Pharmaceutical Commodity Purchasing and Sales Worker Vocational Skill Level Certificate practice paper

五级 / 四级 / 三级 / 二级 / 一级 | 30 questions | Name:__________ Score:______

Back Hide answers 15 Q30 Q50 Q100 Q

1药品批发企业验收整件包装药品时,若外包装箱封条完好但箱内出现破损,验收人员首先应当采取的措施是

  1. A. 按合格品入库并备注说明
  2. B. 扩大抽验比例至该批全部
  3. C. 拒收该批并报质量管理部门
  4. D. 拆零后按最小包装逐支检查

2药品到货验收时发现外包装箱有轻微挤压但内包装完好、药品无破损,正确的处置是

  1. A. 拒收整批并退回供货方
  2. B. 按合格药品正常入库上架
  3. C. 验收记录中注明并正常入库
  4. D. 要求供货方重新发货后再验收

3药品批发企业采购首营品种时,除索取生产企业的资质证明外,还必须重点核查该品种的哪类文件

  1. A. 药品生产批准证明文件
  2. B. 药品广告审查批准文件
  3. C. 药品价格备案登记表
  4. D. 药品包装专利证书

4某药品零售连锁门店接到总部通知,某批次药品因含量不合格需召回,门店店长正确的处置顺序是

  1. A. 先下架封存并登记,再通知已购顾客退回
  2. B. 先通知顾客退回,再下架封存剩余药品
  3. C. 先退回总部,再通知顾客并登记召回情况
  4. D. 先上报监管部门,再下架并等待总部指令

5某药店将需阴凉储存的药品陈列在常温货架上,室外温度32℃,店内空调故障,正确的处置是

  1. A. 继续陈列并加快销售
  2. B. 转移至阴凉库或冷藏柜暂存
  3. C. 在货架旁加放冰袋降温
  4. D. 记录温度后维持原陈列

6药品批发企业采购首营品种时,索取的批准证明文件应当是

  1. A. 药品生产许可证复印件
  2. B. 药品注册批件复印件
  3. C. GMP认证证书复印件
  4. D. 药品质量标准复印件

7药品批发企业销售药品后,下列情形中应当及时追回已售出药品的有(multiple)

  1. A. 药品存在质量问题
  2. B. 药品被监管部门要求召回
  3. C. 购货单位要求换货
  4. D. 药品批准证明文件被撤销
  5. E. 药品临近有效期

8某顾客持处方购买含可待因复方口服溶液,药店店员正确的做法是

  1. A. 按普通处方药直接调配销售
  2. B. 查验处方并按规定限量销售
  3. C. 推荐顾客改买其他止咳药
  4. D. 登记后按非处方药销售

9药品零售企业销售处方药时,正确的做法是

  1. A. 凭执业医师处方销售并留存处方
  2. B. 凭顾客身份证登记后销售
  3. C. 凭医保卡购买记录销售
  4. D. 凭顾客口头说明病症销售

10药品储存养护中,对近效期药品的正确管理方式是

  1. A. 按正常药品存放不做标记
  2. B. 按月填报催销表并加强养护
  3. C. 直接移入不合格品库
  4. D. 降价促销后不再跟踪效期

11验收药品时发现外包装箱有轻微挤压变形但内包装完好,正确的处置方式是

  1. A. 整件拒收并退回供货方
  2. B. 开箱检查内包装合格后正常入库
  3. C. 按不合格品直接销毁处理
  4. D. 拍照后原箱入库不作记录

12药品到货验收时发现外包装箱封口胶带二次粘贴痕迹且箱内药品与随货同行单批号不一致,验收员首先应做的是

  1. A. 拒收整件并报质量管理部门确认
  2. B. 按实际到货批号修改随货同行单
  3. C. 拆箱逐盒核对后正常入库
  4. D. 暂存待验区等供应商补发说明

13药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,对购买者身份和购买数量的管理要求是

  1. A. 查验身份证并登记,单次销售不超过2个最小包装
  2. B. 查验身份证并登记,单次销售不超过5个最小包装
  3. C. 无需查验身份证,单次销售不超过2个最小包装
  4. D. 无需查验身份证,单次销售不超过5个最小包装

14药品批发企业采购首营品种时,索取的资料中必须包含该品种的

  1. A. 药品生产批准证明文件复印件
  2. B. 生产企业上年度财务报表
  3. C. 该品种的年度广告投放计划
  4. D. 生产企业的员工花名册

15药品经营企业储存阴凉库的温度范围应为

  1. A. 不高于20℃
  2. B. 不高于25℃
  3. C. 2℃至10℃
  4. D. 0℃至30℃

16药品经营企业发现已售出药品存在质量问题需要追回时,首先应当

  1. A. 通知购货单位暂停销售
  2. B. 自行销毁库存同批药品
  3. C. 等待药监部门下达通知
  4. D. 在门店张贴召回公告

17某药品批发企业将需阴凉储存的药品存放在常温库,库房温度记录显示25℃,该行为属于

  1. A. 符合药品储存要求
  2. B. 违反药品储存温湿度规定
  3. C. 需经质量负责人批准
  4. D. 仅需加强养护即可

18药品批发企业在药品出库复核时,必须做到的操作包括(multiple)

