药物制剂工职业技能等级证书 练习卷

1湿法制粒机制备软材时，物料在槽内被搅拌桨切割成均匀颗粒，若出现大量细粉而颗粒偏少，在操作上应优先调整的是

1. A. 延长混合时间并提高搅拌桨转速
2. B. 降低搅拌桨转速并减少黏合剂用量
3. C. 缩短混合时间并增加黏合剂用量
4. D. 保持转速不变并开启切碎刀低速运行

2压片过程中冲头出现粘冲，已确认颗粒水分正常、冲头表面光洁，下一步应优先采取的措施是

1. A. 降低压片速度并减小片厚
2. B. 在颗粒中加入适量润滑剂并混匀
3. C. 提高压片压力并加大片径
4. D. 更换冲模并提高加料速度

3胶囊填充机运行中，个别胶囊出现帽体分离后囊壳破损，检查发现填充工位推杆压力正常，最应先排查的部位是

1. A. 胶囊排序与定向装置
2. B. 药粉料斗搅拌速度
3. C. 剂量盘刮粉板间隙
4. D. 合囊工位真空吸力

4某操作工在配制口服液时，将蔗糖直接加入已定容的药液中搅拌溶解，结果成品装量合格但口感偏甜不均匀，最可能的原因是

1. A. 蔗糖未经过滤除去杂质
2. B. 蔗糖加入后未重新定容
3. C. 蔗糖在冷药液中溶解缓慢且未充分搅拌
4. D. 药液pH影响蔗糖甜度

5配制口服液时，处方中含少量难溶性主药，工艺要求先将其溶于适量乙醇再加入糖浆中，该操作的主要目的是

1. A. 提高糖浆的防腐能力
2. B. 使主药以分子状态分散并避免析出
3. C. 降低糖浆的黏度便于灌装
4. D. 促进主药与矫味剂发生反应

6关于压片机冲模的日常维护，下列做法正确的有（多选）

1. A. 每班结束后用软毛刷清除冲头表面残留粉末
2. B. 将冲模浸泡在纯化水中过夜以彻底清洁
3. C. 定期检查冲头与中模的配合间隙并记录
4. D. 安装前在冲头工作表面涂抹少量食用级润滑油
5. E. 发现冲头边缘有缺口时继续使用至本批结束

