药物制剂工职业技能等级证书 练习卷

1湿法制粒机制备软材时，物料在槽内被搅拌桨切割成均匀颗粒，若出现大量细粉而颗粒偏少，在操作上应优先调整的是

1. A. 延长混合时间并提高搅拌桨转速
2. B. 降低搅拌桨转速并减少黏合剂用量
3. C. 缩短混合时间并增加黏合剂用量
4. D. 保持转速不变并开启切碎刀低速运行

2某批片剂在包薄膜衣过程中出现片面起泡、局部剥落，包衣液配方和喷量均正常，应优先排查的是

1. A. 包衣锅转速是否偏低
2. B. 片芯是否吸潮或表面粉化
3. C. 喷枪雾化压力是否偏高
4. D. 热风温度是否偏低

3压片过程中冲头出现粘冲，已确认颗粒水分正常、冲头表面光洁，下一步应优先采取的措施是

1. A. 降低压片速度并减小片厚
2. B. 在颗粒中加入适量润滑剂并混匀
3. C. 提高压片压力并加大片径
4. D. 更换冲模并提高加料速度

4某批胶囊剂在灯检时发现部分胶囊锁合不严、有轻微漏粉，经查囊壳规格正确、填充量正常，下一步应重点检查的工序是

1. A. 囊壳的储存湿度是否偏低
2. B. 锁合工位的压力与推杆行程是否到位
3. C. 填充物料的休止角是否偏大
4. D. 计量盘的转速是否偏高

5胶囊填充机运行中，个别胶囊出现帽体分离后囊壳破损，检查发现填充工位推杆压力正常，最应先排查的部位是

1. A. 胶囊排序与定向装置
2. B. 药粉料斗搅拌速度
3. C. 剂量盘刮粉板间隙
4. D. 合囊工位真空吸力

6流化床制粒干燥时，物料在床内出现沟流现象，最直接的后果是

1. A. 颗粒粒径分布变宽
2. B. 干燥不均匀且部分物料过湿
3. C. 黏合剂喷入量自动增大
4. D. 布袋过滤器压差下降

7某操作工在配制口服液时，将蔗糖直接加入已定容的药液中搅拌溶解，结果成品装量合格但口感偏甜不均匀，最可能的原因是

1. A. 蔗糖未经过滤除去杂质
2. B. 蔗糖加入后未重新定容
3. C. 蔗糖在冷药液中溶解缓慢且未充分搅拌
4. D. 药液pH影响蔗糖甜度

8片剂压片过程中出现片重差异超限，经检查冲模尺寸和颗粒流动性均正常，最可能的原因是

1. A. 颗粒中细粉比例偏低
2. B. 下冲头进入中模深度不一致
3. C. 饲料靴内颗粒料位过低
4. D. 压片机转速设定偏低

9配制口服液时，处方中含少量难溶性主药，工艺要求先将其溶于适量乙醇再加入糖浆中，该操作的主要目的是

1. A. 提高糖浆的防腐能力
2. B. 使主药以分子状态分散并避免析出
3. C. 降低糖浆的黏度便于灌装
4. D. 促进主药与矫味剂发生反应

10下列关于片剂薄膜包衣过程中出现“花斑”现象的原因分析，正确的是

1. A. 包衣液喷量过大且干燥不及时导致局部积液
2. B. 包衣锅转速过高使片芯过度翻滚
3. C. 包衣液固含量过低使雾化过细
4. D. 进风温度过高使溶剂挥发过快

11关于压片机冲模的日常维护，下列做法正确的有（多选）

1. A. 每班结束后用软毛刷清除冲头表面残留粉末
2. B. 将冲模浸泡在纯化水中过夜以彻底清洁
3. C. 定期检查冲头与中模的配合间隙并记录
4. D. 安装前在冲头工作表面涂抹少量食用级润滑油
5. E. 发现冲头边缘有缺口时继续使用至本批结束

