药物制剂工 练习卷

1配制注射用溶液时，活性炭的正确加入方式与处理条件通常是

1. A. 配液时加入并煮沸后过滤除去
2. B. 配液前加入并冷浸过夜后过滤除去
3. C. 灌装前加入并静置后过滤除去
4. D. 灭菌后加入并振摇后过滤除去

2软膏剂配制中，水溶性药物加入油脂性基质时，正确的处理方式是

1. A. 直接加入熔融基质中搅拌
2. B. 先用少量水溶解后再加入
3. C. 先与等量基质研匀后再加入
4. D. 先与适量液状石蜡研匀后再加入

3某操作工在混合粉末时，发现混合机内粉末出现结块，正确的下一步处置是

1. A. 继续混合至结块消失
2. B. 降低混合速度继续混合
3. C. 停止混合并检查物料是否受潮
4. D. 加入适量润滑剂后继续混合

4湿法制粒中，物料与黏合剂混合后制软材的终点判断通常依据

1. A. 软材握之成团、轻压即散
2. B. 软材握之成团、重压不散
3. C. 软材捏之成粉、松手即散
4. D. 软材握之成团、松手缓慢散开

5胶囊填充机运行中，个别胶囊出现装量不足且囊体未完全套合，最可能的原因是

1. A. 计量盘剂量孔堵塞
2. B. 囊帽与囊体配合过松
3. C. 填充杆行程过大
4. D. 胶囊壳含水量偏高

6软膏剂配制时，处方中含少量水溶性药物与大量油脂性基质，正确的加入方式是

1. A. 将药物溶于少量水后与基质直接研磨混合
2. B. 将药物溶于少量水后先与少量基质研匀再递加
3. C. 将药物粉末直接与热熔基质搅拌至冷却
4. D. 将药物溶于水后加热至与基质同温再混合

7某注射剂灌装线上，操作工发现安瓿瓶在灌装后出现可见微粒，经检查药液本身澄清，最可能引入微粒的环节是

1. A. 安瓿瓶清洗后未充分干燥
2. B. 灌装针头未定期更换
3. C. 药液过滤精度不足
4. D. 灌装环境湿度偏低

8压片过程中出现片重差异超限，且冲头与模孔间隙正常，下一步应优先检查的是

1. A. 颗粒的流动性与粒度分布
2. B. 包衣锅的转速设定
3. C. 铝塑泡罩的成型温度
4. D. 胶囊充填机的计量盘

9某批颗粒在沸腾干燥后测得水分偏低、颗粒脆碎，为改善压片成型性，较合理的做法是

1. A. 在干燥后于密闭容器中适当平衡水分
2. B. 延长沸腾干燥时间以进一步降低水分
3. C. 提高沸腾干燥进风温度重新干燥
4. D. 将颗粒过筛除去细粉后直接压片

10某操作工在配液罐中配制含两种易产生配伍变化的药液，投料时先将两种药物分别溶解后再混合，此做法的主要意义是

1. A. 避免高浓度下直接接触产生沉淀或变色
2. B. 缩短配液罐搅拌所需的总时间
3. C. 提高两种药物在溶剂中的溶解度
4. D. 便于在混合前分别进行含量测定

11片剂压片过程中出现“黏冲”，在排除冲头表面粗糙后，优先应检查的辅料因素是

1. A. 润滑剂用量是否偏多
2. B. 黏合剂用量是否偏少
3. C. 崩解剂用量是否偏多
4. D. 助流剂用量是否偏少

12在片剂薄膜包衣过程中，包衣液喷量不变而片床温度逐渐升高，最可能出现的质量问题是

1. A. 片面出现“橘皮”样粗糙
2. B. 包衣膜出现“架桥”现象
3. C. 片面出现“花斑”或色泽不均
4. D. 包衣膜出现“起泡”或脱落

13在软膏剂制备中，若处方含少量水溶性药物和大量油脂性基质，正确的加入方式是