7口服液灌装轧盖后，操作人员发现个别瓶盖轧盖不紧，正确的处理是

1. A. 将该瓶重新轧盖后放回合格品
2. B. 挑出该瓶并检查轧盖头压力与瓶盖尺寸
3. C. 降低灌装速度后继续生产
4. D. 更换整批瓶盖并重新轧盖全部产品

8湿法制粒机制粒完成后，岗位操作人员按规程进行清场，下一步应优先做的是

1. A. 先拆下搅拌桨和切割刀，再清除机内残留物料
2. B. 先用水冲洗整机内壁，再拆卸搅拌桨和切割刀
3. C. 先启动低速空转甩出余料，再拆卸搅拌桨和切割刀
4. D. 先用压缩空气吹扫整机内壁，再拆卸搅拌桨和切割刀

9某片剂车间压片时发现片剂表面出现麻点，经查冲头表面有轻微粘冲且颗粒中含水偏高，正确的处置是

1. A. 降低颗粒含水量并清洁冲头表面后再压片
2. B. 提高压片压力将麻点压实
3. C. 加快压片速度减少粘冲时间
4. D. 在颗粒中补加少量硬脂酸镁后直接压片

10关于流化床制粒干燥中进风温度与物料温度的关系，下列说法正确的是

1. A. 进风温度升高时物料温度立即同步升高
2. B. 物料温度接近进风温度时说明干燥接近终点
3. C. 进风温度越低物料温度越容易超过进风温度
4. D. 物料温度始终低于进风温度且差值不变

11关于压片机运行中发生粘冲的处理措施，下列做法正确的有（多选）

1. A. 适当降低压片速度并检查冲头表面
2. B. 在冲头表面涂少量液体石蜡后继续压片
3. C. 检查颗粒含水量是否偏高并调整干燥
4. D. 适当增加颗粒中润滑剂用量后混匀
5. E. 用砂纸打磨冲头表面去除黏附物

12湿法混合制粒机完成制粒后，制粒刀与搅拌桨的清洗顺序正确的是

1. A. 先停搅拌桨再停制粒刀，随后整体冲洗
2. B. 同时停止两桨后打开出料口冲洗
3. C. 先停制粒刀再停搅拌桨，排料后分步清洗
4. D. 保持制粒刀低速运转同时注水冲洗

13压片机运行中片重差异突然变大，检查发现下冲头在冲模孔内下行时出现卡滞，最可能的故障部位是

1. A. 冲模孔与下冲杆配合间隙内积有药粉细粉
2. B. 加料器刮粉板位置偏低导致填充不足
3. C. 上冲头与冲模孔间隙偏大导致漏粉
4. D. 出片调节器位置偏高使片剂顶出不畅

14片剂生产中，同一批颗粒在压片时出现片剂硬度合格但崩解迟缓，最可能的原因是

1. A. 压片压力偏低
2. B. 颗粒中黏合剂用量偏多
3. C. 颗粒含水量偏低
4. D. 润滑剂用量偏少

15胶囊填充机运行中出现个别胶囊装量偏低，检查发现计量盘下料孔有少量粉末黏附，正确的下一步处置是

1. A. 提高填充速度以冲掉黏附粉末
2. B. 停机清洁计量盘下料孔并检查粉末吸湿性
3. C. 降低药粉斗料位以减小压力
4. D. 在药粉中加入少量硬脂酸镁后继续生产

16某操作人员在配液岗位发现纯化水在线电导率突然升高，正确的处置顺序是

1. A. 继续配液并记录异常，待批结束后再报告
2. B. 立即停止配液，隔离已配物料并通知QA
3. C. 加入适量注射用水稀释后继续使用
4. D. 切换至另一水箱继续配液不记录

17某批注射用粉针剂在冻干过程中出现产品外观萎缩、塌陷，最可能的原因是

1. A. 预冻温度不够低或预冻时间不足
2. B. 升华干燥阶段真空度过高
3. C. 解析干燥阶段升温过快
4. D. 冻干箱内搁板温度均匀性差

18对热敏性药物溶液进行灭菌时，优先选择的方法是

1. A. 湿热灭菌法
2. B. 干热灭菌法
3. C. 过滤除菌法
4. D. 辐射灭菌法

19关于软膏剂制备中基质熔化后加入药物的操作，正确的一项是

1. A. 不溶性药物应先研细再以少量基质研匀加入
2. B. 水溶性药物应在基质冷却至室温后加入
3. C. 挥发性药物应在基质高温时快速加入
4. D. 药物加入后应剧烈搅拌至完全冷却

20某批颗粒在沸腾干燥机中干燥后水分符合要求，但压片时出现黏冲，最可能的原因是

1. A. 颗粒中细粉过多且润滑剂用量不足
2. B. 颗粒干燥后未过筛整粒
3. C. 压片机压力设定偏低
4. D. 冲模表面粗糙度偏大

