1用高效液相色谱法测定某片剂含量时，对照品溶液连续进样5针，峰面积的RSD应不超过多少才符合系统适用性要求
- A. 1.0%
- B. 2.0%
- C. 3.0%
- D. 5.0%
2用高效液相色谱法测定某原料药含量时，系统适用性试验中理论板数下降至规定值以下，下一步最合理的处置是
- A. 继续进样，因为系统适用性只对标准品有要求
- B. 检查色谱柱是否污染或柱效降低并排查流动相
- C. 把流速提高一倍以缩短保留时间
- D. 把检测波长改变后重新进样
3药品检验中，关于对照品与标准品的使用，下列做法正确的有（多选）
- A. 对照品应按标签规定的条件贮存并在有效期内使用
- B. 标准品使用前应按规定进行干燥或预处理
- C. 对照品称量时应按使用说明书要求操作
- D. 对照品溶液可长期室温放置以备下次使用
- E. 过期对照品经检验仍可使用，无需记录
4在药品微生物限度检查中，平皿计数时若某稀释级平皿上菌落数为0、0、1，另一稀释级为2、1、0，通常应报告为
- A. 0
- B. 1
- C. 2
- D. 3
5药品微生物限度检查中，平皿计数时若两个相邻稀释级的菌落数均在规定范围内，正确的计数原则是
- A. 取菌落数在适宜范围内的稀释级结果进行计算
- B. 取两个稀释级结果的平均值作为最终结果
- C. 取较高稀释级结果以避免抑菌影响
- D. 取较低稀释级结果以反映实际污染水平
6对一批标示装量为0.5g的注射用粉针剂进行取样时，按《药品生产质量管理规范》附录要求，若该批产品用于无菌检查，则取样量应为
- A. 按检验项目所需量的2倍取
- B. 按检验项目所需量的3倍取
- C. 按检验项目所需量的1倍取
- D. 按检验项目所需量的5倍取
7理化检验中用于干燥失重测定的样品，在干燥前需先进行的规定操作是
- A. 将称量瓶盖半开在干燥器内预冷
- B. 把样品直接铺在称量瓶底部放入烘箱
- C. 先把称量瓶连同盖子一起烘干至恒重
- D. 将样品先溶于纯化水再加热蒸发
8在药品取样操作中，从同一容器不同部位取出的样品先分别检验，若各部位结果差异明显，此时应判定该容器药品属于下列哪种情况
- A. 取样操作失误需重新取样
- B. 该容器药品不均匀需整批判定不合格
- C. 该容器药品合格可混匀后使用
- D. 需将各部位样品混合后再检验一次
9在药品检验记录与报告管理中，下列哪些做法符合规范要求（多选）
- A. 检验记录应真实、完整、可追溯
- B. 检验报告应经审核人复核后签发
- C. 检验记录可用铅笔填写便于修改
- D. 检验报告可依据口头指令更改结论
- E. 检验记录应按规定期限保存
10对某批片剂进行取样时，取样量应满足检验和留样需要，通常检验用量应为全检量的多少倍
- A. 1倍
- B. 2倍
- C. 3倍
- D. 5倍
11对某批注射用无菌粉末进行取样时，正确的取样操作顺序是
- A. 先核对品名批号，再按取样方案随机抽取，最后贴签密封
- B. 先按取样方案随机抽取，再核对品名批号，最后贴签密封
- C. 先贴签密封，再核对品名批号，最后按取样方案随机抽取
- D. 先核对品名批号，再贴签密封，最后按取样方案随机抽取
12对一批注射用无菌粉末进行取样时，每支供试品在取样前应先进行的关键操作是
- A. 用75%乙醇擦拭西林瓶外壁并待干
- B. 在层流罩下直接开启铝盖取样
- C. 将西林瓶放入烘箱干燥后再取样
- D. 用纯化水冲洗西林瓶外壁后取样
13对一批待检的口服固体制剂进行取样时，取样量应满足检验用量后还需保留的样品称为
- A. 鉴别样
- B. 留样
- C. 对照样
- D. 标准样
14理化检验中，用高效液相色谱法测定某片剂含量时，系统适用性试验中理论塔板数主要评价的是
- A. 色谱柱的分离效能
- B. 检测器的灵敏度
- C. 进样体积的重复性
- D. 流动相的脱气效果
15药品取样时，若样品需测定水分且易吸湿，取样后应立即
- A. 置于敞口称量瓶中平衡
- B. 装入干燥密闭容器并尽快测定
- C. 放入普通塑料袋中密封
- D. 在取样现场直接称量后弃去
16某检验员对注射用无菌粉末进行装量差异检查时，称量操作应选用的天平级别和称量方式为
- A. 普通托盘天平，直接称量每瓶内容物
- B. 分析天平，先称总重再称空瓶重
- C. 电子台秤，称量整盒总重后除以瓶数
- D. 架盘天平，称量后取平均值
17高效液相色谱法测定某片剂含量时，系统适用性试验中理论塔板数反映的是
