药物检验员职业技能等级证书 练习卷

1用高效液相色谱法测定某片剂含量时，对照品溶液连续进样5针，峰面积的RSD应不超过多少才符合系统适用性要求

1. A. 1.0%
2. B. 2.0%
3. C. 3.0%
4. D. 5.0%

2用干燥失重法测定某药物水分时，称量瓶需先在规定温度下干燥至恒重，恒重的判断标准是两次称量差值不超过

1. A. 0.1mg
2. B. 0.3mg
3. C. 0.5mg
4. D. 1.0mg

3用紫外分光光度法测定某制剂含量时，供试品溶液吸光度为1.2，已超出线性范围上限，正确的处置是

1. A. 直接代入标准曲线计算
2. B. 稀释后重新测定
3. C. 改用比色皿厚度减半
4. D. 将波长调至最大吸收峰

4对一批标示装量为0.3 g的片剂进行重量差异检查时，应取供试品多少片进行称量

1. A. 取5片，逐片称重后计算平均片重
2. B. 取10片，逐片称重后计算平均片重
3. C. 取20片，逐片称重后计算平均片重
4. D. 取6片，逐片称重后计算平均片重

5在药品取样操作中，对同一批号的多件包装物料取样时，正确的取样件数确定依据是

1. A. 按包装件数的平方根加一取整确定
2. B. 按包装件数的十分之一取整确定
3. C. 按包装件数的一半取整确定
4. D. 按包装件数固定取三件

6用紫外-可见分光光度法测定某制剂含量时，供试品溶液吸光度超出线性范围上限，正确的处置是

1. A. 稀释供试品溶液后重新测定并换算
2. B. 直接按标准曲线外延计算含量
3. C. 改变检测波长使吸光度落入范围
4. D. 增大狭缝宽度后重新读数

7某药品检验原始记录中，某次称量数据写错，正确的更改方式是

1. A. 用涂改液覆盖后重写并签名
2. B. 划改后写上正确数据并签名注明日期
3. C. 将整页记录撕下重新誊写
4. D. 在原数据旁写正确数据，不划掉原数据

8对一批注射用无菌粉末进行取样时，取样量应满足检验用量及留样量的需求，若检验用量为n倍，则取样量通常为

1. A. 检验用量的1倍
2. B. 检验用量的2倍
3. C. 检验用量的3倍
4. D. 检验用量的5倍

9在高效液相色谱法测定药品含量时，若发现主峰保留时间逐渐缩短且峰形变宽，最可能的原因是

1. A. 流动相流速降低
2. B. 色谱柱柱温升高
3. C. 检测波长设置错误
4. D. 进样量过大

10某检验员在测定原料药干燥失重时，称量瓶未恒重即开始试验，可能导致的结果是

1. A. 干燥失重结果偏高
2. B. 干燥失重结果偏低
3. C. 干燥失重结果不变
4. D. 干燥失重结果无规律

11在药品微生物限度检查中，平皿计数时若某稀释级平皿上菌落数为0、0、1，另一稀释级为2、1、0，通常应报告为

1. A. 0
2. B. 1
3. C. 2
4. D. 3

12对一批标示装量为0.5g的注射用无菌粉末进行取样时，下列取样操作中符合质量控制要求的是

1. A. 在洁净级别A级环境下用无菌器具按随机原则抽取规定数量
2. B. 在一般控制区用普通药匙按包装顺序依次取样
3. C. 在B级背景下用酒精擦拭容器外壁后直接倾倒取样
4. D. 在洁净区用同一取样勺连续取不同批号样品以提高效率

13药品检验记录中需要划改数据时，符合规范的做法是

