药物检验员职业技能等级证书 练习卷

五级 / 四级 / 三级 / 二级 / 一级 | 50 题 | 姓名:__________ 得分:______

返回题库 显示答案 15 题30 题50 题100 题

1用高效液相色谱法测定某片剂含量时,对照品溶液连续进样5针,峰面积的RSD应不超过多少才符合系统适用性要求

  1. A. 1.0%
  2. B. 2.0%
  3. C. 3.0%
  4. D. 5.0%

2用紫外分光光度法测定某制剂含量时,供试品溶液吸光度为1.2,已超出线性范围上限,正确的处置是

  1. A. 直接代入标准曲线计算
  2. B. 稀释后重新测定
  3. C. 改用比色皿厚度减半
  4. D. 将波长调至最大吸收峰

3在药品取样操作中,对同一批号的多件包装物料取样时,正确的取样件数确定依据是

  1. A. 按包装件数的平方根加一取整确定
  2. B. 按包装件数的十分之一取整确定
  3. C. 按包装件数的一半取整确定
  4. D. 按包装件数固定取三件

4某药品检验原始记录中,某次称量数据写错,正确的更改方式是

  1. A. 用涂改液覆盖后重写并签名
  2. B. 划改后写上正确数据并签名注明日期
  3. C. 将整页记录撕下重新誊写
  4. D. 在原数据旁写正确数据,不划掉原数据

5在高效液相色谱法测定药品含量时,若发现主峰保留时间逐渐缩短且峰形变宽,最可能的原因是

  1. A. 流动相流速降低
  2. B. 色谱柱柱温升高
  3. C. 检测波长设置错误
  4. D. 进样量过大

6在药品微生物限度检查中,平皿计数时若某稀释级平皿上菌落数为0、0、1,另一稀释级为2、1、0,通常应报告为

  1. A. 0
  2. B. 1
  3. C. 2
  4. D. 3

7药品检验记录中需要划改数据时,符合规范的做法是

  1. A. 划改后保持原数据可辨并在旁边签名注明日期和原因
  2. B. 用涂改液覆盖原数据后重写并签上姓名
  3. C. 直接擦除原数据后在原位填写新数据
  4. D. 另附一张纸记录新数据并将原记录作废

8某药厂QC人员对一批阿莫西林胶囊进行取样,按取样方案需从同一批号12箱中抽取代表性样品,正确做法是

  1. A. 从最先入库的3箱中各取1瓶混合
  2. B. 从12箱中随机抽取3箱各取1瓶混合
  3. C. 从最上面3箱中各取1瓶混合
  4. D. 从12箱中每箱按取样量比例取样后混合

9在药品检验中,对某原料药进行干燥失重测定,称量瓶需先恒重,第一次称量后第二次称量结果差值应不超过

  1. A. 0.1mg
  2. B. 0.3mg
  3. C. 0.5mg
  4. D. 1.0mg

10某质检员对一批胶囊剂进行装量差异检查,测得20粒胶囊的平均装量为0.305g,其中1粒装量为0.265g,按中国药典规定,该粒胶囊的装量差异限度应判断为

  1. A. 超出限度,判为不合格
  2. B. 未超出限度,判为合格
  3. C. 需另取20粒复试
  4. D. 需取10粒复试

11理化检验中用于干燥失重测定的样品,在干燥前需先进行的规定操作是

  1. A. 将称量瓶盖半开在干燥器内预冷
  2. B. 把样品直接铺在称量瓶底部放入烘箱
  3. C. 先把称量瓶连同盖子一起烘干至恒重
  4. D. 将样品先溶于纯化水再加热蒸发

12使用分析天平称量时,为减少称量误差,下列操作顺序正确的是

  1. A. 先放称量纸再按清零键,然后加样品读数
  2. B. 先按清零键再放称量纸,然后加样品读数
  3. C. 先放样品再放称量纸,一起称量后扣除
  4. D. 先称空称量瓶,再加样品称总量

13微生物限度检查中,供试品需进行平皿法计数,某供试品含抑菌成分,下列处理方式中能正确消除抑菌作用的是

  1. A. 增加培养基体积稀释供试品
  2. B. 采用薄膜过滤法冲洗滤膜
  3. C. 将供试品加热后接种
  4. D. 提高培养温度促进菌落生长

14某检验员在报告某批药品含量测定结果时,发现计算所得含量为101.5%,而标准规定为95.0%至105.0%,该检验员直接判定合格并出具报告,此做法的问题是

  1. A. 含量结果在限度内判定合格正确
