医药商品购销员（医疗器械方向） 练习卷

1医疗器械经营企业在验收一次性使用无菌注射器时，除核对数量、规格和灭菌标识外，还应当重点查验的随货文件是

1. A. 产品注册证复印件和合格证明
2. B. 生产厂家的营业执照副本
3. C. 物流公司的运输交接单
4. D. 本企业采购部门的请购单

2某企业采购一批需要冷藏的医疗器械，到货时冷藏车温度记录显示运输途中曾升至10℃并持续约两小时，验收人员应当

1. A. 拒收并记录，或按供货方质量评估意见处理
2. B. 只要产品外包装完好就直接验收入库
3. C. 把产品放回冷库降温后再办理入库
4. D. 仅在外包装上标注温度异常后正常入库

3医疗器械经营企业采购首次接触的供货方产品时，除索取营业执照和经营许可证外，还应当重点审核

1. A. 产品注册证及所购产品的合格证明
2. B. 供货方办公场所的租赁合同
3. C. 供货方法定代表人的身份证复印件
4. D. 供货方近三年的纳税信用等级

4某医疗器械经营企业销售记录中缺少购货单位的联系方式，质量管理人员发现后应当

1. A. 要求销售员补充完整并复核后归档
2. B. 在下次销售时一并补录即可
3. C. 由质量管理人员自行估计填写
4. D. 只要购货单位名称正确就可不再补充

5医疗器械经营企业购进二类医疗器械时，应当向供货者索取并留存的首选资质文件是

1. A. 供货者的医疗器械经营许可证或备案凭证
2. B. 供货者的税务登记证与银行开户证明
3. C. 供货者的厂房租赁合同与设备清单
4. D. 供货者的员工社保缴纳明细表

6企业在采购医疗器械时对供货者进行首营企业审核，审核通过后应形成的记录是

1. A. 首营企业审核记录并附资质证明文件
2. B. 采购合同副本并附价格谈判记录
3. C. 入库验收单并附运输温度记录
4. D. 销售出库单并附客户签收凭证

7某企业验收时发现医疗器械的注册证号已过期，但产品实物包装标注的证号仍在有效期内，正确判断是

1. A. 以注册证批准的有效期为准，该产品不得验收入库
2. B. 以产品包装标注为准，可以正常验收入库
3. C. 由供货者出具说明后即可验收入库
4. D. 由验收员自行判断是否继续验收入库

8医疗器械经营企业购进无菌类器械时，供货者随货同行单上应载明的关键信息是

1. A. 产品名称、注册证号、生产批号、数量
2. B. 产品名称、销售价格、运输方式、到货时间
3. C. 产品名称、采购员姓名、付款方式、发票号
4. D. 产品名称、储存条件、退货地址、联系人

9医疗器械经营企业将购进的器械存放于自有仓库时，常温库与阴凉库的划分依据是

1. A. 产品说明书标示的储存温度要求
2. B. 仓库货架距离地面的高度
3. C. 器械包装箱的体积大小
4. D. 销售订单的紧急程度

10医疗器械经营企业发现购进的某批号产品在库期间接近有效期，正确的处理顺序是

1. A. 先移入待处理区并通知质量管理人员，再按效期管理规程处置
2. B. 先自行降价促销，售完后再向质量负责人报告
3. C. 先与供货者协商换货，换货前继续在原货位存放
4. D. 先拆箱分装成小包装，按新包装标示日期销售

11某药店销售家用血糖仪时，顾客询问采血针是否可以重复使用，正确的答复是

1. A. 采血针应一次一用，重复使用会增加感染和测量误差风险
2. B. 采血针用酒精擦拭后可重复使用，但同一人专用
3. C. 采血针可重复使用三次，超过三次再更换
4. D. 采血针是否重复使用由顾客自行决定，药店不干预

12某医疗器械批发企业将一批需阴凉保存的产品暂存于普通常温库，库房温度记录为22℃，该产品标签标示储存条件为不超过20℃，该做法属于

1. A. 未按标签标示的储存条件储存医疗器械
2. B. 符合阴凉库温度要求的正常储存
3. C. 经质量负责人同意后可接受的临时储存
4. D. 只要缩短储存时间就不影响质量的储存

13某医疗器械经营企业将需冷藏的医疗器械从冷库取出后，在常温下放置3小时才装入冷藏车发运，该操作的主要风险是

1. A. 产品在发运前已脱离规定储存温度
2. B. 冷藏车装载量可能不足
3. C. 产品外包装可能出现磨损
4. D. 运输单据可能填写不完整

14医疗器械经营企业库房内将合格品、待验品和退货品混放在同一区域，仅用不同颜色标签区分，该做法的主要问题是

1. A. 未按质量状态实行分区存放管理
2. B. 标签颜色不够统一规范
3. C. 库房空间利用率偏低
4. D. 产品搬运路线不够便捷

15某医疗器械经营企业将需冷藏的体外诊断试剂从冷库拣货后，准备发往同城客户，正确的冷链交接做法是

1. A. 用保温箱加冰袋并在箱内放置温度记录仪，交接时核对温度记录
2. B. 用保温箱加冰袋，交接时口头确认冰袋未化即可
3. C. 用普通纸箱尽快送出，要求客户收货后立即放入冰箱
4. D. 用冷藏车运送，但装卸期间可短时开厢门以便清点