12某批胶囊剂充填时发现囊壳锁合后松脱，检查发现囊壳存放环境湿度偏高，正确的纠正措施是

1. A. 将囊壳转入干燥器内平衡后使用
2. B. 提高充填间温度使囊壳变硬
3. C. 在囊壳锁合处点少量纯化水助封
4. D. 降低充填速度以减少机械振动

13口服液灌装轧盖后，操作人员发现个别瓶盖轧盖不紧，正确的处理是

1. A. 将该瓶重新轧盖后放回合格品
2. B. 挑出该瓶并检查轧盖头压力与瓶盖尺寸
3. C. 降低灌装速度后继续生产
4. D. 更换整批瓶盖并重新轧盖全部产品

14某操作人员在清洁压片机时，对与药粉直接接触的冲模表面，正确的清洁与存放方式是

1. A. 用清洁剂擦洗后自然晾干存放
2. B. 用纯化水冲洗后涂防锈油存放
3. C. 用乙醇擦拭干燥后放入干燥容器
4. D. 用压缩空气吹净后裸放于操作台

15湿法制粒机制粒完成后，岗位操作人员按规程进行清场，下一步应优先做的是

1. A. 先拆下搅拌桨和切割刀，再清除机内残留物料
2. B. 先用水冲洗整机内壁，再拆卸搅拌桨和切割刀
3. C. 先启动低速空转甩出余料，再拆卸搅拌桨和切割刀
4. D. 先用压缩空气吹扫整机内壁，再拆卸搅拌桨和切割刀

16胶囊填充机在填充过程中出现少量胶囊帽体分离，操作人员排查后确认是锁合工位压力不足，正确的调整是

1. A. 提高填充工位计量盘转速
2. B. 增大锁合工位压合压力至规程范围
3. C. 降低胶囊模具的充填深度
4. D. 减少加料斗内空心胶囊的装载量

17某片剂车间压片时发现片剂表面出现麻点，经查冲头表面有轻微粘冲且颗粒中含水偏高，正确的处置是

1. A. 降低颗粒含水量并清洁冲头表面后再压片
2. B. 提高压片压力将麻点压实
3. C. 加快压片速度减少粘冲时间
4. D. 在颗粒中补加少量硬脂酸镁后直接压片

18片剂压片过程中出现片重差异超限，且冲模孔内壁有明显黏附粉末，首先应检查的项目是

1. A. 颗粒的休止角是否偏大
2. B. 冲头与模孔的配合间隙
3. C. 润滑剂用量是否偏低
4. D. 颗粒含水量是否偏高

19关于流化床制粒干燥中进风温度与物料温度的关系，下列说法正确的是

1. A. 进风温度升高时物料温度立即同步升高
2. B. 物料温度接近进风温度时说明干燥接近终点
3. C. 进风温度越低物料温度越容易超过进风温度
4. D. 物料温度始终低于进风温度且差值不变

20某操作工在压片机上安装冲模时发现上冲进入模孔有轻微卡滞，正确的处理方式是

1. A. 用铜棒轻敲冲头使其到位
2. B. 在冲头表面涂少量润滑油后装入
3. C. 更换该冲头并检查模孔尺寸
4. D. 加大压片机压力使冲头自行磨合

21关于压片机运行中发生粘冲的处理措施，下列做法正确的有（多选）

1. A. 适当降低压片速度并检查冲头表面
2. B. 在冲头表面涂少量液体石蜡后继续压片
3. C. 检查颗粒含水量是否偏高并调整干燥
4. D. 适当增加颗粒中润滑剂用量后混匀
5. E. 用砂纸打磨冲头表面去除黏附物

22片剂包薄膜衣时片面出现橘皮样粗糙，排除喷枪雾化不良后应优先检查的参数是

1. A. 包衣锅转速是否偏高
2. B. 进风温度是否偏低
3. C. 喷液速率与干燥能力是否匹配
4. D. 素片硬度是否偏低

23湿法混合制粒机完成制粒后，制粒刀与搅拌桨的清洗顺序正确的是

1. A. 先停搅拌桨再停制粒刀，随后整体冲洗
2. B. 同时停止两桨后打开出料口冲洗
3. C. 先停制粒刀再停搅拌桨，排料后分步清洗
