1药品批发企业验收整件包装药品时,若外包装箱封条完好但箱内出现破损,验收人员首先应当采取的措施是
- A. 按合格品入库并备注说明
- B. 扩大抽验比例至该批全部
- C. 拒收该批并报质量管理部门
- D. 拆零后按最小包装逐支检查
2药品批发企业采购首营品种时,除索取生产企业的资质证明外,还必须重点核查该品种的哪类文件
- A. 药品生产批准证明文件
- B. 药品广告审查批准文件
- C. 药品价格备案登记表
- D. 药品包装专利证书
3某药店将需阴凉储存的药品陈列在常温货架上,室外温度32℃,店内空调故障,正确的处置是
- A. 继续陈列并加快销售
- B. 转移至阴凉库或冷藏柜暂存
- C. 在货架旁加放冰袋降温
- D. 记录温度后维持原陈列
4药品批发企业销售药品后,下列情形中应当及时追回已售出药品的有(多选)
- A. 药品存在质量问题
- B. 药品被监管部门要求召回
- C. 购货单位要求换货
- D. 药品批准证明文件被撤销
- E. 药品临近有效期
5药品零售企业销售处方药时,正确的做法是
- A. 凭执业医师处方销售并留存处方
- B. 凭顾客身份证登记后销售
- C. 凭医保卡购买记录销售
- D. 凭顾客口头说明病症销售
6验收药品时发现外包装箱有轻微挤压变形但内包装完好,正确的处置方式是
- A. 整件拒收并退回供货方
- B. 开箱检查内包装合格后正常入库
- C. 按不合格品直接销毁处理
- D. 拍照后原箱入库不作记录
7药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,对购买者身份和购买数量的管理要求是
- A. 查验身份证并登记,单次销售不超过2个最小包装
- B. 查验身份证并登记,单次销售不超过5个最小包装
- C. 无需查验身份证,单次销售不超过2个最小包装
- D. 无需查验身份证,单次销售不超过5个最小包装
8药品经营企业储存阴凉库的温度范围应为
- A. 不高于20℃
- B. 不高于25℃
- C. 2℃至10℃
- D. 0℃至30℃
9某药品批发企业将需阴凉储存的药品存放在常温库,库房温度记录显示25℃,该行为属于
- A. 符合药品储存要求
- B. 违反药品储存温湿度规定
- C. 需经质量负责人批准
- D. 仅需加强养护即可
10药品零售企业陈列药品时,正确的是
- A. 处方药与非处方药分区陈列,并有明显标识
- B. 所有药品按剂型集中陈列,便于查找
- C. 处方药可开架自选,非处方药闭柜销售
- D. 拆零药品无需保留原包装和说明书
11药品零售企业验收整件药品时发现外包装箱封口胶带被二次粘贴,正确的处置是
- A. 按合格药品验收入库并备注说明
- B. 拒收并报告质量管理部门处理
- C. 拆箱核对无误后正常验收
- D. 拍照留存后按合格品入库
12某药品零售连锁门店收到总部配送的一批药品,验收时发现其中一盒药品外包装标示的有效期已过,门店正确的下一步处置是
- A. 将该盒药品放入不合格品区并上报总部
- B. 将该盒药品退回配送车并继续验收其余药品
- C. 在系统中将该盒药品标记为赠品销售
- D. 拆开外包装检查内包装后再决定
13某药品批发企业将需阴凉储存的药品放于常温库,库温记录显示22℃,该药品标示贮藏条件为“不超过20℃”,此情形的正确判定是
- A. 未超25℃属常温范围,可继续存放
- B. 已超出标示贮藏温度,应转入阴凉库
- C. 只要在有效期内质量不受影响
- D. 可放于常温库但需缩短验收周期
14某药店阴凉库温度记录显示连续三天下午达到24℃,库内储存的标示“不超过20℃”的药品应当判定为
- A. 仍在阴凉库规定范围内,无需处理
- B. 已超出标示储存条件,应转移至冷库
- C. 已超出标示储存条件,应转移至阴凉库
- D. 已超出标示储存条件,需评估质量后处理
15某药品批发企业在库检查时发现一批药品距有效期仅剩两个月,正确的处置方式是
- A. 立即按不合格品销毁处理并做销毁记录
- B. 将其移至待处理区并列入近效期催销管理
- C. 继续在原货位存放并每月检查一次
- D. 与同品种远效期药品混放以加快周转