16某企业库房同时存放一次性使用无菌器械和非无菌医用康复器械，为防止混淆和污染，正确的储存做法是

1. A. 分区存放并设置明显标识，无菌器械存放在清洁干燥区域
2. B. 同柜分层存放，无菌器械放在上层即可
3. C. 按到货先后混放，先进先出便于发货
4. D. 按产品体积大小混放，大件靠外小件靠内

17医疗器械经营企业在对购货单位进行资质审核时，下列属于必须查验并留存材料的项目有（多选）

1. A. 购货单位的营业执照或医疗机构执业许可证
2. B. 购货单位采购人员的授权书及身份证复印件
3. C. 购货单位上一年度纳税信用等级证明
4. D. 购货单位近三年的医疗器械使用不良事件记录

18医疗器械批发企业销售需要冷链运输的产品，委托第三方物流承运时，购销员应重点确认承运方具备的是

1. A. 冷链运输能力及温度全程记录手段
2. B. 普通货物运输经营许可即可
3. C. 自有冷藏车数量不少于五辆
4. D. 运输价格低于市场均价

19购销员在销售家用血糖仪时，客户询问配套试纸应如何保存，正确的答复是

1. A. 按试纸瓶标签要求的温度密封避光保存
2. B. 试纸从冰箱取出后立即开瓶使用
3. C. 将试纸分装到透明小盒中方便取用
4. D. 试纸开瓶后放在潮湿的卫生间便于洗手后取用

20某医疗器械经营企业将退货的一次性使用无菌产品直接放回合格品区，该做法错误的原因是

1. A. 退货产品应经质量评估确认合格后方可入合格品区
2. B. 退货产品只要外包装完好就可直接入合格品区
3. C. 退货产品放回合格品区前只需清点数量
4. D. 退货产品放回合格品区前只需更换外包装

21医疗器械经营企业在验收一次性使用无菌注射器时，除核对数量、规格和包装完好外，还应当重点查验哪项证明文件

1. A. 产品合格证和医疗器械注册证编号
2. B. 生产厂家的营业执照复印件
3. C. 供货单位的发票原件
4. D. 运输途中温度记录单

22某经营企业销售需要冷藏的医疗器械，运输途中冷藏车制冷机组故障导致温度升至12℃并持续两小时，到货后收货方正确的首要处置是

1. A. 将产品放入冷库降温后正常入库
2. B. 拒收并记录温度偏离情况
3. C. 按不合格品就地销毁
4. D. 让司机签字确认后收货

23验收员在检查一批医用电子体温计时发现外包装标注的注册证编号与随货同行单不一致，正确的处理方式是

1. A. 以包装标注为准直接入库
2. B. 以随货同行单为准修改包装记录
3. C. 暂停验收并联系供货方核实
4. D. 按合格品入库后通知销售部门

24某医疗器械零售企业发现货架上有一盒超过有效期的创可贴，正确的处置流程是

1. A. 立即下架并放入不合格品区等待处理
2. B. 降价促销尽快售出减少损失
3. C. 撕掉有效期标签后继续销售
4. D. 退回供货方换新批号后上架

25医疗器械经营企业在采购无菌医疗器械时，应当查验供货者提供的哪类文件以确认产品已获准上市销售

1. A. 医疗器械注册证或备案凭证
2. B. 医疗器械生产许可证复印件
3. C. 供货者营业执照复印件
4. D. 供货者开票信息确认单

26医疗器械经营企业购进植入类器械时，为满足质量追溯要求，采购记录中必须包含的信息是

1. A. 产品名称、注册证号、批号或序列号、供货者名称
2. B. 产品名称、采购价格、运输方式、验收人员姓名
3. C. 产品名称、规格型号、广告批准文号、储运条件
4. D. 产品名称、生产日期、销售人员姓名、结算方式

27医疗器械经营企业首营企业审核时，对供货者销售人员的审核重点是

1. A. 法定代表人授权委托书及销售人员身份证明
2. B. 销售人员的学历证书和职称证书