1. A. 划改后保持原数据可辨并在旁边签名注明日期和原因
2. B. 用涂改液覆盖原数据后重写并签上姓名
3. C. 直接擦除原数据后在原位填写新数据
4. D. 另附一张纸记录新数据并将原记录作废

14用干燥失重法测定某药物水分时，若供试品在干燥过程中熔化，正确的处理是

1. A. 先在较低温度干燥至近恒重再升至规定温度继续干燥
2. B. 直接按规定的最高温度持续干燥至恒重
3. C. 改用减压干燥并延长干燥时间至规定值
4. D. 将供试品与海砂混合后按原温度直接干燥

15某药厂QC人员对一批阿莫西林胶囊进行取样，按取样方案需从同一批号12箱中抽取代表性样品，正确做法是

1. A. 从最先入库的3箱中各取1瓶混合
2. B. 从12箱中随机抽取3箱各取1瓶混合
3. C. 从最上面3箱中各取1瓶混合
4. D. 从12箱中每箱按取样量比例取样后混合

16药品检验记录中，检验人发现原始记录上某一称量数据写错，正确修改方式是

1. A. 用涂改液覆盖后重新写
2. B. 划改并签注姓名和日期
3. C. 撕掉该页重新誊写
4. D. 用橡皮擦干净后重写

17在药品检验中，对某原料药进行干燥失重测定，称量瓶需先恒重，第一次称量后第二次称量结果差值应不超过

1. A. 0.1mg
2. B. 0.3mg
3. C. 0.5mg
4. D. 1.0mg

18在药品理化检验中，使用高效液相色谱法测定某片剂含量时，系统适用性试验中理论塔板数应

1. A. 不低于品种项下规定的数值
2. B. 不高于品种项下规定的数值
3. C. 等于品种项下规定的数值
4. D. 接近品种项下规定的数值即可

19某质检员对一批胶囊剂进行装量差异检查，测得20粒胶囊的平均装量为0.305g，其中1粒装量为0.265g，按中国药典规定，该粒胶囊的装量差异限度应判断为

1. A. 超出限度，判为不合格
2. B. 未超出限度，判为合格
3. C. 需另取20粒复试
4. D. 需取10粒复试

20某制药企业质检员在微生物限度检查中，对供试品进行控制菌检查时，若阳性对照试验未检出目标菌，正确的处置是

1. A. 记录结果并判供试品合格
2. B. 查找原因并重新试验
3. C. 增加供试品量重新试验
4. D. 改用另一种培养基重新试验

21理化检验中用于干燥失重测定的样品，在干燥前需先进行的规定操作是

1. A. 将称量瓶盖半开在干燥器内预冷
2. B. 把样品直接铺在称量瓶底部放入烘箱
3. C. 先把称量瓶连同盖子一起烘干至恒重
4. D. 将样品先溶于纯化水再加热蒸发

22某批片剂进行含量测定时，两份平行供试品测得结果分别为99.5%和99.7%，而对照品溶液峰面积较前次校准下降约30%，最恰当的处理是

1. A. 按两份平均结果99.6%直接出具报告
2. B. 重新配制对照品溶液并进样核查
3. C. 将两份供试品结果作离群值剔除
4. D. 延长柱平衡时间后再进样供试品

23使用分析天平称量时，为减少称量误差，下列操作顺序正确的是

1. A. 先放称量纸再按清零键，然后加样品读数
2. B. 先按清零键再放称量纸，然后加样品读数
3. C. 先放样品再放称量纸，一起称量后扣除
4. D. 先称空称量瓶，再加样品称总量