  1. A. 核对购货单位、药品名称和数量
  2. B. 检查包装是否完好、标识是否清晰
  3. C. 对质量可疑药品暂停发货并报告
  4. D. 由发货人员一人完成复核和发货
  5. E. 凭出库单直接发货不需复核

19药品零售企业陈列药品时,正确的是

  1. A. 处方药与非处方药分区陈列,并有明显标识
  2. B. 所有药品按剂型集中陈列,便于查找
  3. C. 处方药可开架自选,非处方药闭柜销售
  4. D. 拆零药品无需保留原包装和说明书

20某药品批发企业冷藏车运输一批需2~8℃保存的生物制品,途中制冷机组故障导致厢内温度升至15℃持续40分钟,驾驶员正确的下一步处置是

  1. A. 记录温度异常并继续送达后由收货方判定
  2. B. 立即关闭车厢门等待温度自然下降
  3. C. 中途更换车辆后继续运输不记录
  4. D. 将药品转移至常温箱后加速送达

21药品零售企业验收整件药品时发现外包装箱封口胶带被二次粘贴,正确的处置是

  1. A. 按合格药品验收入库并备注说明
  2. B. 拒收并报告质量管理部门处理
  3. C. 拆箱核对无误后正常验收
  4. D. 拍照留存后按合格品入库

22药品到货后需要冷藏保存的,验收时发现运输温度记录显示途中曾升至12℃并持续两小时,正确的处置是

  1. A. 直接验收入库并备注温度波动
  2. B. 拒收并报告质量管理部门
  3. C. 放入冷藏库后继续销售
  4. D. 让运输方补一份合格温度记录

23某药品零售连锁门店收到总部配送的一批药品,验收时发现其中一盒药品外包装标示的有效期已过,门店正确的下一步处置是

  1. A. 将该盒药品放入不合格品区并上报总部
  2. B. 将该盒药品退回配送车并继续验收其余药品
  3. C. 在系统中将该盒药品标记为赠品销售
  4. D. 拆开外包装检查内包装后再决定

24某药品储存库温度记录显示阴凉库连续三天达到23℃,养护员应当首先采取的措施是

  1. A. 将药品转入冷藏库继续存放
  2. B. 开启空调降温并记录处理过程
  3. C. 在记录表上按20℃补填数据
  4. D. 通知采购部门暂停该品种进货

25某药品批发企业将需阴凉储存的药品放于常温库,库温记录显示22℃,该药品标示贮藏条件为“不超过20℃”,此情形的正确判定是

  1. A. 未超25℃属常温范围,可继续存放
  2. B. 已超出标示贮藏温度,应转入阴凉库
  3. C. 只要在有效期内质量不受影响
  4. D. 可放于常温库但需缩短验收周期

26药品经营企业销售处方药时,处方审核的执业药师发现处方中有配伍禁忌,正确的处置是

  1. A. 拒绝调配并告知处方医师
  2. B. 照方调配但提醒患者注意
  3. C. 自行调整其中一种药品后调配
  4. D. 请患者找医师重新开方后再调配

27某药店阴凉库温度记录显示连续三天下午达到24℃,库内储存的标示“不超过20℃”的药品应当判定为

  1. A. 仍在阴凉库规定范围内,无需处理
  2. B. 已超出标示储存条件,应转移至冷库
  3. C. 已超出标示储存条件,应转移至阴凉库
  4. D. 已超出标示储存条件,需评估质量后处理

28药品批发企业验收药品时,对同一批号但到货两车的整件药品,正确的抽样做法是

  1. A. 只抽第一车,第二车免检
  2. B. 按批号抽样,两车均需按比例抽取
  3. C. 两车合并后随意抽几件即可
  4. D. 由送货司机指定抽取哪几件

29某药品批发企业在库检查时发现一批药品距有效期仅剩两个月,正确的处置方式是

  1. A. 立即按不合格品销毁处理并做销毁记录
  2. B. 将其移至待处理区并列入近效期催销管理
  3. C. 继续在原货位存放并每月检查一次
  4. D. 与同品种远效期药品混放以加快周转

30药品零售企业验收药品时,发现最小包装标签上有效期字迹模糊无法辨认,正确的处置是

  1. A. 按外包装箱标注有效期入库
  2. B. 拒收该药品并记录上报
  3. C. 询问供货单位后自行补印标签
  4. D. 按同类药品惯例推定有效期

Answer key

  1. C 知识点:药品验收异常处置。整件包装药品验收以外包装完整性为基本判断,一旦发现内件破损说明运输或储存环节可能存在质量风险,…
  2. C 知识点:验收中外观轻微异常但内在质量未受影响时的记录要求。外包装轻微挤压而内包装完好、药品无损,可在验收记录中如实注明后…