3. C. 销售人员的业绩证明和培训记录
4. D. 销售人员的社保缴纳记录和劳动合同

28经营企业将需避光保存的器械陈列在临街橱窗内接受阳光直射，这一做法违反的管理要求是

1. A. 未按产品标示的储存条件提供避光环境
2. B. 橱窗陈列必须每日进行紫外线消毒
3. C. 避光器械应存放在完全无光的暗室中
4. D. 临街陈列必须配置防盗报警装置

29某经营企业采购一批需冷藏的体外诊断试剂，到货时冷链运输温度记录显示全程2～8℃，但卸货后暂存于常温库待验收，正确处置是

1. A. 立即转入冷库并记录转入时间
2. B. 继续常温暂存至验收完成再入库
3. C. 放回冷藏车等待验收员到场
4. D. 置于阴凉库待验收后转冷库

30某医疗器械批发企业发现购货单位提供的医疗器械经营许可证已过期，正确处置是

1. A. 暂停发货并索要有效资质证明
2. B. 先发货再要求补交新证复印件
3. C. 按原证信息发货并备注待补
4. D. 请购货单位口头承诺后发货

31某企业验收一次性使用无菌注射器时发现最小销售单元包装有微小破损但内层无菌屏障完好，正确处置是

1. A. 判定为不合格并隔离存放
2. B. 正常入库并在记录中备注
3. C. 更换外包装后正常入库
4. D. 抽样送检合格后入库

32某医疗器械经营企业将需阴凉储存的器械存放在常温库，库房温度记录显示25℃，该企业应当

1. A. 立即转移至阴凉库并评估影响
2. B. 继续存放并加强温湿度监测
3. C. 开启空调降温至20℃以下
4. D. 在库房加装遮光窗帘后存放

33医疗器械经营企业将一批需阴凉保存的医疗器械从仓库发往购货单位，运输途中经过高温区域，企业应当优先采取的措施是

1. A. 在运输合同中注明购货单位自行承担温度风险
2. B. 按产品贮存要求选择具备温控条件的运输方式并留存记录
3. C. 将产品外包装加厚后按普通货物发运
4. D. 要求购货单位到仓库自提并当场签收

34医疗器械经营企业在验收植入类医疗器械时，除核对产品名称、规格型号和数量外，还应当重点核对的内容是

1. A. 产品序列号和合格证明，确保可追溯
2. B. 产品外包装颜色和字体大小
3. C. 供货方销售人员的名片和联系方式
4. D. 购货单位的仓库面积和货架数量

35医疗器械经营企业在采购医疗器械时，供货方提供的随货同行单上产品批号与实物批号不一致，采购人员正确的下一步操作是

1. A. 按实物批号验收入库并修改随货同行单
2. B. 暂停验收，联系供货方核实并更正单据
3. C. 先入库，待供货方下次送货时再核对
4. D. 直接退回实物，不保留任何记录

36某医疗器械经营企业采购一批需冷藏保存的体外诊断试剂，到货时冷链运输温度记录显示全程2～8℃，但装卸期间有18分钟温度升至12℃，正确的处置方式是

1. A. 拒收并记录，要求供货方说明原因
2. B. 直接入库并放入冷库继续观察
3. C. 放行使用但通知使用单位注意
4. D. 仅在外包装标注超温后入库

37某经营企业购进的医用电子体温计注册证已过有效期，但供货方称产品仍在有效期内且质量合格，购销员正确的处理方式是

1. A. 不得采购，已到货的应隔离并按规定处理
2. B. 可先采购入库，等注册证更新后放行
3. C. 可采购但只能销售给老客户
4. D. 可采购并降价处理，不对外宣传

38医疗器械经营企业发现已售出的一批血糖试纸可能存在质量问题，正确的处置顺序是

1. A. 立即暂停销售并通知使用单位，同时报告和召回
2. B. 先观察客户反馈，等确认投诉增多再召回
3. C. 先降价清仓，减少库存损失后再处理
4. D. 先退回供货方，由供货方决定是否召回