21关于片剂生产中的除尘与防爆，下列做法正确的有（多选）

1. A. 产尘岗位设置局部排风并保持负压
2. B. 除尘系统与生产设备联锁停机
3. C. 不同品种粉尘共用一套除尘管道
4. D. 除尘器收集的粉尘可直接回加至同批颗粒

22流化床制粒干燥过程中，物料温度突然快速上升而出口风温同步升高，最可能发生的情况是

1. A. 喷枪堵塞使供液中断导致颗粒过干
2. B. 进风温度设定值被误调低
3. C. 物料在床内出现沟流但仍在喷液
4. D. 排风阀开度减小使床内负压增大

23关于旋转压片机运行中冲头与冲模的维护，下列做法正确的有（多选）

1. A. 定期检查冲头工作端面有无磨损或崩边
2. B. 冲模内孔磨损超差后及时更换冲模
3. C. 用钢丝刷清除冲头表面黏附的药粉
4. D. 冲头安装后确认其在模孔内上下运动灵活
5. E. 不同规格冲头混放于同一周转盒以便取用

24使用高效包衣机进行薄膜包衣时，出现片面边缘磨损露芯，最可能的原因是

1. A. 包衣锅转速偏高且喷雾速率偏低
2. B. 包衣液固含量偏高且喷枪雾化压力偏高
3. C. 进风温度偏低且排风量偏小
4. D. 包衣锅倾角固定且喷枪距离偏远

25某批胶囊剂灌装后抽检发现装量差异偏大，操作工首先应确认的内容是

1. A. 空心胶囊的储存湿度记录
2. B. 药粉的松密度与流动性
3. C. 囊壳锁合后是否漏粉
4. D. 灌装机计量盘的转速

26软胶囊压制过程中出现囊壳接缝处渗漏，较可能的原因是

1. A. 明胶液保温温度偏低
2. B. 胶皮厚度偏大
3. C. 压丸机转速偏低
4. D. 囊心物含水量偏高

27胶囊填充机运行中，若出现装量差异超限且偏向同一侧工位，正确的排查顺序是

1. A. 先检查该工位计量盘与冲杆间隙，再核对物料流动性
2. B. 先更换全部计量盘，再调整主机转速
3. C. 先提高物料流动性，再检查胶囊壳松紧度
4. D. 先降低填充速度，再复核装量取样方法

28关于片剂薄膜包衣过程中出现片面粘连的原因，下列分析正确的有（多选）

1. A. 包衣液喷量过大使片面过湿
2. B. 进风温度偏低使溶剂蒸发过慢
3. C. 包衣锅转速过低使片芯翻滚不足
4. D. 喷枪雾化压力过高使液滴过细
5. E. 包衣液黏度偏低使衣膜强度不足

29使用高效包衣机进行薄膜包衣时，片面出现'橘皮'样粗糙，最可能的原因是

1. A. 喷枪雾化压力偏低且喷液速率偏快
2. B. 进风温度偏高且锅速偏快
3. C. 喷枪距片面距离过远且雾化压力偏高
4. D. 包衣液固含量偏低且搅拌过久

30胶囊填充机运行中，出现个别胶囊内容物装量不足且囊体未锁紧，最可能的原因是

1. A. 计量盘孔径偏大
2. B. 填充杆下压行程偏小
3. C. 胶囊体与帽配合过松
4. D. 药粉流动性过好

31颗粒分装机在更换品种时，下列清洁做法中最符合防交叉污染要求的是

1. A. 用同一吸尘器清理后再吹扫
2. B. 拆下计量部件清洗并更换过滤袋
3. C. 仅用压缩空气吹扫料斗
4. D. 用湿布擦拭料斗后继续使用

32某操作工在配制75%乙醇消毒液时，将95%乙醇与纯化水按体积比直接量取混合，未考虑体积收缩，这种做法导致的实际结果是

1. A. 乙醇实际浓度略低于目标浓度
2. B. 乙醇实际浓度略高于目标浓度
3. C. 乙醇浓度不受体积收缩影响
4. D. 混合液温度会显著升高

33某操作工在清洁压片机时，用同一块抹布先擦冲模再擦机身外壳，这种做法的主要问题是

1. A. 造成冲模与外壳间交叉污染
2. B. 抹布擦拭力不够清洁不彻底
3. C. 机身外壳温度过高损伤抹布
4. D. 冲模表面残留润滑剂未清除

34湿法制粒机制粒结束后，操作工发现颗粒中细粉比例明显偏高，已确认黏合剂用量正常，最可能的原因是

1. A. 搅拌桨转速偏低且制粒时间不足
2. B. 切割刀转速偏高且制粒时间过长
3. C. 干燥温度偏低且干燥时间过长
4. D. 整粒筛网孔径偏大且整粒速度过快

35湿法制粒时,槽型混合机内软材的适宜状态通常描述为

