医疗器械检验员 练习卷

初级 / 中级 / 高级 | 15 题 | 姓名:__________ 得分:______

返回题库 隐藏答案 15 题30 题50 题100 题

1无菌医疗器械初包装封口强度检验中,剥离试验的试样应从封口区域中部裁取,若从封口端部裁取会对结果产生什么影响

  1. A. 测得的剥离强度偏高
  2. B. 测得的剥离强度偏低
  3. C. 测得的剥离强度不变
  4. D. 测得的剥离强度波动减小

2医疗器械生物学评价中,对于与黏膜接触时间小于24小时的器械,浸提介质选择时优先考虑的是

  1. A. 极性介质与非极性介质均需制备
  2. B. 仅用非极性介质浸提即可
  3. C. 仅用极性介质浸提即可
  4. D. 根据器械材料极性选择一种介质

3对一次性使用输液器进行微粒污染检验时,冲洗液采集后应在多长时间内完成检测以避免微粒沉降或聚集

  1. A. 2小时内
  2. B. 6小时内
  3. C. 12小时内
  4. D. 24小时内

4电气安全检验中,测量医用电气设备保护接地阻抗时,若测得值略高于限值,检验员首先应排查的环节是

  1. A. 更换更高精度的阻抗测试仪重新测量
  2. B. 检查测试夹与被测点接触是否良好
  3. C. 将测试电流调大后再次测量
  4. D. 直接判不合格并出具报告

5在生物相容性检验中,将医疗器械浸提液注入家兔耳缘静脉进行热原试验时,正确的注射方式是

  1. A. 快速推注全量浸提液
  2. B. 缓慢匀速注射并观察动物反应
  3. C. 分三次间隔10分钟注射
  4. D. 先注射生理盐水再注射浸提液

6对医用电气设备进行保护接地阻抗测试时,若设备电源软电线长度超过3米,测试点应选取在

  1. A. 电源软电线全长加上设备内部接地路径
  2. B. 电源插头接地脚与设备可触及金属部件之间
  3. C. 设备内部接地端子与可触及金属部件之间
  4. D. 电源软电线中点与设备外壳之间

7某企业检验员在检测输液泵流速准确性时,发现连续三次测量结果均偏低约8%,但设备出厂检验报告显示合格,下一步最合理的处置是

  1. A. 检查测试管路是否漏液、气泡或堵塞并校准检测装置后复测
  2. B. 直接判定该批次输液泵不合格并出具报告
  3. C. 将流速设定值调高8%后重新测量看是否吻合
  4. D. 更换另一台同型号输液泵测量后取两台平均值

8电气安全检验中,测量医用电气设备保护接地阻抗时,若设备带有可拆卸电源软线,正确的测量点应选择在

  1. A. 电源软线插头的接地插销与设备保护接地端子之间
  2. B. 电源软线插头的接地插销与设备外壳任意点之间
  3. C. 设备内部保护接地端子与设备金属外壳之间
  4. D. 电源软线插头的接地插销与电源线相线插销之间

9对医用高分子材料进行浸提液制备时,若材料密度小于水,正确的浸提方式是

  1. A. 将样品完全浸没并加盖
  2. B. 将样品浮于液面并搅拌
  3. C. 将样品固定于液面下并加盖
  4. D. 将样品剪碎后直接投入

10对无菌医疗器械进行环氧乙烷残留量检验时,下列操作要求正确的有(多选)

