1湿法制粒机制备软材时,物料在槽内被搅拌桨切割成均匀颗粒,若出现大量细粉而颗粒偏少,在操作上应优先调整的是
- A. 延长混合时间并提高搅拌桨转速
- B. 降低搅拌桨转速并减少黏合剂用量
- C. 缩短混合时间并增加黏合剂用量
- D. 保持转速不变并开启切碎刀低速运行
2关于湿法制粒中黏合剂加入方式,下列做法正确的有(多选)
- A. 黏合剂溶液应缓慢均匀加入并持续搅拌
- B. 黏合剂可一次性快速倒入以缩短制粒时间
- C. 黏合剂加入量应根据软材手感适时调整
- D. 黏合剂加入后应继续搅拌至软材均匀
- E. 黏合剂应待物料全部润湿后再集中加入
3某胶囊充填机在运行中出现空囊未分开、药粉外漏,操作人员应优先检查的部件是
- A. 胶囊分离机构与真空吸力
- B. 充填计量盘的转速
- C. 药粉储斗的搅拌桨
- D. 出囊输送带的张紧度
4关于压片机运行中发生粘冲的处理措施,下列做法正确的有(多选)
- A. 适当降低压片速度并检查冲头表面
- B. 在冲头表面涂少量液体石蜡后继续压片
- C. 检查颗粒含水量是否偏高并调整干燥
- D. 适当增加颗粒中润滑剂用量后混匀
- E. 用砂纸打磨冲头表面去除黏附物
5关于片剂生产过程中"颗粒含水量"对压片质量的影响,下列叙述正确的有(多选)
- A. 颗粒含水量过高时片剂易出现黏冲现象
- B. 颗粒含水量过低时片剂易出现松片现象
- C. 颗粒含水量适中有利于片剂硬度和崩解的平衡
- D. 颗粒含水量对片重差异没有影响
- E. 颗粒含水量越高片剂崩解越快
6片剂压片过程中出现松片,在黏合剂用量正常的前提下最应先核查的项目是
- A. 颗粒含水量与压片压力
- B. 包衣锅转速与喷枪雾化
- C. 颗粒色泽与休止角
- D. 冲模材质与润滑剂颜色
7关于片剂生产中的除尘与防爆,下列做法正确的有(多选)
- A. 产尘岗位设置局部排风并保持负压
- B. 除尘系统与生产设备联锁停机
- C. 不同品种粉尘共用一套除尘管道
- D. 除尘器收集的粉尘可直接回加至同批颗粒
8某批片剂在铝塑泡罩包装后出现泡罩内药片碎裂,经查压片工序脆碎度合格,最应检查的包装环节是
- A. 成型模具与热封温度是否匹配
- B. PVC硬片厚度是否偏薄
- C. 铝箔涂胶层是否均匀
- D. 批号打印位置是否偏移
9某批片剂在压片过程中出现片重逐渐下降,同时主压力表读数偏低,检查加料斗内物料充足,下一步应重点检查
- A. 冲模磨损情况与冲头长度
- B. 加料器刮板高度与转速
- C. 下冲头进入中模深度调节机构
- D. 出片调节器位置与片厚
10颗粒分装机在更换品种时,下列清洁做法中最符合防交叉污染要求的是
- A. 用同一吸尘器清理后再吹扫
- B. 拆下计量部件清洗并更换过滤袋
- C. 仅用压缩空气吹扫料斗
- D. 用湿布擦拭料斗后继续使用
11软胶囊压制过程中出现囊皮黏连、无法顺利脱模,已确认明胶配方和胶皮厚度正常,最可能的原因是
- A. 压丸机转速过低
- B. 冷却鼓温度偏高
- C. 喷体温度偏低
- D. 胶皮含水量偏低
12软膏剂灌装时发现装量合格但管口有膏体污染,正确的处置是
- A. 降低灌装速度后继续生产
- B. 调整灌装针头插入深度并清洁管口
- C. 增加灌装量以弥补污染损失
- D. 更换更大口径的灌装针头
13关于软膏剂灌装后封尾工序,以下做法正确的是
- A. 封尾温度设定越高封口越牢固
- B. 封尾前对管尾内壁残留膏体擦净再封
- C. 封尾后立即堆叠装箱节省时间
- D. 封尾压力不足时延长加热时间弥补
14某批胶囊填充时出现装量差异偏大,操作工将药粉在料斗中反复搅拌后仍无改善,正确的下一步处置是
- A. 停机检查粉料是否分层并检测流动性
- B. 提高填充机转速以稳定下粉量
- C. 向料斗中补加少量硬脂酸镁继续生产
- D. 降低胶囊壳规格以适配当前粉料
15关于软膏剂配制中基质熔融后加入药物粉末的操作,下列描述正确的是
- A. 将药物粉末一次性倒入熔融基质中静置自然冷却
- B. 待基质冷却至接近凝固时再加入药物并快速搅拌
- C. 药物先与少量基质研匀后再分次加入剩余基质
- D. 将药物粉末撒在基质表面待其自行沉降混匀