医药代表备案与专业能力培训证书 练习卷

1医药代表向医生介绍某新上市仿制药时，提及该药与原研药生物等效，可据此说明的是

1. A. 两者在体内药代动力学参数达到等效标准
2. B. 两者辅料成分与生产工艺完全一致
3. C. 两者在全部患者群体中疗效可互相替换
4. D. 两者不良反应发生率经头对头试验证实相同

2某医药代表发现所推广药品在境外被监管部门发布新的严重不良反应警示，此时其正确处理是

1. A. 立即自行向所有拜访医生转发境外警示原文
2. B. 先核实信息来源并报告所属企业相关部门
3. C. 等国内监管部门发布对应公告后再作处理
4. D. 在医生问起时再顺带说明该境外警示内容

3医药代表在医疗机构开展学术推广活动时，正确的做法是

1. A. 提前向医疗机构预约并按其规定完成登记后开展
2. B. 在门诊候诊区向患者直接介绍药品疗效
3. C. 在医生诊室门口等待医生空闲时递送资料
4. D. 通过护士站转交资料并请护士代为讲解

4医药代表在与医疗机构工作人员交往中，下列行为符合职业道德要求的是

1. A. 在合规范围内提供与诊疗相关的学术资料
2. B. 在节日期间赠送购物卡表达感谢
3. C. 按科室需求提供办公用品并附带品牌标识
4. D. 以劳务费名义支付医生参与非学术活动

5医药代表备案信息发生变更时，应当及时办理变更备案的时限要求是

1. A. 变更后30个工作日内
2. B. 变更后10个工作日内
3. C. 变更后60个工作日内
4. D. 变更后当年度内

6医药代表在推广中涉及药品价格和医保信息时，正确的做法是

1. A. 以官方公布的医保目录和价格文件为准进行说明
2. B. 根据商业公司口头通知介绍医保报销比例
3. C. 按企业预估价格向医生承诺报销范围
4. D. 引用其他省份医保政策说明本地报销情况

7医药代表在拜访中获知某药品发生新的严重不良反应信息，正确的处置方式是

1. A. 按持有人药物警戒流程及时报告并留存记录
2. B. 先观察是否再次发生再决定是否上报
3. C. 转告医生注意但不必向企业反馈
4. D. 在下次科室会上口头提醒即可

8某医药代表在学术推广中引用了一篇文献支持药品疗效，合规的做法是

1. A. 确认文献公开发表且与药品说明书内容相符再引用
2. B. 截取文献中有利段落隐去不利结论后引用
3. C. 将文献结论改写为更强疗效表述后引用
4. D. 引用文献时省略作者与期刊信息以便排版

9关于医药代表对医疗机构工作人员进行学术推广时的费用与礼品处理，下列做法符合行业合规要求的是

1. A. 在符合企业制度且价值合理的前提下提供与学术活动直接相关的资料或工作餐
2. B. 以现金红包形式感谢医生在处方数据收集中的配合与支持
3. C. 按医生开具本企业药品的数量给予相应比例的劳务报酬
4. D. 在节假日向科室赠送购物卡以维持长期良好的合作关系