24关于药品检验中留样的管理，下列做法符合规范的有（多选）

1. A. 留样应存放在与产品标签标示条件一致的环境中
2. B. 留样数量应满足按标准全检所需量的两倍
3. C. 留样期满后经批准可作销毁处理并记录
4. D. 留样可与待检样品混放于同一区域
5. E. 留样仅需保存至该批产品出厂即可

25微生物限度检查中，供试品需进行平皿法计数，某供试品含抑菌成分，下列处理方式中能正确消除抑菌作用的是

1. A. 增加培养基体积稀释供试品
2. B. 采用薄膜过滤法冲洗滤膜
3. C. 将供试品加热后接种
4. D. 提高培养温度促进菌落生长

26在无菌检查中，供试品接种至硫乙醇酸盐流体培养基后，培养温度应控制在

1. A. 20至25℃
2. B. 30至35℃
3. C. 35至37℃
4. D. 25至30℃

27某检验员在报告某批药品含量测定结果时，发现计算所得含量为101.5%，而标准规定为95.0%至105.0%，该检验员直接判定合格并出具报告，此做法的问题是

1. A. 含量结果在限度内判定合格正确
2. B. 未进行异常数据调查即出具报告
3. C. 应将结果修约至100.0%后报告
4. D. 应重新取样复测后再判定

28微生物限度检查中，供试品需进行阳性对照试验，其主要目的是

1. A. 验证培养基的促生长能力
2. B. 确认供试品无抑菌活性
3. C. 检查操作环境的洁净度
4. D. 测定供试品的pH值

29微生物限度检查中，平皿法计数时，若某稀释级平皿菌落数为两个平皿分别为28和32，报告结果应取

1. A. 28
2. B. 30
3. C. 32
4. D. 60

30在药品理化检验中，用紫外-可见分光光度法测定含量时，吸光度读数宜控制在

1. A. 0.1~0.3
2. B. 0.3~0.7
3. C. 0.7~1.0
4. D. 1.0~1.5

31对某批片剂进行取样时，取样量应满足检验和留样需要，通常检验用量应为全检量的多少倍

1. A. 1倍
2. B. 2倍
3. C. 3倍
4. D. 5倍

32药品检验记录中，若发现某数据填写错误，正确的更正方式是

1. A. 用涂改液覆盖后重写
2. B. 划改并签名注明日期
3. C. 直接撕掉该页重新记录
4. D. 用胶带粘除后重写

33某检验员在滴定操作中，滴定管用蒸馏水洗净后未用待装滴定液润洗即装入滴定液，该操作对浓度标定的影响是

1. A. 滴定液浓度被稀释，标定结果偏高
2. B. 滴定液浓度被稀释，标定结果偏低
3. C. 滴定液浓度不变，标定结果无影响
4. D. 滴定液浓度升高，标定结果偏低

34某制药企业QC实验室对一批注射用无菌粉末进行无菌检查，采用薄膜过滤法，检验员在操作中出现下列哪些做法会导致本次试验结果无效并需重做（多选）

1. A. 供试品溶解后经薄膜过滤，用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜三次
2. B. 试验前将集菌培养器在超净工作台内用紫外灯照射30分钟备用
3. C. 阳性对照管接种金黄色葡萄球菌后与供试品管一同放入同一培养箱培养
4. D. 薄膜过滤后滤膜贴于硫乙醇酸盐流体培养基表面进行培养
5. E. 试验所用培养基经无菌性检查确认无菌生长后使用

