药物制剂工职业技能等级证书 练习卷

1湿法制粒机制备软材时，物料在槽内被搅拌桨切割成均匀颗粒，若出现大量细粉而颗粒偏少，在操作上应优先调整的是

1. A. 延长混合时间并提高搅拌桨转速
2. B. 降低搅拌桨转速并减少黏合剂用量
3. C. 缩短混合时间并增加黏合剂用量
4. D. 保持转速不变并开启切碎刀低速运行

2湿法制粒时物料在槽型混合机中搅拌后，制出的软材用手捏能成团但轻压即散，下一步最合理的操作是

1. A. 继续加黏合剂至捏团不散
2. B. 立即出料进入摇摆颗粒机
3. C. 补加少量原料粉再混合
4. D. 将软材摊开放置后再制粒

3关于湿法制粒中黏合剂加入方式，下列做法正确的有（多选）

1. A. 黏合剂溶液应缓慢均匀加入并持续搅拌
2. B. 黏合剂可一次性快速倒入以缩短制粒时间
3. C. 黏合剂加入量应根据软材手感适时调整
4. D. 黏合剂加入后应继续搅拌至软材均匀
5. E. 黏合剂应待物料全部润湿后再集中加入

4关于压片机冲模的日常维护，下列做法正确的有（多选）

1. A. 每班结束后用软毛刷清除冲头表面残留粉末
2. B. 将冲模浸泡在纯化水中过夜以彻底清洁
3. C. 定期检查冲头与中模的配合间隙并记录
4. D. 安装前在冲头工作表面涂抹少量食用级润滑油
5. E. 发现冲头边缘有缺口时继续使用至本批结束