10代表在拜访中发现某医生超剂量开具本公司药品，从合规角度代表应当

1. A. 记录情况并通过公司合规渠道上报，不擅自劝导医生
2. B. 直接告诉医生这样开会被药监处罚
3. C. 私下提醒医生改小剂量以免影响后续合作
4. D. 在科室群里公示该医生的处方问题以警示他人

11下列属于医药代表在学术推广中应当遵守的合规要求的有（多选）

1. A. 传递信息以说明书和已批准内容为依据
2. B. 如实记录并配合可追溯的推广活动留痕
3. C. 以赠予小额礼品维系与医生的日常关系
4. D. 发现不良反应按规定及时报告
5. E. 以处方量作为学术支持资源分配依据

12关于医药代表备案信息变更，代表更换了所推广的药品品种但仍在同一持有人名下，正确处理方式是

1. A. 由持有人及时更新备案信息中的推广品种等内容
2. B. 更换品种属于个人事务无需更新备案
3. C. 待下次年度备案时一并更新即可
4. D. 由代表本人直接登录平台修改持有人信息

13医药代表向医生介绍某新上市口服降糖药时，医生询问该药与二甲双胍联用的低血糖风险，代表最恰当的回应方式是什么

1. A. 查阅该药最新版说明书及已发表联合用药研究后如实答复
2. B. 凭既往同类药物经验说明联用低血糖风险很低
3. C. 请医生自行查阅文献后再决定是否联用
4. D. 先介绍联用方案优势，风险待会后邮件补充

14医药代表在药店开展患者教育时，患者询问某处方药能否自行购买服用，代表应如何回应

1. A. 告知该药为处方药，需凭医生处方购买使用
2. B. 介绍该药疗效好可先购买一盒试用
3. C. 建议患者按说明书自行判断是否服用
4. D. 请药店店员协助患者直接购买该药

15某医药代表在学术会议茶歇时，向参会医生赠送印有药品名称的保温杯，该行为被认定为不合规，主要原因是

1. A. 赠送与药品推广相关的物品可能构成不当利益输送
2. B. 保温杯单价过低不符合礼品标准
3. C. 会议茶歇期间不允许任何物品发放
4. D. 印有药品名称的物品属于广告未审批

16医药代表在学术推广中引用某药品的适应症信息时，正确的依据来源是

1. A. 经国家药品监督管理部门批准的药品说明书
2. B. 企业市场部制作的产品推广手册
3. C. 国外已上市版本的药品说明书
4. D. 医学协会发布的专家共识推荐

17医药代表发现医生开具处方时存在明显超适应证用药，正确的处置方式是

1. A. 记录情况并通过企业医学部门向医生提供循证依据
2. B. 当场劝阻医生并告知其处方可能违规
3. C. 直接向患者说明该处方超适应证并建议拒用
4. D. 在学术推广材料中删除该药品的适应证信息

18医药代表在推广中涉及患者个人健康信息时，正确的处理方式是

1. A. 仅在获得合法授权且用于规定目的时使用
2. B. 为方便随访可自行整理患者用药名单
3. C. 将患者信息提供给合作药店用于回访
4. D. 在学术会议中展示可识别患者身份的病例

19医药代表在某医院推广时，医生提出希望其帮忙统计科室某药品使用量以便“更好地合作”，正确的处置是

1. A. 婉拒并说明不得参与处方统计等违规活动
2. B. 同意统计但仅提供汇总数据不涉及患者
3. C. 同意统计并建议医生向药剂科申请
4. D. 先统计一次看情况再决定是否继续

20医药代表在某医院被要求参加由医院组织的备案信息核验，正确的配合方式是

1. A. 提供备案平台生成的备案信息供医院核验
2. B. 提供公司自行制作的授权书代替备案信息
3. C. 提供身份证复印件即可完成核验
4. D. 由销售经理代为口头说明备案情况

21某医药代表在学术会议茶歇期间，向参会的多位医生各赠送一张面值500元的购物卡，该行为属于

1. A. 以利益输送影响处方的不当行为
2. B. 正常的会议纪念品发放
3. C. 符合行业惯例的答谢方式
4. D. 企业允许的客户维护手段

22医药代表在开展推广活动时，对医生提出的超说明书用法用量询问，正确的处理是

1. A. 说明该用法未在说明书中载明并建议医生基于专业判断决策
2. B. 介绍该用法在文献中的疗效并给出推荐剂量
3. C. 说明该用法在临床中普遍使用无需担心
4. D. 提供同类药品超说明书使用的案例供参考

23关于医药代表在医疗机构内开展推广活动的场所与方式，符合管理要求的是

1. A. 在医疗机构指定的接待区域按约定时间进行沟通
2. B. 在门诊候诊区向候诊患者发放药品宣传资料
3. C. 在医师诊室内旁听诊疗过程以便后续介绍
4. D. 在病房走廊向住院患者直接讲解用药优势

24医药代表在学术推广中，下列哪些行为符合合规与职业道德要求（多选）

1. A. 向医师提供经批准的药品说明书及科学文献
2. B. 如实告知本药品已知的主要不良反应与禁忌
3. C. 按医疗机构规定的时间和地点开展推广活动
4. D. 以礼品形式感谢医师对推广工作的支持
5. E. 根据医师处方量提供相应的学术支持资源