1. A. 将药物直接加入熔融基质中搅拌
2. B. 先用少量水溶解药物再与基质混合
3. C. 将药物与基质共同研磨至肉眼均匀
4. D. 将药物溶于适量乙醇后加入基质

14某注射剂灌装岗位在停机后再开机时，操作工首先应确认的内容是

1. A. 灌装速度是否与上次一致
2. B. 灌装管路是否处于无菌状态
3. C. 药液温度是否达到规定值
4. D. 安瓿是否已全部清洗完毕

15对湿热敏感且需制成固体制剂的药物，宜选用的干燥方式是

1. A. 真空干燥
2. B. 常压热风干燥
3. C. 流化床干燥
4. D. 红外干燥

16在湿法制粒中，加入黏合剂后软材应达到的适宜状态是

1. A. 握之成团、轻压即散
2. B. 握之成团、轻压不散
3. C. 握之松散、轻压成饼
4. D. 握之粘手、轻压成条

17某操作工在压片机运行中发现片重持续偏大，但片厚和硬度均在合格范围，按岗位标准操作规程最应优先核查的环节是

1. A. 冲模的直径是否与标示片重匹配
2. B. 颗粒的流动性与填充量调节装置
3. C. 压片机转速是否超过工艺验证值
4. D. 颗粒含水量是否低于工艺规定值

18压片过程中发现片剂出现松片，排除颗粒含水量和压力因素后，应优先检查的项目是

1. A. 冲头与冲模的配合间隙
2. B. 包衣锅的转速设定
3. C. 总混机的混合时间
4. D. 胶囊填充机的剂量盘

19某批颗粒在沸腾干燥后水分偏低导致压片时裂片，下列调整措施最合理的是

1. A. 提高进风温度并延长干燥时间
2. B. 降低进风温度并缩短干燥时间
3. C. 增大喷雾速率并提高物料温度
4. D. 延长总混时间并提高压片速度

20某操作工在配液罐投料时发现主药溶解缓慢，下列做法中符合规范的是

1. A. 升温至工艺上限并延长搅拌
2. B. 加大搅拌转速并延长溶解时间
3. C. 补加溶剂并提高搅拌转速
4. D. 按工艺规定的温度与时间继续搅拌观察

21某操作工在压片机运行中发现冲头有粘冲现象，下列处置顺序中最合理的是

1. A. 立即停机并更换全部冲头
2. B. 先降低压力再观察是否缓解
3. C. 停机检查冲头表面并清洁后试压
4. D. 提高转速使粘附物被甩脱

22某操作工配制冷却水用于包衣，发现冷却水温度低于工艺规程规定下限，正确的处置方式是

1. A. 直接将冷却水排掉重新制备一罐
2. B. 将冷却水升温至规定范围内再用于包衣
3. C. 加入热水混合后立即开始包衣
4. D. 降低包衣液喷速继续使用该冷却水

23注射剂灌装过程中，某安瓿出现封口不严，灯检时发现漏液，正确的处理方式是

1. A. 将该安瓿重新封口后放回合格品中
2. B. 将该安瓿挑出报废并记录
3. C. 将该安瓿内容物过滤后重新灌装
4. D. 将该安瓿放入下一批一同灭菌

24某制药企业生产一批颗粒剂，分装时发现个别袋装量偏低，经查为下料口有少量结块，正确的处置环节是

1. A. 将结块打散后继续分装并加大抽检
2. B. 停机清理下料口结块并检查物料状态后恢复生产
3. C. 将偏低袋重新分装后放回合格品
4. D. 调整分装机速度以掩盖装量波动

25压片时片剂出现顶裂，且裂面多发生在片剂上部，以下调整措施中最合理的是

1. A. 降低预压压力并提高主压压力
2. B. 提高预压压力并适当降低主压压力
