Pharmaceutical Representative Registration and Professional Competence Training Certificate practice paper

1医药代表向医生介绍某新上市仿制药时，提及该药与原研药生物等效，可据此说明的是

1. A. 两者在体内药代动力学参数达到等效标准
2. B. 两者辅料成分与生产工艺完全一致
3. C. 两者在全部患者群体中疗效可互相替换
4. D. 两者不良反应发生率经头对头试验证实相同

2医药代表在推广中遇到医生提出超说明书用药的咨询，正确的应对方式是

1. A. 向医生提供该超说明书用法的支持性文献供其参考
2. B. 建议医生按该用法为患者开具处方
3. C. 告知医生该用法已被同行广泛采用
4. D. 承诺该用法若出现问题由企业承担责任

3医药代表在医疗机构内被要求出示备案信息时，正确的应对是

1. A. 出示本人备案凭证并配合机构核验
2. B. 说明备案由公司统一管理无需个人出示
3. C. 提供身份证代替备案凭证接受核验
4. D. 表示备案信息可在行业协会网站查询

4医药代表在推广中涉及药品价格和医保信息时，正确的做法是

1. A. 以官方公布的医保目录和价格文件为准进行说明
2. B. 根据商业公司口头通知介绍医保报销比例
3. C. 按企业预估价格向医生承诺报销范围
4. D. 引用其他省份医保政策说明本地报销情况

5医药代表与医生沟通时，医生提出希望获得与其处方量挂钩的劳务报酬，正确回应是

1. A. 说明该要求不符合合规要求并拒绝提供
2. B. 先小额支付待观察后再决定是否继续
3. C. 以讲课费名义按处方量折算后支付
4. D. 由第三方公司代付以规避企业审查

6医药代表在向医生介绍某新上市口服抗凝药时，医生询问该药与华法林的出血风险差异，代表最恰当的回应方式是

1. A. 说明两者机制不同，具体风险差异请医生参考说明书和临床指南
2. B. 告知该药出血风险显著低于华法林，可放心替换
3. C. 建议医生先小剂量试用观察患者反应再决定
4. D. 表示自己不清楚，请医生自行查阅相关文献

7下列属于医药代表在学术推广中应当遵守的合规要求的有(multiple)