25医药代表在与医生沟通中提出可以协助安排其参加境外学术会议，合规的做法是

1. A. 由企业按内部赞助政策公开遴选并签署协议
2. B. 由医药代表个人垫付费用后再报销
3. C. 以劳务费名义直接支付给医生个人
4. D. 通过第三方旅行社以旅游名义安排

26某医药代表在学术会议中介绍药品时，超出说明书范围提及新适应症，正确的判断是

1. A. 属于超说明书推广，不符合合规要求
2. B. 属于学术探讨，可以在会上自由介绍
3. C. 只要标注研究阶段即可正常介绍
4. D. 只要医生追问就可以补充说明

27某医药代表在学术会议签到环节代其他代表签到并领取学分，这一行为属于

1. A. 违反学术会议诚信要求的代签行为
2. B. 正常的同事互助行为
3. C. 会议组织方允许的灵活处理
4. D. 不影响备案的常规操作

28医药代表发现某医生开具本企业药品的处方明显超出说明书适应症范围，代表应当采取的行动是

1. A. 向企业药物警戒部门报告该超适应症使用情况
2. B. 当场劝阻医生并替其修改处方
3. C. 在后续拜访中重点宣传该超适应症疗效
4. D. 把该情况记录后仅用于个人业绩分析

29某医药代表在学术会议后向医生赠送了印有药品名称的普通签字笔，关于该行为的合规判断是

1. A. 属于禁止的变相商业贿赂
2. B. 属于可接受的与诊疗相关小额物品
3. C. 只要单价低就一律允许
4. D. 只要医生同意接收就允许

30医药代表在推广过程中发现医生处方存在明显用药错误，正确的处理方式是

1. A. 当场指出并建议医生立即更换药品
2. B. 不介入诊疗，必要时提醒医生核对或报告企业
3. C. 记录后向其他医生传播该案例
4. D. 替医生修改处方以避免风险

31医药代表在拜访中获知某患者用药后出现严重不良反应，正确的处置顺序是

1. A. 先记录关键信息并按规定报告持有人，再配合后续随访
2. B. 先与医生讨论是否停药，待确认因果关系后再决定是否上报
3. C. 先告知患者家属注意事项，由家属向医院反馈
4. D. 先观察一段时间，若再次出现同类反应再启动报告

32医药代表受邀参加医院组织的药品遴选会议，会议中讨论某药品是否进入医院目录，代表正确的做法是

1. A. 应邀请方要求提供该药品已公开发表的循证资料后离场
2. B. 全程参会并在讨论环节介绍该药品的临床优势
3. C. 在会议中回答专家关于该药品价格的提问以促进遴选
4. D. 会后向药事委员会成员逐一沟通以争取支持

33关于医药代表可承担的学术推广活动，下列做法符合要求的是

1. A. 协助组织经公司审批的科室学术讲座并做产品介绍
2. B. 代替医生撰写并投稿产品相关的病例报告
3. C. 在门诊时段进入诊室向候诊患者介绍产品
4. D. 为医生整理并代签学术会议的参会签到表

34医药代表向医生介绍某新上市药品时，医生询问该药在儿童人群中的用法，说明书中尚未载明儿童用药信息，医药代表应当采取的做法是

1. A. 说明书中未载明儿童用药信息，建议医生暂不超说明书使用
2. B. 引用同类药物儿童研究数据作为替代依据介绍
3. C. 根据成人剂量按体重折算后告知医生参考
4. D. 介绍其他医院医生超说明书使用的实际经验

35医药代表在向医生介绍药品时，医生询问该药与某同类药的疗效差异，医药代表恰当的做法是

1. A. 引用头对头比较研究数据并说明研究局限性
2. B. 直接断言本药疗效优于同类药并举例证明
3. C. 仅介绍本药优势，回避同类药比较问题
4. D. 建议医生自行查阅文献后自行判断优劣

36某医药代表发现所推广药品新近被药监部门发布警示信息，涉及该药一项新的禁忌，代表正确的处置顺序是

1. A. 暂停相关推广并核对警示内容后按公司流程处理
2. B. 继续按原推广材料介绍并在医生询问时再解释
3. C. 先自行修改宣传页删除禁忌内容再继续拜访
4. D. 等下次培训时统一学习后再决定是否调整推广

37某医药代表在推广中发现医生开具的本企业药品处方明显超出说明书适应症，代表下一步最合适的做法是

1. A. 向医生重申说明书适应症并报告公司相关部门