4. D. 保持制粒刀低速运转同时注水冲洗

24某操作人员在洁净区用75%乙醇擦拭设备表面后立即用同一抹布擦拭另一台设备，该做法的主要风险是

1. A. 乙醇挥发使设备表面温度下降
2. B. 抹布将污染物从一台设备转移到另一台设备
3. C. 乙醇浓度升高导致设备表面腐蚀
4. D. 擦拭动作过快使消毒不彻底

25压片机运行中片重差异突然变大，检查发现下冲头在冲模孔内下行时出现卡滞，最可能的故障部位是

1. A. 冲模孔与下冲杆配合间隙内积有药粉细粉
2. B. 加料器刮粉板位置偏低导致填充不足
3. C. 上冲头与冲模孔间隙偏大导致漏粉
4. D. 出片调节器位置偏高使片剂顶出不畅

26在使用流化床制粒机进行顶喷制粒时，若发现物料在床内呈"沟流"状态，正确的处置方法是

1. A. 提高进风温度以加速物料干燥
2. B. 加大喷液速率以增加物料湿度
3. C. 适当降低进风量并短暂加大喷枪雾化压力
4. D. 停止喷液并加大进风量至物料完全流化

27片剂生产中，同一批颗粒在压片时出现片剂硬度合格但崩解迟缓，最可能的原因是

1. A. 压片压力偏低
2. B. 颗粒中黏合剂用量偏多
3. C. 颗粒含水量偏低
4. D. 润滑剂用量偏少

28湿法制粒中，若软材出现"握之成团、轻压即散"的状态，下一步应优先进行哪项操作？

1. A. 立即加入黏合剂继续搅拌
2. B. 将软材通过摇摆式颗粒机挤压制粒
3. C. 把软材摊开自然晾干后再制粒
4. D. 提高搅拌桨转速再混合十分钟

29胶囊填充机运行中出现个别胶囊装量偏低，检查发现计量盘下料孔有少量粉末黏附，正确的下一步处置是

1. A. 提高填充速度以冲掉黏附粉末
2. B. 停机清洁计量盘下料孔并检查粉末吸湿性
3. C. 降低药粉斗料位以减小压力
4. D. 在药粉中加入少量硬脂酸镁后继续生产

30某制剂车间使用流化床干燥颗粒，出现颗粒结块且干燥不均匀，在排除进风温度因素后，最应检查的参数是

1. A. 进风相对湿度与风量
2. B. 排风管道直径
3. C. 物料初始含水量
4. D. 喷雾喷嘴孔径

31某操作人员在配液岗位发现纯化水在线电导率突然升高，正确的处置顺序是

1. A. 继续配液并记录异常，待批结束后再报告
2. B. 立即停止配液，隔离已配物料并通知QA
3. C. 加入适量注射用水稀释后继续使用
4. D. 切换至另一水箱继续配液不记录

32某操作工在配制75%乙醇消毒液时，将95%乙醇与纯化水按体积比直接混合后立即用于洁净区表面消毒，这种做法的主要问题是

1. A. 乙醇浓度计算未考虑体积收缩，实际浓度略偏离
2. B. 纯化水未灭菌，会引入微生物污染
3. C. 混合后未过滤，颗粒物会残留表面
4. D. 乙醇与纯化水混合会放热，需冷却后使用

33某批注射用粉针剂在冻干过程中出现产品外观萎缩、塌陷，最可能的原因是

1. A. 预冻温度不够低或预冻时间不足
2. B. 升华干燥阶段真空度过高
3. C. 解析干燥阶段升温过快
4. D. 冻干箱内搁板温度均匀性差

34湿法制粒时制软材的终点通常以什么状态判断

1. A. 握之成团、轻压即散
2. B. 握之成团、重压不散
3. C. 握之成团、轻压成饼
4. D. 握之成团、指压出水

35对热敏性药物溶液进行灭菌时，优先选择的方法是

1. A. 湿热灭菌法
2. B. 干热灭菌法
3. C. 过滤除菌法
4. D. 辐射灭菌法

36小容量注射剂灌封后需进行可见异物检查，取样的正确时机是

1. A. 灭菌前随机取样检查