35某药品需做微生物限度检查，供试品为含抑菌成分的口服液，采用平皿法计数时正确的处理思路是

1. A. 采用薄膜过滤法或加中和剂消除抑菌性
2. B. 直接接种平皿后延长培养时间
3. C. 增加供试液稀释倍数后直接计数
4. D. 提高培养基灭菌温度以增强灵敏度

36用干燥失重法测定某药物水分时，若供试品在干燥过程中发生融化，正确的处置是

1. A. 先在较低温度干燥至近恒重再升至规定温度
2. B. 直接提高温度使样品尽快干燥
3. C. 延长干燥时间至样品完全碳化
4. D. 减少称样量后仍按原温度干燥

37在薄层色谱鉴别中，供试品主斑点的比移值与对照品一致，但斑点形状拖尾严重，正确的分析是

1. A. 可能因点样量过大或展开剂比例不当，需调整后重试
2. B. 说明供试品与对照品为同一物质，可直接判定合格
3. C. 说明薄层板失效，应更换薄层板后无需调整其他条件
4. D. 说明检测器灵敏度不足，应提高检测器增益

38在片剂重量差异检查中，按规定应取供试品多少片进行称量

1. A. 10片
2. B. 20片
3. C. 30片
4. D. 6片

39对某原料药进行干燥失重测定，称量瓶应先在同条件下干燥至恒重，其目的是

1. A. 消除称量瓶自身水分对结果的干扰
2. B. 使称量瓶达到灭菌状态
3. C. 防止样品在称量时吸潮
4. D. 保证称量瓶温度与天平一致

40对某药品进行重金属检查时，若供试品溶液与硫代乙酰胺试液显色后与标准铅溶液比较，正确的观察方式是

1. A. 在白色背景下自上向下观察比较
2. B. 在黑色背景下自下向上观察比较
3. C. 在自然光下平视观察比较
4. D. 在紫外灯下观察荧光强度比较

41对一批待检的口服固体制剂进行取样时，取样量应满足检验用量后还需保留的样品称为

1. A. 鉴别样
2. B. 留样
3. C. 对照样
4. D. 标准样

42药品检验记录中出现书写错误时，正确的更正方式是

1. A. 用涂改液覆盖后重写
2. B. 划改后签名并注明日期
3. C. 撕掉该页重新记录
4. D. 用铅笔在原处描改

43某检验员在无菌检查中操作时，供试品外包装已消毒，他将供试品直接放入洁净台内开启，未再擦拭开启部位，这一操作的主要问题是

1. A. 未记录消毒时间
2. B. 开启部位未再次消毒
3. C. 未使用无菌手套
4. D. 未预热洁净台

44在洁净区进行药品取样时，取样人员对手套的消毒处理应选择下列哪种方式

1. A. 用75%乙醇喷洒手套表面后自然晾干
2. B. 用纯化水冲洗后以无菌纱布擦干
3. C. 用0.1%新洁尔灭浸泡手套后直接取样
4. D. 用75%乙醇擦拭手套各面并待其挥发后取样

45在药品取样操作中，对同一批号多件包装的物料进行取样时，取样件数的确定依据是

1. A. 按包装件数的平方根加1确定
2. B. 按包装总件数的10%确定
3. C. 按每件均取等量后混合确定
4. D. 按包装件数除以2取整确定

46微生物限度检查中，平皿计数时若某稀释级平皿菌落数为15，另一平行平皿为45，正确的处理方式是

1. A. 取两平皿平均值30报告
2. B. 重新取样进行检验
3. C. 以较低值15报告
4. D. 以较高值45报告

47药品检验记录中，若检验员发现原始记录写错一个数据，正确的更改方式是

1. A. 用涂改液覆盖后重写
2. B. 划改并签名注明日期
3. C. 撕掉该页重新记录
4. D. 用铅笔擦除后重写

48微生物限度检查中，进行平皿计数时，若某稀释级平皿上菌落数为200个，另一平行平皿为220个，报告结果应取

1. A. 两个平皿的算术平均值
2. B. 两个平皿中较大的数值
3. C. 两个平皿中较小的数值
4. D. 重新取样后取新结果

49微生物检验的无菌操作中，接种环在每次使用前应

1. A. 用酒精棉球擦拭后直接使用
2. B. 在酒精灯火焰上烧灼至红热后冷却
3. C. 用蒸馏水冲洗后使用
4. D. 在紫外灯下照射后使用

