医疗器械检验员 练习卷

1无菌医疗器械初包装封口强度检验中，剥离试验的试样应从封口区域中部裁取，若从封口端部裁取会对结果产生什么影响

1. A. 测得的剥离强度偏高
2. B. 测得的剥离强度偏低
3. C. 测得的剥离强度不变
4. D. 测得的剥离强度波动减小

2电气安全检验中测量患者漏电流时，若将测量仪器接入位置从患者连接端改为设备外壳，测得的电流类型实际是

1. A. 患者漏电流
2. B. 外壳漏电流
3. C. 接地漏电流
4. D. 患者辅助电流

3对医疗器械进行环氧乙烷灭菌验证时，用于监测灭菌过程是否达到规定无菌保证水平的生物指示剂应选用

1. A. 枯草芽孢杆菌黑色变种芽孢
2. B. 金黄色葡萄球菌菌悬液
3. C. 铜绿假单胞菌菌片
4. D. 白色念珠菌孢子悬液

4某检验员在无菌室进行无菌检验时，发现超净工作台内高效过滤器出风速度明显偏低，此时正确的处置是

1. A. 暂停操作并报告，待检修合格后再检验
2. B. 继续操作但加快检验速度
3. C. 将样品移至普通实验室完成检验
4. D. 调高空调温度以增加送风量

5无菌医疗器械初包装密封性检验中，采用染色液渗透法检查包装密封处，正确的操作顺序是

1. A. 先将包装浸入染色液再抽真空，取出后观察
2. B. 先抽真空使包装内气体排出，再浸入染色液恢复常压
3. C. 先将染色液注入包装内部，再抽真空观察外渗
4. D. 先将包装加热使内部膨胀，再浸入染色液观察

6医疗器械理化检验中，用高效液相色谱测定某成分含量，系统适用性试验中理论塔板数应满足的条件是

1. A. 不低于标准规定值
2. B. 不高于标准规定值
3. C. 与对照品峰面积相等
4. D. 与相邻峰分离度为零

7某批一次性输液器检验中，微粒污染测试结果超出标准，检验员正确的处置是

1. A. 复测一次合格即判合格
2. B. 记录数据并判该批不合格
3. C. 将样品冲洗后重新测试
4. D. 降低取样量后重新测试

8在医疗器械生物学评价的细胞毒性试验中，采用MTT法时，加入二甲基亚砜的目的是什么

1. A. 固定细胞形态便于镜检
2. B. 溶解甲臜结晶并显色
3. C. 灭活残留的试验材料
4. D. 调节培养基的渗透压

9电气安全检验中，对医用电气设备进行漏电流测试时，若设备为I类设备且未使用隔离变压器，测试电源应

1. A. 经隔离变压器供电并使设备浮地
2. B. 直接接入电网并可靠接地
3. C. 经自耦调压器供电并切断保护接地
4. D. 直接接入电网并断开保护接地

10对医用缝合针进行硬度检验时，若试样厚度不足以进行洛氏硬度测试，应改用哪种方法？

1. A. 布氏硬度
2. B. 维氏硬度
3. C. 肖氏硬度
4. D. 里氏硬度

11电气安全检验中，测量医用电气设备保护接地阻抗时，若测得值略高于限值，检验员首先应排查的环节是

1. A. 更换更高精度的阻抗测试仪重新测量
2. B. 检查测试夹与被测点接触是否良好
3. C. 将测试电流调大后再次测量
4. D. 直接判不合格并出具报告

12医疗器械材料化学表征中，进行浸提液制备时，若产品说明书规定使用生理盐水浸提，检验员正确的做法是

1. A. 按标准浸提比例和温度时间制备
