1湿法制粒机制备软材时，物料在槽内被搅拌桨切割成均匀颗粒，若出现大量细粉而颗粒偏少，在操作上应优先调整的是
- A. 延长混合时间并提高搅拌桨转速
- B. 降低搅拌桨转速并减少黏合剂用量
- C. 缩短混合时间并增加黏合剂用量
- D. 保持转速不变并开启切碎刀低速运行
2湿法制粒时物料在槽型混合机中搅拌后，制出的软材用手捏能成团但轻压即散，下一步最合理的操作是
- A. 继续加黏合剂至捏团不散
- B. 立即出料进入摇摆颗粒机
- C. 补加少量原料粉再混合
- D. 将软材摊开放置后再制粒
3关于湿法制粒中黏合剂加入方式，下列做法正确的有（多选）
- A. 黏合剂溶液应缓慢均匀加入并持续搅拌
- B. 黏合剂可一次性快速倒入以缩短制粒时间
- C. 黏合剂加入量应根据软材手感适时调整
- D. 黏合剂加入后应继续搅拌至软材均匀
- E. 黏合剂应待物料全部润湿后再集中加入
4关于压片机冲模的日常维护，下列做法正确的有（多选）
- A. 每班结束后用软毛刷清除冲头表面残留粉末
- B. 将冲模浸泡在纯化水中过夜以彻底清洁
- C. 定期检查冲头与中模的配合间隙并记录
- D. 安装前在冲头工作表面涂抹少量食用级润滑油
- E. 发现冲头边缘有缺口时继续使用至本批结束
5某胶囊充填机在运行中出现空囊未分开、药粉外漏，操作人员应优先检查的部件是
- A. 胶囊分离机构与真空吸力
- B. 充填计量盘的转速
- C. 药粉储斗的搅拌桨
- D. 出囊输送带的张紧度
6湿法制粒机制软材时，若软材捏成团后轻压即散，下一步应优先采取的操作是
- A. 继续加黏合剂溶液并延长搅拌时间
- B. 维持当前配比直接进入制粒工序
- C. 加入少量原料粉后短时搅拌再判断
- D. 将软材取出静置十分钟后重新搅拌
7关于压片机运行中发生粘冲的处理措施，下列做法正确的有（多选）
- A. 适当降低压片速度并检查冲头表面
- B. 在冲头表面涂少量液体石蜡后继续压片
- C. 检查颗粒含水量是否偏高并调整干燥
- D. 适当增加颗粒中润滑剂用量后混匀
- E. 用砂纸打磨冲头表面去除黏附物
8压片机冲模安装后用手转动飞轮感觉有卡滞感，正确的处置是
- A. 通电低速试运行观察是否消失
- B. 加大压力使冲头强行通过
- C. 拆下冲模检查冲头与模孔配合并重新安装
- D. 在冲头表面涂润滑油后继续安装
9关于片剂生产过程中"颗粒含水量"对压片质量的影响，下列叙述正确的有（多选）
- A. 颗粒含水量过高时片剂易出现黏冲现象
- B. 颗粒含水量过低时片剂易出现松片现象
- C. 颗粒含水量适中有利于片剂硬度和崩解的平衡
- D. 颗粒含水量对片重差异没有影响
- E. 颗粒含水量越高片剂崩解越快
10某操作人员在配液岗位发现纯化水在线电导率突然升高，正确的处置顺序是
- A. 继续配液并记录异常，待批结束后再报告
- B. 立即停止配液，隔离已配物料并通知QA
- C. 加入适量注射用水稀释后继续使用
- D. 切换至另一水箱继续配液不记录
11片剂压片过程中出现松片，在黏合剂用量正常的前提下最应先核查的项目是
- A. 颗粒含水量与压片压力
- B. 包衣锅转速与喷枪雾化
- C. 颗粒色泽与休止角
- D. 冲模材质与润滑剂颜色
12片剂压片过程中出现片重差异超限，经检查颗粒流动性正常，冲模尺寸无异常，下一步优先排查的项目是
- A. 颗粒中细粉比例是否过高
- B. 压片机转速是否设定过快
- C. 下冲头长度是否一致
- D. 加料斗内物料是否架桥
13关于片剂生产中的除尘与防爆，下列做法正确的有（多选）
- A. 产尘岗位设置局部排风并保持负压
- B. 除尘系统与生产设备联锁停机
- C. 不同品种粉尘共用一套除尘管道
- D. 除尘器收集的粉尘可直接回加至同批颗粒
14压片机冲模更换后试压，发现片剂出现顶裂，排除颗粒因素后应重点检查
- A. 预压轮与主压轮的压力设置是否匹配
- B. 加料器的刮料板高度是否合适
- C. 出片导轨的角度是否过大
- D. 吸尘器的吸力是否足够
15某批片剂在铝塑泡罩包装后出现泡罩内药片碎裂，经查压片工序脆碎度合格，最应检查的包装环节是