50在药品取样过程中，若从同一批号不同包装容器中取样，取样应

1. A. 只从最早生产的容器中取
2. B. 按随机原则从各容器中取
3. C. 只从最靠近取样口的容器取
4. D. 从外观最异常的容器中取

51某检验员对注射用无菌粉末进行装量差异检查时，称量操作应选用的天平级别和称量方式为

1. A. 普通托盘天平，直接称量每瓶内容物
2. B. 分析天平，先称总重再称空瓶重
3. C. 电子台秤，称量整盒总重后除以瓶数
4. D. 架盘天平，称量后取平均值

52检验记录填写时，若某数据写错需要更正，正确的做法是

1. A. 用涂改液覆盖后重写
2. B. 用刀片刮去原字后重写
3. C. 划改并签名注明日期和原因
4. D. 撕掉该页重新记录

53在药品检验中，若某批片剂含量测定结果超出标准规定，检验员首先应进行的操作是

1. A. 直接判定不合格并出具报告
2. B. 按复核程序复检并查找原因
3. C. 重新取样后直接出具合格报告
4. D. 将数据修改至标准范围内

54对一批注射用头孢曲松钠进行无菌检查时，供试品处理应采用的正确方法是

1. A. 每支用适量无菌生理盐水溶解后直接接种至培养基
2. B. 每支用无菌注射用水溶解后经薄膜过滤法处理
3. C. 每支用无菌生理盐水溶解后离心取上清接种
4. D. 每支用无菌注射用水溶解后直接接种至培养基

55用紫外分光光度法测定某注射液含量时，吸收池配对使用的目的是

1. A. 消除溶剂吸收差异带来的系统误差
2. B. 消除不同波长下吸光系数的差异
3. C. 消除温度变化对吸光度的影响
4. D. 消除杂散光对测定结果的干扰

56在片剂重量差异检查中，若某片重量超出规定限度，正确处理是

1. A. 判该片不合格，整批按不合格处理
2. B. 再取该片复称一次后按复称结果判定
3. C. 以另取若干片替代该片后重新计算
4. D. 记录该片数据并按限度规定判定整批

57关于药品微生物限度检查中供试液的制备，下列操作符合规定的有（多选）

1. A. 供试品剪碎后加入稀释液制成供试液
2. B. 供试液制备后按规定时限内完成接种
3. C. 含抑菌成分的供试品可用稀释法或中和法处理
4. D. 供试液可长时间室温放置待用
5. E. 所有供试品均须用同一稀释液处理

58在无菌检查中，检验员对一批注射用粉针进行硫乙醇酸盐流体培养基无菌检查，供试品接种后置于30~35℃培养，培养期间应观察的时间要求是

1. A. 培养3天后即可观察并判定结果
2. B. 培养7天后观察并判定结果
3. C. 培养14天后观察并判定结果
4. D. 培养24小时后观察并判定结果

59某检验员对一批胶囊剂进行装量差异检查，取供试品20粒，分别精密称定每粒内容物重量后，发现其中1粒超出装量差异限度但未超出限度1倍，另外19粒均在限度内，该检验员下一步的正确处置是

1. A. 直接判定该批胶囊装量差异不符合规定
2. B. 另取20粒复试，若仍有1粒超出限度则判不合格
3. C. 将超限胶囊重新填装后再次称量
4. D. 计算20粒平均装量后重新判定

60在薄层色谱鉴别中，检验员将供试品溶液与对照品溶液点于同一硅胶G薄层板上，展开后喷以显色剂，供试品主斑点的颜色和位置与对照品主斑点一致，但供试品在原点处留有一个未展开的斑点，该检验员正确的判断是

1. A. 原点斑点说明供试品含有不溶性杂质，不影响鉴别结论
2. B. 原点斑点可能是点样量过大或展开不完全，应调整后重新试验
3. C. 原点斑点证明供试品主成分与对照品不同，判不符合规定
4. D. 原点斑点属于硅胶板本身缺陷，可直接忽略

61某检验员在药品理化检验记录与报告环节，以下做法符合药品检验记录管理要求的有（多选）

1. A. 检验记录用蓝黑墨水笔填写，不得使用铅笔
2. B. 记录中数据修改时划改并签注修改人姓名和日期
3. C. 检验报告依据检验记录出具，报告与记录一并归档
4. D. 检验记录完成后由检验员自行保存，不需复核
5. E. 检验过程中可先记在草稿纸上，事后统一誊抄

