药物检验员职业技能等级证书 练习卷
五级 / 四级 / 三级 / 二级 / 一级 | 15 题 | 姓名:__________ 得分:______
1用高效液相色谱法测定某片剂含量时,对照品溶液连续进样5针,峰面积的RSD应不超过多少才符合系统适用性要求
2药品检验中,关于对照品与标准品的使用,下列做法正确的有(多选)
3药品微生物限度检查中,平皿计数时若两个相邻稀释级的菌落数均在规定范围内,正确的计数原则是
4理化检验中用于干燥失重测定的样品,在干燥前需先进行的规定操作是
5在药品检验记录与报告管理中,下列哪些做法符合规范要求(多选)
6对某批注射用无菌粉末进行取样时,正确的取样操作顺序是
7对一批待检的口服固体制剂进行取样时,取样量应满足检验用量后还需保留的样品称为
8药品取样时,若样品需测定水分且易吸湿,取样后应立即
9高效液相色谱法测定某片剂含量时,系统适用性试验中理论塔板数反映的是
10某检验员在药品理化检验记录与报告环节,以下做法符合药品检验记录管理要求的有(多选)
11在无菌检查中,进行薄膜过滤法操作时,供试品溶液过滤后对滤膜的正确处理是
12某原料药在含量测定中,平行两份供试品测得结果分别为99.2%和101.6%,检验员下一步最恰当的处置是
13用紫外-可见分光光度法测定某药物含量时,供试品溶液的吸光度为0.85,对照品溶液浓度为10μg/mL、吸光度为0.50,若供试品按同法处理,其浓度约为
14用碘量法测定某药物含量时,滴定应在碘量瓶中进行并避免阳光直射,这样操作的主要目的是
15某药品检验记录中,检验员发现原始记录上一处数据写错,正确的更改方式是
参考答案
- B 知识点为色谱系统适用性试验中重复性的可接受标准。正确项2.0%是含量测定中对照品溶液连续进样峰面积RSD的常规限度。1.…
- A、B、C 知识点:对照品与标准品的使用管理。正确项:对照品应按标签条件贮存并在有效期内使用;标准品使用前按规定干燥或预处理;称量应…
- A 知识点:微生物限度计数应选取菌落数在适宜范围内的稀释级。正确项对在按规定选取适宜范围的稀释级。错误项错在取平均值无依据;…
- C 知识点:干燥失重操作程序。称量瓶须先在规定温度烘干至恒重,再加入样品测定,才能扣除容器吸湿的误差;A是干燥后冷却步骤,B…
- A、B、E 知识点:检验记录与报告管理规范。A真实完整可追溯是基本要求;B报告须经复核签发;E记录须按规定保存;C铅笔填写易被涂改不…
- A 知识点为药品取样程序。正确项先核对再随机抽取最后贴签密封,符合取样应防止混淆与差错的原则。错误项将核对放在抽取之后,易取…
- B 知识点为药品取样中的留样概念。留样是检验完成后按规定保存以备复检的样品,故正确。鉴别样仅用于鉴别试验,不承担复检职能;对…
- B 知识点:易吸湿样品的取样与保存。正确项为装入干燥密闭容器并尽快测定,可防止水分变化影响结果。错误项敞口平衡会使样品吸湿,…
- B 知识点:色谱系统适用性参数含义。理论塔板数衡量柱效,反映色谱峰展宽程度,数值越大峰越窄,故B对。A描述的是分离度,错;C…
- A、B、C 知识点为药品检验记录与报告管理规范。A正确:记录应使用不褪色笔填写。B正确:修改需划改并签注修改人及日期,保持原记录可辨…
- A 知识点:无菌检查薄膜过滤法。过滤后应用冲洗液冲洗滤膜以去除抑菌物质,再贴于培养基培养;直接贴膜可能残留抑菌成分导致假阴性…
- A 知识点:平行结果偏差超出规定限度应查找原因并复测。正确项:先查原因再复测符合质量控制逻辑。错误项:直接平均掩盖异常;取接…
- B 知识点:比色法按A=ECL进行浓度计算。正确项:C供=C对×A供/A对=10×0.85/0.50=17.0μg/mL。错…
- A 碘量法在碘量瓶中避光进行是为防止碘挥发损失及碘离子被空气氧化,保证滴定结果准确;加快指示剂变色、提高滴定液浓度、防止滴定…
- B 知识点为药品检验原始记录的管理要求。记录更改应保持原数据可追溯,即划改、签名、注明日期和原因。涂改液覆盖、撕页重誊或胶带…