  2. B. 未进行异常数据调查即出具报告
  3. C. 应将结果修约至100.0%后报告
  4. D. 应重新取样复测后再判定

15微生物限度检查中,平皿法计数时,若某稀释级平皿菌落数为两个平皿分别为28和32,报告结果应取

  1. A. 28
  2. B. 30
  3. C. 32
  4. D. 60

16对某批片剂进行取样时,取样量应满足检验和留样需要,通常检验用量应为全检量的多少倍

  1. A. 1倍
  2. B. 2倍
  3. C. 3倍
  4. D. 5倍

17某检验员在滴定操作中,滴定管用蒸馏水洗净后未用待装滴定液润洗即装入滴定液,该操作对浓度标定的影响是

  1. A. 滴定液浓度被稀释,标定结果偏高
  2. B. 滴定液浓度被稀释,标定结果偏低
  3. C. 滴定液浓度不变,标定结果无影响
  4. D. 滴定液浓度升高,标定结果偏低

18某药品需做微生物限度检查,供试品为含抑菌成分的口服液,采用平皿法计数时正确的处理思路是

  1. A. 采用薄膜过滤法或加中和剂消除抑菌性
  2. B. 直接接种平皿后延长培养时间
  3. C. 增加供试液稀释倍数后直接计数
  4. D. 提高培养基灭菌温度以增强灵敏度

19在薄层色谱鉴别中,供试品主斑点的比移值与对照品一致,但斑点形状拖尾严重,正确的分析是

  1. A. 可能因点样量过大或展开剂比例不当,需调整后重试
  2. B. 说明供试品与对照品为同一物质,可直接判定合格
  3. C. 说明薄层板失效,应更换薄层板后无需调整其他条件
  4. D. 说明检测器灵敏度不足,应提高检测器增益

20对某原料药进行干燥失重测定,称量瓶应先在同条件下干燥至恒重,其目的是

  1. A. 消除称量瓶自身水分对结果的干扰
  2. B. 使称量瓶达到灭菌状态
  3. C. 防止样品在称量时吸潮
  4. D. 保证称量瓶温度与天平一致

21对一批待检的口服固体制剂进行取样时,取样量应满足检验用量后还需保留的样品称为

  1. A. 鉴别样
  2. B. 留样
  3. C. 对照样
  4. D. 标准样

22某检验员在无菌检查中操作时,供试品外包装已消毒,他将供试品直接放入洁净台内开启,未再擦拭开启部位,这一操作的主要问题是

  1. A. 未记录消毒时间
  2. B. 开启部位未再次消毒
  3. C. 未使用无菌手套
  4. D. 未预热洁净台

23在药品取样操作中,对同一批号多件包装的物料进行取样时,取样件数的确定依据是

  1. A. 按包装件数的平方根加1确定
  2. B. 按包装总件数的10%确定
  3. C. 按每件均取等量后混合确定
  4. D. 按包装件数除以2取整确定

24药品检验记录中,若检验员发现原始记录写错一个数据,正确的更改方式是

  1. A. 用涂改液覆盖后重写
  2. B. 划改并签名注明日期
  3. C. 撕掉该页重新记录
  4. D. 用铅笔擦除后重写

25微生物检验的无菌操作中,接种环在每次使用前应

  1. A. 用酒精棉球擦拭后直接使用
  2. B. 在酒精灯火焰上烧灼至红热后冷却
  3. C. 用蒸馏水冲洗后使用
  4. D. 在紫外灯下照射后使用

26某检验员对注射用无菌粉末进行装量差异检查时,称量操作应选用的天平级别和称量方式为

  1. A. 普通托盘天平,直接称量每瓶内容物
  2. B. 分析天平,先称总重再称空瓶重
  3. C. 电子台秤,称量整盒总重后除以瓶数
  4. D. 架盘天平,称量后取平均值

27在药品检验中,若某批片剂含量测定结果超出标准规定,检验员首先应进行的操作是

  1. A. 直接判定不合格并出具报告
  2. B. 按复核程序复检并查找原因
  3. C. 重新取样后直接出具合格报告
  4. D. 将数据修改至标准范围内

28用紫外分光光度法测定某注射液含量时,吸收池配对使用的目的是

  1. A. 消除溶剂吸收差异带来的系统误差
  2. B. 消除不同波长下吸光系数的差异
  3. C. 消除温度变化对吸光度的影响
  4. D. 消除杂散光对测定结果的干扰

29关于药品微生物限度检查中供试液的制备,下列操作符合规定的有(多选)