39医疗器械经营企业在采购首次合作的第二类医疗器械时，应当向供货者索取并留存的首要资质文件是

1. A. 营业执照和医疗器械注册证
2. B. 产品说明书和出厂检验报告
3. C. 销售人员的身份证复印件
4. D. 税务登记证和开户许可证

40某经营企业采购一批医用外科口罩，供货者提供的注册证已过有效期但声称正在延续注册，采购员正确的做法是

1. A. 接受供货者书面承诺后先行采购
2. B. 要求提供受理通知书后即可采购
3. C. 暂不采购待取得新注册证再合作
4. D. 按老注册证信息录入后正常入库

41医疗器械经营企业库房内待验区、合格品区、不合格品区的作用是

1. A. 按产品价格高低分区存放
2. B. 按产品状态实行色标管理
3. C. 按供货者所在省份分区
4. D. 按销售区域远近分区

42某经营企业接到客户投诉称使用某批次一次性注射器出现漏液，企业正确的下一步处置是

1. A. 立即召回该批次并调查原因
2. B. 仅更换客户手中剩余产品
3. C. 通知客户自行联系生产厂家
4. D. 将该批次转售给其他客户

43医疗器械经营企业采购植入类医疗器械时，与供货者签订质量保证协议的重点条款应包含

1. A. 供货者负责承担医院使用后的所有不良事件赔偿
2. B. 供货者提供合法资质并保证产品质量可追溯
3. C. 供货者承诺产品售出后不得退货换货
4. D. 供货者负责培训本企业所有销售人员

44医疗器械经营企业验收某批医用棉签时发现外包装标注的灭菌有效期已过，但产品本身外观无异常，正确的处理是

1. A. 拒收并做好不合格品记录和标识
2. B. 按合格品入库但单独存放并加快销售
3. C. 让供货者重新贴标后再验收入库
4. D. 抽样送检合格后按合格品正常入库

45某医疗器械经营企业采购人员收到供货者提供的医疗器械注册证复印件，发现注册证已过有效期，但供货者称正在办理延续，正确的做法是

1. A. 暂停采购该产品，待取得有效注册证后再采购
2. B. 先少量采购试用，延续后再大批量采购
3. C. 要求供货者出具正在办理延续的承诺书后采购
4. D. 按原注册证信息采购，延续后再补充新证

46医疗器械经营企业对购进的植入类医疗器械进行验收时，除核对随货同行单和检验报告外，还应当重点核对的一项信息是

1. A. 产品说明书中的适用范围
2. B. 产品标签上的生产日期与灭菌批号
3. C. 供货者销售人员的授权书
4. D. 本企业质量管理人员的排班表

47某企业购进一批一次性使用无菌注射器，验收时发现外包装箱封口胶带被二次粘贴但内包装完好，正确的处置是

1. A. 按合格品入库并备注封口异常
2. B. 拒收并通知供货者核实处理
3. C. 拆箱后逐支检查再决定是否入库
4. D. 更换外包装箱后正常入库

48某医疗器械经营企业发现已售出的一批血糖试纸条因运输温度超标可能导致性能下降，正确的第一步处置是

1. A. 直接通知客户自行销毁
2. B. 立即暂停销售并启动召回
3. C. 等待下一批到货后替换
4. D. 降价促销尽快清库

49医疗器械经营企业将一批需要冷藏的医疗器械委托第三方运输时，应当在委托协议中明确的内容是

1. A. 第三方企业的注册资本
2. B. 运输过程中的温度控制要求及责任
3. C. 第三方企业的员工人数
4. D. 第三方企业的办公面积

50医疗器械经营企业销售第二类医疗器械给不具备相应资质的单位时，购销员正确的做法是

1. A. 核实并留存对方资质证明后再销售
2. B. 先发货后由对方补交资质证明
3. C. 由对方口头承诺资质齐全即可发货
4. D. 按普通商品销售无须核实资质

51某医疗器械经营企业销售需要安装调试的大型医疗设备，购销员在签订合同时正确的做法是