2. B. 用纯化水代替生理盐水以降低干扰
3. C. 将浸提温度提高以缩短时间
4. D. 将浸提液浓缩后测定以提高灵敏度

13进行医疗器械细胞毒性试验时，浸提液制备后若不能立即试验，正确的保存条件是

1. A. 4℃冷藏并在24小时内使用
2. B. -20℃冷冻并在7天内使用
3. C. 室温避光并在48小时内使用
4. D. 4℃冷藏并在72小时内使用

14对无菌医疗器械进行包装密封性检验时，染色液渗透法适用于检测

1. A. 包装材料的透气性
2. B. 包装封口处的连续通道缺陷
3. C. 包装内产品的无菌状态
4. D. 包装材料的抗拉强度

15某检验员对输液器进行微粒污染检验时，发现空白对照液微粒计数偏高，正确的下一步处置是

1. A. 直接扣除空白值后报告供试品结果
2. B. 重新制备空白对照液并排查实验用水和容器
3. C. 将供试品结果按空白值比例修正后报告
4. D. 更换微粒检测仪后立即重新检测供试品

16对医用口罩进行细菌过滤效率检验时，若试验用菌液浓度高于规定范围，正确的处理是

1. A. 继续试验并按实测浓度计算效率
2. B. 稀释菌液至规定范围后重新试验
3. C. 延长采样时间后继续试验
4. D. 提高采样流量后继续试验

17理化检验中，用高效液相色谱法测定医疗器械可沥滤物时，若主峰保留时间与标准品一致但峰面积显著偏大，下一步最合理的处置是

1. A. 直接判定该批次不合格并出具报告
2. B. 加做二极管阵列检测器全波长扫描或质谱确认峰纯度
3. C. 将供试液稀释后重新进样再计算
4. D. 更换色谱柱后按原方法复测一次

18采用平皿法进行医疗器械无菌检验时，若供试品本身具有抑菌性，正确的处理方式是

1. A. 直接接种后延长培养时间至14天
2. B. 采用薄膜过滤法并用冲洗液冲洗滤膜
3. C. 增加培养基体积以稀释抑菌成分
4. D. 将供试品加热灭活抑菌成分后再接种

19电气安全检验中，对I类设备进行患者漏电流测试时，若设备带有多个应用部分，应

1. A. 仅测试与患者接触面积最大的应用部分
2. B. 将所有应用部分连接后作为整体进行测试
3. C. 分别对每个应用部分单独测试
4. D. 仅测试与地隔离的应用部分

20对体外诊断试剂进行pH值检验时，若试剂为黏稠的液体，正确的测定方式是

1. A. 将试剂原液直接倒入烧杯后用玻璃电极搅拌测定
2. B. 用pH试纸蘸取试剂后与标准比色卡比对读数
3. C. 取试剂加纯化水稀释10倍后用酸度计测定
4. D. 将试剂加热至40℃降低黏度后用酸度计测定

21某企业检验员在检测输液泵流速准确性时，发现连续三次测量结果均偏低约8%，但设备出厂检验报告显示合格，下一步最合理的处置是

1. A. 检查测试管路是否漏液、气泡或堵塞并校准检测装置后复测
2. B. 直接判定该批次输液泵不合格并出具报告
3. C. 将流速设定值调高8%后重新测量看是否吻合
4. D. 更换另一台同型号输液泵测量后取两台平均值

22在医疗器械生物学评价的细胞毒性试验中，采用MTT法时设置阴性对照的主要目的是

1. A. 确认试验体系能正常显色并排除操作误差
2. B. 校准酶标仪在570nm处的吸光度零点
3. C. 验证供试品浸提液的无菌状态