62取某注射用粉针剂进行无菌检查时，供试品溶解后应优先采用哪种方法进行检验

1. A. 直接接种法
2. B. 薄膜过滤法
3. C. 平皿法
4. D. 试管稀释法

63某药品检验员在记录检验数据时，发现原始记录中某数值写错，正确的做法是

1. A. 用涂改液覆盖后重写
2. B. 划改并签注姓名和日期
3. C. 撕掉该页重新记录
4. D. 用橡皮擦擦除后重写

64某药品检验员在检验某片剂时，发现崩解时限测定中6片中有1片未能在规定时间内崩解，正确的处置是

1. A. 直接判定该批药品不合格
2. B. 另取6片复试，均应符合规定
3. C. 取该片重新测定一次
4. D. 将未崩解片研碎后继续观察

65对某片剂进行含量均匀度检查时，应采用的取样方式是

1. A. 从同一包装中随机抽取10片分别测定
2. B. 从整批中随机抽取10片合并研匀后测定
3. C. 从同一包装中取10片研匀后取一份测定
4. D. 从整批不同位置抽取10片合并后取一份测定

66在药品取样记录中，除样品名称、批号、取样量外，还必须记录的内容是

1. A. 取样人、取样日期、取样地点及样品编号
2. B. 取样人、生产日期、销售去向及样品编号
3. C. 取样人、检验人、复核人及报告编号
4. D. 取样人、取样日期、检验日期及报告编号

67使用分析天平称取某对照品约20mg时，正确的称量操作是

1. A. 直接用称量纸称取后转移至容量瓶
2. B. 先称空容器重量再增量法称取对照品
3. C. 将对照品倒在瓶口再用药匙拨入容器
4. D. 先称容器加对照品总重再减去容器重

68某检验员在报告某批药品微生物限度结果时，发现平皿上菌落蔓延生长无法计数，正确的处置是

1. A. 按蔓延部分估算菌落数并记录
2. B. 报告该平皿结果并注明蔓延
3. C. 重新取样进行复试后报告
4. D. 按最小可数区域计数后报告

69某检验员在记录原始数据时发现一处书写错误，正确的处理方式是

1. A. 用单线划去错误内容并在旁边签名注明日期
2. B. 用修正液覆盖后重新书写正确数据
3. C. 将整页记录撕掉后重新抄写一份
4. D. 用橡皮擦擦除错误数据后改写

70药品检验中，'空白试验'的主要作用是

1. A. 消除试剂和溶剂等带来的系统误差
2. B. 验证检验人员的操作熟练程度
3. C. 替代对照品进行含量计算
4. D. 确定供试品的取样量

71某检验员在滴定操作中，滴定管尖嘴处存在气泡未排除就开始滴定，这将导致测定结果

1. A. 消耗滴定液体积偏大，结果偏高
2. B. 消耗滴定液体积偏小，结果偏低
3. C. 对滴定体积无影响，结果准确
4. D. 终点颜色变化提前，结果偏低

72对一批标示装量为0.25g的片剂进行取样，按产品取样规则应取样的件数取决于

1. A. 该批产品总件数
2. B. 该批产品总重量
3. C. 单件包装内的片数
4. D. 检验项目所需片数

73微生物限度检查中，对供试品进行薄膜过滤法处理时，滤膜孔径通常选用的规格是

1. A. 不大于0.45μm
2. B. 不大于0.8μm
