药物制剂工 练习卷

1配制注射用溶液时，活性炭的正确加入方式与处理条件通常是

1. A. 配液时加入并煮沸后过滤除去
2. B. 配液前加入并冷浸过夜后过滤除去
3. C. 灌装前加入并静置后过滤除去
4. D. 灭菌后加入并振摇后过滤除去

2片剂生产中发现片重差异超限，经检查颗粒流动性正常、冲模配合正常，下一步最应优先排查的是

1. A. 颗粒中细粉比例是否过高
2. B. 制粒时黏合剂浓度是否偏低
3. C. 压片机转速是否设置过高
4. D. 颗粒含水量是否不均匀

3湿法制粒时，若黏合剂用量过多导致软材过湿，最适宜的处置是

1. A. 将软材摊开晾置片刻后再制粒
2. B. 向软材中补加少量原料药粉末继续搅拌
3. C. 提高搅拌桨转速继续制粒
4. D. 降低干燥温度并延长干燥时间

4片剂压片过程中出现“黏冲”，在排除冲头表面粗糙后，优先应检查的辅料因素是

1. A. 润滑剂用量是否偏多
2. B. 黏合剂用量是否偏少
3. C. 崩解剂用量是否偏多
4. D. 助流剂用量是否偏少

5某操作工在压片时发现片重差异超限，且片剂硬度偏低、崩解缓慢，冲模检查无磨损，最可能的原因是

1. A. 颗粒中细粉过多
2. B. 润滑剂用量不足
3. C. 黏合剂用量过多
4. D. 颗粒含水量偏低

6湿法制粒时，物料在槽型混合机中混合后加入黏合剂溶液，下列加液操作正确的是

1. A. 一次性快速倒入并高速搅拌
2. B. 分次缓慢加入并持续搅拌
3. C. 先停止搅拌再加入后静置
4. D. 沿槽壁倒入并低速点动

7某操作工在压片机运行中发现冲头有粘冲现象，下列处置顺序中最合理的是

1. A. 立即停机并更换全部冲头
2. B. 先降低压力再观察是否缓解
3. C. 停机检查冲头表面并清洁后试压
4. D. 提高转速使粘附物被甩脱

8下列关于药物制剂生产过程中清场操作的说法，正确的有（多选）

1. A. 清场应在生产结束后及时进行并记录
2. B. 同一区域更换品种时需进行清场以防止交叉污染
3. C. 清场完成后应由操作人员自行确认即可
4. D. 清场记录应纳入批生产记录归档
5. E. 清场可使用与上批相同的清洁工具不更换

9某企业在生产栓剂时，灌模后冷却过快导致成品出现空洞，以下处置最合适的是

1. A. 提高灌模温度并缓慢冷却
2. B. 降低灌模温度并快速冷却
3. C. 增加基质用量并提高灌模速度
4. D. 减少基质用量并延长冷却时间

10某操作人员在片剂铝塑泡罩包装时发现热封温度偏低导致密封不牢，正确的调整方式是

1. A. 提高热封温度并重新确认密封效果
2. B. 增大包装速度以补偿温度不足
3. C. 降低冷却时间使热封更充分
4. D. 更换更厚的铝箔而不调温度

11湿法制粒时，若软材出现"握之成团、轻压即散"的状态，下一步应进行的操作是

1. A. 继续加入黏合剂溶液并延长搅拌时间
2. B. 将软材直接送入摇摆式颗粒机进行制粒
3. C. 把软材摊开晾干后再加黏合剂重新搅拌
4. D. 加入原料药粉末调整软材的黏稠度

12片剂压片过程中出现“粘冲”，在排除冲头表面粗糙后，最应先检查的工艺因素是

1. A. 颗粒中的水分是否偏高
2. B. 润滑剂用量是否偏少
3. C. 片重差异是否超限
4. D. 崩解剂加入方式是否为内加

13片剂生产中冲头与冲模孔的配合间隙过大，压片时最可能出现的问题是

1. A. 片重差异增大
2. B. 片剂崩解变快
3. C. 冲头表面粘冲
4. D. 片剂硬度升高

14湿法制粒时，软材的适宜程度通常以何种手捏状态判断

1. A. 握之成团，轻压即散
2. B. 握之成团，指压不散
3. C. 握之松散，轻压成粉
4. D. 握之粘手，用力挤压出水

15某压片岗位在生产中出现片剂黏冲，操作工首先调整了压力，但黏冲未改善，下一步正确的排查方向是

1. A. 检查冲头表面是否有刻痕或粗糙并清洁
2. B. 继续加大压力观察是否压实物料
3. C. 降低压片机转速以减少黏冲
4. D. 更换另一批颗粒直接生产

16湿法制粒中，物料在高效混合制粒机内完成制粒后，出料前最应确认的操作条件是

