1无菌医疗器械初包装封口强度检验中,剥离试验的试样应从封口区域中部裁取,若从封口端部裁取会对结果产生什么影响
- A. 测得的剥离强度偏高
- B. 测得的剥离强度偏低
- C. 测得的剥离强度不变
- D. 测得的剥离强度波动减小
2医疗器械生物学评价中,对于与黏膜接触时间小于24小时的器械,浸提介质选择时优先考虑的是
- A. 极性介质与非极性介质均需制备
- B. 仅用非极性介质浸提即可
- C. 仅用极性介质浸提即可
- D. 根据器械材料极性选择一种介质
3对一次性使用输液器进行微粒污染检验时,冲洗液采集后应在多长时间内完成检测以避免微粒沉降或聚集
- A. 2小时内
- B. 6小时内
- C. 12小时内
- D. 24小时内
4电气安全检验中,测量医用电气设备保护接地阻抗时,若测得值略高于限值,检验员首先应排查的环节是
- A. 更换更高精度的阻抗测试仪重新测量
- B. 检查测试夹与被测点接触是否良好
- C. 将测试电流调大后再次测量
- D. 直接判不合格并出具报告
5在生物相容性检验中,将医疗器械浸提液注入家兔耳缘静脉进行热原试验时,正确的注射方式是
- A. 快速推注全量浸提液
- B. 缓慢匀速注射并观察动物反应
- C. 分三次间隔10分钟注射
- D. 先注射生理盐水再注射浸提液
6对医用电气设备进行保护接地阻抗测试时,若设备电源软电线长度超过3米,测试点应选取在
- A. 电源软电线全长加上设备内部接地路径
- B. 电源插头接地脚与设备可触及金属部件之间
- C. 设备内部接地端子与可触及金属部件之间
- D. 电源软电线中点与设备外壳之间
7某企业检验员在检测输液泵流速准确性时,发现连续三次测量结果均偏低约8%,但设备出厂检验报告显示合格,下一步最合理的处置是
- A. 检查测试管路是否漏液、气泡或堵塞并校准检测装置后复测
- B. 直接判定该批次输液泵不合格并出具报告
- C. 将流速设定值调高8%后重新测量看是否吻合
- D. 更换另一台同型号输液泵测量后取两台平均值
8电气安全检验中,测量医用电气设备保护接地阻抗时,若设备带有可拆卸电源软线,正确的测量点应选择在
- A. 电源软线插头的接地插销与设备保护接地端子之间
- B. 电源软线插头的接地插销与设备外壳任意点之间
- C. 设备内部保护接地端子与设备金属外壳之间
- D. 电源软线插头的接地插销与电源线相线插销之间
9对医用高分子材料进行浸提液制备时,若材料密度小于水,正确的浸提方式是
- A. 将样品完全浸没并加盖
- B. 将样品浮于液面并搅拌
- C. 将样品固定于液面下并加盖
- D. 将样品剪碎后直接投入
10对无菌医疗器械进行环氧乙烷残留量检验时,下列操作要求正确的有(多选)
- A. 样品应在解析完成后取样
- B. 浸提液应按规定温度和时间制备
- C. 气相色谱法需建立标准曲线
- D. 取样后样品可长时间敞口放置
- E. 残留量结果以每件或每克计
11对医用电气设备的漏电流进行检验时,若设备为I类设备且无应用部分,应测量的漏电流类型是
- A. 保护接地漏电流和外壳漏电流
- B. 患者漏电流和患者辅助电流
- C. 仅测量外壳漏电流
- D. 仅测量保护接地漏电流
12环氧乙烷灭菌验证中,生物指示剂应放置在灭菌柜内
- A. 最难灭菌的位置
- B. 温度最高的位置
- C. 靠近柜门的位置
- D. 蒸汽入口附近的位置
13对医用缝合线做断裂强力检验时,若试样在夹持钳口处断裂,正确的处置是
- A. 记录该数据并计入平均值
- B. 该数据无效,重新取样复试
- C. 将该数据乘以修正系数后使用
- D. 降低拉伸速度后重测同一样品
14某检验员在生物相容性试验中需进行细胞毒性试验,采用MTT法时正确的吸光度测定波长是
- A. 570nm
- B. 450nm
- C. 630nm
- D. 340nm
15检验无菌医疗器械的包装密封性时,采用染色渗透法,若在包装封口处观察到染料渗入,正确的判定是
- A. 判定为密封性不合格
- B. 判定为密封性合格但需复检
- C. 判定为染料问题需更换染料
- D. 判定为样品放置方向错误