3. C. 不大于1.2μm
4. D. 不大于2.0μm

74对某注射剂进行可见异物检查时，采用灯检法，检查人员连续检查一段时间后应

1. A. 按规定时间休息后再继续检查
2. B. 立即换另一批继续检查
3. C. 缩短单支检查时间加快速度
4. D. 闭眼数秒后直接继续检查

75某检验员在洁净区进行无菌操作时，发现超净工作台内酒精灯火焰被气流吹偏，其正确处置是

1. A. 暂停操作检查气流并排除异常后继续
2. B. 用手挡住气流继续操作
3. C. 将酒精灯移近样品继续操作
4. D. 加快操作速度尽快完成

76对某原料药进行干燥失重测定，称取供试品后置于已恒重的称量瓶中，以下操作正确的是

1. A. 先称空称量瓶恒重后再加供试品称重
2. B. 直接将供试品放入未恒重的称量瓶称重
3. C. 将供试品放入称量瓶后连同瓶盖一起干燥
4. D. 干燥后趁热取出立即称量并记录数据

77某药品的鉴别试验采用红外分光光度法，供试品图谱与对照品图谱在指纹区出现差异，首先应排查的环节是

1. A. 供试品制备过程中是否引入水分或晶型改变
2. B. 仪器是否开机预热超过三十分钟
3. C. 对照品是否在有效期内储存
4. D. 检测室相对湿度是否低于百分之四十

78某胶囊剂进行装量差异检查时，先精密称定胶囊内容物重量，再与平均装量比较，以下操作会直接影响结果准确性的是

1. A. 称量前未将胶囊外壳残留粉末清除干净
2. B. 称量时室温控制在二十五摄氏度
3. C. 使用感量为千分之一的天平称量
4. D. 每粒胶囊均在相同时间完成称量

79在原料药取样时，某批次包装为五十桶，按取样方案需从若干桶中取样混合，以下做法正确的是

1. A. 按规定的取样单元数随机抽取并分别取样后混合
2. B. 从最上层便于操作的桶中取样代表整批
3. C. 将各桶样品等量取出后直接合并为一份
4. D. 只取包装外观完好的桶中样品送检

80微生物限度检查中，对供试品进行薄膜过滤法处理后，若滤膜上长出菌落需进一步做控制菌鉴定，正确的做法是

1. A. 从滤膜上直接挑取菌落转种到鉴别培养基
2. B. 将整张滤膜连同菌落一起投入增菌液培养
3. C. 用无菌水洗下滤膜上的菌落后再接种
4. D. 将滤膜剪碎后直接涂布到选择性平板

81用紫外-可见分光光度法测定某药物含量时，供试品溶液的吸光度为0.85，对照品溶液浓度为10μg/mL、吸光度为0.50，若供试品按同法处理，其浓度约为

1. A. 14.7μg/mL
2. B. 17.0μg/mL
3. C. 20.0μg/mL
4. D. 8.5μg/mL

82在原料药取样时，对于同一批号但分装在多个容器中的物料，取样应遵循的原则是

1. A. 从外观最异常的容器中取样
2. B. 按规定的取样件数随机抽取代表性样品
3. C. 只从第一个容器中取样
4. D. 将所有容器内容物混合后取样

83某原料药需做干燥失重测定，供试品在105℃干燥至恒重，第一次称量为0.5021g，第二次干燥1小时后称量为0.5019g，第三次再干燥1小时后称量为0.5018g，判断恒重的正确依据是