2. B. 在拜访记录中标注该处方并继续常规推广
3. C. 提醒医生注意医保报销可能受影响即可
4. D. 收集该处方作为产品优势案例上报市场部

38医药代表在推广中需要向医务人员说明本企业药品的用法用量，最恰当的资料来源是

1. A. 经国家药品监督管理部门核准的药品说明书
2. B. 企业销售部门整理的推荐用药经验汇编
3. C. 同类竞品说明书中的用法用量描述
4. D. 医药代表根据临床反馈总结的用药建议

39某医药代表受邀参加医院组织的合理用药培训，培训中需要其介绍本企业药品，其正确的做法是

1. A. 按医院安排提供经审核的学术资料
2. B. 借机向参训医生发放促销礼品
3. C. 在培训中收集医生联系方式用于推销
4. D. 要求医院将竞品排除出培训内容

40医药代表在向医生介绍新上市药品时，关于适应症和用法用量的表述，正确的是

1. A. 严格按批准的说明书内容介绍适应症和用法用量
2. B. 根据临床经验适当扩大适应症范围介绍
3. C. 用同类药品的用法用量替代本品说明书用法
4. D. 按医生习惯调整用法用量后作为推荐介绍

41医药代表在学术推广中介绍药品不良反应时，正确的做法是

1. A. 按说明书载明的不良反应信息进行完整提示
2. B. 只介绍发生率低于百分之一的轻微反应
3. C. 重点强调竞品也存在同类不良反应
4. D. 引用未公开发表的内部安全性数据说明

42医药代表发现某医生处方量异常增高且与该院用药目录不符，正确的后续做法是

1. A. 如实记录并向上级报告异常线索
2. B. 私下提醒医生注意处方合规性
3. C. 自行核查该医生近三个月的处方
4. D. 在同行交流群中讨论该医生处方

43医药代表在推广中涉及药品不良反应信息时，应当采取的做法是

1. A. 及时收集并按规定报告给企业相关部门
2. B. 先判断是否与药品相关再决定是否上报
3. C. 仅在确认属于严重不良反应时才报告
4. D. 转告医生自行向监测机构报告即可

44医药代表在药店开展患者教育活动时，正确的做法是

1. A. 按企业审核内容讲解并避免推荐具体处方
2. B. 根据患者病情推荐具体处方药品
3. C. 承诺用药效果以增强患者信任
4. D. 收集患者信息用于后续推销

45医生向医药代表反映某患者使用其推广药品后出现严重不良反应，代表首先应当做的是

1. A. 按企业药物警戒流程及时报告并配合收集信息
2. B. 先判断是否与药品有关再决定是否上报
3. C. 等医生整理完整病历后再统一上报
4. D. 在下次拜访时口头告知企业市场部即可

46医药代表向医生介绍某处方药时，医生询问该药在肾功能不全患者中的剂量调整依据，代表最恰当的做法是

1. A. 查阅该药最新版说明书后按说明书内容答复
2. B. 根据既往同类药物的用药经验给出建议剂量
3. C. 请医生参考科室内部流传的用药习惯决定
4. D. 告知医生可先按常规剂量使用再观察反应

47医药代表在准备拜访材料时，关于超说明书信息的处理，正确的是

1. A. 可应医生要求提供超说明书用药文献
2. B. 不得主动提供或推广超说明书内容
3. C. 可在材料中标注仅供学术参考使用
4. D. 可口头介绍但不在书面材料中体现

48某医药代表发现所在企业要求其按医生处方量给予现金回馈，正确的应对是

1. A. 按企业要求执行但保留转账记录备查
2. B. 拒绝执行并向企业合规部门或监管渠道反映
3. C. 将回馈改为等值学术资料后继续执行
4. D. 与医生协商改为下次拜访时再兑现

49医药代表在合规推广中应当遵守的行为包括（多选）

1. A. 推广内容与批准说明书保持一致
2. B. 如实记录并报告药品不良反应
3. C. 以赠送小额礼品促进医生处方
4. D. 按医疗机构规定完成登记备案
5. E. 向医生提供未经审核的研究摘要

50医药代表在拜访中向医生提供本药品的样品，符合规范的做法是

1. A. 按公司样品管理规定和医疗机构要求发放并做好记录
2. B. 将样品放在医生办公桌上由医生自行取用
3. C. 把样品交给护士站由护士代为分发
4. D. 在学术会议现场将样品分发给参会医生带回