  1. A. 供试品剪碎后加入稀释液制成供试液
  2. B. 供试液制备后按规定时限内完成接种
  3. C. 含抑菌成分的供试品可用稀释法或中和法处理
  4. D. 供试液可长时间室温放置待用
  5. E. 所有供试品均须用同一稀释液处理

30某检验员对一批胶囊剂进行装量差异检查,取供试品20粒,分别精密称定每粒内容物重量后,发现其中1粒超出装量差异限度但未超出限度1倍,另外19粒均在限度内,该检验员下一步的正确处置是

  1. A. 直接判定该批胶囊装量差异不符合规定
  2. B. 另取20粒复试,若仍有1粒超出限度则判不合格
  3. C. 将超限胶囊重新填装后再次称量
  4. D. 计算20粒平均装量后重新判定

31某检验员在药品理化检验记录与报告环节,以下做法符合药品检验记录管理要求的有(多选)

  1. A. 检验记录用蓝黑墨水笔填写,不得使用铅笔
  2. B. 记录中数据修改时划改并签注修改人姓名和日期
  3. C. 检验报告依据检验记录出具,报告与记录一并归档
  4. D. 检验记录完成后由检验员自行保存,不需复核
  5. E. 检验过程中可先记在草稿纸上,事后统一誊抄