5某胶囊充填机在运行中出现空囊未分开、药粉外漏，操作人员应优先检查的部件是

1. A. 胶囊分离机构与真空吸力
2. B. 充填计量盘的转速
3. C. 药粉储斗的搅拌桨
4. D. 出囊输送带的张紧度

6湿法制粒机制软材时，若软材捏成团后轻压即散，下一步应优先采取的操作是

1. A. 继续加黏合剂溶液并延长搅拌时间
2. B. 维持当前配比直接进入制粒工序
3. C. 加入少量原料粉后短时搅拌再判断
4. D. 将软材取出静置十分钟后重新搅拌

7关于压片机运行中发生粘冲的处理措施，下列做法正确的有（多选）

1. A. 适当降低压片速度并检查冲头表面
2. B. 在冲头表面涂少量液体石蜡后继续压片
3. C. 检查颗粒含水量是否偏高并调整干燥
4. D. 适当增加颗粒中润滑剂用量后混匀
5. E. 用砂纸打磨冲头表面去除黏附物

8压片机冲模安装后用手转动飞轮感觉有卡滞感，正确的处置是

1. A. 通电低速试运行观察是否消失
2. B. 加大压力使冲头强行通过
3. C. 拆下冲模检查冲头与模孔配合并重新安装
4. D. 在冲头表面涂润滑油后继续安装

9关于片剂生产过程中"颗粒含水量"对压片质量的影响，下列叙述正确的有（多选）

1. A. 颗粒含水量过高时片剂易出现黏冲现象
2. B. 颗粒含水量过低时片剂易出现松片现象
3. C. 颗粒含水量适中有利于片剂硬度和崩解的平衡
4. D. 颗粒含水量对片重差异没有影响
5. E. 颗粒含水量越高片剂崩解越快

10某操作人员在配液岗位发现纯化水在线电导率突然升高，正确的处置顺序是

1. A. 继续配液并记录异常，待批结束后再报告
2. B. 立即停止配液，隔离已配物料并通知QA
3. C. 加入适量注射用水稀释后继续使用
4. D. 切换至另一水箱继续配液不记录

11片剂压片过程中出现松片，在黏合剂用量正常的前提下最应先核查的项目是

1. A. 颗粒含水量与压片压力
2. B. 包衣锅转速与喷枪雾化
3. C. 颗粒色泽与休止角
4. D. 冲模材质与润滑剂颜色

12片剂压片过程中出现片重差异超限，经检查颗粒流动性正常，冲模尺寸无异常，下一步优先排查的项目是

1. A. 颗粒中细粉比例是否过高
2. B. 压片机转速是否设定过快
3. C. 下冲头长度是否一致
4. D. 加料斗内物料是否架桥

13关于片剂生产中的除尘与防爆，下列做法正确的有（多选）

1. A. 产尘岗位设置局部排风并保持负压
2. B. 除尘系统与生产设备联锁停机
3. C. 不同品种粉尘共用一套除尘管道
4. D. 除尘器收集的粉尘可直接回加至同批颗粒

14压片机冲模更换后试压，发现片剂出现顶裂，排除颗粒因素后应重点检查

1. A. 预压轮与主压轮的压力设置是否匹配
2. B. 加料器的刮料板高度是否合适
3. C. 出片导轨的角度是否过大
4. D. 吸尘器的吸力是否足够

15某批片剂在铝塑泡罩包装后出现泡罩内药片碎裂，经查压片工序脆碎度合格，最应检查的包装环节是

1. A. 成型模具与热封温度是否匹配
2. B. PVC硬片厚度是否偏薄
3. C. 铝箔涂胶层是否均匀
4. D. 批号打印位置是否偏移

16软胶囊压制过程中出现囊壳接缝处渗漏，较可能的原因是

1. A. 明胶液保温温度偏低
2. B. 胶皮厚度偏大
3. C. 压丸机转速偏低
4. D. 囊心物含水量偏高

17某批片剂在压片过程中出现片重逐渐下降，同时主压力表读数偏低，检查加料斗内物料充足，下一步应重点检查

1. A. 冲模磨损情况与冲头长度
2. B. 加料器刮板高度与转速
3. C. 下冲头进入中模深度调节机构
4. D. 出片调节器位置与片厚

18某操作工在清洗压片机冲模时，用钢丝刷用力刷洗冲头工作面，这一做法的直接风险是

1. A. 破坏冲头工作面光洁度导致片剂粘冲
2. B. 使冲头尺寸变大导致片重超限
3. C. 使冲头磁性增强导致吸粉
4. D. 使中模孔径减小导致片剂变形

19颗粒分装机在更换品种时，下列清洁做法中最符合防交叉污染要求的是

1. A. 用同一吸尘器清理后再吹扫
2. B. 拆下计量部件清洗并更换过滤袋
3. C. 仅用压缩空气吹扫料斗
4. D. 用湿布擦拭料斗后继续使用

20某批片剂在脆碎度检查中超出限度，操作工回查发现压片时环境相对湿度偏低，最可能的作用机制是

1. A. 物料水分流失导致片剂脆性增大
2. B. 物料吸湿导致片剂变软
3. C. 粘合剂用量过多导致片剂过硬
4. D. 润滑剂过量导致片剂松散

21软胶囊压制过程中出现囊皮黏连、无法顺利脱模，已确认明胶配方和胶皮厚度正常，最可能的原因是

1. A. 压丸机转速过低
2. B. 冷却鼓温度偏高
3. C. 喷体温度偏低
4. D. 胶皮含水量偏低

22某批颗粒在压片时出现粘冲,分析发现颗粒含水量偏低且冲头表面有轻微锈迹,以下处理措施中最合适的是

1. A. 适当提高颗粒含水量并抛光或更换冲头
2. B. 降低颗粒含水量并加大压力
3. C. 增加润滑剂用量并降低转速
4. D. 提高干燥温度并延长干燥时间

23软膏剂灌装时发现装量合格但管口有膏体污染，正确的处置是

1. A. 降低灌装速度后继续生产
2. B. 调整灌装针头插入深度并清洁管口
3. C. 增加灌装量以弥补污染损失
4. D. 更换更大口径的灌装针头

24配制注射用溶液时，活性炭吸附热原的工艺条件中，正确的操作是

1. A. 溶液pH调至3以下再加炭吸附
2. B. 在60℃保温搅拌后过滤除炭
3. C. 加炭后立即过滤以免吸附药物
4. D. 活性炭用前先用水煮沸活化

25关于软膏剂灌装后封尾工序，以下做法正确的是

1. A. 封尾温度设定越高封口越牢固
2. B. 封尾前对管尾内壁残留膏体擦净再封
3. C. 封尾后立即堆叠装箱节省时间
4. D. 封尾压力不足时延长加热时间弥补

26使用高效包衣机进行薄膜包衣时，片面出现'橘皮'样粗糙，若喷枪雾化正常，应优先调整的参数是

1. A. 降低包衣液喷量并提高片床温度
2. B. 提高包衣液喷量并降低片床温度
3. C. 提高喷枪雾化压力并降低转速
4. D. 降低喷枪雾化压力并提高转速

27某批胶囊填充时出现装量差异偏大，操作工将药粉在料斗中反复搅拌后仍无改善，正确的下一步处置是

1. A. 停机检查粉料是否分层并检测流动性
2. B. 提高填充机转速以稳定下粉量
3. C. 向料斗中补加少量硬脂酸镁继续生产
4. D. 降低胶囊壳规格以适配当前粉料

28压片时片重差异超限，排除冲模磨损后应优先检查

1. A. 颗粒的流动性与粒度分布
2. B. 包衣锅的转速与喷枪角度
3. C. 胶囊填充机的计量盘间隙
4. D. 铝塑泡罩的热封温度

29关于软膏剂配制中基质熔融后加入药物粉末的操作，下列描述正确的是

1. A. 将药物粉末一次性倒入熔融基质中静置自然冷却
2. B. 待基质冷却至接近凝固时再加入药物并快速搅拌
3. C. 药物先与少量基质研匀后再分次加入剩余基质
4. D. 将药物粉末撒在基质表面待其自行沉降混匀

30在胶囊填充机上使用粉末直接填充时，出现装量差异偏大且粉末从计量盘溢出，操作工首先应检查

1. A. 空心胶囊的锁合松紧程度
2. B. 计量盘与刮粉板的间隙是否合适
3. C. 胶囊囊体与囊帽的配合尺寸
4. D. 下囊板真空吸力是否过大