药物制剂工职业技能等级证书 练习卷

五级 / 四级 / 三级 / 二级 / 一级 | 15 题 | 姓名:__________ 得分:______

返回题库 隐藏答案 15 题30 题50 题100 题

1湿法制粒机制备软材时,物料在槽内被搅拌桨切割成均匀颗粒,若出现大量细粉而颗粒偏少,在操作上应优先调整的是

  1. A. 延长混合时间并提高搅拌桨转速
  2. B. 降低搅拌桨转速并减少黏合剂用量
  3. C. 缩短混合时间并增加黏合剂用量
  4. D. 保持转速不变并开启切碎刀低速运行

2关于湿法制粒中黏合剂加入方式,下列做法正确的有(多选)

  1. A. 黏合剂溶液应缓慢均匀加入并持续搅拌
  2. B. 黏合剂可一次性快速倒入以缩短制粒时间
  3. C. 黏合剂加入量应根据软材手感适时调整
  4. D. 黏合剂加入后应继续搅拌至软材均匀
  5. E. 黏合剂应待物料全部润湿后再集中加入

3某胶囊充填机在运行中出现空囊未分开、药粉外漏,操作人员应优先检查的部件是

  1. A. 胶囊分离机构与真空吸力
  2. B. 充填计量盘的转速
  3. C. 药粉储斗的搅拌桨
  4. D. 出囊输送带的张紧度

4关于压片机运行中发生粘冲的处理措施,下列做法正确的有(多选)

  1. A. 适当降低压片速度并检查冲头表面
  2. B. 在冲头表面涂少量液体石蜡后继续压片
  3. C. 检查颗粒含水量是否偏高并调整干燥
  4. D. 适当增加颗粒中润滑剂用量后混匀
  5. E. 用砂纸打磨冲头表面去除黏附物

5关于片剂生产过程中"颗粒含水量"对压片质量的影响,下列叙述正确的有(多选)

  1. A. 颗粒含水量过高时片剂易出现黏冲现象
  2. B. 颗粒含水量过低时片剂易出现松片现象
  3. C. 颗粒含水量适中有利于片剂硬度和崩解的平衡
  4. D. 颗粒含水量对片重差异没有影响
  5. E. 颗粒含水量越高片剂崩解越快

6片剂压片过程中出现松片,在黏合剂用量正常的前提下最应先核查的项目是

  1. A. 颗粒含水量与压片压力
  2. B. 包衣锅转速与喷枪雾化
  3. C. 颗粒色泽与休止角
  4. D. 冲模材质与润滑剂颜色

7关于片剂生产中的除尘与防爆,下列做法正确的有(多选)