2. B. 灭菌后随机取样检查
3. C. 灯检工序全检之后抽查
4. D. 包装贴签完成后抽查

37关于软膏剂制备中基质熔化后加入药物的操作，正确的一项是

1. A. 不溶性药物应先研细再以少量基质研匀加入
2. B. 水溶性药物应在基质冷却至室温后加入
3. C. 挥发性药物应在基质高温时快速加入
4. D. 药物加入后应剧烈搅拌至完全冷却

38胶囊充填时发现装量差异超出内控标准，操作人员应当首先进行的处置是

1. A. 停止充填并检查计量盘与剂量盘间隙
2. B. 调高充填工位转速以改善下料
3. C. 将超差胶囊挑出后继续生产
4. D. 增加料斗内物料量以稳定下料

39某批颗粒在沸腾干燥机中干燥后水分符合要求，但压片时出现黏冲，最可能的原因是

1. A. 颗粒中细粉过多且润滑剂用量不足
2. B. 颗粒干燥后未过筛整粒
3. C. 压片机压力设定偏低
4. D. 冲模表面粗糙度偏大

40某批注射剂在灯检时发现可见异物，经调查为安瓿割圆后未及时清洗导致玻璃屑残留，正确的纠正措施是

1. A. 割圆后立即进行清洗并加强冲洗
2. B. 增加灯检人员数量以剔除异物
3. C. 提高灭菌温度以破坏异物
4. D. 在灌装前增加一次过滤

41关于片剂生产中的除尘与防爆，下列做法正确的有（多选）

1. A. 产尘岗位设置局部排风并保持负压
2. B. 除尘系统与生产设备联锁停机
3. C. 不同品种粉尘共用一套除尘管道
4. D. 除尘器收集的粉尘可直接回加至同批颗粒

42胶囊填充机出现空囊或装量不足，检查发现定量盘下料孔有粉末黏附结块，正确的处理是

1. A. 停机拆下定量盘清洁并检查粉末含水量
2. B. 调高填充工位压力把结块粉末压入囊体
3. C. 降低机器运行速度让粉末自然落入囊体
4. D. 更换更大号胶囊壳以容纳结块粉末

43流化床制粒干燥过程中，物料温度突然快速上升而出口风温同步升高，最可能发生的情况是

1. A. 喷枪堵塞使供液中断导致颗粒过干
2. B. 进风温度设定值被误调低
3. C. 物料在床内出现沟流但仍在喷液
4. D. 排风阀开度减小使床内负压增大

44某操作工在清洗配液罐时使用了高浓度碱性清洗剂，冲洗后用pH试纸检测罐内壁残留水呈强碱性，下一步正确做法是

1. A. 继续用纯化水冲洗至残留水呈中性
2. B. 用稀酸中和后不再冲洗直接投料
3. C. 用压缩空气吹干罐壁后直接配制
4. D. 用酒精擦拭内壁后开始投料

45关于旋转压片机运行中冲头与冲模的维护，下列做法正确的有（多选）

1. A. 定期检查冲头工作端面有无磨损或崩边
2. B. 冲模内孔磨损超差后及时更换冲模
3. C. 用钢丝刷清除冲头表面黏附的药粉
4. D. 冲头安装后确认其在模孔内上下运动灵活
5. E. 不同规格冲头混放于同一周转盒以便取用

46配液罐在线清洗后，取最后一遍淋洗水检测电导率仍高于注射用水电导率限值，下一步正确处置是

1. A. 重新执行一次完整清洗程序并再次取样检测
2. B. 直接放行进入下一批配液以节省时间
3. C. 用纯化水冲洗一遍后即视为合格
4. D. 记录偏差后照常生产由QA事后评估

47使用高效包衣机进行薄膜包衣时，出现片面边缘磨损露芯，最可能的原因是

1. A. 包衣锅转速偏高且喷雾速率偏低
2. B. 包衣液固含量偏高且喷枪雾化压力偏高
3. C. 进风温度偏低且排风量偏小
4. D. 包衣锅倾角固定且喷枪距离偏远

48某操作工在配制口服液时发现配液罐搅拌轴封处有少量滴漏，正确的处置是

1. A. 停止配液，按偏差处理并检修轴封