3. C. 提高颗粒含水量并加快压片速度
4. D. 减小冲头直径并降低片重

26胶囊剂填充时，药粉流动性差导致装量差异超标，以下改进措施中优先考虑的是

1. A. 提高药粉含水量以增加黏性
2. B. 在药粉中加入适量助流剂并混合均匀
3. C. 降低填充机转速至最低档
4. D. 更换更大号胶囊壳以增加容量

27在片剂包薄膜衣过程中，出现“橘皮”样粗糙表面，以下调整中最恰当的是

1. A. 提高包衣液喷速并降低干燥温度
2. B. 降低包衣液喷速并提高干燥效率
3. C. 增加包衣液浓度并减少喷枪距离
4. D. 降低包衣锅转速并延长包衣时间

28某车间在更换品种时，操作工用同一台制粒机先生产含色素的颗粒，随后仅用纯化水冲洗就准备生产白色颗粒，该做法的风险是

1. A. 残留色素造成下批产品颜色不合格
2. B. 纯化水会腐蚀制粒机内壁
3. C. 白色颗粒会因水分过高而结块
4. D. 制粒机转速会因换品种而漂移

29某操作人员在胶囊填充时发现装量差异超出限度，复核称重确认后，正确的下一步处置是

1. A. 将已填充胶囊全部废弃重新配料
2. B. 调整填充机装量后继续生产并留样
3. C. 挑出超差胶囊后其余按合格品入库
4. D. 暂停填充，排查装量差异原因并评估已填充产品

30某操作人员在配制口服液时发现配液罐搅拌桨叶上有少量前一批残留物，正确的处置是

1. A. 用纯化水冲洗桨叶后继续配液
2. B. 用同一批物料冲掉残留物后继续
3. C. 停止配液，重新清洁配液罐并记录偏差
4. D. 用酒精棉擦拭桨叶后立即继续配液

31某操作人员在片剂铝塑泡罩包装时发现热封温度偏低导致密封不牢，正确的调整方式是

1. A. 提高热封温度并重新确认密封效果
2. B. 增大包装速度以补偿温度不足
3. C. 降低冷却时间使热封更充分
4. D. 更换更厚的铝箔而不调温度

32某片剂车间使用高效包衣机进行薄膜包衣，包衣液喷完后仍需继续转动包衣锅一段时间，其主要目的是

1. A. 使片面残留溶剂完全挥发
2. B. 防止素片之间发生粘连
3. C. 使包衣膜在片芯表面均匀干燥固化
4. D. 提高包衣锅内的温度至设定上限

33注射剂灌封岗位操作人员进入洁净区前，对手部进行消毒后正确的后续操作是

1. A. 用压缩空气吹干双手后立即进入
2. B. 待消毒剂自然干燥后再进入洁净区
3. C. 用无菌纱布擦干双手后进入
4. D. 用烘干机热风快速吹干后进入

34在湿法制粒工序中，制粒结束后需要将湿颗粒进行干燥，下列关于干燥操作的做法正确的有（多选）

1. A. 按工艺规程设定干燥温度和时间并记录
2. B. 干燥过程中定期翻动颗粒使受热均匀
3. C. 干燥结束后立即取样检测水分并判合格
4. D. 为缩短时间可将干燥温度调至设备上限
5. E. 将不同批号湿颗粒合并同盘干燥以提高效率

35胶囊剂充填时，若内容物为小剂量剧药，宜采用的填充方式是

1. A. 将药物与辅料直接混合后一次充填
2. B. 先充填辅料再加药物粉末于上层
3. C. 采用空白胶囊先充填药物再套合
4. D. 将药物与稀释剂制成颗粒后充填

36制备软膏剂时，若基质为油脂性基质且药物为水溶性，宜采用的加入方式是

1. A. 将药物溶于少量水后与基质研磨混合
2. B. 将药物直接撒入熔融基质中搅拌
3. C. 将药物溶于乙醇后加入熔融基质