  3. A 知识点为首营品种合法性审核。首营品种必须核验药品生产批准证明文件,确认品种已获准生产上市;广告审查文件只针对广告发布,价…
  4. A 知识点为门店召回处置。应首先下架封存控制风险并登记,再通知已购顾客退回;先通知顾客会延误控制,先退货或先上报都不能替代立…
  5. B 阴凉储存药品要求温度不超过20℃,空调故障且环境温度高时应转移至符合储存条件的阴凉库或冷藏柜。继续陈列、加放冰袋、仅记录…
  6. B 首营品种审核的核心是确认该品种已获批准上市,药品注册批件是品种合法性的直接证明。药品生产许可证证明的是企业资质而非品种;…
  7. A、B、D 存在质量问题、被要求召回、批准证明文件被撤销均属于必须追回的情形,涉及用药安全。购货单位要求换货属商业退换,临近有效期属…
  8. B 含可待因复方口服溶液属特殊管理要求的处方药,须凭处方并按规定限量销售。直接调配忽略了限量要求;劝改买其他药回避了处方审核…
  9. A 知识点:处方药零售管理。处方药必须凭执业医师处方销售,并按规定留存处方或记录;凭身份证、医保卡、口头说明均不能替代处方。
  10. B 近效期药品应建立效期预警,按月填报催销表并加强养护检查,防止过期。不做标记会错过处理时机;直接移入不合格品库不符合近效期…
  11. B 外包装轻微变形不等于药品质量不合格,应开箱检查内包装和药品本身,合格则可入库,同时做好验收记录;整件拒收过于绝对,会误退…
  12. A 知识点:验收异常处置程序。外包装异常且批号不符属于重大质量疑点,应拒收并报质量管理部门确认。修改随货同行单属伪造记录;拆…
  13. A 知识点是含麻黄碱类复方制剂零售管理规定。此类药品需查验购买者身份证并登记,单次销售不得超过2个最小包装。不查验身份证或放…
  14. A 知识点:首营品种资料审核。首营品种须索取批准证明文件等合法性资料,故A对;B、C、D均非药品采购合法性审核所需资料,属于…
  15. A 阴凉库指温度不高于20℃的库房。不高于25℃是常温库的上限;2℃至10℃是冷库范围;0℃至30℃既不符合阴凉库也不符合常…
  16. A 发现已售药品质量问题应首先通知购货单位暂停销售并配合追回,控制风险扩散。自行销毁库存同批药品未经质量评估和报告程序;等待…
  17. B 阴凉储存要求不超过20℃,25℃已超限,属违反储存温湿度规定。批准或加强养护均不能改变违规事实。
  18. A、B、C 出库复核应核对购货单位与药品信息、检查包装标识、发现质量可疑暂停发货并报告,保证出库准确安全。一人兼任复核发货和免复核发…
  19. A 知识点:药品陈列管理。处方药与非处方药应分区陈列并设标识;按剂型集中会混淆分类,处方药开架自选违反规定,拆零药品需保留原…
  20. A 知识点:冷链运输温度异常处置。出现超温应如实记录并继续送达,由收货方依据温度记录和质量标准判定是否合格;关门等待无法恢复…
  21. B 知识点:验收中发现包装异常应按可疑药品处理。封口被二次粘贴属于包装异常,应拒收并报质量管理部门。按合格品入库或拆箱核对后…
  22. B 知识点:冷链药品收货异常处置。冷藏药品运输温度超标可能影响质量,应拒收并报告质量管理部门评估处理。直接入库备注、放入冷藏…
  23. A 发现过期药品应立即置于不合格品区并上报,防止流入销售。A正确。B仅退回配送车未按不合格品管理,且未记录上报;C过期药品不…
  24. B 阴凉库要求不高于20℃,超标时应立即调控温湿度并如实记录处理措施。转入冷藏库会造成温度过低;补填数据属记录造假;暂停进货…
  25. B 标示不超过20℃的药品应存于阴凉库(不高于20℃),22℃已超标;常温库为10~30℃,不能以常温范围代替药品标示条件;…
  26. A 执业药师审核处方发现配伍禁忌时,应当拒绝调配,并及时告知处方医师,由医师决定是否修改处方。照方调配违背审方职责;自行调整…
  27. D 标示不超过20℃的药品要求更严于阴凉库上限,24℃已超出其标示条件,需按超温情况评估质量并处置。不能因仍在阴凉库范围内就…
  28. B 知识点:药品验收抽样规则。正确项对在:抽样按批号进行,同一批号不同到货批次均应分别按比例抽取。错误项:只抽一车漏检另一车…
  29. B 知识点:近效期药品管理。距有效期较近的药品应移入待处理区并按制度催销,防止过期。选项0尚未过期,不能按不合格品销毁;选项…
  30. B 知识点:药品标签验收要求。最小包装标签是药品标识的重要部分,字迹模糊无法辨认应拒收并记录上报。A项外包装箱标注不能替代最…