2. B. 用接液盘收集后继续配液
3. C. 提高罐内压力使滴漏停止
4. D. 在轴封外加装临时胶带封堵

49某批胶囊剂灌装后抽检发现装量差异偏大，操作工首先应确认的内容是

1. A. 空心胶囊的储存湿度记录
2. B. 药粉的松密度与流动性
3. C. 囊壳锁合后是否漏粉
4. D. 灌装机计量盘的转速

50压片机运行中突发上冲断裂，操作工正确的第一步处置是

1. A. 立即停机并切断该工位动力
2. B. 继续运行至本批结束再更换
3. C. 降低转速后继续观察运行
4. D. 加大压力以补偿断裂冲头

51软胶囊压制过程中出现囊壳接缝处渗漏，较可能的原因是

1. A. 明胶液保温温度偏低
2. B. 胶皮厚度偏大
3. C. 压丸机转速偏低
4. D. 囊心物含水量偏高

52某片剂批号在铝塑泡罩包装后发现个别泡罩内药片有缺角，追溯压片记录显示片剂脆碎度合格，最可能引入缺角的后续环节是

1. A. 泡罩成型温度偏低导致泡眼过浅
2. B. 热封温度过高使PVC变形挤压药片
3. C. 下料轨道速度过快使药片碰撞轨道壁
4. D. 铝箔牵引张力过大拉断泡罩

53胶囊填充机运行中，若出现装量差异超限且偏向同一侧工位，正确的排查顺序是

1. A. 先检查该工位计量盘与冲杆间隙，再核对物料流动性
2. B. 先更换全部计量盘，再调整主机转速
3. C. 先提高物料流动性，再检查胶囊壳松紧度
4. D. 先降低填充速度，再复核装量取样方法

54湿法制粒机搅拌制粒结束后，对搅拌桨与切碎刀的日常维护，正确的做法是

1. A. 停机后立即拆卸刀轴检查密封圈磨损
2. B. 每批结束后用压缩空气吹净桨叶表面残留
3. C. 每周检查一次搅拌桨与槽壁的间隙并记录
4. D. 每月更换一次切碎刀轴承润滑脂

55关于片剂薄膜包衣过程中出现片面粘连的原因，下列分析正确的有（多选）

1. A. 包衣液喷量过大使片面过湿
2. B. 进风温度偏低使溶剂蒸发过慢
3. C. 包衣锅转速过低使片芯翻滚不足
4. D. 喷枪雾化压力过高使液滴过细
5. E. 包衣液黏度偏低使衣膜强度不足

56胶囊充填使用全自动充填机时，出现空胶囊未完全分离导致粉末撒落，首先应检查

1. A. 真空分离系统的负压是否稳定
2. B. 计量盘的转速是否过高
3. C. 药粉的流动性是否偏大
4. D. 出囊机构的推杆行程是否过长

57使用高效包衣机进行薄膜包衣时，片面出现'橘皮'样粗糙，最可能的原因是

1. A. 喷枪雾化压力偏低且喷液速率偏快
2. B. 进风温度偏高且锅速偏快
3. C. 喷枪距片面距离过远且雾化压力偏高
4. D. 包衣液固含量偏低且搅拌过久

58灭菌柜装载时，下列做法影响蒸汽穿透效果的是

1. A. 将待灭菌物品堆叠紧密且不留间隙
2. B. 将物品按材质分类分层放置
3. C. 将大体积器具倒置排除冷凝水
4. D. 将指示卡放在最难灭菌的位置

59胶囊填充机运行中，出现个别胶囊内容物装量不足且囊体未锁紧，最可能的原因是

1. A. 计量盘孔径偏大
2. B. 填充杆下压行程偏小
3. C. 胶囊体与帽配合过松
4. D. 药粉流动性过好

60注射剂配液罐在线清洗后，取样检测电导率合格但目视有少量水珠挂壁，正确的做法是

1. A. 电导率合格可直接配液
2. B. 重新清洗并干燥后使用
3. C. 用注射用水冲洗一遍即可
4. D. 挂壁水珠不影响配液

61颗粒分装机在更换品种时，下列清洁做法中最符合防交叉污染要求的是

1. A. 用同一吸尘器清理后再吹扫