  1. A. 样品应在解析完成后取样
  2. B. 浸提液应按规定温度和时间制备
  3. C. 气相色谱法需建立标准曲线
  4. D. 取样后样品可长时间敞口放置
  5. E. 残留量结果以每件或每克计

11对医用电气设备的漏电流进行检验时,若设备为I类设备且无应用部分,应测量的漏电流类型是

  1. A. 保护接地漏电流和外壳漏电流
  2. B. 患者漏电流和患者辅助电流
  3. C. 仅测量外壳漏电流
  4. D. 仅测量保护接地漏电流

12环氧乙烷灭菌验证中,生物指示剂应放置在灭菌柜内

  1. A. 最难灭菌的位置
  2. B. 温度最高的位置
  3. C. 靠近柜门的位置
  4. D. 蒸汽入口附近的位置

13对医用缝合线做断裂强力检验时,若试样在夹持钳口处断裂,正确的处置是

  1. A. 记录该数据并计入平均值
  2. B. 该数据无效,重新取样复试
  3. C. 将该数据乘以修正系数后使用
  4. D. 降低拉伸速度后重测同一样品

14某检验员在生物相容性试验中需进行细胞毒性试验,采用MTT法时正确的吸光度测定波长是

  1. A. 570nm
  2. B. 450nm
  3. C. 630nm
  4. D. 340nm

15检验无菌医疗器械的包装密封性时,采用染色渗透法,若在包装封口处观察到染料渗入,正确的判定是

  1. A. 判定为密封性不合格
  2. B. 判定为密封性合格但需复检
  3. C. 判定为染料问题需更换染料
  4. D. 判定为样品放置方向错误

参考答案

  1. A 知识点:封口剥离试验取样位置影响结果。封口端部存在边缘效应,封合材料流动不均,从端部取样测得的强度值通常偏高,故正确项为…
  2. A 知识点:短时接触黏膜的器械浸提通常需同时制备极性和非极性浸提液以覆盖不同溶出物。正确项对:极性(如生理盐水)和非极性(如…
  3. A 知识点:微粒污染检验的样品时效性。冲洗液采集后应尽快检测,通常要求在2小时内完成,以防止微粒沉降、聚集或容器吸附导致结果…
  4. B 知识点:保护接地阻抗测量影响因素。正确项对:接触电阻常导致测量值偏大,应先排除接触不良。A错:仪器精度通常不是首要原因。…
  5. B 知识点:热原试验注射操作。应缓慢匀速注射,减少非热原因素引起的体温波动。A项快速推注易引起应激反应;C项分次注射改变剂量…
  6. B 知识点:GB 9706.1对保护接地阻抗测试点的规定。正确项:标准要求测量电源插头接地脚到设备可触及金属部件之间的阻抗,…
  7. A 知识点:检验结果异常的排查思路。正确项应先排除检测系统本身的问题再判定产品是否合格。错误项直接判不合格未排除检测因素;调…
  8. A 知识点:保护接地阻抗测量路径。应测量从电源软线插头接地插销到设备保护接地端子(或最终可触及金属部分)之间的阻抗,反映整个…
  9. C 知识点为浸提液制备中低密度样品的处理。正确项:密度小于水的样品应固定于液面下并加盖,确保表面完全接触浸提介质。错误项:完…
  10. A、B、C 知识点为EO残留量检验流程。正确项一:解析后取样反映实际使用状态。正确项二:浸提条件影响残留释放,须受控。正确项三:定量…
  11. A 知识点:I类无应用部分设备的漏电流测量项目。应测保护接地漏电流和外壳漏电流。患者漏电流及辅助电流针对有应用部分设备;只测…
  12. A 知识点:灭菌验证中生物指示剂的放置原则。正确项对:最难灭菌位置能验证最坏条件下的灭菌效果。B错:温度最高处灭菌最易,不能…
  13. B 知识点:断裂强力检验中,试样在钳口处断裂属于无效试验,因为钳口损伤导致断裂位置不代表材料真实强度,应重新取样复试。该数据…
  14. A 知识点:MTT法细胞毒性检测。MTT被活细胞还原为甲瓒结晶,溶解后在570nm附近有最大吸收。450nm常用于其他比色法…
  15. A 知识点为染色渗透法密封性检验。染料渗入封口处表明存在通道,判为密封性不合格,故A正确。B复检不能改变已渗入的事实;C染料…