Medical Device Sales Representative practice paper

1医疗器械经营企业销售第二类医疗器械前，依法应当完成的关键资质动作是

1. A. 向所在地设区的市级药监部门办理第二类医疗器械经营备案
2. B. 向所在地县级市场监管部门申请第二类医疗器械经营许可
3. C. 向省级药监部门申请第二类医疗器械产品注册证
4. D. 向国家药监局申请第二类医疗器械广告批准文号

2医疗器械销售员在售后服务中，符合规范的做法包括(multiple)

1. A. 按合同约定提供安装、调试和操作培训并保留服务记录
2. B. 对客户反馈的不良事件按规定报告并配合调查
3. C. 为促成交易承诺可以修改说明书中的适用范围
4. D. 将客户使用中的故障信息及时反馈给生产企业
5. E. 在客户未取得相应资质时协助其借用其他单位资质采购

3销售员向客户推销某款一次性使用输液器时，客户提出希望拆开外包装查看产品外观，销售员正确的应对是

1. A. 同意拆开一包查看，确认后仍可销售该包
2. B. 婉拒拆包，可提供同规格样品或产品图片说明
3. C. 拆开后重新封口，标注为样品继续销售
4. D. 拆开外包装但保留中包装，可正常销售

4某销售员向体检中心推荐动态心电记录仪时，客户问“该产品注册证上标注的作用范围应如何理解”，正确的说法是

1. A. 产品适用范围以注册证载明内容为准，不得超范围宣传
2. B. 产品适用范围可由销售员根据客户需求灵活解释
3. C. 产品适用范围以厂家宣传彩页描述为准
4. D. 产品适用范围在客户试用满意后可自行扩展

5销售员接到客户电话称某批次一次性使用输液器在临床使用中出现漏液，销售员首先应当

1. A. 详细记录客户信息、产品批号及事件经过
2. B. 立即在朋友圈发布该批次产品召回通知
3. C. 告知客户自行联系监管部门投诉
4. D. 要求客户先付清货款再处理质量问题

6某销售员向一家二级医院推介一次性使用无菌注射器时，院方要求提供该产品在有效期内的检验报告，销售员应当提供的是哪类文件

1. A. 该批次产品的出厂检验报告
2. B. 该产品注册检验报告
3. C. 该产品型式检验报告
4. D. 该产品委托检验报告

7某销售员在民营医院推介某二类医疗器械，医院要求先试用再决定采购，关于试用产品的管理，销售员应当遵循的是

1. A. 由销售员个人登记后交付使用
2. B. 按企业规定办理试用手续并留记录
3. C. 直接留院由科室自行保管
4. D. 口头约定试用期限即可

8销售人员向乡镇卫生院介绍某款医用制氧机时，关于其适用范围的说法正确的是

1. A. 应依据产品注册证和说明书载明的适用范围进行介绍
2. B. 可介绍为适用于所有缺氧性疾病以方便客户理解
3. C. 可按同品牌医院用机型的功能类推介绍
4. D. 可根据客户科室需求自行归纳适用范围

9某第三类医疗器械经营企业拟新增销售品种，销售员在未完成进货查验前正确的做法是

1. A. 先销售再补查验记录
2. B. 查验合格后上架销售
3. C. 到货后直接上架销售
4. D. 边销售边补查验记录

10某销售员负责的植入类医疗器械在客户使用后出现可疑不良事件，按照监测要求应当报告的主体和时限是

1. A. 经营企业发现后应按规定及时报告，不得瞒报缓报
2. B. 由使用该产品的患者自行向监管部门报告
3. C. 由销售员个人决定是否报告，企业不承担责任
4. D. 等年度汇总时再统一上报即可

11医疗器械经营企业对需要冷链运输的体外诊断试剂发货时，随货温度记录应满足的要求是

1. A. 记录运输全程温度并在到货后由收货方查验留存
2. B. 记录发货时温度即可，途中由承运方自行掌握
3. C. 记录到货时温度即可，途中温度由厂家负责
4. D. 由承运司机口头说明途中温度符合要求即可

12医疗器械销售员在售前向客户介绍产品时，符合规范的做法包括哪些(multiple)