1. A. 连续两次称量差异为0.0002g，已达恒重
2. B. 连续两次称量差异为0.0001g，已达恒重
3. C. 第三次与第一次差异为0.0003g，已达恒重
4. D. 需再干燥至两次称量完全相等才可判为恒重

84药品取样时，对同一批号的多件物料进行取样，若物料件数为n，按《药品生产质量管理规范》取样原则，当n为8件时，取样件数应为

1. A. 3件
2. B. 4件
3. C. 5件
4. D. 8件

85某制药企业QC实验室对高效液相色谱仪进行期间核查，核查项目包括泵流量准确度和检测器波长准确度，下列做法符合期间核查要求的是

1. A. 用标准流量计核查泵流量，用氧化钬溶液核查波长
2. B. 用供试品溶液核查泵流量，用纯水核查波长
3. C. 用标准流量计核查泵流量，用纯水核查波长
4. D. 用供试品溶液核查泵流量，用氧化钬溶液核查波长

86用高效液相色谱法测定某片剂含量时，系统适用性试验中理论塔板数按主峰计算应不低于规定值，该项参数主要反映的是

1. A. 色谱柱的分离效能
2. B. 检测器的响应灵敏度
3. C. 进样系统的重复性
4. D. 流动相的脱气程度

87用紫外-可见分光光度法测定某药物含量时，为减小测量误差，吸光度读数通常应控制在

1. A. 0.2至0.7之间
2. B. 0.05至0.2之间
3. C. 0.8至1.5之间
4. D. 1.5至2.0之间

88在一批片剂的微生物限度检查中，需氧菌总数的平皿计数为每克120个，霉菌和酵母菌总数为每克30个，大肠埃希菌检查中每克检出该菌，该批产品的微生物限度结论应为

1. A. 不符合规定，因检出大肠埃希菌
2. B. 符合规定，因需氧菌总数未超限
3. C. 符合规定，因霉菌酵母菌数未超限
4. D. 不符合规定，因需氧菌总数超出限值

89用干燥失重法测定某药物水分时，若供试品含结晶水且方法规定先低温干燥再升温，检验员直接置于高温烘箱干燥，可能导致的结果是

1. A. 测定值偏高，因结晶水也被除去
2. B. 测定值偏低，因样品被氧化
3. C. 测定值不变，因水分总会挥发
4. D. 测定值偏低，因样品熔化

90微生物限度检查中，供试品经薄膜过滤法处理后，若需进行冲洗，主要目的是

1. A. 去除供试品中可能存在的抑菌成分
2. B. 加快滤膜上的微生物生长
3. C. 使滤膜与培养基贴合更紧密
4. D. 增加滤膜的孔径以便微生物通过

91某片剂含量测定采用紫外分光光度法，已知对照品溶液吸光度为0.500，供试品溶液吸光度为0.490，若对照品浓度为10.0μg/mL，则供试品浓度为

1. A. 9.80μg/mL
2. B. 10.20μg/mL
3. C. 9.90μg/mL
4. D. 10.10μg/mL

92某制药企业QC实验室在对一批胶囊进行微生物限度检查时，供试液制备后需在何种时限内完成接种，以避免供试液中微生物增殖或死亡影响结果

1. A. 制备后2小时内
2. B. 制备后8小时内
3. C. 制备后24小时内
4. D. 制备后48小时内

93药品微生物限度检查中，用于供试液制备的稀释剂在加入样品前通常需要

1. A. 121℃高压灭菌15分钟后冷却备用
2. B. 经0.22μm滤膜过滤除菌后使用
3. C. 煮沸5分钟后立即使用
4. D. 加入适量防腐剂后室温保存

94某注射剂在无菌检查中，取供试品直接接种法培养14天后，其中一支培养基出现浑浊，正确的下一步处置是

1. A. 直接判该批产品无菌检查不合格
2. B. 转接至新鲜培养基继续培养观察
3. C. 对该浑浊管进行革兰染色确认后判定
4. D. 重新取样加倍数量复试一次

95药品检验中，用于干燥失重测定的恒温干燥箱在每次使用前应确认的内容是

1. A. 箱内各点温度分布符合规定范围
2. B. 箱门密封条颜色是否均匀
3. C. 加热功率是否与设备铭牌一致
4. D. 箱内搁板层数是否达到最大

96用高效液相色谱法测定某原料药含量时，对照品溶液连续进样5针，峰面积RSD为1.8%，而标准规定系统适用性试验中对照品溶液峰面积RSD应不大于1.5%，检验员下一步的正确处置是

1. A. 直接进样供试品溶液并计算含量，在报告中注明RSD偏高
2. B. 重新配制对照品溶液并重新进行系统适用性试验
3. C. 将5针数据中的最大值剔除后重新计算RSD
4. D. 延长色谱柱平衡时间后直接进供试品溶液

97用干燥失重法测定某药物水分时，供试品在105℃干燥至恒重，判断恒重的正确操作是

1. A. 连续两次干燥后称重差异在0.3mg以下
2. B. 连续两次干燥后称重差异在1mg以下
3. C. 干燥一次后称重即可视为恒重
4. D. 干燥至连续两次称重差异在0.03%以下

98某原料药含量测定采用电位滴定法，滴定过程中突跃不明显，检验员分析原因时首先应检查的是

1. A. 指示电极是否老化或污染
2. B. 滴定管是否洁净
3. C. 供试品是否完全溶解
4. D. 滴定速度是否过快

99原料药取样时，取样员在洁净区用取样棒从包装桶中取出样品后，正确的样品处理方式是

1. A. 将取样棒放回原桶再取第二次样
2. B. 将样品立即装入已贴标签的密封容器
3. C. 将样品倒在取样纸上再分装
4. D. 将取样棒擦拭后继续取下一桶样

100检验记录填写过程中，检验员发现某数据写错需要更正，符合药品检验记录管理要求的做法是

1. A. 用涂改液覆盖后重写
2. B. 划改后签名并注明日期
3. C. 撕掉该页重新誊写
4. D. 用橡皮擦除后重写