部供方沟通其要求并保留成文信息
26审核员在设计开发部门抽查某新产品设计验证记录,发现记录中仅有“样机测试合格”结论,未附测试项目、方法和判定依据,该情形最直接反映受审核方未满足的成文信息要求是
- A. 设计验证结果及必要的措施应保留
- B. 设计输入应充分且适宜
- C. 设计评审参加人员应包含相关职能
- D. 设计输出应满足输入要求
27审核员在查阅管理评审记录时发现,上次评审决定“增加两台检测设备”,本次评审报告写“已落实”,但设备台账显示尚未采购,该情形最直接反映的不符合是
- A. 管理评审输出未得到有效实施
- B. 管理评审输入缺少设备需求信息
- C. 检测设备未按期进行校准
28审核员抽查某公司管理评审记录,发现输入包含了审核结果、顾客反馈、纠正措施状况,但缺少合规义务履行情况,本次管理评审输入是否满足标准要求
- A. 满足,已覆盖主要输入要素
- B. 不满足,缺少合规义务履行情况
- C. 满足,合规义务属于合规部门职责
- D. 不满足,缺少员工培训记录
29审核员在审核某组织的成文信息控制时,以下哪些情况应判定为不符合 ISO 9001 要求(多选)
- A. 现场使用的作业指导书为未经批准的草稿
- B. 文件更改后未更新版本号即发放
- C. 外来文件未纳入文件控制清单
- D. 作废文件从现场收回后加盖作废章保存
- E. 文件发放记录由文件管理员统一保管
30审核员在采购部查阅合格供方名录,发现某关键原材料供应商在名录中,但该供应商最近一次评价记录显示“评价结论:不合格”,采购部仍继续向其采购。该做法最直接的不符合是
- A. 未对供方进行评价
- B. 未按评价结果控制供方
- C. 未保存供方评价记录
- D. 未对供方进行现场审核