- A. 成型模具与热封温度是否匹配
- B. PVC硬片厚度是否偏薄
- C. 铝箔涂胶层是否均匀
- D. 批号打印位置是否偏移
16软胶囊压制过程中出现囊壳接缝处渗漏，较可能的原因是
- A. 明胶液保温温度偏低
- B. 胶皮厚度偏大
- C. 压丸机转速偏低
- D. 囊心物含水量偏高
17某批片剂在压片过程中出现片重逐渐下降，同时主压力表读数偏低，检查加料斗内物料充足，下一步应重点检查
- A. 冲模磨损情况与冲头长度
- B. 加料器刮板高度与转速
- C. 下冲头进入中模深度调节机构
- D. 出片调节器位置与片厚
18某操作工在清洗压片机冲模时，用钢丝刷用力刷洗冲头工作面，这一做法的直接风险是
- A. 破坏冲头工作面光洁度导致片剂粘冲
- B. 使冲头尺寸变大导致片重超限
- C. 使冲头磁性增强导致吸粉
- D. 使中模孔径减小导致片剂变形
19颗粒分装机在更换品种时，下列清洁做法中最符合防交叉污染要求的是
- A. 用同一吸尘器清理后再吹扫
- B. 拆下计量部件清洗并更换过滤袋
- C. 仅用压缩空气吹扫料斗
- D. 用湿布擦拭料斗后继续使用
20某批片剂在脆碎度检查中超出限度，操作工回查发现压片时环境相对湿度偏低，最可能的作用机制是
- A. 物料水分流失导致片剂脆性增大
- B. 物料吸湿导致片剂变软
- C. 粘合剂用量过多导致片剂过硬
- D. 润滑剂过量导致片剂松散
21软胶囊压制过程中出现囊皮黏连、无法顺利脱模，已确认明胶配方和胶皮厚度正常，最可能的原因是
- A. 压丸机转速过低
- B. 冷却鼓温度偏高
- C. 喷体温度偏低
- D. 胶皮含水量偏低
22某批颗粒在压片时出现粘冲,分析发现颗粒含水量偏低且冲头表面有轻微锈迹,以下处理措施中最合适的是
- A. 适当提高颗粒含水量并抛光或更换冲头
- B. 降低颗粒含水量并加大压力
- C. 增加润滑剂用量并降低转速
- D. 提高干燥温度并延长干燥时间
23软膏剂灌装时发现装量合格但管口有膏体污染，正确的处置是
- A. 降低灌装速度后继续生产
- B. 调整灌装针头插入深度并清洁管口
- C. 增加灌装量以弥补污染损失
- D. 更换更大口径的灌装针头
24配制注射用溶液时，活性炭吸附热原的工艺条件中，正确的操作是
- A. 溶液pH调至3以下再加炭吸附
- B. 在60℃保温搅拌后过滤除炭
- C. 加炭后立即过滤以免吸附药物
- D. 活性炭用前先用水煮沸活化
25关于软膏剂灌装后封尾工序，以下做法正确的是
- A. 封尾温度设定越高封口越牢固
- B. 封尾前对管尾内壁残留膏体擦净再封
- C. 封尾后立即堆叠装箱节省时间
- D. 封尾压力不足时延长加热时间弥补
26使用高效包衣机进行薄膜包衣时，片面出现'橘皮'样粗糙，若喷枪雾化正常，应优先调整的参数是
- A. 降低包衣液喷量并提高片床温度
- B. 提高包衣液喷量并降低片床温度
- C. 提高喷枪雾化压力并降低转速
- D. 降低喷枪雾化压力并提高转速
27某批胶囊填充时出现装量差异偏大，操作工将药粉在料斗中反复搅拌后仍无改善，正确的下一步处置是
- A. 停机检查粉料是否分层并检测流动性
- B. 提高填充机转速以稳定下粉量
- C. 向料斗中补加少量硬脂酸镁继续生产
- D. 降低胶囊壳规格以适配当前粉料
28压片时片重差异超限，排除冲模磨损后应优先检查
- A. 颗粒的流动性与粒度分布
- B. 包衣锅的转速与喷枪角度
- C. 胶囊填充机的计量盘间隙
- D. 铝塑泡罩的热封温度
29关于软膏剂配制中基质熔融后加入药物粉末的操作，下列描述正确的是
- A. 将药物粉末一次性倒入熔融基质中静置自然冷却
- B. 待基质冷却至接近凝固时再加入药物并快速搅拌
- C. 药物先与少量基质研匀后再分次加入剩余基质
- D. 将药物粉末撒在基质表面待其自行沉降混匀
30在胶囊填充机上使用粉末直接填充时，出现装量差异偏大且粉末从计量盘溢出，操作工首先应检查
- A. 空心胶囊的锁合松紧程度
- B. 计量盘与刮粉板的间隙是否合适
- C. 胶囊囊体与囊帽的配合尺寸
- D. 下囊板真空吸力是否过大
