药物检验员职业技能等级证书 练习卷

1用高效液相色谱法测定某片剂含量时，对照品溶液连续进样5针，峰面积的RSD应不超过多少才符合系统适用性要求

1. A. 1.0%
2. B. 2.0%
3. C. 3.0%
4. D. 5.0%

2用高效液相色谱法测定某原料药含量时，系统适用性试验中理论板数下降至规定值以下，下一步最合理的处置是

1. A. 继续进样，因为系统适用性只对标准品有要求
2. B. 检查色谱柱是否污染或柱效降低并排查流动相
3. C. 把流速提高一倍以缩短保留时间
4. D. 把检测波长改变后重新进样

3药品检验中，关于对照品与标准品的使用，下列做法正确的有（多选）

1. A. 对照品应按标签规定的条件贮存并在有效期内使用
2. B. 标准品使用前应按规定进行干燥或预处理
3. C. 对照品称量时应按使用说明书要求操作
4. D. 对照品溶液可长期室温放置以备下次使用
5. E. 过期对照品经检验仍可使用，无需记录

4在药品微生物限度检查中，平皿计数时若某稀释级平皿上菌落数为0、0、1，另一稀释级为2、1、0，通常应报告为

1. A. 0
2. B. 1
3. C. 2
4. D. 3

5药品微生物限度检查中，平皿计数时若两个相邻稀释级的菌落数均在规定范围内，正确的计数原则是

1. A. 取菌落数在适宜范围内的稀释级结果进行计算
2. B. 取两个稀释级结果的平均值作为最终结果
3. C. 取较高稀释级结果以避免抑菌影响
4. D. 取较低稀释级结果以反映实际污染水平

6对一批标示装量为0.5g的注射用粉针剂进行取样时，按《药品生产质量管理规范》附录要求，若该批产品用于无菌检查，则取样量应为

1. A. 按检验项目所需量的2倍取
2. B. 按检验项目所需量的3倍取
3. C. 按检验项目所需量的1倍取
4. D. 按检验项目所需量的5倍取

7理化检验中用于干燥失重测定的样品，在干燥前需先进行的规定操作是

1. A. 将称量瓶盖半开在干燥器内预冷
2. B. 把样品直接铺在称量瓶底部放入烘箱
3. C. 先把称量瓶连同盖子一起烘干至恒重
4. D. 将样品先溶于纯化水再加热蒸发

8在药品取样操作中，从同一容器不同部位取出的样品先分别检验，若各部位结果差异明显，此时应判定该容器药品属于下列哪种情况

1. A. 取样操作失误需重新取样
2. B. 该容器药品不均匀需整批判定不合格
3. C. 该容器药品合格可混匀后使用
4. D. 需将各部位样品混合后再检验一次

9在药品检验记录与报告管理中，下列哪些做法符合规范要求（多选）

1. A. 检验记录应真实、完整、可追溯
2. B. 检验报告应经审核人复核后签发
3. C. 检验记录可用铅笔填写便于修改
4. D. 检验报告可依据口头指令更改结论
5. E. 检验记录应按规定期限保存

10对某批片剂进行取样时，取样量应满足检验和留样需要，通常检验用量应为全检量的多少倍

1. A. 1倍
2. B. 2倍
3. C. 3倍
4. D. 5倍

11对某批注射用无菌粉末进行取样时，正确的取样操作顺序是

1. A. 先核对品名批号，再按取样方案随机抽取，最后贴签密封
2. B. 先按取样方案随机抽取，再核对品名批号，最后贴签密封
3. C. 先贴签密封，再核对品名批号，最后按取样方案随机抽取
4. D. 先核对品名批号，再贴签密封，最后按取样方案随机抽取

12对一批注射用无菌粉末进行取样时，每支供试品在取样前应先进行的关键操作是

1. A. 用75%乙醇擦拭西林瓶外壁并待干
2. B. 在层流罩下直接开启铝盖取样
3. C. 将西林瓶放入烘箱干燥后再取样
4. D. 用纯化水冲洗西林瓶外壁后取样

13对一批待检的口服固体制剂进行取样时，取样量应满足检验用量后还需保留的样品称为

1. A. 鉴别样
2. B. 留样
3. C. 对照样
4. D. 标准样

14理化检验中，用高效液相色谱法测定某片剂含量时，系统适用性试验中理论塔板数主要评价的是

1. A. 色谱柱的分离效能
2. B. 检测器的灵敏度
3. C. 进样体积的重复性
4. D. 流动相的脱气效果

15药品取样时，若样品需测定水分且易吸湿，取样后应立即

1. A. 置于敞口称量瓶中平衡
2. B. 装入干燥密闭容器并尽快测定
3. C. 放入普通塑料袋中密封
4. D. 在取样现场直接称量后弃去

16某检验员对注射用无菌粉末进行装量差异检查时，称量操作应选用的天平级别和称量方式为

1. A. 普通托盘天平，直接称量每瓶内容物
2. B. 分析天平，先称总重再称空瓶重
3. C. 电子台秤，称量整盒总重后除以瓶数
4. D. 架盘天平，称量后取平均值

17高效液相色谱法测定某片剂含量时，系统适用性试验中理论塔板数反映的是

1. A. 色谱柱对相邻组分的分离能力
2. B. 色谱峰在柱内的展宽程度
3. C. 检测器对目标组分的响应灵敏度
4. D. 进样量与峰面积之间的线性关系

18某原料药需做干燥失重检查，标准规定为“在105℃干燥至恒重”，检验员第一次干燥后称重为0.5021g，第二次干燥后称重为0.5018g，两次称重差为0.0003g，按规定继续干燥后第三次称重为0.5017g，此时正确的判定是