1. A. 握之成团、轻压即散
2. B. 握之成团、重压不散
3. C. 捏之成条、轻压成饼
4. D. 握之松散、轻压成粉

36某批颗粒在压片时出现粘冲,分析发现颗粒含水量偏低且冲头表面有轻微锈迹,以下处理措施中最合适的是

1. A. 适当提高颗粒含水量并抛光或更换冲头
2. B. 降低颗粒含水量并加大压力
3. C. 增加润滑剂用量并降低转速
4. D. 提高干燥温度并延长干燥时间

37胶囊填充机在填充粉状物料时出现装量差异偏大，排除物料因素后应重点检查

1. A. 胶囊壳的锁合松紧程度
2. B. 计量盘与刮粉板的贴合间隙
3. C. 空胶囊的存放环境湿度
4. D. 出囊机构的推囊杆行程

38某操作工在配液岗位发现配制罐液位计读数与投料量不符，正确的下一步是

1. A. 按液位计读数补加溶剂至刻度
2. B. 停止搅拌并复核投料记录与液位计
3. C. 继续投料待配液结束后统一核对
4. D. 将罐内液体排出一部分重新计量

39某批颗粒在沸腾干燥后水分合格，但压片时出现粘冲，颗粒外观正常，最可能的原因是

1. A. 颗粒中细粉比例偏高
2. B. 冲头表面有微量油污未洗净
3. C. 压片速度设定偏低
4. D. 颗粒水分略低于控制下限

40制丸过程中，丸条出现断裂且表面粗糙，最可能的原因是

1. A. 炼药时蜜量过多
2. B. 丸条机推进速度过快
3. C. 药粉过细且蜜量偏少
4. D. 丸条机温度设定偏高

41关于软膏剂灌装后封尾工序，以下做法正确的是

1. A. 封尾温度设定越高封口越牢固
2. B. 封尾前对管尾内壁残留膏体擦净再封
3. C. 封尾后立即堆叠装箱节省时间
4. D. 封尾压力不足时延长加热时间弥补

42湿法制粒时，物料在混合机中与黏合剂溶液搅拌后，制出的软材应达到的判定标准是

1. A. 握之成团、轻压即散
2. B. 握之成团、轻压不散
3. C. 握之不成团、轻压成粉
4. D. 握之成团、重压不散

43湿法制粒机制粒结束后，对搅拌桨和切碎刀进行清洁验证时，最应关注的残留取样部位是

1. A. 搅拌桨轴封处和切碎刀轴根部
2. B. 混合机外壁和操作面板
3. C. 出料口外侧和盛料容器边缘
4. D. 电机罩壳和机架底座

44湿法制粒时，若软材握之成团、轻压即散，下一步最合理的操作是

1. A. 继续加黏合剂至软材黏手成块
2. B. 立即将软材投入摇摆颗粒机制粒
3. C. 将软材摊开干燥后再加黏合剂
4. D. 补充原料粉末降低软材湿度

45软胶囊压制过程中胶皮出现气泡，操作工首先应检查的是

1. A. 明胶液的保温温度与脱气是否充分
2. B. 压制室的相对湿度是否偏低
3. C. 胶囊内容物的pH是否偏酸
4. D. 干燥转笼的转速是否偏高

46压片时片重差异超限，排除冲模磨损后应优先检查

1. A. 颗粒的流动性与粒度分布
2. B. 包衣锅的转速与喷枪角度
3. C. 胶囊填充机的计量盘间隙
4. D. 铝塑泡罩的热封温度

47某批颗粒在压片时出现粘冲，操作工首先应检查的是

1. A. 冲头表面是否粗糙或有划痕
2. B. 颗粒含水量是否偏低
3. C. 压片机转速是否过高
4. D. 片剂崩解剂用量是否不足

48流化床制粒干燥过程中，物料温度突然快速上升且尾气湿度明显下降，最可能发生的情况是

1. A. 喷枪雾化压力升高导致液滴变细
2. B. 进风温度设定值被调低
3. C. 物料已接近干燥终点或喷液已中断
4. D. 物料在床内形成沟流导致局部过热

49湿法制粒时槽型混合机完成软材切割后，操作工发现软材捏之成团、轻压即散，下一步最合适的处置是

1. A. 直接投入摇摆式颗粒机整粒
2. B. 加入少量黏合剂继续混合至软材紧实
3. C. 把软材摊开自然晾干后再整粒
4. D. 加入少量原料粉继续混合至软材松散

50片剂包薄膜衣时出现片面边缘磨损露白，操作工检查发现包衣锅转速和喷量正常，最可能的原因是

1. A. 素片脆碎度偏高
2. B. 包衣液固含量偏低
3. C. 进风温度偏低
4. D. 喷枪雾化压力偏高