4. D. 确定细胞接种的最适密度范围

23医疗器械无菌检查中，下列操作会导致结果假阴性的有（多选）

1. A. 供试品浸提液中含有抑菌成分未中和
2. B. 培养基灭菌过度导致营养成分破坏
3. C. 培养温度低于规定范围
4. D. 供试品管在培养中途被剧烈振摇
5. E. 阳性对照菌株活力不足

24医用缝合针进行外观检验时，针体表面允许存在的缺陷是

1. A. 针体有轻微氧化色斑
2. B. 针尖有肉眼可见毛刺
3. C. 针孔边缘有裂纹
4. D. 针体有影响使用的凹坑

25检验员对同一批号注射器进行微粒污染检查时，取样数量应依据

1. A. 企业自定的抽样方案
2. B. 产品出厂检验规程规定
3. C. 操作人员当班经验
4. D. 送检样品的到货顺序

26检验员对医用电气设备进行电介质强度试验时，升压方式应为

1. A. 快速升至试验电压并保持
2. B. 逐渐升至试验电压并保持
3. C. 分三级跳升至试验电压
4. D. 升至试验电压后立即降压

27对输液器进行微粒污染检验时，若空白对照中检出微粒数超过规定限度，正确的处置是

1. A. 扣除空白后继续计算供试品结果
2. B. 重新取样并重新进行空白对照试验
3. C. 将空白对照结果按半数计入供试品
4. D. 直接判定供试品微粒污染不合格

28对医疗器械进行环氧乙烷灭菌残留量检验时，以下哪些做法有助于保证结果准确（多选）

1. A. 浸提液制备后2小时内完成测定
2. B. 浸提过程使用密闭容器并避免温度波动
3. C. 标准曲线与供试品同批测定
4. D. 浸提液制备后置于室温敞口放置平衡
5. E. 使用过期标准品但重新绘制曲线

29电气安全检验中测量医疗器械保护接地阻抗时，为消除测试线自身电阻的影响，正确的操作是

1. A. 先短接两测试端清零后再测量
2. B. 直接将两表笔接触被测点读数
3. C. 把测试电流调至最大后直接读数
4. D. 测量后减去表笔标称电阻值

30电气安全检验中测量保护接地阻抗时，若测试电流过小，最可能导致的结果是

1. A. 测得的阻抗值偏大
2. B. 测得的阻抗值偏小
3. C. 设备漏电流增大
4. D. 绝缘电阻下降

31对无菌医疗器械进行环氧乙烷残留量检验时，下列操作要求正确的有（多选）

1. A. 样品应在解析完成后取样
2. B. 浸提液应按规定温度和时间制备
3. C. 气相色谱法需建立标准曲线
4. D. 取样后样品可长时间敞口放置
5. E. 残留量结果以每件或每克计

32检验员对医用缝合线进行拉伸强度测试，试样在夹具根部断裂而中间段完好，正确的处理是

1. A. 记录该数据为有效结果
2. B. 判该试样不合格并终止试验
3. C. 剔除该数据，检查夹具并重新取样测试
4. D. 降低拉伸速度后重新测试该试样

33对一次性使用无菌注射器进行无菌检验时，若供试品需从包装中取出后直接接种，正确的操作顺序是

1. A. 先以无菌操作拆开包装取出供试品，再按规定量接种至培养基
2. B. 先撕开包装一角暴露供试品，再连包装一起浸入培养基
3. C. 先对包装外表面消毒，再连同包装剪碎后接种
4. D. 先将供试品连同包装放入培养基，再剪开包装使样品浸出