1. A. 明确安装调试责任方及验收标准
2. B. 仅约定设备价格和交货日期
3. C. 由购买方自行联系厂家安装
4. D. 口头约定安装调试事项即可

52某医疗器械经营企业将需冷藏的医疗器械与常温医疗器械混装在同一运输车辆中发运，且未采取隔离温控措施，该做法最主要的风险是

1. A. 冷藏产品可能因温度失控而失效
2. B. 常温产品可能因低温而冻结损坏
3. C. 运输车辆可能因超载被处罚
4. D. 产品外包装可能因挤压而破损

53某医疗器械经营企业购进需冷藏保存的体外诊断试剂，运输途中冷链记录显示温度曾短时升至10℃，到货后正确的处置方式是

1. A. 直接入库并记录实际到货温度
2. B. 拒收并联系供货方协商处理
3. C. 放常温区平衡至室温后再入库
4. D. 仅在外包装加贴温度警示标签

54医疗器械经营企业在采购前审核供货者资质时，对首次合作的供货者应重点核实其

1. A. 医疗器械生产或经营许可证及产品注册证
2. B. 企业员工人数和办公场地面积
3. C. 近三年广告投放金额和渠道
4. D. 银行授信额度和纳税信用等级

55医疗器械经营企业退货区的作用是

1. A. 存放销后退回及召回等需评估的产品
2. B. 存放刚验收合格待上架的产品
3. C. 存放已过效期但尚未销毁的产品
4. D. 存放员工私人物品和清洁工具

56医疗器械经营企业在收货时发现冷链运输的体外诊断试剂到货温度记录为9℃，该批试剂标示储存条件为2～8℃，此时正确的处置方式是

1. A. 直接入库并放置于2～8℃冷库继续销售
2. B. 拒收并按规定填写冷链到货温度超标记录
3. C. 放行使用但优先发给距离近的客户
4. D. 入库后重新贴标改为常温储存

57医疗器械经营企业验收无菌类器械时，发现最小销售单元包装有轻微破损但内包装完好，正确的处理方式是

1. A. 按合格品验收入库并正常销售
2. B. 拒收该最小销售单元并单独存放标识
3. C. 更换外包装后按合格品入库
4. D. 降价销售并在记录中注明包装瑕疵

58医疗器械经营企业发现已售出的某批次器械存在质量问题需召回时，购销员首先应当

1. A. 通知购货单位停止销售和使用并配合召回
2. B. 等待生产企业下发召回通知后再行动
3. C. 将库存该批次器械自行销毁处理
4. D. 在下一批采购中要求供货方给予折扣

59经营企业向零售药店销售需凭处方验配的器械时，购销员应重点确认购货方具备的能力是

1. A. 具备验配技术人员和相应经营条件
2. B. 具备普通商品零售的营业执照
3. C. 具备网络销售平台运营经验
4. D. 具备器械广告发布资质

60某医疗器械经营企业验收人员核对无菌植入类产品时，发现随货同行单上的生产批号与产品标签上的批号不一致，正确的处置是

1. A. 以随货同行单为准办理入库并备注差异
2. B. 以产品标签为准办理入库并修改单据
3. C. 暂停入库并联系供货者核实处理
4. D. 先入库后将产品移入不合格品区

61医疗器械经营企业将需阴凉储存的产品存放在常温库，且未采取任何调节措施，这一做法主要违反了

1. A. 产品分类存放的管理要求
2. B. 储存条件符合产品说明书要求
3. C. 先进先出的出库管理要求
4. D. 近效期产品的预警管理要求

62医疗器械经营企业在验收说明书标示“常温、干燥、避光”保存的电子血压计时，库房环境应当满足

1. A. 温度10至30摄氏度、相对湿度35%至75%、避免阳光直射
2. B. 温度0至10摄氏度、相对湿度45%至65%、保持黑暗
3. C. 温度20至25摄氏度、相对湿度80%至90%、通风良好
4. D. 温度不高于20摄氏度、相对湿度不低于80%、远离门窗

