药物检验员职业技能等级证书 练习卷

五级 / 四级 / 三级 / 二级 / 一级 | 15 题 | 姓名:__________ 得分:______

返回题库 隐藏答案 15 题30 题50 题100 题

1用高效液相色谱法测定某片剂含量时,对照品溶液连续进样5针,峰面积的RSD应不超过多少才符合系统适用性要求

  1. A. 1.0%
  2. B. 2.0%
  3. C. 3.0%
  4. D. 5.0%

2药品检验中,关于对照品与标准品的使用,下列做法正确的有(多选)

  1. A. 对照品应按标签规定的条件贮存并在有效期内使用
  2. B. 标准品使用前应按规定进行干燥或预处理
  3. C. 对照品称量时应按使用说明书要求操作
  4. D. 对照品溶液可长期室温放置以备下次使用
  5. E. 过期对照品经检验仍可使用,无需记录

3药品微生物限度检查中,平皿计数时若两个相邻稀释级的菌落数均在规定范围内,正确的计数原则是

  1. A. 取菌落数在适宜范围内的稀释级结果进行计算
  2. B. 取两个稀释级结果的平均值作为最终结果
  3. C. 取较高稀释级结果以避免抑菌影响
  4. D. 取较低稀释级结果以反映实际污染水平

4理化检验中用于干燥失重测定的样品,在干燥前需先进行的规定操作是

  1. A. 将称量瓶盖半开在干燥器内预冷
  2. B. 把样品直接铺在称量瓶底部放入烘箱
  3. C. 先把称量瓶连同盖子一起烘干至恒重
  4. D. 将样品先溶于纯化水再加热蒸发

5在药品检验记录与报告管理中,下列哪些做法符合规范要求(多选)

  1. A. 检验记录应真实、完整、可追溯
  2. B. 检验报告应经审核人复核后签发
  3. C. 检验记录可用铅笔填写便于修改
  4. D. 检验报告可依据口头指令更改结论
  5. E. 检验记录应按规定期限保存

6对某批注射用无菌粉末进行取样时,正确的取样操作顺序是

  1. A. 先核对品名批号,再按取样方案随机抽取,最后贴签密封
  2. B. 先按取样方案随机抽取,再核对品名批号,最后贴签密封
  3. C. 先贴签密封,再核对品名批号,最后按取样方案随机抽取
  4. D. 先核对品名批号,再贴签密封,最后按取样方案随机抽取

7对一批待检的口服固体制剂进行取样时,取样量应满足检验用量后还需保留的样品称为

  1. A. 鉴别样
  2. B. 留样
  3. C. 对照样
  4. D. 标准样

8药品取样时,若样品需测定水分且易吸湿,取样后应立即

  1. A. 置于敞口称量瓶中平衡
  2. B. 装入干燥密闭容器并尽快测定
  3. C. 放入普通塑料袋中密封
  4. D. 在取样现场直接称量后弃去

9高效液相色谱法测定某片剂含量时,系统适用性试验中理论塔板数反映的是

  1. A. 色谱柱对相邻组分的分离能力
  2. B. 色谱峰在柱内的展宽程度
  3. C. 检测器对目标组分的响应灵敏度
  4. D. 进样量与峰面积之间的线性关系

10某检验员在药品理化检验记录与报告环节,以下做法符合药品检验记录管理要求的有(多选)

  1. A. 检验记录用蓝黑墨水笔填写,不得使用铅笔
  2. B. 记录中数据修改时划改并签注修改人姓名和日期
  3. C. 检验报告依据检验记录出具,报告与记录一并归档
  4. D. 检验记录完成后由检验员自行保存,不需复核
  5. E. 检验过程中可先记在草稿纸上,事后统一誊抄