1. A. 制粒刀已停止转动且切割桨降至安全位
2. B. 混合桨已切换为低速但制粒刀仍在运转
3. C. 出料口已打开且制粒刀保持点动
4. D. 锅盖已开启且混合桨维持低速搅拌

17某操作工在片剂铝塑泡罩包装时，发现热封温度低于工艺设定值，正确的处置是

1. A. 停机调整热封温度至工艺范围并确认稳定后再生产
2. B. 提高包装机运行速度以弥补热封不足
3. C. 在热封辊上涂抹硅油以改善封合
4. D. 将已包装产品重新过一遍热封辊

18制粒干燥时，流化床干燥机进风温度正常，但物料含水量下降缓慢，且尾气温度偏低，最可能的原因是

1. A. 进风过滤器堵塞导致风量下降
2. B. 物料装载量低于设备最小批量
3. C. 喷枪雾化压力设置偏高
4. D. 排风阀开度过大导致负压过高

19无菌粉针分装过程中，操作人员发现 laminar flow 工作台内出现烟雾紊乱，正确的处置是

1. A. 继续分装并记录异常
2. B. 立即停止分装并报告
3. C. 调整操作人员位置后继续
4. D. 加大送风量后继续操作

20在无菌粉针剂分装过程中，若发现分装室内相对湿度突然升高，最先应关注的风险是

1. A. 粉体吸潮结块导致装量不准
2. B. 粉体静电增大导致飞扬
3. C. 分装室内温度下降导致冷凝
4. D. 层流风速下降导致尘埃增多

21某操作工在配制口服液时，将蔗糖直接加入已配好的药液中搅拌溶解，未经过滤即灌装，最可能导致的质量问题是

1. A. 装量差异超限
2. B. 微生物限度超标
3. C. 可见异物不合格
4. D. pH值偏移

22灭菌过程中，湿热灭菌柜内物品摆放影响灭菌效果，下列摆放方式正确的是

1. A. 物品紧靠柜壁以利用传导热
2. B. 物品之间留有空隙且不接触柜壁
3. C. 大件物品堆叠放置以节省空间
4. D. 灭菌袋密封后多层叠放

23包衣操作中，若片芯在包衣锅内出现粘连，且包衣液喷量正常，最应优先调整的参数是

1. A. 降低包衣液喷量并提高热风温度
2. B. 提高包衣锅转速并降低热风温度
3. C. 增加包衣液浓度并延长喷雾时间
4. D. 减少片芯投入量并降低锅转速

24某操作工在制备糖浆剂时，将蔗糖直接加入冷水中搅拌溶解，发现溶解缓慢且成品易染菌，下列改进措施中最合理的是

1. A. 改用加热煮沸后趁热滤过并控制含糖量
2. B. 增加蔗糖用量以提高渗透压抑菌
3. C. 延长搅拌时间并降低贮存温度
4. D. 加入适量防腐剂后继续冷水搅拌溶解

25口服液灌装后需进行灭菌，若采用湿热灭菌，其效果验证常用的生物指示剂是

1. A. 嗜热脂肪芽孢杆菌
2. B. 枯草芽孢杆菌
3. C. 金黄色葡萄球菌
4. D. 大肠埃希菌

26某片剂车间在压片时发现片剂表面出现"粘冲"，操作工首先应检查的是

1. A. 颗粒含水量是否过低
2. B. 冲头表面是否有刻痕或锈蚀
3. C. 片重差异是否合格
4. D. 崩解剂用量是否不足

27某操作工在压片时发现片剂硬度合格但崩解时间明显延长，处方中含较多疏水性润滑剂，最可能的改进措施是

1. A. 增加润滑剂用量以改善脱模
2. B. 适当降低润滑剂用量或改用亲水性润滑剂
3. C. 提高压片压力以改善崩解
4. D. 增加黏合剂用量以改善崩解

28某栓剂生产岗位在灌注时发现基质凝固后栓剂顶部出现凹陷，最可能的原因是

1. A. 灌注温度过高
2. B. 灌注量不足
3. C. 冷却速度过快
4. D. 基质黏度过低

29某操作工在灌装口服液时发现灌装量逐渐变小，检查发现是灌装泵单向阀有结晶，正确的处置是

1. A. 拆洗单向阀并检查药液是否易结晶
2. B. 调大灌装泵行程补偿装量
3. C. 提高灌装速度减少结晶影响
4. D. 将药液加热后继续灌装

30在药物制剂生产中，关于清场操作的要求，下列说法正确的有（多选）

1. A. 更换品种时必须进行清场并填写清场记录
2. B. 同一品种连续生产时无需清场
3. C. 清场后应由操作人自检并再由他人复核
4. D. 清场记录应纳入批生产记录保存
5. E. 清场只需清理设备表面，地面可不清