1医疗器械经营企业销售第二类医疗器械前,依法应当完成的关键资质动作是
2销售员向客户推销某款一次性使用输液器时,客户提出希望拆开外包装查看产品外观,销售员正确的应对是
3销售员接到客户电话称某批次一次性使用输液器在临床使用中出现漏液,销售员首先应当
4某销售员在民营医院推介某二类医疗器械,医院要求先试用再决定采购,关于试用产品的管理,销售员应当遵循的是
5某第三类医疗器械经营企业拟新增销售品种,销售员在未完成进货查验前正确的做法是
6医疗器械经营企业对需要冷链运输的体外诊断试剂发货时,随货温度记录应满足的要求是
7销售员在给客户演示电子体温计额温模式时,为减少环境温度影响,正确的操作要点是
8医疗器械经营企业销售助听器时,客户问是否可以直接按网上测试结果选配,销售员正确回答是
9医院采购方要求销售员提供某进口医疗器械的合法上市证明文件,销售员应当提供的是
10销售员在向医疗机构介绍某款医用电子体温计与红外额温计的差异时,以下哪项描述准确反映了两者的测量原理区别
11客户反映某批次一次性使用输液器在拆包时发现个别滴斗内有异物,销售员首先应当采取的措施是
12销售员向客户介绍医用电子体温计腋下测量时,客户问测量时间至少应保持多久,正确回答是
13医疗器械说明书中标注的储存条件为阴凉干燥处,销售员在库房巡查时发现产品被放在靠近暖气的位置,正确处置是
14某医院设备科询问一台二类医疗器械的注册证已过有效期但产品仍在库,经营企业正确的处置方式是
15某医疗器械经营企业销售员在向客户交付一批无菌注射器时,发现外包装箱有轻微挤压痕迹但内包装完好,正确处置方式是
参考答案
- A 知识点:第二类医疗器械经营实行备案管理。第二类医疗器械经营需向设区的市级药监部门备案,故正确。第二类经营不需要许可,许可…
- B 知识点:无菌器械包装完整性与销售要求。正确项对在不得破坏无菌屏障,可用样品或图片满足查看需求。错误项“拆开仍可销售”错在…
- A 知识点:医疗器械质量投诉与不良事件应首先完整记录信息以便追溯和报告。正确项对在记录客户、批号、经过是后续调查和报告的基础…
- B 知识点:医疗器械试用也需纳入经营质量管理。试用产品应办理手续、明确数量期限、保留记录,便于追溯。个人登记不具备企业效力;…
- B 知识点:进货查验是销售的前置程序。正确项对在查验合格后方可上架销售。错误项错在:先销售再补记录、直接上架、边销售边补记录…
- A 知识点:冷链医疗器械运输的温度记录要求。运输全程温度记录是验证冷链完整性的关键证据,须随货并可追溯。错误项:只记发货温度…
- A 知识点:红外额温计使用条件。额温受环境温度影响大,应在稳定室温下静置适应后测量并避开气流。出风口下测量会造成读数偏低;从…
- C 知识点:助听器选配需基于专业听力评估。正确项对在建议专业听力评估。网上测试不能替代专业听力测试;能听清不等于选配参数合适…
- B 知识点为进口医疗器械上市合法性证明。进口器械须取得国内医疗器械注册证方可销售使用;A错在检验报告不能替代注册证,C错在境…
- A 知识点为常见体温测量设备原理。正确项准确区分接触式热敏电阻与红外辐射检测。第二项将两者原理对调;第三项否认红外原理;第四…
- A 知识点:发现产品质量问题应立即控制并报告质量负责人。正确项对在暂停销售并上报。先换货未控制风险;继续销售违反质量管控;让…
- B 知识点:电子体温计腋下测量时间。正确项:腋下测量一般需3分钟以上至提示音响起。错误项:1分钟时间不足,读数未稳定;5分钟…
- A 知识点是储存条件偏离的纠正。发现偏离应立即纠正并记录;B项开包检查不能消除环境风险且破坏无菌;C项遮挡不能改变温度条件;…
- A 知识点:注册证过期后产品不得继续销售。正确项:立即停止销售并核实续期情况,防止销售未取得有效注册证的产品。错误项:口头说…
- B 知识点:无菌医疗器械运输破损的处理。无菌屏障一旦可能受影响,外包装挤压可能造成隐性破损,应整箱退回并记录,不能自行判断后…
