医药代表备案与专业能力培训证书 练习卷

1医药代表向医生介绍某新上市仿制药时，提及该药与原研药生物等效，可据此说明的是

1. A. 两者在体内药代动力学参数达到等效标准
2. B. 两者辅料成分与生产工艺完全一致
3. C. 两者在全部患者群体中疗效可互相替换
4. D. 两者不良反应发生率经头对头试验证实相同

2医药代表在医疗机构内被要求出示备案信息时，正确的应对是

1. A. 出示本人备案凭证并配合机构核验
2. B. 说明备案由公司统一管理无需个人出示
3. C. 提供身份证代替备案凭证接受核验
4. D. 表示备案信息可在行业协会网站查询

3医药代表与医生沟通时，医生提出希望获得与其处方量挂钩的劳务报酬，正确回应是

1. A. 说明该要求不符合合规要求并拒绝提供
2. B. 先小额支付待观察后再决定是否继续
3. C. 以讲课费名义按处方量折算后支付
4. D. 由第三方公司代付以规避企业审查

4下列属于医药代表在学术推广中应当遵守的合规要求的有（多选）

1. A. 传递信息以说明书和已批准内容为依据
2. B. 如实记录并配合可追溯的推广活动留痕
3. C. 以赠予小额礼品维系与医生的日常关系
4. D. 发现不良反应按规定及时报告
5. E. 以处方量作为学术支持资源分配依据

5医药代表在学术推广中引用某药品真实世界研究数据时，该研究为单臂设计且无对照组，代表应如何表述

1. A. 说明研究设计局限，不能据此得出优于其他药物的结论
2. B. 强调该研究样本量大，结果可替代随机对照试验
3. C. 直接与其他药物头对头比较显示优势
4. D. 省略研究设计信息，只介绍疗效数据

6医药代表向医生介绍一款新上市药品时，提供了未经国家药品监管部门批准的适应证信息，这种行为属于

1. A. 超出批准范围的推广宣传
2. B. 正常的学术探讨范畴
3. C. 临床经验的自发交流
4. D. 药品上市后的再评价内容

7某医药代表在学术会议茶歇期间，向参会的多位医生各赠送一张面值500元的购物卡，该行为属于

1. A. 以利益输送影响处方的不当行为
2. B. 正常的会议纪念品发放
3. C. 符合行业惯例的答谢方式
4. D. 企业允许的客户维护手段

8医药代表在学术会议中向参会医生发放印有产品信息的笔记本和U盘，该行为是否合规的判断依据是

1. A. 物品价值是否超过院内规定的合理限度
2. B. 物品是否印有企业标识和产品名称
3. C. 会议是否在五星级酒店举办
4. D. 参会医生是否具有处方权

9某医药代表在院内推广时被要求提供药品最新安全性信息，其正确做法是

1. A. 提供企业发布的最新安全性更新及风险控制措施资料
2. B. 仅提供最初上市时的说明书复印件
3. C. 口头说明未收到新的安全性通知即可
4. D. 提供其他医院使用后的正面反馈汇总

10医药代表在拜访中获知某患者用药后出现严重不良反应，正确的处置顺序是

1. A. 先记录关键信息并按规定报告持有人，再配合后续随访
2. B. 先与医生讨论是否停药，待确认因果关系后再决定是否上报
3. C. 先告知患者家属注意事项，由家属向医院反馈
4. D. 先观察一段时间，若再次出现同类反应再启动报告

11医药代表在学术会议茶歇期间向参会医生赠送印有药品名称的保温杯，该行为违反的合规要求主要涉及

1. A. 禁止以物品形式变相给予利益影响处方
2. B. 禁止在学术会议期间进行任何形式交流
3. C. 禁止向医生提供印有企业标识的物料
4. D. 禁止在茶歇等非正式场合讨论药品信息

12医药代表在医疗机构开展学术推广活动时，向医务人员提供本企业药品的临床研究数据，最符合合规要求的做法是

1. A. 提交经企业医学部门审核的已发表研究资料
2. B. 口头转述内部未公开的试验初步结果
3. C. 提供带有明显促销折扣信息的宣传页
4. D. 直接引用竞争对手药品的负面研究结论

13医药代表在学术推广中介绍药品不良反应时，正确的做法是

1. A. 按说明书载明的不良反应信息进行完整提示
2. B. 只介绍发生率低于百分之一的轻微反应
3. C. 重点强调竞品也存在同类不良反应
4. D. 引用未公开发表的内部安全性数据说明

14医药代表在推广活动中符合合规与职业道德要求的做法包括（多选）

1. A. 如实向医务人员传递药品安全有效性信息
2. B. 按照备案范围开展学术推广活动
3. C. 对推广中知悉的患者信息保密
4. D. 以处方量作为业绩考核唯一指标
5. E. 将未公开的临床数据选择性披露给医生

15医药代表在学术会议中向参会医生发放的推广资料，应当满足的条件是

1. A. 内容经企业医学与合规部门审核并标注批准文号
2. B. 由代表个人整理的最新研究摘要汇编
3. C. 引用尚未正式发表的会议壁报数据
4. D. 包含患者用药反馈的匿名整理材料