药物制剂工 练习卷

1配制注射用溶液时，活性炭的正确加入方式与处理条件通常是

1. A. 配液时加入并煮沸后过滤除去
2. B. 配液前加入并冷浸过夜后过滤除去
3. C. 灌装前加入并静置后过滤除去
4. D. 灭菌后加入并振摇后过滤除去

2湿法制粒时，若黏合剂用量过多导致软材过湿，最适宜的处置是

1. A. 将软材摊开晾置片刻后再制粒
2. B. 向软材中补加少量原料药粉末继续搅拌
3. C. 提高搅拌桨转速继续制粒
4. D. 降低干燥温度并延长干燥时间

3某操作工在压片时发现片重差异超限，且片剂硬度偏低、崩解缓慢，冲模检查无磨损，最可能的原因是

1. A. 颗粒中细粉过多
2. B. 润滑剂用量不足
3. C. 黏合剂用量过多
4. D. 颗粒含水量偏低

4某操作工在压片机运行中发现冲头有粘冲现象，下列处置顺序中最合理的是

1. A. 立即停机并更换全部冲头
2. B. 先降低压力再观察是否缓解
3. C. 停机检查冲头表面并清洁后试压
4. D. 提高转速使粘附物被甩脱

5某企业在生产栓剂时，灌模后冷却过快导致成品出现空洞，以下处置最合适的是

1. A. 提高灌模温度并缓慢冷却
2. B. 降低灌模温度并快速冷却
3. C. 增加基质用量并提高灌模速度
4. D. 减少基质用量并延长冷却时间

6湿法制粒时，若软材出现"握之成团、轻压即散"的状态，下一步应进行的操作是

1. A. 继续加入黏合剂溶液并延长搅拌时间
2. B. 将软材直接送入摇摆式颗粒机进行制粒
3. C. 把软材摊开晾干后再加黏合剂重新搅拌
4. D. 加入原料药粉末调整软材的黏稠度

7片剂生产中冲头与冲模孔的配合间隙过大，压片时最可能出现的问题是

1. A. 片重差异增大
2. B. 片剂崩解变快
3. C. 冲头表面粘冲
4. D. 片剂硬度升高

8某压片岗位在生产中出现片剂黏冲，操作工首先调整了压力，但黏冲未改善，下一步正确的排查方向是

1. A. 检查冲头表面是否有刻痕或粗糙并清洁
2. B. 继续加大压力观察是否压实物料
3. C. 降低压片机转速以减少黏冲
4. D. 更换另一批颗粒直接生产

9某操作工在片剂铝塑泡罩包装时，发现热封温度低于工艺设定值，正确的处置是

1. A. 停机调整热封温度至工艺范围并确认稳定后再生产
2. B. 提高包装机运行速度以弥补热封不足
3. C. 在热封辊上涂抹硅油以改善封合
4. D. 将已包装产品重新过一遍热封辊

10无菌粉针分装过程中，操作人员发现 laminar flow 工作台内出现烟雾紊乱，正确的处置是

1. A. 继续分装并记录异常
2. B. 立即停止分装并报告
3. C. 调整操作人员位置后继续
4. D. 加大送风量后继续操作

11某操作工在配制口服液时，将蔗糖直接加入已配好的药液中搅拌溶解，未经过滤即灌装，最可能导致的质量问题是

1. A. 装量差异超限
2. B. 微生物限度超标
3. C. 可见异物不合格
4. D. pH值偏移

12包衣操作中，若片芯在包衣锅内出现粘连，且包衣液喷量正常，最应优先调整的参数是

1. A. 降低包衣液喷量并提高热风温度
2. B. 提高包衣锅转速并降低热风温度
3. C. 增加包衣液浓度并延长喷雾时间
4. D. 减少片芯投入量并降低锅转速

13口服液灌装后需进行灭菌，若采用湿热灭菌，其效果验证常用的生物指示剂是

1. A. 嗜热脂肪芽孢杆菌
2. B. 枯草芽孢杆菌
3. C. 金黄色葡萄球菌
4. D. 大肠埃希菌

14某操作工在压片时发现片剂硬度合格但崩解时间明显延长，处方中含较多疏水性润滑剂，最可能的改进措施是

1. A. 增加润滑剂用量以改善脱模
2. B. 适当降低润滑剂用量或改用亲水性润滑剂
3. C. 提高压片压力以改善崩解
4. D. 增加黏合剂用量以改善崩解

15某操作工在灌装口服液时发现灌装量逐渐变小，检查发现是灌装泵单向阀有结晶，正确的处置是

1. A. 拆洗单向阀并检查药液是否易结晶
2. B. 调大灌装泵行程补偿装量
3. C. 提高灌装速度减少结晶影响
4. D. 将药液加热后继续灌装