32某药品检验员在记录检验数据时,发现原始记录中某数值写错,正确的做法是

  1. A. 用涂改液覆盖后重写
  2. B. 划改并签注姓名和日期
  3. C. 撕掉该页重新记录
  4. D. 用橡皮擦擦除后重写

33对某片剂进行含量均匀度检查时,应采用的取样方式是

  1. A. 从同一包装中随机抽取10片分别测定
  2. B. 从整批中随机抽取10片合并研匀后测定
  3. C. 从同一包装中取10片研匀后取一份测定
  4. D. 从整批不同位置抽取10片合并后取一份测定

34使用分析天平称取某对照品约20mg时,正确的称量操作是

  1. A. 直接用称量纸称取后转移至容量瓶
  2. B. 先称空容器重量再增量法称取对照品
  3. C. 将对照品倒在瓶口再用药匙拨入容器
  4. D. 先称容器加对照品总重再减去容器重

35某检验员在记录原始数据时发现一处书写错误,正确的处理方式是

  1. A. 用单线划去错误内容并在旁边签名注明日期
  2. B. 用修正液覆盖后重新书写正确数据
  3. C. 将整页记录撕掉后重新抄写一份
  4. D. 用橡皮擦擦除错误数据后改写

36某检验员在滴定操作中,滴定管尖嘴处存在气泡未排除就开始滴定,这将导致测定结果

  1. A. 消耗滴定液体积偏大,结果偏高
  2. B. 消耗滴定液体积偏小,结果偏低
  3. C. 对滴定体积无影响,结果准确
  4. D. 终点颜色变化提前,结果偏低

37微生物限度检查中,对供试品进行薄膜过滤法处理时,滤膜孔径通常选用的规格是

  1. A. 不大于0.45μm
  2. B. 不大于0.8μm
  3. C. 不大于1.2μm
  4. D. 不大于2.0μm

38某检验员在洁净区进行无菌操作时,发现超净工作台内酒精灯火焰被气流吹偏,其正确处置是

  1. A. 暂停操作检查气流并排除异常后继续
  2. B. 用手挡住气流继续操作
  3. C. 将酒精灯移近样品继续操作
  4. D. 加快操作速度尽快完成

39某药品的鉴别试验采用红外分光光度法,供试品图谱与对照品图谱在指纹区出现差异,首先应排查的环节是

  1. A. 供试品制备过程中是否引入水分或晶型改变
  2. B. 仪器是否开机预热超过三十分钟
  3. C. 对照品是否在有效期内储存
  4. D. 检测室相对湿度是否低于百分之四十

40在原料药取样时,某批次包装为五十桶,按取样方案需从若干桶中取样混合,以下做法正确的是

  1. A. 按规定的取样单元数随机抽取并分别取样后混合
  2. B. 从最上层便于操作的桶中取样代表整批
  3. C. 将各桶样品等量取出后直接合并为一份
  4. D. 只取包装外观完好的桶中样品送检

41用紫外-可见分光光度法测定某药物含量时,供试品溶液的吸光度为0.85,对照品溶液浓度为10μg/mL、吸光度为0.50,若供试品按同法处理,其浓度约为

  1. A. 14.7μg/mL
  2. B. 17.0μg/mL
  3. C. 20.0μg/mL
  4. D. 8.5μg/mL

42某原料药需做干燥失重测定,供试品在105℃干燥至恒重,第一次称量为0.5021g,第二次干燥1小时后称量为0.5019g,第三次再干燥1小时后称量为0.5018g,判断恒重的正确依据是

  1. A. 连续两次称量差异为0.0002g,已达恒重
  2. B. 连续两次称量差异为0.0001g,已达恒重
  3. C. 第三次与第一次差异为0.0003g,已达恒重
  4. D. 需再干燥至两次称量完全相等才可判为恒重

43某制药企业QC实验室对高效液相色谱仪进行期间核查,核查项目包括泵流量准确度和检测器波长准确度,下列做法符合期间核查要求的是

  1. A. 用标准流量计核查泵流量,用氧化钬溶液核查波长
  2. B. 用供试品溶液核查泵流量,用纯水核查波长
  3. C. 用标准流量计核查泵流量,用纯水核查波长
  4. D. 用供试品溶液核查泵流量,用氧化钬溶液核查波长

44用紫外-可见分光光度法测定某药物含量时,为减小测量误差,吸光度读数通常应控制在

  1. A. 0.2至0.7之间
  2. B. 0.05至0.2之间
  3. C. 0.8至1.5之间
  4. D. 1.5至2.0之间

45用干燥失重法测定某药物水分时,若供试品含结晶水且方法规定先低温干燥再升温,检验员直接置于高温烘箱干燥,可能导致的结果是

  1. A. 测定值偏高,因结晶水也被除去
  2. B. 测定值偏低,因样品被氧化
  3. C. 测定值不变,因水分总会挥发
  4. D. 测定值偏低,因样品熔化

46某片剂含量测定采用紫外分光光度法,已知对照品溶液吸光度为0.500,供试品溶液吸光度为0.490,若对照品浓度为10.0μg/mL,则供试品浓度为

  1. A. 9.80μg/mL
  2. B. 10.20μg/mL
  3. C. 9.90μg/mL
  4. D. 10.10μg/mL

47药品微生物限度检查中,用于供试液制备的稀释剂在加入样品前通常需要

  1. A. 121℃高压灭菌15分钟后冷却备用
  2. B. 经0.22μm滤膜过滤除菌后使用
  3. C. 煮沸5分钟后立即使用
  4. D. 加入适量防腐剂后室温保存

48药品检验中,用于干燥失重测定的恒温干燥箱在每次使用前应确认的内容是

  1. A. 箱内各点温度分布符合规定范围
  2. B. 箱门密封条颜色是否均匀
  3. C. 加热功率是否与设备铭牌一致
  4. D. 箱内搁板层数是否达到最大

49用干燥失重法测定某药物水分时,供试品在105℃干燥至恒重,判断恒重的正确操作是

  1. A. 连续两次干燥后称重差异在0.3mg以下
  2. B. 连续两次干燥后称重差异在1mg以下
  3. C. 干燥一次后称重即可视为恒重
  4. D. 干燥至连续两次称重差异在0.03%以下

50原料药取样时,取样员在洁净区用取样棒从包装桶中取出样品后,正确的样品处理方式是

  1. A. 将取样棒放回原桶再取第二次样
  2. B. 将样品立即装入已贴标签的密封容器
  3. C. 将样品倒在取样纸上再分装
  4. D. 将取样棒擦拭后继续取下一桶样