1. A. 传递信息以说明书和已批准内容为依据
2. B. 如实记录并配合可追溯的推广活动留痕
3. C. 以赠予小额礼品维系与医生的日常关系
4. D. 发现不良反应按规定及时报告
5. E. 以处方量作为学术支持资源分配依据

8医药代表接到某医疗机构通知，要求其提交备案相关材料并接受合规培训，代表所在企业尚未完成该机构备案，此时代表正确处置是

1. A. 在完成备案与培训前暂停在该机构的推广活动
2. B. 先参加培训并提交材料，同时继续原有推广
3. C. 请医生代为向医务部门说明情况后继续推广
4. D. 仅在该机构院外场所继续开展推广活动

9医药代表在学术推广中引用某药品真实世界研究数据时，该研究为单臂设计且无对照组，代表应如何表述

1. A. 说明研究设计局限，不能据此得出优于其他药物的结论
2. B. 强调该研究样本量大，结果可替代随机对照试验
3. C. 直接与其他药物头对头比较显示优势
4. D. 省略研究设计信息，只介绍疗效数据

10医药代表在学术推广中引用某药品的适应症信息时，正确的依据来源是

1. A. 经国家药品监督管理部门批准的药品说明书
2. B. 企业市场部制作的产品推广手册
3. C. 国外已上市版本的药品说明书
4. D. 医学协会发布的专家共识推荐

11医药代表向医生介绍一款新上市药品时，提供了未经国家药品监管部门批准的适应证信息，这种行为属于

1. A. 超出批准范围的推广宣传
2. B. 正常的学术探讨范畴
3. C. 临床经验的自发交流
4. D. 药品上市后的再评价内容

12医药代表在拜访中获知某患者使用公司药品后出现严重不良反应，正确的处置是

1. A. 先判断与药品因果关系再决定是否上报
2. B. 记录后在下一次公司例会上统一汇报
3. C. 立即通过企业药物警戒渠道报告并保留记录
4. D. 转告医生由其自行决定是否上报

13某医药代表在学术会议茶歇期间，向参会的多位医生各赠送一张面值500元的购物卡，该行为属于

1. A. 以利益输送影响处方的不当行为
2. B. 正常的会议纪念品发放
3. C. 符合行业惯例的答谢方式
4. D. 企业允许的客户维护手段

14某医药代表在拜访中得知医师正在为患者选择治疗方案，其恰当的做法是

1. A. 客观介绍本药品的适应症、用法用量及主要不良反应
2. B. 直接建议医师优先选用本药品并说明理由
3. C. 根据患者具体病情替医师判断应使用何种药物
4. D. 承诺使用本药品可获得更好的随访服务

15医药代表在学术会议中向参会医生发放印有产品信息的笔记本和U盘，该行为是否合规的判断依据是

1. A. 物品价值是否超过院内规定的合理限度
2. B. 物品是否印有企业标识和产品名称
3. C. 会议是否在五星级酒店举办
4. D. 参会医生是否具有处方权

16某医药代表在学术会议中介绍药品时，超出说明书范围提及新适应症，正确的判断是

1. A. 属于超说明书推广，不符合合规要求
2. B. 属于学术探讨，可以在会上自由介绍
3. C. 只要标注研究阶段即可正常介绍
4. D. 只要医生追问就可以补充说明

17某医药代表在院内推广时被要求提供药品最新安全性信息，其正确做法是

1. A. 提供企业发布的最新安全性更新及风险控制措施资料
2. B. 仅提供最初上市时的说明书复印件
3. C. 口头说明未收到新的安全性通知即可
4. D. 提供其他医院使用后的正面反馈汇总

18关于医药代表备案信息变更，下列做法符合备案管理要求的是

1. A. 更换授权企业后由新企业在备案平台及时更新
2. B. 个人可同时在多个平台重复备案同一企业
3. C. 离职后原备案信息无需处理会自动失效
4. D. 授权范围变化由医药代表自行在平台修改

19医药代表在拜访中获知某患者用药后出现严重不良反应，正确的处置顺序是

1. A. 先记录关键信息并按规定报告持有人，再配合后续随访
2. B. 先与医生讨论是否停药，待确认因果关系后再决定是否上报
3. C. 先告知患者家属注意事项，由家属向医院反馈
4. D. 先观察一段时间，若再次出现同类反应再启动报告

20医药代表在学术会议现场被医生问及某药超说明书用法时，符合合规要求的回应是

1. A. 说明该用法尚未获批并建议医生查阅权威文献
2. B. 介绍自己了解到的该用法疗效以便医生参考
3. C. 提供公司内部未公开的临床研究数据支持该用法
4. D. 建议医生先试用再根据患者反应调整方案

21医药代表在学术会议茶歇期间向参会医生赠送印有药品名称的保温杯，该行为违反的合规要求主要涉及

1. A. 禁止以物品形式变相给予利益影响处方
2. B. 禁止在学术会议期间进行任何形式交流
3. C. 禁止向医生提供印有企业标识的物料
4. D. 禁止在茶歇等非正式场合讨论药品信息

22某医药代表发现所推广药品新近被药监部门发布警示信息，涉及该药一项新的禁忌，代表正确的处置顺序是

1. A. 暂停相关推广并核对警示内容后按公司流程处理
2. B. 继续按原推广材料介绍并在医生询问时再解释
3. C. 先自行修改宣传页删除禁忌内容再继续拜访
4. D. 等下次培训时统一学习后再决定是否调整推广

23医药代表在医疗机构开展学术推广活动时，向医务人员提供本企业药品的临床研究数据，最符合合规要求的做法是

1. A. 提交经企业医学部门审核的已发表研究资料
2. B. 口头转述内部未公开的试验初步结果
3. C. 提供带有明显促销折扣信息的宣传页
4. D. 直接引用竞争对手药品的负面研究结论

24医药代表在推广中向医生提供本品的用药信息时，涉及超说明书用药内容的正确做法是

1. A. 不主动推广超说明书用法，医生问询时客观说明并经其自行判断
2. B. 主动向医生推荐本品在未获批适应症中的用法以拓展使用
3. C. 把超说明书用法写入自制推广资料并发放给医生
4. D. 以专家个人经验为依据向医生承诺超说明书用法疗效

25医药代表在学术推广中介绍药品不良反应时，正确的做法是

1. A. 按说明书载明的不良反应信息进行完整提示
2. B. 只介绍发生率低于百分之一的轻微反应
3. C. 重点强调竞品也存在同类不良反应
4. D. 引用未公开发表的内部安全性数据说明

26医药代表在医疗机构开展学术推广活动时，应当首先完成的事项是

1. A. 取得医疗机构同意并按规定登记备案
2. B. 携带产品宣传彩页直接拜访医生
3. C. 先与科室主任沟通再补办手续
4. D. 通过熟人引荐进入诊室介绍产品

27医药代表在推广活动中符合合规与职业道德要求的做法包括(multiple)

1. A. 如实向医务人员传递药品安全有效性信息
2. B. 按照备案范围开展学术推广活动
3. C. 对推广中知悉的患者信息保密
4. D. 以处方量作为业绩考核唯一指标
5. E. 将未公开的临床数据选择性披露给医生

28医药代表向医生介绍某处方药时，医生询问该药在肾功能不全患者中的剂量调整依据，代表最恰当的做法是

1. A. 查阅该药最新版说明书后按说明书内容答复
2. B. 根据既往同类药物的用药经验给出建议剂量
3. C. 请医生参考科室内部流传的用药习惯决定
4. D. 告知医生可先按常规剂量使用再观察反应

29医药代表在学术会议中向参会医生发放的推广资料，应当满足的条件是

1. A. 内容经企业医学与合规部门审核并标注批准文号
2. B. 由代表个人整理的最新研究摘要汇编
3. C. 引用尚未正式发表的会议壁报数据
4. D. 包含患者用药反馈的匿名整理材料

30医药代表在学术推广中向医生介绍某药品时，引用了一篇尚未正式发表的会议摘要数据，恰当的做法是

1. A. 说明该数据来源为会议摘要且尚未经同行评议
2. B. 将该摘要数据与已发表研究数据合并后统一表述
3. C. 只引用摘要中支持该药品疗效的部分结果
4. D. 把摘要数据标注为已发表文献数据以便医生检索