4. D. 将药物与等量液状石蜡研匀后加入

37某片剂车间压片时发现片重差异超限，操作工首先调整了颗粒含水量，但问题未解决，下一步最合理的排查方向是

1. A. 检查冲模磨损情况及颗粒流动性
2. B. 提高压片机转速以增加产量
3. C. 更换黏合剂种类重新制粒
4. D. 延长颗粒干燥时间以降低水分

38配制75%乙醇溶液时，量取95%乙醇与纯化水混合，正确的操作顺序是

1. A. 将纯化水倒入95%乙醇中并搅拌
2. B. 将95%乙醇倒入纯化水中并搅拌
3. C. 两者同时倒入同一容器中再搅匀
4. D. 先加乙醇再加等体积纯化水搅匀

39注射剂安瓿熔封后，进行检漏的常用方法是

1. A. 将安瓿浸入有色溶液中减压后观察
2. B. 将安瓿放入高温烘箱中加热观察
3. C. 将安瓿置于紫外灯下逐支照射
4. D. 将安瓿倒置后用力甩动观察

40某批颗粒在压片时出现“裂片”，从处方角度看，最应优先考虑调整的是

1. A. 增加黏合剂用量或改用黏合性更强的黏合剂
2. B. 增加润滑剂用量以降低摩擦力
3. C. 提高崩解剂用量以加快崩解
4. D. 降低药物原料的粒度以增加溶出

41片剂生产中冲头与冲模孔的配合间隙过大，压片时最可能出现的问题是

1. A. 片重差异增大
2. B. 片剂崩解变快
3. C. 冲头表面粘冲
4. D. 片剂硬度升高

42某批颗粒在压片时出现片剂顶裂，经查颗粒水分偏低且细粉较多，下列调整措施中合理的是

1. A. 降低压片机转速以延长受压时间
2. B. 提高压片压力使裂片压合
3. C. 在颗粒中补加适量黏合剂溶液并重新制粒
4. D. 减少润滑剂用量以增加颗粒间结合力

43在片剂包薄膜衣过程中，出现片剂边缘磨损露白的可能原因是

1. A. 包衣锅转速过低且喷量过大
2. B. 包衣液固含量过低且喷速过慢
3. C. 干燥温度过高使衣膜脆裂
4. D. 包衣锅转速过高且初期喷量不足

44关于药物制剂生产中的清场操作，下列描述正确的有（多选）

1. A. 同一批号生产结束后应清除上批物料与文件
2. B. 更换品种时必须进行清场并记录
3. C. 清场合格证应经质量管理部门确认后发放
4. D. 清场后剩余物料可直接转入下一批使用
5. E. 清场记录只需操作人签字无需复核

45在配料岗位称量对乙酰氨基酚原料时，发现电子秤显示数值跳动不稳定，正确的处置是

1. A. 待数值稳定后再读数并记录
2. B. 取多次跳动的平均值记录
3. C. 按跳动中出现频率最高的值记录
4. D. 更换另一台电子秤继续称量后记录

46配制口服液时，处方中含少量挥发油，正确的加入方式是

1. A. 先用适量乙醇溶解后再加入药液中
2. B. 直接滴入药液后高速搅拌
3. C. 与活性炭一同加入后过滤
4. D. 在灭菌后趁热加入并迅速冷却

47某批片剂在包薄膜衣过程中出现片面起泡，以下最可能的原因是

1. A. 包衣液喷量过大且干燥不足
2. B. 包衣锅转速过低导致片芯磨损
3. C. 包衣液浓度过低导致黏度不足
4. D. 片芯硬度偏高导致水分渗透慢

48片剂生产中，湿法制粒后湿颗粒的干燥温度需根据物料性质确定，对含热敏性药物的湿颗粒，干燥温度通常应控制在

1. A. 40℃以下
2. B. 60℃左右
3. C. 80℃左右
4. D. 100℃以上