63某医疗器械经营企业接到购货者反馈一批留置针在临床使用中出现包装破损，购销员首先应当

1. A. 记录反馈信息并通知质量管理部门调查
2. B. 直接为购货者办理退货并补发新批号
3. C. 要求购货者自行联系生产厂家处理
4. D. 在下次发货时多补几支作为补偿

64医疗器械经营企业购进的说明书和标签上标注有“一次性使用”字样的产品，在销售后因购货方原因退回，且最小包装已破损，正确的处理方式是

1. A. 按不合格品处理，不得再次销售
2. B. 重新包装后继续销售
3. C. 经消毒后作为合格品入库
4. D. 降价销售给其他单位

65医疗器械经营企业发现已售出的一批血糖试纸条在有效期内出现检测结果偏差投诉，经确认属于产品质量问题，正确的第一步处置是

1. A. 立即暂停销售并通知购货方停止使用
2. B. 等待生产企业主动召回
3. C. 先降价促销减少库存损失
4. D. 将剩余产品转售给其他客户

66某医疗器械经营企业库房内同时存放着无菌敷料和普通医用棉签，下列分区存放做法中符合储运管理要求的是

1. A. 无菌敷料放入阴凉库，棉签放入常温库并分区标识
2. B. 两者同放一个货架，用不同颜色标签区分
3. C. 无菌敷料放在地面托盘上，棉签放在高层货架
4. D. 两者合并存放以减少库房面积占用

67医疗器械经营企业在对供应商进行首营企业审核时，需要重点查验的资质文件是

1. A. 营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证
2. B. 供应商办公场所的租赁合同
3. C. 供应商法定代表人的个人征信报告
4. D. 供应商近三年的纳税信用等级