11在无菌检查中,进行薄膜过滤法操作时,供试品溶液过滤后对滤膜的正确处理是

  1. A. 用冲洗液冲洗滤膜后贴于培养基上培养
  2. B. 直接将滤膜取出贴于培养基上培养
  3. C. 将滤膜剪碎后放入液体培养基中培养
  4. D. 用无菌水冲洗滤膜后放入液体培养基

12某原料药在含量测定中,平行两份供试品测得结果分别为99.2%和101.6%,检验员下一步最恰当的处置是

  1. A. 查找原因并按规定复测后再判定
  2. B. 直接取平均值100.4%报告
  3. C. 取接近标准的一份报告
  4. D. 判为不合格直接出具报告

13用紫外-可见分光光度法测定某药物含量时,供试品溶液的吸光度为0.85,对照品溶液浓度为10μg/mL、吸光度为0.50,若供试品按同法处理,其浓度约为

  1. A. 14.7μg/mL
  2. B. 17.0μg/mL
  3. C. 20.0μg/mL
  4. D. 8.5μg/mL

14用碘量法测定某药物含量时,滴定应在碘量瓶中进行并避免阳光直射,这样操作的主要目的是

  1. A. 防止碘挥发和碘离子被氧化
  2. B. 加快淀粉指示剂变色
  3. C. 提高硫代硫酸钠浓度
  4. D. 避免滴定管被腐蚀

15某药品检验记录中,检验员发现原始记录上一处数据写错,正确的更改方式是

  1. A. 用涂改液覆盖后重新书写
  2. B. 划改并签名注明日期与原因
  3. C. 撕去该页重新誊写一份
  4. D. 用胶带粘除后写上新数据

参考答案

  1. B 知识点为色谱系统适用性试验中重复性的可接受标准。正确项2.0%是含量测定中对照品溶液连续进样峰面积RSD的常规限度。1.…
  2. A、B、C 知识点:对照品与标准品的使用管理。正确项:对照品应按标签条件贮存并在有效期内使用;标准品使用前按规定干燥或预处理;称量应…
  3. A 知识点:微生物限度计数应选取菌落数在适宜范围内的稀释级。正确项对在按规定选取适宜范围的稀释级。错误项错在取平均值无依据;…
  4. C 知识点:干燥失重操作程序。称量瓶须先在规定温度烘干至恒重,再加入样品测定,才能扣除容器吸湿的误差;A是干燥后冷却步骤,B…
  5. A、B、E 知识点:检验记录与报告管理规范。A真实完整可追溯是基本要求;B报告须经复核签发;E记录须按规定保存;C铅笔填写易被涂改不…
  6. A 知识点为药品取样程序。正确项先核对再随机抽取最后贴签密封,符合取样应防止混淆与差错的原则。错误项将核对放在抽取之后,易取…
  7. B 知识点为药品取样中的留样概念。留样是检验完成后按规定保存以备复检的样品,故正确。鉴别样仅用于鉴别试验,不承担复检职能;对…
  8. B 知识点:易吸湿样品的取样与保存。正确项为装入干燥密闭容器并尽快测定,可防止水分变化影响结果。错误项敞口平衡会使样品吸湿,…
  9. B 知识点:色谱系统适用性参数含义。理论塔板数衡量柱效,反映色谱峰展宽程度,数值越大峰越窄,故B对。A描述的是分离度,错;C…
  10. A、B、C 知识点为药品检验记录与报告管理规范。A正确:记录应使用不褪色笔填写。B正确:修改需划改并签注修改人及日期,保持原记录可辨…
  11. A 知识点:无菌检查薄膜过滤法。过滤后应用冲洗液冲洗滤膜以去除抑菌物质,再贴于培养基培养;直接贴膜可能残留抑菌成分导致假阴性…
  12. A 知识点:平行结果偏差超出规定限度应查找原因并复测。正确项:先查原因再复测符合质量控制逻辑。错误项:直接平均掩盖异常;取接…
  13. B 知识点:比色法按A=ECL进行浓度计算。正确项:C供=C对×A供/A对=10×0.85/0.50=17.0μg/mL。错…
  14. A 碘量法在碘量瓶中避光进行是为防止碘挥发损失及碘离子被空气氧化,保证滴定结果准确;加快指示剂变色、提高滴定液浓度、防止滴定…
  15. B 知识点为药品检验原始记录的管理要求。记录更改应保持原数据可追溯,即划改、签名、注明日期和原因。涂改液覆盖、撕页重誊或胶带…