- A. 色谱柱对相邻组分的分离能力
- B. 色谱峰在柱内的展宽程度
- C. 检测器对目标组分的响应灵敏度
- D. 进样量与峰面积之间的线性关系
18某原料药需做干燥失重检查，标准规定为“在105℃干燥至恒重”，检验员第一次干燥后称重为0.5021g，第二次干燥后称重为0.5018g，两次称重差为0.0003g，按规定继续干燥后第三次称重为0.5017g，此时正确的判定是
- A. 两次连续称重差小于0.3mg，已达恒重，可停止干燥
- B. 第三次与第二次差仍小于0.3mg，已达恒重，可停止干燥
- C. 三次称重持续下降，应继续干燥至重量不再变化
- D. 应提高干燥温度至120℃以缩短达到恒重的时间
19某检验员在药品理化检验记录与报告环节，以下做法符合药品检验记录管理要求的有（多选）
- A. 检验记录用蓝黑墨水笔填写，不得使用铅笔
- B. 记录中数据修改时划改并签注修改人姓名和日期
- C. 检验报告依据检验记录出具，报告与记录一并归档
- D. 检验记录完成后由检验员自行保存，不需复核
- E. 检验过程中可先记在草稿纸上，事后统一誊抄
20某药品检验员在进行含量测定时，需要配制对照品溶液和供试品溶液，以下操作中符合规范的有（多选）
- A. 对照品称量使用十万分之一天平
- B. 供试品溶解后直接定容至刻度
- C. 对照品溶液和供试品溶液同时进样
- D. 对照品溶液配制后立即进样测定
- E. 供试品溶液经0.45μm滤膜过滤后进样
21在无菌检查中，进行薄膜过滤法操作时，供试品溶液过滤后对滤膜的正确处理是
- A. 用冲洗液冲洗滤膜后贴于培养基上培养
- B. 直接将滤膜取出贴于培养基上培养
- C. 将滤膜剪碎后放入液体培养基中培养
- D. 用无菌水冲洗滤膜后放入液体培养基
22某检验员在滴定操作中，滴定管尖嘴处存在气泡未排除就开始滴定，这将导致测定结果
- A. 消耗滴定液体积偏大，结果偏高
- B. 消耗滴定液体积偏小，结果偏低
- C. 对滴定体积无影响，结果准确
- D. 终点颜色变化提前，结果偏低
23某原料药在含量测定中，平行两份供试品测得结果分别为99.2%和101.6%，检验员下一步最恰当的处置是
- A. 查找原因并按规定复测后再判定
- B. 直接取平均值100.4%报告
- C. 取接近标准的一份报告
- D. 判为不合格直接出具报告
24用碘量法测定维生素C注射液含量时，供试品溶液中加入稀醋酸后应立即滴定，主要原因是
- A. 维生素C在酸性条件下较稳定但易被空气氧化
- B. 稀醋酸可催化碘与淀粉指示剂显色
- C. 放置会使碘标准液挥发损失
- D. 久置后溶液pH升高使终点拖后
25用紫外-可见分光光度法测定某药物含量时，供试品溶液的吸光度为0.85，对照品溶液浓度为10μg/mL、吸光度为0.50，若供试品按同法处理，其浓度约为
- A. 14.7μg/mL
- B. 17.0μg/mL
- C. 20.0μg/mL
- D. 8.5μg/mL
26用紫外-可见分光光度法测定某药物含量时，供试品溶液吸光度为0.850，对照品溶液浓度为10.0μg/ml、吸光度为0.500，按对照品比较法计算供试品溶液浓度应为
- A. 5.88μg/ml
- B. 17.0μg/ml
- C. 10.0μg/ml
- D. 8.50μg/ml
27用碘量法测定某药物含量时，滴定应在碘量瓶中进行并避免阳光直射，这样操作的主要目的是
- A. 防止碘挥发和碘离子被氧化
- B. 加快淀粉指示剂变色
- C. 提高硫代硫酸钠浓度
- D. 避免滴定管被腐蚀
28某片剂含量测定采用紫外分光光度法，已知对照品溶液吸光度为0.500，供试品溶液吸光度为0.490，若对照品浓度为10.0μg/mL，则供试品浓度为
- A. 9.80μg/mL
- B. 10.20μg/mL
- C. 9.90μg/mL
- D. 10.10μg/mL
29某药品检验记录中，检验员发现原始记录上一处数据写错，正确的更改方式是
- A. 用涂改液覆盖后重新书写
- B. 划改并签名注明日期与原因
- C. 撕去该页重新誊写一份
- D. 用胶带粘除后写上新数据
30在无菌检查中，供试品接种至培养基后，培养温度和时间应遵循的规定是
- A. 硫乙醇酸盐流体培养基置30～35℃培养14天
- B. 硫乙醇酸盐流体培养基置20～25℃培养7天
- C. 胰酪大豆胨液体培养基置30～35℃培养14天
- D. 胰酪大豆胨液体培养基置20～25℃培养7天