49注射剂灌装过程中，安瓿充填惰性气体的主要目的是

1. A. 提高药液流动性
2. B. 防止药液氧化变质
3. C. 增加安瓿内压力
4. D. 促进药液快速冷却

50栓剂制备时，若药物为水溶性，且基质为油脂性基质，为使药物均匀分散，正确的做法是

1. A. 将药物溶于少量水后与基质混合
2. B. 将药物研细过筛后与基质研磨混合
3. C. 将药物溶于乙醇后加入熔融基质
4. D. 将药物直接投入熔融基质中搅拌

51湿法制粒中，物料在高效混合制粒机内完成制粒后，出料前最应确认的操作条件是

1. A. 制粒刀已停止转动且切割桨降至安全位
2. B. 混合桨已切换为低速但制粒刀仍在运转
3. C. 出料口已打开且制粒刀保持点动
4. D. 锅盖已开启且混合桨维持低速搅拌

52某批颗粒在沸腾干燥后水分偏低，操作工拟采取的正确处置是

1. A. 核对干燥工艺参数并按偏差程序评估后处理
2. B. 直接向干燥后颗粒喷入适量纯化水回潮
3. C. 将颗粒与下一批湿颗粒混合后重新干燥
4. D. 延长干燥时间以进一步降低水分至下限以下

53某操作工在更换压片机冲模时，将新冲模直接装入未经清洁的冲模孔，这一操作最可能带来的质量风险是

1. A. 冲模与孔配合面残留粉尘导致片重波动
2. B. 冲模孔内残留润滑剂使片剂崩解变慢
3. C. 冲模孔温升过快导致冲头退火
4. D. 冲模孔内残留水分使片剂含量下降

54某操作工在颗粒分装时，将分装后剩余颗粒直接倒回上一批已混合颗粒中，该操作违反的基本原则是

1. A. 批号管理与物料追溯原则
2. B. 设备清洁验证原则
3. C. 洁净区压差控制原则
4. D. 工艺用水取样原则

55某片剂车间压片时发现片重差异超限，冲模检查无磨损，颗粒流动性也正常，下一步应优先核查的是

1. A. 颗粒的含水量是否偏低
2. B. 饲料靴内物料是否充满
3. C. 压片机转速是否过高
4. D. 片剂的脆碎度是否合格

56片剂包薄膜衣过程中出现片面起泡、脱壳，排除衣液配方问题后，最可能的原因是

1. A. 喷枪距离片面过近且进风温度过高
2. B. 喷枪距离片面过远且进风温度过低
3. C. 包衣锅转速过低且喷液速度过慢
4. D. 衣液固含量偏低且雾化压力偏高

57口服液灌装联动线中，若轧盖后发现瓶口渗漏，检查瓶盖尺寸合格，下一步应重点检查

1. A. 灌装针头是否插入瓶口过深
2. B. 轧盖头高度和压紧力是否匹配
3. C. 药液温度是否低于室温
4. D. 输送带速度是否过快

58关于片剂生产中润滑剂的作用与使用，下列描述正确的有（多选）

1. A. 硬脂酸镁可降低颗粒与冲模间的摩擦力
2. B. 润滑剂加入量过大可能延长片剂崩解时间
3. C. 润滑剂应在总混时加入并控制混合时间
4. D. 疏水性润滑剂可提高片剂的可压性
5. E. 润滑剂能直接改善颗粒的流动性并减少粘冲

59胶囊充填时出现装量差异超标，检查发现个别胶囊囊体未完全套合，最可能的原因是

1. A. 囊帽与囊体配合过紧
2. B. 充填粉量超过囊体容量
3. C. 胶囊套合工位真空吸力不足
4. D. 囊体与囊帽未按同批号配套使用

60片剂包薄膜衣时，片芯边缘出现磨损露白，最可能的操作原因是

1. A. 包衣锅转速过低
2. B. 喷液速度过快
3. C. 干燥温度过高