1. A. 两次连续称重差小于0.3mg，已达恒重，可停止干燥
2. B. 第三次与第二次差仍小于0.3mg，已达恒重，可停止干燥
3. C. 三次称重持续下降，应继续干燥至重量不再变化
4. D. 应提高干燥温度至120℃以缩短达到恒重的时间

19某检验员在药品理化检验记录与报告环节，以下做法符合药品检验记录管理要求的有（多选）

1. A. 检验记录用蓝黑墨水笔填写，不得使用铅笔
2. B. 记录中数据修改时划改并签注修改人姓名和日期
3. C. 检验报告依据检验记录出具，报告与记录一并归档
4. D. 检验记录完成后由检验员自行保存，不需复核
5. E. 检验过程中可先记在草稿纸上，事后统一誊抄

20某药品检验员在进行含量测定时，需要配制对照品溶液和供试品溶液，以下操作中符合规范的有（多选）

1. A. 对照品称量使用十万分之一天平
2. B. 供试品溶解后直接定容至刻度
3. C. 对照品溶液和供试品溶液同时进样
4. D. 对照品溶液配制后立即进样测定
5. E. 供试品溶液经0.45μm滤膜过滤后进样

21在无菌检查中，进行薄膜过滤法操作时，供试品溶液过滤后对滤膜的正确处理是

1. A. 用冲洗液冲洗滤膜后贴于培养基上培养
2. B. 直接将滤膜取出贴于培养基上培养
3. C. 将滤膜剪碎后放入液体培养基中培养
4. D. 用无菌水冲洗滤膜后放入液体培养基

22某检验员在滴定操作中，滴定管尖嘴处存在气泡未排除就开始滴定，这将导致测定结果

1. A. 消耗滴定液体积偏大，结果偏高
2. B. 消耗滴定液体积偏小，结果偏低
3. C. 对滴定体积无影响，结果准确
4. D. 终点颜色变化提前，结果偏低

23某原料药在含量测定中，平行两份供试品测得结果分别为99.2%和101.6%，检验员下一步最恰当的处置是

1. A. 查找原因并按规定复测后再判定
2. B. 直接取平均值100.4%报告
3. C. 取接近标准的一份报告
4. D. 判为不合格直接出具报告

24用碘量法测定维生素C注射液含量时，供试品溶液中加入稀醋酸后应立即滴定，主要原因是

1. A. 维生素C在酸性条件下较稳定但易被空气氧化
2. B. 稀醋酸可催化碘与淀粉指示剂显色
3. C. 放置会使碘标准液挥发损失
4. D. 久置后溶液pH升高使终点拖后

25用紫外-可见分光光度法测定某药物含量时，供试品溶液的吸光度为0.85，对照品溶液浓度为10μg/mL、吸光度为0.50，若供试品按同法处理，其浓度约为

1. A. 14.7μg/mL
2. B. 17.0μg/mL
3. C. 20.0μg/mL
4. D. 8.5μg/mL

26用紫外-可见分光光度法测定某药物含量时，供试品溶液吸光度为0.850，对照品溶液浓度为10.0μg/ml、吸光度为0.500，按对照品比较法计算供试品溶液浓度应为

1. A. 5.88μg/ml
2. B. 17.0μg/ml
3. C. 10.0μg/ml
4. D. 8.50μg/ml

27用碘量法测定某药物含量时，滴定应在碘量瓶中进行并避免阳光直射，这样操作的主要目的是

1. A. 防止碘挥发和碘离子被氧化
2. B. 加快淀粉指示剂变色
3. C. 提高硫代硫酸钠浓度
4. D. 避免滴定管被腐蚀

28某片剂含量测定采用紫外分光光度法，已知对照品溶液吸光度为0.500，供试品溶液吸光度为0.490，若对照品浓度为10.0μg/mL，则供试品浓度为

1. A. 9.80μg/mL
2. B. 10.20μg/mL
3. C. 9.90μg/mL
4. D. 10.10μg/mL

29某药品检验记录中，检验员发现原始记录上一处数据写错，正确的更改方式是

1. A. 用涂改液覆盖后重新书写
2. B. 划改并签名注明日期与原因
3. C. 撕去该页重新誊写一份
4. D. 用胶带粘除后写上新数据

30在无菌检查中，供试品接种至培养基后，培养温度和时间应遵循的规定是

1. A. 硫乙醇酸盐流体培养基置30～35℃培养14天
2. B. 硫乙醇酸盐流体培养基置20～25℃培养7天
3. C. 胰酪大豆胨液体培养基置30～35℃培养14天
4. D. 胰酪大豆胨液体培养基置20～25℃培养7天