医疗器械检验员 练习卷

1无菌医疗器械初包装封口强度检验中，剥离试验的试样应从封口区域中部裁取，若从封口端部裁取会对结果产生什么影响

1. A. 测得的剥离强度偏高
2. B. 测得的剥离强度偏低
3. C. 测得的剥离强度不变
4. D. 测得的剥离强度波动减小

2对医用电气设备进行漏电流检验时，设备应处于哪种状态才能测得正常工作条件下的对地漏电流

1. A. 设备断电并断开保护接地
2. B. 设备通电并处于额定电压的1.1倍
3. C. 设备通电且保护接地已连接
4. D. 设备通电但拆除所有接地措施

3医疗器械生物学评价中，对于与黏膜接触时间小于24小时的器械，浸提介质选择时优先考虑的是

1. A. 极性介质与非极性介质均需制备
2. B. 仅用非极性介质浸提即可
3. C. 仅用极性介质浸提即可
4. D. 根据器械材料极性选择一种介质

4医疗器械理化检验中，用高效液相色谱测定某成分含量，系统适用性试验中理论塔板数应满足的条件是

1. A. 不低于标准规定值
2. B. 不高于标准规定值
3. C. 与对照品峰面积相等
4. D. 与相邻峰分离度为零

5对一次性使用输液器进行微粒污染检验时，冲洗液采集后应在多长时间内完成检测以避免微粒沉降或聚集

1. A. 2小时内
2. B. 6小时内
3. C. 12小时内
4. D. 24小时内

6无菌医疗器械产品进行无菌检验时，若供试品本身具有抑菌性，应优先采用哪种方法消除其干扰？

1. A. 增加培养基用量稀释供试品
2. B. 采用薄膜过滤法冲洗供试品
3. C. 提高培养温度促进微生物生长
4. D. 延长培养时间至14天

7电气安全检验中，测量医用电气设备保护接地阻抗时，若测得值略高于限值，检验员首先应排查的环节是

1. A. 更换更高精度的阻抗测试仪重新测量
2. B. 检查测试夹与被测点接触是否良好
3. C. 将测试电流调大后再次测量
4. D. 直接判不合格并出具报告

8对一次性使用无菌注射器进行无菌检验时，若供试品需从包装中取出，正确的取样操作是

1. A. 在生物安全柜内拆开包装后直接投入培养基
2. B. 在层流洁净台内按无菌操作拆开包装并转移供试品
3. C. 在普通检验台上用酒精棉擦拭包装表面后拆开
4. D. 在超净工作台内拆开包装后用手直接取出供试品

9在生物相容性检验中，将医疗器械浸提液注入家兔耳缘静脉进行热原试验时，正确的注射方式是

1. A. 快速推注全量浸提液
2. B. 缓慢匀速注射并观察动物反应
3. C. 分三次间隔10分钟注射
4. D. 先注射生理盐水再注射浸提液

10对医用口罩进行细菌过滤效率检验时，若试验用菌液浓度高于规定范围，正确的处理是

1. A. 继续试验并按实测浓度计算效率
2. B. 稀释菌液至规定范围后重新试验
3. C. 延长采样时间后继续试验
4. D. 提高采样流量后继续试验

11对医用电气设备进行保护接地阻抗测试时，若设备电源软电线长度超过3米，测试点应选取在

1. A. 电源软电线全长加上设备内部接地路径
2. B. 电源插头接地脚与设备可触及金属部件之间
3. C. 设备内部接地端子与可触及金属部件之间
4. D. 电源软电线中点与设备外壳之间

12对医用电气设备的保护接地阻抗进行检验时，正确的测量方式是

1. A. 用接地阻抗测试仪在设备外壳可触及金属部件与接地端子之间通入空载电压不超过6V的交流电流测得
2. B. 用万用表电阻档在设备断电后直接测量电源插头接地脚与外壳之间的电阻
3. C. 用绝缘电阻测试仪在接地端子与外壳之间施加500V直流电压测得
4. D. 用耐压测试仪在接地端子与外壳之间施加1500V交流电压并读取漏电流换算

