1用高效液相色谱法测定某片剂含量时,对照品溶液连续进样5针,峰面积的RSD应不超过多少才符合系统适用性要求
- A. 1.0%
- B. 2.0%
- C. 3.0%
- D. 5.0%
2药品检验中,关于对照品与标准品的使用,下列做法正确的有(多选)
- A. 对照品应按标签规定的条件贮存并在有效期内使用
- B. 标准品使用前应按规定进行干燥或预处理
- C. 对照品称量时应按使用说明书要求操作
- D. 对照品溶液可长期室温放置以备下次使用
- E. 过期对照品经检验仍可使用,无需记录
3药品微生物限度检查中,平皿计数时若两个相邻稀释级的菌落数均在规定范围内,正确的计数原则是
- A. 取菌落数在适宜范围内的稀释级结果进行计算
- B. 取两个稀释级结果的平均值作为最终结果
- C. 取较高稀释级结果以避免抑菌影响
- D. 取较低稀释级结果以反映实际污染水平
4理化检验中用于干燥失重测定的样品,在干燥前需先进行的规定操作是
- A. 将称量瓶盖半开在干燥器内预冷
- B. 把样品直接铺在称量瓶底部放入烘箱
- C. 先把称量瓶连同盖子一起烘干至恒重
- D. 将样品先溶于纯化水再加热蒸发
5在药品检验记录与报告管理中,下列哪些做法符合规范要求(多选)
- A. 检验记录应真实、完整、可追溯
- B. 检验报告应经审核人复核后签发
- C. 检验记录可用铅笔填写便于修改
- D. 检验报告可依据口头指令更改结论
- E. 检验记录应按规定期限保存
6对某批注射用无菌粉末进行取样时,正确的取样操作顺序是
- A. 先核对品名批号,再按取样方案随机抽取,最后贴签密封
- B. 先按取样方案随机抽取,再核对品名批号,最后贴签密封
- C. 先贴签密封,再核对品名批号,最后按取样方案随机抽取
- D. 先核对品名批号,再贴签密封,最后按取样方案随机抽取
7对一批待检的口服固体制剂进行取样时,取样量应满足检验用量后还需保留的样品称为
- A. 鉴别样
- B. 留样
- C. 对照样
- D. 标准样
8药品取样时,若样品需测定水分且易吸湿,取样后应立即
- A. 置于敞口称量瓶中平衡
- B. 装入干燥密闭容器并尽快测定
- C. 放入普通塑料袋中密封
- D. 在取样现场直接称量后弃去
9高效液相色谱法测定某片剂含量时,系统适用性试验中理论塔板数反映的是
- A. 色谱柱对相邻组分的分离能力
- B. 色谱峰在柱内的展宽程度
- C. 检测器对目标组分的响应灵敏度
- D. 进样量与峰面积之间的线性关系
10某检验员在药品理化检验记录与报告环节,以下做法符合药品检验记录管理要求的有(多选)
- A. 检验记录用蓝黑墨水笔填写,不得使用铅笔
- B. 记录中数据修改时划改并签注修改人姓名和日期
- C. 检验报告依据检验记录出具,报告与记录一并归档
- D. 检验记录完成后由检验员自行保存,不需复核
- E. 检验过程中可先记在草稿纸上,事后统一誊抄
11在无菌检查中,进行薄膜过滤法操作时,供试品溶液过滤后对滤膜的正确处理是
- A. 用冲洗液冲洗滤膜后贴于培养基上培养
- B. 直接将滤膜取出贴于培养基上培养
- C. 将滤膜剪碎后放入液体培养基中培养
- D. 用无菌水冲洗滤膜后放入液体培养基
12某原料药在含量测定中,平行两份供试品测得结果分别为99.2%和101.6%,检验员下一步最恰当的处置是
- A. 查找原因并按规定复测后再判定
- B. 直接取平均值100.4%报告
- C. 取接近标准的一份报告
- D. 判为不合格直接出具报告
13用紫外-可见分光光度法测定某药物含量时,供试品溶液的吸光度为0.85,对照品溶液浓度为10μg/mL、吸光度为0.50,若供试品按同法处理,其浓度约为
- A. 14.7μg/mL
- B. 17.0μg/mL
- C. 20.0μg/mL
- D. 8.5μg/mL
14用碘量法测定某药物含量时,滴定应在碘量瓶中进行并避免阳光直射,这样操作的主要目的是
- A. 防止碘挥发和碘离子被氧化
- B. 加快淀粉指示剂变色
- C. 提高硫代硫酸钠浓度
- D. 避免滴定管被腐蚀
15某药品检验记录中,检验员发现原始记录上一处数据写错,正确的更改方式是
- A. 用涂改液覆盖后重新书写
- B. 划改并签名注明日期与原因
- C. 撕去该页重新誊写一份
- D. 用胶带粘除后写上新数据