医药商品购销员（医疗器械方向） 练习卷

1医疗器械经营企业在验收一次性使用无菌注射器时，除核对数量、规格和灭菌标识外，还应当重点查验的随货文件是

1. A. 产品注册证复印件和合格证明
2. B. 生产厂家的营业执照副本
3. C. 物流公司的运输交接单
4. D. 本企业采购部门的请购单

2某医疗器械经营企业发现已售出的一批产品被供货者通知召回，购销员首先应当采取的措施是

1. A. 暂停销售并通知客户停止使用该批产品
2. B. 等待供货者提供召回原因后再通知客户
3. C. 先将库存产品退回供货者再通知客户
4. D. 先核对销售数量再决定是否通知客户

3医疗器械经营企业接受客户退货时，退回的产品已无原包装且无法确认储存条件，正确的处置是

1. A. 按不合格品隔离存放并评估后处理
2. B. 直接放入合格品区等待再次销售
3. C. 清洁外表面后按合格品重新入库
4. D. 放在待验区待有订单时优先发出

4医疗器械经营企业在验收一次性使用无菌注射器时，除核对数量、规格和包装完好外，还应当重点查验哪项证明文件

1. A. 产品合格证和医疗器械注册证编号
2. B. 生产厂家的营业执照复印件
3. C. 供货单位的发票原件
4. D. 运输途中温度记录单

5医疗器械经营企业销售记录应当保存至有效期后一定期限，若产品无有效期，则保存期限不得少于

1. A. 5年
2. B. 1年
3. C. 2年
4. D. 3年

6医疗器械经营企业将第三类医疗器械销售给不具备相应经营资质的单位，这种做法的性质是

1. A. 属于正常销售，只需保留销售记录
2. B. 属于违规销售，因为购货单位应具备相应资质
3. C. 属于可先销售后补资质的灵活处理
4. D. 属于零售行为，不需要审核购货单位资质

7医疗器械经营企业库房内待验区、合格品区、不合格品区的作用是

1. A. 按产品价格高低分区存放
2. B. 按产品状态实行色标管理
3. C. 按供货者所在省份分区
4. D. 按销售区域远近分区

8医疗器械经营企业储存需阴凉保存的产品时，库房温度应当控制在

1. A. 不高于10摄氏度
2. B. 不高于20摄氏度
3. C. 不高于25摄氏度
4. D. 不高于30摄氏度

9某经营企业将需阴凉保存的医疗器械存放在常温库，库房温度记录为22℃，该行为主要违反的是

1. A. 产品标签说明书标明的储存条件
2. B. 仓库面积与分区管理要求
3. C. 购销人员健康档案管理要求
4. D. 运输车辆调度管理要求

10医疗器械经营企业将需阴凉储存的产品存放在常温库，且未采取任何调节措施，这一做法主要违反了

1. A. 产品分类存放的管理要求
2. B. 储存条件符合产品说明书要求
3. C. 先进先出的出库管理要求
4. D. 近效期产品的预警管理要求

11医疗器械经营企业发现已售出的一批医用外科口罩存在质量问题，应当立即采取的措施是

1. A. 暂停销售并通知购货方停止使用、召回产品
2. B. 等待监管部门通知后再处理
3. C. 先销售剩余库存以减少损失
4. D. 仅在内部记录中注明问题即可

12医疗器械经营企业在售后发现某批次产品存在可能的安全隐患，首先应当采取的措施是

1. A. 立即通知购货者暂停使用并报告
2. B. 等待生产企业发布召回通知后再行动
3. C. 先统计销售数量再决定是否上报
4. D. 在内部系统中标记该批次暂停销售

13医疗器械经营企业发现已售出的一批医用口罩存在质量问题，正确的处置流程是

1. A. 等待客户投诉后再处理
2. B. 立即报告并通知购货单位停用
3. C. 先自行销毁剩余库存
4. D. 先降价销售完再上报

14医疗器械经营企业向客户销售无菌植入类器械时，随货同行单上必须体现的内容是

1. A. 产品名称、数量、购货单位、批号
2. B. 产品名称、销售人员电话、售价
3. C. 产品名称、广告批准文号、数量
4. D. 产品名称、运输司机姓名、数量

15某医疗器械经营企业购进一批非无菌医用棉签，验收时发现外包装标注的储存条件为干燥、通风，库房湿度记录为85%，此时正确的处置是

1. A. 认为非无菌产品不受湿度影响直接入库
2. B. 将产品移入湿度符合要求的区域并记录
3. C. 打开外包装晾晒后再入库
4. D. 在库房放置干燥剂后原地存放