34某检验员在无菌室进行阳性对照试验时，发现超净工作台内紫外灯正在开启，正确的处置是

1. A. 关闭紫外灯，待环境恢复后按规程进行试验
2. B. 在紫外灯下快速完成接种操作
3. C. 将紫外灯遮挡一半后继续操作
4. D. 开启日光灯并保持紫外灯同时操作

35对医疗器械进行环氧乙烷残留量检验时，采用气相色谱法，供试品浸提液制备后应尽快进样，若需短暂放置，正确的保存条件是

1. A. 密封并于4℃冷藏，尽快测定
2. B. 敞口置于通风橱内室温放置
3. C. 加入强酸酸化后室温保存
4. D. 置于60℃水浴中保温待测

36在医疗器械生物学评价中，进行致敏试验时，若受试样品浸提液制备所用介质与临床使用介质不同，正确的做法是

1. A. 选用与临床使用最接近的介质制备浸提液
2. B. 统一用生理盐水制备以保证可比性
3. C. 用蒸馏水制备以避免介质干扰
4. D. 用二甲基亚砜制备以提高提取效率

37对可重复使用的手术器械进行清洗效果检验时，采用目视检查加潜血试验，若目视无残留但潜血阳性，正确处置是

1. A. 判定清洗合格并放行
2. B. 判定清洗不合格并重新清洗
3. C. 加做一次目视复查后放行
4. D. 记录为假阳性并继续使用

38对医用缝合线进行拉伸强度检验时，若试样在夹具处断裂，正确的处理是

1. A. 记录该数据并计算平均值
2. B. 剔除该数据并补做试样
3. C. 按断裂强度折半计算
4. D. 换用更小夹持力重新测试

39检验员在对一次性使用无菌注射器进行密封性检验时，将注射器吸入公称容量刻度线以上气体后，应进行的操作是

1. A. 将注射器垂直放置观察活塞是否下滑
2. B. 将注射器浸入水中观察是否有气泡逸出
3. C. 将注射器水平放置观察芯杆是否转动
4. D. 将注射器倒置后轻推芯杆观察前端是否有液体渗出

40对医用电气设备进行漏电流测试时，设备处于待机状态而非正常工作状态，测得的对地漏电流可能偏低，原因是

1. A. 待机时内部继电器断开使部分电路未通电
2. B. 待机时保护接地阻抗自动增大
3. C. 待机时测试仪频率响应发生偏移
4. D. 待机时电源电压被设备内部稳压降低

41对医用缝合线做断裂强力检验时，若试样在夹持钳口处断裂，正确的处置是

1. A. 记录该数据并计入平均值
2. B. 该数据无效，重新取样复试
3. C. 将该数据乘以修正系数后使用
4. D. 降低拉伸速度后重测同一样品

42对无菌医疗器械进行无菌检验时，若供试品管出现浑浊但镜检未见细菌，正确的后续处置是

1. A. 直接判为无菌生长合格
2. B. 转种至新鲜培养基继续培养观察
3. C. 将该管弃去并重新取样检验
4. D. 降低培养温度后继续培养至期满

43在检验报告中发现某批产品微生物限度结果刚好等于标准限值，正确的判定是

1. A. 判为合格，因未超过限值
2. B. 判为不合格，因达到限值
3. C. 重新取样复检后再判定
4. D. 判为合格但需备注说明

44医用电气设备漏电流测试中，将设备置于单一故障状态时，检验员应重点监测的漏电流类型是

1. A. 接触电流和保护接地漏电流
2. B. 患者漏电流和外壳漏电流
3. C. 接触电流和患者辅助电流
4. D. 接地漏电流和绝缘漏电流

45对一次性使用无菌注射器进行无菌检验时，若供试品需从包装内取出，正确的操作顺序是

1. A. 先撕开包装取出注射器，再在酒精灯火焰旁将供试品投入培养基
2. B. 先用消毒液擦拭包装外表面，再无菌剪开包装并取样接种
3. C. 直接用手撕开包装，用镊子夹取注射器放入培养基
4. D. 将整支带包装注射器浸入培养基中培养观察

46在医疗器械化学性能检验中，测定重金属总量时常采用硫代乙酰胺法，其显色反应需在何种条件下进行

1. A. 酸性条件
2. B. 中性条件
3. C. 碱性条件
4. D. 弱碱性条件

47对一次性使用无菌注射器进行器身密合性检验时，将注射器吸入一半容量的水并排除气泡后，正确操作是

1. A. 堵住锥头孔，从初始刻度缓慢推至最大刻度
2. B. 堵住锥头孔，从最大刻度缓慢拉至初始刻度
3. C. 不堵锥头孔，垂直放置观察活塞是否下滑
4. D. 堵住锥头孔，快速推拉活塞各三次

48某检验员对一批医用棉签进行初始污染菌检验，洗脱液制备后需在1小时内完成接种，若因故延迟至3小时，正确的处理是

1. A. 继续接种并在报告中注明延迟时间
2. B. 将洗脱液冷藏后继续接种
3. C. 重新取样制备洗脱液并重新检验
4. D. 将洗脱液过滤后接种滤膜

49无菌医疗器械初包装密封性检验采用气泡法时，将样品浸入水中并施加规定压力，观察气泡逸出，下列操作正确的是

1. A. 样品完全浸没后缓慢加压至规定值并保持
2. B. 样品部分浸没以便观察气泡逸出位置
3. C. 快速加压至规定值后立即读数
4. D. 在水中加入润湿剂以加快气泡逸出

50某检验员需对一批无菌医疗器械进行初始污染菌检验，取样后样品在室温下放置了约4小时才进入洗脱操作，此时正确的处置应是

1. A. 直接继续洗脱并记录放置时间
2. B. 将样品冷藏后再延长洗脱时间
3. C. 重新取样并在规定时限内完成洗脱
4. D. 对洗脱液做增菌培养后计数