2. B. 拆下计量部件清洗并更换过滤袋
3. C. 仅用压缩空气吹扫料斗
4. D. 用湿布擦拭料斗后继续使用

62压片机运行中冲头出现粘冲，操作工在不停机情况下最合理的处置是

1. A. 降低转速并观察是否持续粘冲
2. B. 立即加大压力把粘料压掉
3. C. 向冲头喷洒少量液体石蜡
4. D. 用竹签伸入冲模刮除粘附物

63某操作工在配制75%乙醇消毒液时，将95%乙醇与纯化水按体积比直接量取混合，未考虑体积收缩，这种做法导致的实际结果是

1. A. 乙醇实际浓度略低于目标浓度
2. B. 乙醇实际浓度略高于目标浓度
3. C. 乙醇浓度不受体积收缩影响
4. D. 混合液温度会显著升高

64洁净区操作人员更衣时，正确的顺序是

1. A. 先戴手套再穿洁净服，最后戴口罩
2. B. 先穿洁净服再戴口罩，最后戴手套
3. C. 先戴口罩再穿洁净服，最后戴手套
4. D. 先戴口罩再戴手套，最后穿洁净服

65某操作工在清洁压片机时，用同一块抹布先擦冲模再擦机身外壳，这种做法的主要问题是

1. A. 造成冲模与外壳间交叉污染
2. B. 抹布擦拭力不够清洁不彻底
3. C. 机身外壳温度过高损伤抹布
4. D. 冲模表面残留润滑剂未清除

66胶囊充填时出现装量差异超限，操作工已确认物料流动性合格，接下来最合理的排查顺序是

1. A. 先查胶囊壳规格，再查充填杆行程
2. B. 先查充填杆行程，再查剂量盘间隙
3. C. 先查环境湿度，再查胶囊壳批号
4. D. 先查真空泵压力，再查计量盘转速

67湿法制粒机制粒结束后，操作工发现颗粒中细粉比例明显偏高，已确认黏合剂用量正常，最可能的原因是

1. A. 搅拌桨转速偏低且制粒时间不足
2. B. 切割刀转速偏高且制粒时间过长
3. C. 干燥温度偏低且干燥时间过长
4. D. 整粒筛网孔径偏大且整粒速度过快

68某操作工在配制注射用溶液时，发现活性成分溶解缓慢，已确认溶剂温度和搅拌速度正常，下一步最合理的操作是

1. A. 延长搅拌时间至完全溶解
2. B. 适当提高溶剂温度并继续搅拌
3. C. 加入少量助溶剂并观察溶解情况
4. D. 将溶液静置一段时间再搅拌

69湿法制粒时,槽型混合机内软材的适宜状态通常描述为

1. A. 握之成团、轻压即散
2. B. 握之成团、重压不散
3. C. 捏之成条、轻压成饼
4. D. 握之松散、轻压成粉

70胶囊填充机在填充粉末时出现装量差异偏大,排除物料因素后,应优先检查

1. A. 剂量盘与刮粉器的间隙
2. B. 胶囊壳的锁合松紧
3. C. 空胶囊的贮存湿度
4. D. 成品的抛光转速

71某批颗粒在压片时出现粘冲,分析发现颗粒含水量偏低且冲头表面有轻微锈迹,以下处理措施中最合适的是

1. A. 适当提高颗粒含水量并抛光或更换冲头
2. B. 降低颗粒含水量并加大压力
3. C. 增加润滑剂用量并降低转速
4. D. 提高干燥温度并延长干燥时间

72关于制剂生产设备清洁验证中擦拭取样点的选择,以下做法正确的是

1. A. 选择最难清洁且与药物直接接触的部位
2. B. 只选择设备外表面便于操作的位置
3. C. 选择设备上面积最大的平面区域
4. D. 选择每批生产后目视最干净的位置

73胶囊填充机在填充粉状物料时出现装量差异偏大，排除物料因素后应重点检查

1. A. 胶囊壳的锁合松紧程度
2. B. 计量盘与刮粉板的贴合间隙
3. C. 空胶囊的存放环境湿度
4. D. 出囊机构的推囊杆行程