68医疗器械经营企业在编制采购计划时，对用量稳定、采购周期较长的耗材，较合理的库存控制做法是

1. A. 结合历史用量和安全库存设定再订货点
2. B. 按上次采购量简单复制下单
3. C. 为降低单价一次性大批量采购
4. D. 等库存用完后再临时紧急采购

69某经营企业验收一批需冷藏保存的体外诊断试剂，到货时冷链运输温度记录显示全程2至8摄氏度，但装卸环节记录缺失，正确处置是

1. A. 按合格品验收入库并做好验收记录
2. B. 拒收并联系供货方补全装卸温度记录后再验收
3. C. 先入库暂存于冷库待供货方补充说明后放行
4. D. 按不合格品处理并直接退回供货方销毁

70经营企业发现已售出的医疗器械存在质量问题需要召回时，首先应做的工作是

1. A. 立即通知购货者停止使用并配合召回
2. B. 等待监管部门下达召回通知后再行动
3. C. 先与供货方协商责任划分再决定是否召回
4. D. 在媒体发布公告后直接收回产品

71验收医疗器械时发现外包装破损但内包装完好，正确的处理方式是

1. A. 按合格品直接入库并记录破损情况
2. B. 进一步检查产品是否受影响并按规定处置
3. C. 只要内包装完好就可忽略外包装破损
4. D. 让供货方下次送货时补换外包装

72某经营企业验收无菌医疗器械时发现外包装有轻微破损但内包装完好，正确的处置方式是

1. A. 按合格品入库并记录破损情况
2. B. 拒收并单独存放于不合格区
3. C. 拆开外包装更换后正常入库
4. D. 经质量负责人同意后降价销售

73医疗器械购销员在审核供货者资质时，发现其医疗器械经营许可证即将在10天后到期，正确的处理方式是

1. A. 先采购本批货物，待其换证后再补资质
2. B. 要求其提供换证受理凭证并持续跟踪
3. C. 只要产品注册证有效即可正常采购
4. D. 让其出具资质有效的书面承诺后采购

74某企业仓库同时存放医疗器械与非医疗器械产品，为避免混淆，正确的管理方式是

1. A. 按产品销售额大小分区存放
2. B. 设置明显标识并划分独立区域
3. C. 将医疗器械放在货架上层即可
4. D. 按供货者名称统一混合码放

75医疗器械经营企业在验收一次性使用无菌注射器时，除核对随货同行单和注册证信息外，还应当重点检查的最小销售单元的包装状态是

1. A. 包装完好无破损且灭菌标识清晰有效
2. B. 包装有轻微挤压变形但封口完整
3. C. 外包装箱受潮但内层塑封未破
4. D. 包装封口处有褶皱但无可见开口

76医疗器械经营企业仓库中同一货位存放两种外观相似但规格不同的医用缝合线，正确的储存管理做法是

1. A. 分区存放并设置明显货位标识和状态标志
2. B. 同货位分层码放并用隔板隔开
3. C. 同货位存放但用不同颜色标签区分
4. D. 同货位存放并在货位卡上分别登记

77某医疗器械经营企业将待验区的一批产品误发给了客户，客户签收后发现产品尚未完成验收，该企业正确的纠正措施是

1. A. 立即追回产品并重新履行验收程序
2. B. 补做验收记录后通知客户可以继续使用
3. C. 让客户自行检查外观后决定是否退回
4. D. 将该批产品在系统中直接转为合格品

78医疗器械经营企业在验收一次性使用无菌注射器时，除核对数量、规格和注册证信息外，还必须重点检查的最小销售单元包装状态是

1. A. 包装是否印有生产日期和批号
2. B. 包装是否密封完好、无破损
3. C. 包装是否标注了储存温度
4. D. 包装是否附有使用说明书

79医疗器械经营企业销售需要安装的医疗器械时，正确的做法是

1. A. 由销售人员凭经验自行安装调试
2. B. 由生产企业或具备条件的机构安装
3. C. 由购买方自行安装后直接使用
4. D. 由运输人员卸货时顺便安装

80医疗器械经营企业销售家用血糖仪时，向消费者提供的正确使用指导内容是

1. A. 试纸条可通用不同品牌血糖仪
2. B. 采血前用碘伏消毒即可
3. C. 按说明书要求校准并核对试纸代码
4. D. 血糖仪可放在冰箱冷冻保存

81医疗器械经营企业发现已售出的一批医用口罩存在质量问题，正确的处置流程是

1. A. 等待客户投诉后再处理
2. B. 立即报告并通知购货单位停用
3. C. 先自行销毁剩余库存
4. D. 先降价销售完再上报

82医疗器械经营企业采购植入类医疗器械时，与供货者签订的质量保证协议中，除明确质量责任外，还应特别约定

1. A. 产品追溯信息的提供方式与时限
2. B. 供货者的年度纳税信用等级
3. C. 采购人员的差旅费用分担比例
4. D. 产品的广告宣传用语审核流程

83医疗器械经营企业销售给医疗机构的设备类产品需要安装调试时，销售记录中除产品信息和购货单位外，还应记录

1. A. 安装调试完成日期及验收确认情况
2. B. 购货单位科室负责人的个人手机号
3. C. 销售人员的业绩提成比例
4. D. 设备广告宣传资料的发放份数

84医疗器械经营企业发现已售出的某批次产品存在说明书标签印刷错误，可能影响使用安全，正确的第一步处置是

1. A. 立即暂停销售并通知购货单位停止使用