4. D. 包衣锅转速过高

61无菌粉针分装过程中，操作人员发现 laminar flow 工作台内出现烟雾紊乱，正确的处置是

1. A. 继续分装并记录异常
2. B. 立即停止分装并报告
3. C. 调整操作人员位置后继续
4. D. 加大送风量后继续操作

62压片过程中发现片剂片面出现一圈环形暗斑且边缘松散，在排除冲模磨损后，应优先检查的项目是

1. A. 颗粒中细粉比例是否过高
2. B. 预压压力是否偏低
3. C. 冲头端面是否有刻字或倒角
4. D. 颗粒含水量是否偏高

63某批颗粒在沸腾干燥后测定含水量合格，但压片时频繁出现黏冲，排除冲头表面光洁度问题后，应重点怀疑的物料因素是

1. A. 颗粒中润滑剂用量偏少
2. B. 颗粒中黏合剂用量偏少
3. C. 颗粒中崩解剂用量偏多
4. D. 颗粒中细粉比例偏低

64某操作工在整粒机上处理含水量偏高的颗粒时，为加快速度将整粒转速调至最高，该操作最可能导致

1. A. 颗粒被过度破碎、细粉增多
2. B. 颗粒粒径整体变大
3. C. 颗粒含水量进一步升高
4. D. 颗粒中润滑剂分布更均匀

65在口服液灌装联动线清场时，下列哪些做法符合防止交叉污染的要求（多选）

1. A. 拆卸灌装针头后用纯化水冲洗并检查畅通
2. B. 将上批剩余药液过滤后留作下批使用
3. C. 对料液管道进行在线清洗并记录参数
4. D. 用同一抹布先擦台面再擦灌装头

66配制注射用水溶性药物溶液时，为减少药物降解，操作正确的是

1. A. 配液后室温放置待检再灌装
2. B. 配液时通入氮气并控制pH
3. C. 配液后加热至80℃保温
4. D. 配液时敞口搅拌加快溶解

67某批片剂在压片时出现粘冲，操作工检查发现冲头表面有轻微锈迹，正确的处置是

1. A. 继续压片并增加润滑剂用量
2. B. 停机更换或抛光冲头后重新压片
3. C. 降低压片速度继续生产
4. D. 在冲头表面涂抹液体石蜡后继续

68某压片岗位在更换新批号颗粒后连续出现片剂崩解迟缓，操作工应优先核查的是

1. A. 颗粒中黏合剂用量是否偏高
2. B. 压片机冲头是否磨损
3. C. 颗粒干燥后含水量是否偏低
4. D. 包衣增重是否超标

69压片过程中发现片剂片面出现花斑，且花斑多集中在片剂边缘，最可能的原因是

1. A. 颗粒中细粉过多
2. B. 冲头表面有油污
3. C. 颗粒含水量偏高
4. D. 润滑剂用量不足

70软膏剂制备中，采用研和法时基质与药物混合的顺序原则是

1. A. 先加药物后加基质一次性混合
2. B. 药物先与少量基质研匀再递加剩余基质
3. C. 基质先全部熔化后加入药物搅拌
4. D. 药物与基质分别过筛后直接混合

71灭菌过程中，湿热灭菌柜内物品摆放影响灭菌效果，下列摆放方式正确的是

1. A. 物品紧靠柜壁以利用传导热
2. B. 物品之间留有空隙且不接触柜壁
3. C. 大件物品堆叠放置以节省空间
4. D. 灭菌袋密封后多层叠放

72关于药物制剂生产中的清场操作，下列做法正确的有（多选）

1. A. 更换品种前对设备内外表面进行擦拭清洁
2. B. 同一品种连续生产时每班结束后清洁操作台面
3. C. 清场完成后填写清场记录并挂清场合格标志
4. D. 不同品种间清场时只需清洁直接接触物料的部件
5. E. 清场后剩余物料可留存在操作间备用