1. A. 依据注册证和说明书范围介绍产品适用范围
2. B. 如实说明产品的禁忌证和注意事项
3. C. 对客户承诺可超出注册范围的疗效
4. D. 用未经证实的数据对比贬低竞品
5. E. 留存提供给客户的宣传资料版本

13销售员在给客户演示电子体温计额温模式时，为减少环境温度影响，正确的操作要点是

1. A. 在稳定室温环境静置后测量并避开风口
2. B. 在空调出风口下快速完成测量
3. C. 刚进入高温室外后立即测量额头
4. D. 测量前用热水擦拭探头再使用

14销售员向养老机构推荐轮椅时，对方询问座宽选择依据，正确的回答是

1. A. 测量使用者坐姿臀部最宽处并留适当余量
2. B. 直接按使用者身高的一半来确定座宽
3. C. 选择座宽越大越舒适、越不容易侧翻
4. D. 按轮椅外包装箱标注的通用尺寸选择

15医疗器械经营企业销售助听器时，客户问是否可以直接按网上测试结果选配，销售员正确回答是

1. A. 可以，网上测试结果与医院听力测试等效
2. B. 可以，只要客户能听清就说明选配正确
3. C. 不可以，应建议客户先做专业听力评估
4. D. 不可以，助听器只能由医院直接销售

16医疗器械经营企业在销售三类医疗器械时，应当建立并保存的销售记录内容不包括

1. A. 购货单位名称和地址
2. B. 产品名称和注册证号
3. C. 销售人员的个人收入明细
4. D. 销售日期和数量

17医院采购方要求销售员提供某进口医疗器械的合法上市证明文件，销售员应当提供的是

1. A. 该产品境外厂家的出厂检验报告复印件
2. B. 该产品有效的医疗器械注册证及附件
3. C. 该产品在境外市场的销售授权书
4. D. 该产品境外生产企业的营业执照

18销售员在向客户交付需要冷链运输的体外诊断试剂时，下列哪项随货文件是必须提供的

1. A. 运输过程温度记录及到货时温度确认记录
2. B. 产品出厂检验报告原件及复印件各一份
3. C. 销售人员身份证复印件及授权委托书
4. D. 医院入库单及科室领用申请单

19销售员在向医疗机构介绍某款医用电子体温计与红外额温计的差异时，以下哪项描述准确反映了两者的测量原理区别

1. A. 电子体温计通过热敏电阻接触测温，红外额温计通过检测红外辐射测温
2. B. 电子体温计通过红外辐射测温，红外额温计通过热敏电阻接触测温
3. C. 两者均通过热敏电阻接触测温，仅显示方式不同
4. D. 两者均通过红外辐射测温，仅测量部位不同

20销售员向客户交付需安装的医用诊断X射线设备时，关于安装与验收的正确做法是

1. A. 由具备资质的工程师安装并做验收检测
2. B. 由销售员按说明书自行安装调试
3. C. 由客户电工安装后直接投入使用
4. D. 由厂家发货后客户自行开箱通电

21客户反映某批次一次性使用输液器在拆包时发现个别滴斗内有异物，销售员首先应当采取的措施是

1. A. 记录批号并立即报告企业质量负责人，暂停该批次销售
2. B. 先给客户换一批货，异物产品带回公司留样
3. C. 拍照后继续销售剩余产品，异物产品退回厂家
4. D. 通知客户自行销毁异物产品并补发同批产品

22医疗器械经营企业销售需要安装调试的医用设备时，销售员在签订合同前应重点确认的是

1. A. 安装调试责任方及验收标准是否明确
2. B. 设备外包装颜色是否符合医院要求
3. C. 运输车辆是否安装GPS定位
4. D. 销售员是否具备设备维修资质

23销售员向客户介绍医用电子体温计腋下测量时，客户问测量时间至少应保持多久，正确回答是

1. A. 1分钟
2. B. 3分钟
3. C. 5分钟
4. D. 10分钟

24某销售员向客户推销一款家用制氧机时，客户询问该产品属于哪类医疗器械以及销售该产品需要什么资质，下列回答正确的是

1. A. 属于第一类，任何企业均可销售
2. B. 属于第二类，需办理第二类医疗器械经营备案
3. C. 属于第三类，需办理经营许可证
4. D. 属于普通家电，无需任何医疗器械资质

25医疗器械说明书中标注的储存条件为阴凉干燥处，销售员在库房巡查时发现产品被放在靠近暖气的位置，正确处置是

1. A. 立即将产品移至符合储存条件的区域并记录该情况
2. B. 打开包装检查外观无异常后继续原处存放
3. C. 在该产品外箱加贴遮挡布后保持原位
4. D. 等本批产品出库前再统一调整存放位置

26销售人员向医疗机构介绍一款需要定期校准的医用电子设备时，关于售后服务的正确说法是

1. A. 设备安装后由医疗机构自行决定是否校准，厂家不承担提醒义务
2. B. 厂家应提供校准方法说明，并在合同中约定校准周期及服务方式
3. C. 设备一经售出，校准工作只能由第三方计量机构完成，厂家不得参与
4. D. 设备校准属于医疗机构内部管理事项，销售人员不应在售前提及

27某医院设备科询问一台二类医疗器械的注册证已过有效期但产品仍在库，经营企业正确的处置方式是

1. A. 停止销售该产品并联系供货者确认注册证续期情况
2. B. 继续销售但向医院口头说明注册证正在续期中
3. C. 降价销售并在合同中注明注册证过期由医院自负
4. D. 将产品退回仓库待注册证续期后再原样出库销售

28某销售员在向药店推介一款需冷藏保存的体外诊断试剂时，为证明冷链可靠，正确的做法是

1. A. 提供运输途中温度记录并说明到货后应继续按标示温度储存
2. B. 口头承诺全程冷链，请药店先收货再补温度记录
3. C. 用保温箱加冰袋发货，但到货后不提供温度数据
4. D. 把试剂在常温下放置一天后仍按冷藏试剂销售

29某医疗器械经营企业销售员在向客户交付一批无菌注射器时，发现外包装箱有轻微挤压痕迹但内包装完好，正确处置方式是

1. A. 开箱逐支检查注射器外观后继续销售
2. B. 整箱退回供货方并留存记录
3. C. 仅更换外包装箱后正常出库
4. D. 在内包装完好的前提下按正常流程销售

30某医疗机构采购一批需低温保存的医疗器械，销售员安排运输时发现冷链车温度记录仪故障，正确的处置是

1. A. 改用普通货车尽快送达并说明情况
2. B. 更换合格冷链车并确保全程温控
3. C. 在箱内加冰袋后用普通车运输
4. D. 等记录仪修好后再安排运输