13某企业检验员在检测输液泵流速准确性时，发现连续三次测量结果均偏低约8%，但设备出厂检验报告显示合格，下一步最合理的处置是

1. A. 检查测试管路是否漏液、气泡或堵塞并校准检测装置后复测
2. B. 直接判定该批次输液泵不合格并出具报告
3. C. 将流速设定值调高8%后重新测量看是否吻合
4. D. 更换另一台同型号输液泵测量后取两台平均值

14无菌医疗器械包装完整性检验中，采用染色液渗透法检查透气包装时，判定密封处不合格的依据是

1. A. 密封处内侧出现染色液渗透痕迹
2. B. 包装表面出现大面积染色液浸润
3. C. 染色液在透气膜表面停留超过规定时间
4. D. 密封边缘有轻微染色液附着但未透入

15电气安全检验中，测量医用电气设备保护接地阻抗时，若设备带有可拆卸电源软线，正确的测量点应选择在

1. A. 电源软线插头的接地插销与设备保护接地端子之间
2. B. 电源软线插头的接地插销与设备外壳任意点之间
3. C. 设备内部保护接地端子与设备金属外壳之间
4. D. 电源软线插头的接地插销与电源线相线插销之间

16检验员对医用电气设备进行电介质强度试验时，升压方式应为

1. A. 快速升至试验电压并保持
2. B. 逐渐升至试验电压并保持
3. C. 分三级跳升至试验电压
4. D. 升至试验电压后立即降压

17对医用高分子材料进行浸提液制备时，若材料密度小于水，正确的浸提方式是

1. A. 将样品完全浸没并加盖
2. B. 将样品浮于液面并搅拌
3. C. 将样品固定于液面下并加盖
4. D. 将样品剪碎后直接投入

18对同一批医疗器械进行无菌检查时，若阴性对照管出现浑浊，正确的处置是

1. A. 结果判定无效，查明原因后重试
2. B. 按供试品管结果直接判定
3. C. 将阴性对照管高压灭菌后继续观察
4. D. 换一支对照管继续培养供试品

19对无菌医疗器械进行环氧乙烷残留量检验时，下列操作要求正确的有（多选）

1. A. 样品应在解析完成后取样
2. B. 浸提液应按规定温度和时间制备
3. C. 气相色谱法需建立标准曲线
4. D. 取样后样品可长时间敞口放置
5. E. 残留量结果以每件或每克计

20某企业检验员在对新购进的医用不锈钢原材料进行化学成分验证时，供应商提供了材质证明，检验员正确的处置是

1. A. 直接采用供应商材质证明作为合格依据
2. B. 按标准要求抽样送检或使用光谱仪验证后再判定
3. C. 仅核对证明上的牌号与采购单一致即放行
4. D. 将材质证明复印件存档后免检入库

21对医用电气设备的漏电流进行检验时，若设备为I类设备且无应用部分，应测量的漏电流类型是

1. A. 保护接地漏电流和外壳漏电流
2. B. 患者漏电流和患者辅助电流
3. C. 仅测量外壳漏电流
4. D. 仅测量保护接地漏电流

22在医疗器械生物学评价中，进行致敏试验时，若受试样品浸提液制备所用介质与临床使用介质不同，正确的做法是

1. A. 选用与临床使用最接近的介质制备浸提液
2. B. 统一用生理盐水制备以保证可比性
3. C. 用蒸馏水制备以避免介质干扰
4. D. 用二甲基亚砜制备以提高提取效率

23环氧乙烷灭菌验证中，生物指示剂应放置在灭菌柜内

1. A. 最难灭菌的位置
2. B. 温度最高的位置
3. C. 靠近柜门的位置
4. D. 蒸汽入口附近的位置

24在进行医疗器械细菌内毒素检查时，鲎试剂灵敏度复核试验中，若实测灵敏度λc与标示灵敏度λ0之比在什么范围内方为合格

1. A. 0.5λ0～1.0λ0
2. B. 0.5λ0～2.0λ0
3. C. 0.8λ0～1.2λ0
4. D. 1.0λ0～2.0λ0

25对医用缝合线做断裂强力检验时，若试样在夹持钳口处断裂，正确的处置是

1. A. 记录该数据并计入平均值
2. B. 该数据无效，重新取样复试
3. C. 将该数据乘以修正系数后使用
4. D. 降低拉伸速度后重测同一样品

26对医用电气设备进行电介质强度试验时，试验电压应施加在

1. A. 带电部件与外壳之间
2. B. 电源输入端与接地端之间
3. C. 两路带电部件之间
4. D. 信号接口与屏蔽层之间

27某检验员在生物相容性试验中需进行细胞毒性试验，采用MTT法时正确的吸光度测定波长是

1. A. 570nm
2. B. 450nm
3. C. 630nm
4. D. 340nm

28在医疗器械化学性能检验中，测定重金属总量时常采用硫代乙酰胺法，其显色反应需在何种条件下进行

1. A. 酸性条件
2. B. 中性条件
3. C. 碱性条件
4. D. 弱碱性条件

29检验无菌医疗器械的包装密封性时，采用染色渗透法，若在包装封口处观察到染料渗入，正确的判定是

1. A. 判定为密封性不合格
2. B. 判定为密封性合格但需复检
3. C. 判定为染料问题需更换染料
4. D. 判定为样品放置方向错误

30无菌医疗器械检验中，进行阳性对照试验时，若阳性对照组未出现预期微生物生长，正确的处置是

1. A. 判定供试品合格并出具报告
2. B. 查找原因并重新进行试验
3. C. 增加供试品接种量后复测
4. D. 将阳性对照培养时间延长后观察