73某批胶囊剂在充填时出现装量差异超标，操作工发现药粉在料斗中形成稳定拱桥，正确的现场处置是

1. A. 停机后破拱并检查药粉含水量与流动性
2. B. 提高充填速度以震落拱桥药粉
3. C. 向料斗内加入少量润滑剂继续充填
4. D. 降低充填杆行程后继续生产

74流化床制粒时，若进风温度设定过高而喷液速度不变，最可能出现的现象是

1. A. 颗粒脆碎、细粉增多
2. B. 颗粒粒径显著增大
3. C. 颗粒含水量升高
4. D. 颗粒颜色变浅

75在片剂薄膜包衣过程中，操作工发现包衣液在喷枪口处干燥结块，正确的处置是

1. A. 停机清洗喷枪并检查喷液参数
2. B. 提高喷液压力继续包衣
3. C. 降低包衣锅转速继续包衣
4. D. 向包衣液中补加溶剂后继续包衣

76压片过程中出现片重差异超限，经检查颗粒流动性良好、冲模尺寸正常，下列最可能导致该问题的原因是

1. A. 颗粒中细粉比例过低
2. B. 颗粒含水量偏高
3. C. 料斗中颗粒料位波动过大
4. D. 冲头表面粗糙度偏低

77某批片剂在压片时频繁出现黏冲，操作工拟采取下列措施，其中针对黏冲根本原因的是

1. A. 降低压片速度并减少颗粒含水量
2. B. 提高压片速度并增加颗粒含水量
3. C. 增加冲头表面抛光次数并提高颗粒含水量
4. D. 降低压片压力并增加颗粒中细粉比例

78某批颗粒在干燥后测定含水量为2.5%，压片时出现松片，下列最可能的原因是

1. A. 颗粒含水量偏低导致黏性不足
2. B. 颗粒含水量偏高导致黏冲
3. C. 颗粒中润滑剂用量过少
4. D. 颗粒中黏合剂用量过多

79湿法制粒中，制软材时判断软材质量常用的标准是

1. A. 握之成团，轻压即散
2. B. 握之成团，轻压不散
3. C. 握之即散，轻压成团
4. D. 握之粘手，轻压成饼

80注射用无菌粉末分装时，分装室洁净度应达到的级别是

1. A. A级
2. B. B级
3. C. C级
4. D. D级

81口服液灌装后需进行灭菌，若采用湿热灭菌，其效果验证常用的生物指示剂是

1. A. 嗜热脂肪芽孢杆菌
2. B. 枯草芽孢杆菌
3. C. 金黄色葡萄球菌
4. D. 大肠埃希菌

82湿法制粒机制备软材时，物料在混合槽内出现"握之成团、轻压即散"的状态，下一步操作应为

1. A. 继续加黏合剂至完全成团
2. B. 立即出料进入干燥工序
3. C. 加入适量润湿剂后继续混合
4. D. 停机检查搅拌桨转速

83关于软膏剂制备中基质与药物的混合，下列做法符合制剂工艺要求的是

1. A. 药物溶于少量水后加入油脂性基质中研磨
2. B. 不溶性药物直接与熔融基质搅拌混匀
3. C. 水溶性药物先与等量基质研匀后再递加
4. D. 药物加入熔融基质后立即冷却终止搅拌

84关于栓剂制备中热熔法的操作，下列描述正确的是

1. A. 基质加热温度应远高于其熔点以利灌注
2. B. 药物与基质混合后应迅速冷却成型
3. C. 灌注后应缓慢冷却以避免空穴
4. D. 栓模应预热至高于基质熔点

85在片剂生产过程中，下列哪些操作有助于减少裂片的发生（多选）

1. A. 控制颗粒含水量在适宜范围
2. B. 压片时适当降低冲头压力
3. C. 选用弹性变形较小的辅料
4. D. 压片前对颗粒进行整粒过筛
5. E. 压片时增加冲头与模孔的间隙

86某操作工在配制外用溶液剂时，按处方量称取原料后直接投入已装好纯化水的配液罐中搅拌溶解，该操作最可能带来的质量风险是

1. A. 原料溶解速度过快导致局部浓度过高
2. B. 未先做原料相容性预试验可能产生沉淀
3. C. 原料未经粉碎过筛导致溶解不完全