  1. A. 产尘岗位设置局部排风并保持负压
  2. B. 除尘系统与生产设备联锁停机
  3. C. 不同品种粉尘共用一套除尘管道
  4. D. 除尘器收集的粉尘可直接回加至同批颗粒

8某批片剂在铝塑泡罩包装后出现泡罩内药片碎裂,经查压片工序脆碎度合格,最应检查的包装环节是

  1. A. 成型模具与热封温度是否匹配
  2. B. PVC硬片厚度是否偏薄
  3. C. 铝箔涂胶层是否均匀
  4. D. 批号打印位置是否偏移

9某批片剂在压片过程中出现片重逐渐下降,同时主压力表读数偏低,检查加料斗内物料充足,下一步应重点检查

  1. A. 冲模磨损情况与冲头长度
  2. B. 加料器刮板高度与转速
  3. C. 下冲头进入中模深度调节机构
  4. D. 出片调节器位置与片厚

10颗粒分装机在更换品种时,下列清洁做法中最符合防交叉污染要求的是

  1. A. 用同一吸尘器清理后再吹扫
  2. B. 拆下计量部件清洗并更换过滤袋
  3. C. 仅用压缩空气吹扫料斗
  4. D. 用湿布擦拭料斗后继续使用

11软胶囊压制过程中出现囊皮黏连、无法顺利脱模,已确认明胶配方和胶皮厚度正常,最可能的原因是

  1. A. 压丸机转速过低
  2. B. 冷却鼓温度偏高
  3. C. 喷体温度偏低
  4. D. 胶皮含水量偏低

12软膏剂灌装时发现装量合格但管口有膏体污染,正确的处置是

  1. A. 降低灌装速度后继续生产
  2. B. 调整灌装针头插入深度并清洁管口
  3. C. 增加灌装量以弥补污染损失
  4. D. 更换更大口径的灌装针头

13关于软膏剂灌装后封尾工序,以下做法正确的是

  1. A. 封尾温度设定越高封口越牢固
  2. B. 封尾前对管尾内壁残留膏体擦净再封
  3. C. 封尾后立即堆叠装箱节省时间
  4. D. 封尾压力不足时延长加热时间弥补

14某批胶囊填充时出现装量差异偏大,操作工将药粉在料斗中反复搅拌后仍无改善,正确的下一步处置是

  1. A. 停机检查粉料是否分层并检测流动性
  2. B. 提高填充机转速以稳定下粉量
  3. C. 向料斗中补加少量硬脂酸镁继续生产
  4. D. 降低胶囊壳规格以适配当前粉料

15关于软膏剂配制中基质熔融后加入药物粉末的操作,下列描述正确的是

  1. A. 将药物粉末一次性倒入熔融基质中静置自然冷却
  2. B. 待基质冷却至接近凝固时再加入药物并快速搅拌
  3. C. 药物先与少量基质研匀后再分次加入剩余基质
  4. D. 将药物粉末撒在基质表面待其自行沉降混匀

参考答案

  1. C 知识点:湿法制粒软材制备中黏合剂用量与混合时间对成粒性的影响。混合时间过长或黏合剂不足会使软材松散、细粉多;正确做法是缩…
  2. A、C、D 知识点是湿法制粒黏合剂加入的操作要点;缓慢均匀加入并持续搅拌、根据软材手感调整用量、搅拌至均匀都是正确做法。一次性快速倒…
  3. A 知识点是空囊未分开与药粉外漏多源于分离机构或真空吸力异常。A正确因为分离与吸持是空囊处理关键。B计量盘转速影响装量;C搅…
  4. A、C、D 粘冲处理包括降速检查冲头、控制颗粒含水量、调整润滑剂用量。B液体石蜡会污染药片且非规范做法;E砂纸打磨会破坏冲头表面光洁…
  5. A、B、C 知识点为颗粒含水量与压片质量的关系,含水量过高易黏冲,过低易松片,适中则兼顾硬度与崩解。含水量会影响颗粒流动性和填充性能…
  6. A 知识点是松片常见原因的排查顺序。颗粒含水量偏低可塑性差、压片压力不足都会直接导致松片,应优先核查;包衣锅转速与喷枪雾化属…
  7. A、B 知识点为粉尘防爆与交叉污染控制:产尘岗位应局部排风并保持负压,除尘系统应与设备联锁。错误项:不同品种共用除尘管道会造成交…
  8. A 知识点:泡罩包装片剂碎裂原因。成型模具与热封温度不匹配会使泡罩变形或热封压力传递异常,导致片芯受挤压碎裂;PVC厚度、涂…
  9. C 知识点:压片机片重与压力异常调节。片重逐渐下降且压力偏低,多因下冲头进入中模深度调节机构松动或移位,导致模孔内物料填充量…
  10. B 知识点:换品种清洁。应拆卸计量部件彻底清洗并更换过滤袋,防止残留交叉污染,故正确。A共用吸尘器易残留;C吹扫使粉尘扩散;…
  11. B 知识点:软胶囊压制中冷却鼓温度的作用。冷却鼓温度偏高使胶皮未充分冷却定型,导致黏连。A错:转速过低使胶皮受热时间长,可能…
  12. B 知识点:软膏灌装管口污染的调整方法。正确项污染多因针头插入深度不当或回吸不足,调整深度并清洁管口可解决。A项降速不能改变…
  13. B 知识点:软膏灌装封尾工艺。管尾内壁残留膏体会造成封口夹料、虚封,必须先擦净再封。A温度过高会使管材焦化变脆;C未冷却堆叠…
  14. A 知识点是胶囊装量差异的异常处置。反复搅拌仍无改善提示粉料分层或流动性本质问题,应停机检测;提高转速会加剧装量波动;擅自补…
  15. C 知识点是软膏剂药物加入方法。正确项先用少量基质与药物研匀再分次加入,可保证分散均匀、避免结块。A项一次性倒入易结块且难混…