74高效包衣机进行薄膜包衣时，片床温度偏低而喷量不变，最可能出现的缺陷是

1. A. 片面出现橘皮样粗糙
2. B. 片面出现色斑
3. C. 片面出现粘连
4. D. 片面出现边缘磨损

75某操作工在配液岗位发现配制罐液位计读数与投料量不符，正确的下一步是

1. A. 按液位计读数补加溶剂至刻度
2. B. 停止搅拌并复核投料记录与液位计
3. C. 继续投料待配液结束后统一核对
4. D. 将罐内液体排出一部分重新计量

76关于压片机冲模的维护，下列做法正确的有（多选）

1. A. 定期检查冲头工作面的磨损和麻点
2. B. 冲模存放时涂防锈油并分规格放置
3. C. 安装前核对冲头与冲模的配合间隙
4. D. 用同一冲模压制不同直径的片剂
5. E. 发现冲头有裂纹时继续使用至本批结束

77某批颗粒在沸腾干燥后水分合格，但压片时出现粘冲，颗粒外观正常，最可能的原因是

1. A. 颗粒中细粉比例偏高
2. B. 冲头表面有微量油污未洗净
3. C. 压片速度设定偏低
4. D. 颗粒水分略低于控制下限

78某批片剂脆碎度检查时，片剂出现较多碎片，但硬度检测合格，最可能的原因是

1. A. 压片压力设定过高
2. B. 颗粒中黏合剂用量偏少
3. C. 片剂中润滑剂用量过多
4. D. 压片速度设定过快

79制丸过程中，丸条出现断裂且表面粗糙，最可能的原因是

1. A. 炼药时蜜量过多
2. B. 丸条机推进速度过快
3. C. 药粉过细且蜜量偏少
4. D. 丸条机温度设定偏高

80湿法制粒机制粒时，切碎刀与搅拌桨的启动顺序，正确的是

1. A. 先启动切碎刀，再启动搅拌桨
2. B. 先启动搅拌桨，待物料混合后再启动切碎刀
3. C. 搅拌桨和切碎刀同时按下启动按钮
4. D. 先启动搅拌桨，制粒结束前再启动切碎刀

81关于软膏剂灌装后封尾工序，以下做法正确的是

1. A. 封尾温度设定越高封口越牢固
2. B. 封尾前对管尾内壁残留膏体擦净再封
3. C. 封尾后立即堆叠装箱节省时间
4. D. 封尾压力不足时延长加热时间弥补

82流化床制粒干燥过程中出现物料结块塌床，最可能的原因是

1. A. 进风温度偏低且风量不足
2. B. 喷枪雾化压力偏高
3. C. 物料投料量偏少
4. D. 滤袋抖动频率偏高

83湿法制粒时，物料在混合机中与黏合剂溶液搅拌后，制出的软材应达到的判定标准是

1. A. 握之成团、轻压即散
2. B. 握之成团、轻压不散
3. C. 握之不成团、轻压成粉
4. D. 握之成团、重压不散

84某批颗粒在沸腾干燥后测定含水量为0.8%，压片时出现松片，若排除压力因素，最可能的原因是

1. A. 颗粒含水量偏低导致塑性不足
2. B. 颗粒中含水量偏高导致粘冲
3. C. 干燥时间过长使辅料分解
4. D. 进风温度过高使颗粒表面硬化

85湿法制粒机制粒结束后，对搅拌桨和切碎刀进行清洁验证时，最应关注的残留取样部位是

1. A. 搅拌桨轴封处和切碎刀轴根部
2. B. 混合机外壁和操作面板
3. C. 出料口外侧和盛料容器边缘
4. D. 电机罩壳和机架底座

86某批片剂在脆碎度检查中不符合规定，若外观无裂片，最应先复核的工序参数是

1. A. 压片压力是否偏低
2. B. 包衣增重是否偏高
3. C. 颗粒含水量是否偏高
4. D. 总混时间是否过长

87湿法制粒时，若软材握之成团、轻压即散，下一步最合理的操作是

1. A. 继续加黏合剂至软材黏手成块
2. B. 立即将软材投入摇摆颗粒机制粒
3. C. 将软材摊开干燥后再加黏合剂