4. D. 未按投料顺序加入可能影响成品pH

87在软膏剂制备中，若基质为油脂性基质且需加入少量水溶性药物，正确的处理方式是

1. A. 将药物直接加入熔融基质中搅拌
2. B. 先用少量水溶解药物再与基质混合
3. C. 将药物与等量液状石蜡研匀后加入
4. D. 将药物溶于乙醇后喷入基质

88关于颗粒剂干燥操作，下列做法正确的是

1. A. 湿颗粒在高温下快速干燥以缩短时间
2. B. 干燥过程中定期翻动颗粒使其受热均匀
3. C. 干燥至颗粒表面干燥即可出料
4. D. 干燥后立即密封包装以防吸潮

89在软膏剂配制中，将水相缓缓加入油相并持续搅拌形成乳剂的方法属于

1. A. 油中乳化法
2. B. 水中乳化法
3. C. 交替加液法
4. D. 熔融冷浸法

90某操作人员在配制口服液时发现药液中有少量可见异物，按规程应进行的处置是

1. A. 继续灌装并在灯检时剔除
2. B. 将药液加热后直接灌装
3. C. 停止灌装、按偏差处理程序报告并调查
4. D. 加入助滤剂后重新过滤再灌装

91某栓剂生产岗位在灌注时发现基质凝固后栓剂顶部出现凹陷，最可能的原因是

1. A. 灌注温度过高
2. B. 灌注量不足
3. C. 冷却速度过快
4. D. 基质黏度过低

92片剂生产中压片机冲头出现"粘冲"，最不可能的原因是

1. A. 颗粒含水量偏高
2. B. 冲头表面粗糙有划痕
3. C. 颗粒中润滑剂用量不足
4. D. 车间相对湿度偏低

93注射剂安瓿熔封后出现"失熔"（封口不严），下列最可能的原因是

1. A. 火焰温度过高
2. B. 拉丝速度过慢
3. C. 安瓿颈部有药液残留
4. D. 助燃气体压力偏高

94某操作工在配制滴眼剂时，需将pH调节至规定范围，下列做法正确的是

1. A. 用pH计测定并逐滴加入调节剂搅拌
2. B. 用广泛pH试纸快速测定后灌装
3. C. 凭经验按上次用量直接加入
4. D. 先灌装后灯检时再调整pH

95某操作工在压片时发现片重差异持续偏大，冲模与冲头配合正常，颗粒流动性也合格，此时优先检查的项目是

1. A. 颗粒的含水量是否偏低
2. B. 颗粒的含水量是否偏高
3. C. 润滑剂是否加入过量
4. D. 包衣液浓度是否过低

96在软膏剂制备中使用研合法，基质为油脂性基质、药物为少量水溶性药物时，正确的加入方式是

1. A. 直接将药物粉末加入熔融基质中搅匀
2. B. 先用少量水溶解药物再与基质研匀
3. C. 将药物与等量基质研匀后逐步加余量基质
4. D. 将药物溶于大量乙醇后加入基质

97在注射用无菌粉末的分装生产中，对于无菌分装粉针剂，分装环境应达到的洁净级别是

1. A. A级或B级背景下的A级
2. B. C级背景下的A级
3. C. D级背景下的C级
4. D. 一般生产区即可

98湿法制粒中，槽式混合机制软材时，判断软材“握之成团、轻压即散”主要目的是控制

1. A. 黏合剂用量使软材达到适宜可塑性
2. B. 混合时间使物料温度升至熔点
3. C. 搅拌桨转速使颗粒粒径均匀
4. D. 干燥温度使水分快速挥发

99制备O/W型乳剂时，若内相体积分数过高且乳化剂用量不足，最可能出现的现象是

1. A. 乳剂分层或转相
2. B. 乳剂黏度明显下降
3. C. 乳滴粒径显著减小
4. D. 乳剂颜色变浅

100在片剂薄膜包衣过程中，出现片面“橘皮”样粗糙，最可能的原因是

1. A. 包衣液喷速过快且干燥不及时
2. B. 包衣锅转速过低使片芯翻滚不足
3. C. 包衣液固含量过低使衣层太薄
4. D. 包衣锅进风温度过低使溶剂残留