2. B. 等待生产企业发布召回公告后再处理
3. C. 先修改库存产品标签再继续销售
4. D. 仅在内部质量台账中记录该问题

85医疗器械经营企业在验收一次性使用无菌注射器时，发现外包装标注灭菌方式为环氧乙烷，但随货同行单未注明灭菌批号，正确的处置是

1. A. 按实际到货数量验收入库并登记
2. B. 要求供货方补注灭菌批号后再验收
3. C. 将该批产品放入待验区等待下批到货
4. D. 先销售给老客户并同步催要资料

86某医疗器械零售门店销售人员向顾客介绍家用血糖仪时，顾客询问该产品能否替代医院静脉血糖检测，正确的回答是

1. A. 可以完全替代，数值与医院一致
2. B. 可用于日常监测，诊断须以医院检测为准
3. C. 只要试纸在有效期内就可替代诊断
4. D. 空腹时测量结果与静脉血完全相同

87某医疗器械经营企业首次从新供应商采购二类医疗器械，采购员索取资质时，除营业执照和经营许可证外还应重点索取的是

1. A. 供应商法人身份证复印件
2. B. 所购产品的医疗器械注册证
3. C. 供应商上年度财务报表
4. D. 供应商仓库平面图

88某医疗器械经营企业接到客户投诉称一批医用缝合线在有效期内出现包装袋内有水汽，企业正确的下一步处置是

1. A. 向客户解释水汽不影响使用
2. B. 立即封存该批产品并启动调查
3. C. 先给客户换货再慢慢查原因
4. D. 让客户自行联系生产企业处理

89医疗器械经营企业采购植入类器械时，除索取供货方资质证明外，还必须索取的文件是？

1. A. 产品出厂检验报告及合格证明
2. B. 供货方员工健康证明
3. C. 运输车辆消毒记录
4. D. 企业年度财务报表

90某经营企业购进一批二类医疗器械，验收时发现实际到货规格与采购合同不符，正确做法是？

1. A. 按实际到货规格验收入库
2. B. 拒收并与供货方协商处理
3. C. 先入库后联系供货方换货
4. D. 降价接收并自行调整库存记录

91某医疗器械零售企业验收家用制氧机时，发现产品铭牌上的生产日期模糊不清，正确的处置是？

1. A. 按说明书标注的生产日期记录
2. B. 要求供货方补充说明后验收
3. C. 暂缓验收并要求供货方更换
4. D. 按到货日期作为生产日期记录

92医疗器械经营企业销售需要冷链管理的体外诊断试剂时，运输环节应重点核查的内容是

1. A. 运输车辆是否张贴企业标识
2. B. 运输途中温度记录是否连续完整
3. C. 随货同行单是否加盖企业公章
4. D. 运输人员是否穿着统一工作服

93医疗器械经营企业销售给个人消费者的家用血糖仪，在交付时应向消费者提供的关键信息是

1. A. 产品的出厂检验报告原件
2. B. 使用说明和售后服务联系方式
3. C. 生产企业的内部流转单
4. D. 原材料供应商的资质复印件

94医疗器械经营企业将产品委托给第三方物流运输时，应当与受托方明确的内容是

1. A. 受托方的员工加班补贴标准
2. B. 运输过程中的质量责任和温控要求
3. C. 受托方办公场所的装修风格
4. D. 受托方与其他客户的合作价格

95医疗器械经营企业在采购需冷藏保存的体外诊断试剂时，随货同行单上标注的运输温度记录显示全程为2～8℃，但到货时冷库温度记录仪显示库内温度为10℃，此时正确的处置是

1. A. 直接验收入库并尽快放入冷库
2. B. 拒收并记录该批试剂运输温度异常
3. C. 放入冷库待温度降至2～8℃后再验收
4. D. 按常温试剂验收后单独存放

96医疗器械经营企业验收无菌类医疗器械时，发现最小销售单元包装完好但外包装箱有轻微挤压变形，正确的处理方式是

1. A. 按不合格品直接整批退回
2. B. 检查最小销售单元后再判定是否合格
3. C. 拆开最小销售单元消毒后入库
4. D. 把外包装箱更换后正常入库

97某医疗器械经营企业库房内，待验区一批刚到的产品与合格品区产品外观相同，购销员正确的做法是

1. A. 在待验区完成验收合格后移入合格品区
2. B. 直接放入合格品区以节省时间
3. C. 放入待验区但可先行开票销售
4. D. 按合格品处理但暂不录入系统

98某医疗器械经营企业将退货的合格医疗器械再次入库销售前，正确的处理程序是

1. A. 经质量复查确认合格后办理入库
2. B. 直接放回原货位继续销售
3. C. 更换外包装后按新品入库
4. D. 转给另一家门店自行处理

99某医疗器械经营企业采购一批需冷藏保存的体外诊断试剂，运输途中冷链记录显示温度多次短暂超出规定上限，库管员正确的处置方式是

1. A. 将该批试剂单独存放并暂停入库销售，待质量部门评估后处理
2. B. 将该批试剂直接放入冷库继续保存并正常销售
3. C. 将该批试剂外包装消毒后按普通试剂入库
4. D. 将该批试剂退回物流公司后重新下单采购同批号产品

100医疗器械经营企业仓库中同一品种有多个批号产品，发货时应遵循的批号管理原则是

1. A. 按批号先进先出或近效期先出并做好记录
2. B. 按货位从上到下依次发货无需区分批号
3. C. 按包装箱大小先发大箱后发小箱
4. D. 按客户订单金额大小优先发高价批号