4. D. 补充原料粉末降低软材湿度

88对热敏性药物溶液进行除菌时，应选用的方式是

1. A. 湿热灭菌后无菌灌装
2. B. 除菌过滤后无菌灌装
3. C. 干热灭菌后无菌灌装
4. D. 辐射灭菌后无菌灌装

89软胶囊压制过程中胶皮出现气泡，操作工首先应检查的是

1. A. 明胶液的保温温度与脱气是否充分
2. B. 压制室的相对湿度是否偏低
3. C. 胶囊内容物的pH是否偏酸
4. D. 干燥转笼的转速是否偏高

90关于压片机冲模的安装，正确的做法是

1. A. 上冲与下冲可互换安装以节省时间
2. B. 冲头装入冲模后应检查其自由滑动
3. C. 冲模安装后无需检查与冲头的间隙
4. D. 同一台压片机可混用不同规格冲模

91压片时片重差异超限，排除冲模磨损后应优先检查

1. A. 颗粒的流动性与粒度分布
2. B. 包衣锅的转速与喷枪角度
3. C. 胶囊填充机的计量盘间隙
4. D. 铝塑泡罩的热封温度

92流化床干燥中物料出现沟流现象，最可能的原因是

1. A. 进风温度设定偏低
2. B. 物料层过厚且风量不足
3. C. 喷枪雾化压力过高
4. D. 排风过滤器阻力增大

93某批颗粒在压片时出现粘冲，操作工首先应检查的是

1. A. 冲头表面是否粗糙或有划痕
2. B. 颗粒含水量是否偏低
3. C. 压片机转速是否过高
4. D. 片剂崩解剂用量是否不足

94胶囊填充机运行中个别囊壳出现未分离（帽体未分开）的情况，操作工下一步应优先

1. A. 调高真空吸力使囊帽被强行吸开
2. B. 停机检查囊壳上料轨道是否有卡滞或规格混入
3. C. 降低填充速度并继续观察是否还出现
4. D. 将该批未分离囊壳挑出后直接报废继续生产

95流化床制粒干燥过程中，物料温度突然快速上升且尾气湿度明显下降，最可能发生的情况是

1. A. 喷枪雾化压力升高导致液滴变细
2. B. 进风温度设定值被调低
3. C. 物料已接近干燥终点或喷液已中断
4. D. 物料在床内形成沟流导致局部过热

96某批颗粒在压片时片重差异持续偏大，经检查颗粒流动性较差，下一步较合理的处理是

1. A. 提高压片机转速以改善填充
2. B. 在颗粒中加入适量助流剂并混合均匀
3. C. 增大冲头直径以增加填充量
4. D. 降低压片压力使片重更易控制

97湿法制粒时槽型混合机完成软材切割后，操作工发现软材捏之成团、轻压即散，下一步最合适的处置是

1. A. 直接投入摇摆式颗粒机整粒
2. B. 加入少量黏合剂继续混合至软材紧实
3. C. 把软材摊开自然晾干后再整粒
4. D. 加入少量原料粉继续混合至软材松散

98口服液灌装机在灌装过程中出现装量逐渐下降，操作工检查发现储液罐液位正常，最可能的原因是

1. A. 灌装针头内壁有结晶物逐渐堵塞
2. B. 输送带速度逐渐加快
3. C. 玻璃瓶口径逐渐变大
4. D. 灌装泵电机温度逐渐升高

99片剂包薄膜衣时出现片面边缘磨损露白，操作工检查发现包衣锅转速和喷量正常，最可能的原因是

1. A. 素片脆碎度偏高
2. B. 包衣液固含量偏低
3. C. 进风温度偏低
4. D. 喷枪雾化压力偏高

100某制药企业制剂车间在更换品种时进行清场，下列哪些做法符合清场要求（多选）

1. A. 清除上批物料和文件并填写清场记录
2. B. 对直接接触物料的设备表面进行清洁并检查残留
3. C. 将上批剩余物料退回仓库并标识待检
4. D. 对清场后的区域进行状态标识并由QA确认
5. E. 只用压缩空气吹扫设备表面残留粉末