药物制剂工 练习卷

1配制注射用溶液时，活性炭的正确加入方式与处理条件通常是

1. A. 配液时加入并煮沸后过滤除去
2. B. 配液前加入并冷浸过夜后过滤除去
3. C. 灌装前加入并静置后过滤除去
4. D. 灭菌后加入并振摇后过滤除去

2某操作工在混合粉末时，发现混合机内粉末出现结块，正确的下一步处置是

1. A. 继续混合至结块消失
2. B. 降低混合速度继续混合
3. C. 停止混合并检查物料是否受潮
4. D. 加入适量润滑剂后继续混合

3胶囊填充机运行中，个别胶囊出现装量不足且囊体未完全套合，最可能的原因是

1. A. 计量盘剂量孔堵塞
2. B. 囊帽与囊体配合过松
3. C. 填充杆行程过大
4. D. 胶囊壳含水量偏高

4某注射剂灌装线上，操作工发现安瓿瓶在灌装后出现可见微粒，经检查药液本身澄清，最可能引入微粒的环节是

1. A. 安瓿瓶清洗后未充分干燥
2. B. 灌装针头未定期更换
3. C. 药液过滤精度不足
4. D. 灌装环境湿度偏低

5某批颗粒在沸腾干燥后测得水分偏低、颗粒脆碎，为改善压片成型性，较合理的做法是

1. A. 在干燥后于密闭容器中适当平衡水分
2. B. 延长沸腾干燥时间以进一步降低水分
3. C. 提高沸腾干燥进风温度重新干燥
4. D. 将颗粒过筛除去细粉后直接压片

6片剂压片过程中出现“黏冲”，在排除冲头表面粗糙后，优先应检查的辅料因素是

1. A. 润滑剂用量是否偏多
2. B. 黏合剂用量是否偏少
3. C. 崩解剂用量是否偏多
4. D. 助流剂用量是否偏少

7在软膏剂制备中，若处方含少量水溶性药物和大量油脂性基质，正确的加入方式是

1. A. 将药物直接加入熔融基质中搅拌
2. B. 先用少量水溶解药物再与基质混合
3. C. 将药物与基质共同研磨至肉眼均匀
4. D. 将药物溶于适量乙醇后加入基质

8对湿热敏感且需制成固体制剂的药物，宜选用的干燥方式是

1. A. 真空干燥
2. B. 常压热风干燥
3. C. 流化床干燥
4. D. 红外干燥

9某操作工在压片机运行中发现片重持续偏大，但片厚和硬度均在合格范围，按岗位标准操作规程最应优先核查的环节是

1. A. 冲模的直径是否与标示片重匹配
2. B. 颗粒的流动性与填充量调节装置
3. C. 压片机转速是否超过工艺验证值
4. D. 颗粒含水量是否低于工艺规定值

10某批颗粒在沸腾干燥后水分偏低导致压片时裂片，下列调整措施最合理的是

1. A. 提高进风温度并延长干燥时间
2. B. 降低进风温度并缩短干燥时间
3. C. 增大喷雾速率并提高物料温度
4. D. 延长总混时间并提高压片速度

11某操作工在压片机运行中发现冲头有粘冲现象，下列处置顺序中最合理的是

1. A. 立即停机并更换全部冲头
2. B. 先降低压力再观察是否缓解
3. C. 停机检查冲头表面并清洁后试压
4. D. 提高转速使粘附物被甩脱

12注射剂灌装过程中，某安瓿出现封口不严，灯检时发现漏液，正确的处理方式是

1. A. 将该安瓿重新封口后放回合格品中
2. B. 将该安瓿挑出报废并记录
3. C. 将该安瓿内容物过滤后重新灌装
4. D. 将该安瓿放入下一批一同灭菌

13压片时片剂出现顶裂，且裂面多发生在片剂上部，以下调整措施中最合理的是

1. A. 降低预压压力并提高主压压力
2. B. 提高预压压力并适当降低主压压力
3. C. 提高颗粒含水量并加快压片速度
4. D. 减小冲头直径并降低片重

14在片剂包薄膜衣过程中，出现“橘皮”样粗糙表面，以下调整中最恰当的是

1. A. 提高包衣液喷速并降低干燥温度
2. B. 降低包衣液喷速并提高干燥效率
3. C. 增加包衣液浓度并减少喷枪距离
4. D. 降低包衣锅转速并延长包衣时间

15某操作人员在胶囊填充时发现装量差异超出限度，复核称重确认后，正确的下一步处置是

1. A. 将已填充胶囊全部废弃重新配料
2. B. 调整填充机装量后继续生产并留样
3. C. 挑出超差胶囊后其余按合格品入库
4. D. 暂停填充，排查装量差异原因并评估已填充产品

16某操作人员在片剂铝塑泡罩包装时发现热封温度偏低导致密封不牢，正确的调整方式是

1. A. 提高热封温度并重新确认密封效果
2. B. 增大包装速度以补偿温度不足
3. C. 降低冷却时间使热封更充分
4. D. 更换更厚的铝箔而不调温度

17注射剂灌封岗位操作人员进入洁净区前，对手部进行消毒后正确的后续操作是

1. A. 用压缩空气吹干双手后立即进入
2. B. 待消毒剂自然干燥后再进入洁净区
3. C. 用无菌纱布擦干双手后进入
4. D. 用烘干机热风快速吹干后进入

18胶囊剂充填时，若内容物为小剂量剧药，宜采用的填充方式是

1. A. 将药物与辅料直接混合后一次充填
2. B. 先充填辅料再加药物粉末于上层
3. C. 采用空白胶囊先充填药物再套合
4. D. 将药物与稀释剂制成颗粒后充填

19某片剂车间压片时发现片重差异超限，操作工首先调整了颗粒含水量，但问题未解决，下一步最合理的排查方向是

1. A. 检查冲模磨损情况及颗粒流动性
2. B. 提高压片机转速以增加产量
3. C. 更换黏合剂种类重新制粒
4. D. 延长颗粒干燥时间以降低水分

20注射剂安瓿熔封后，进行检漏的常用方法是

1. A. 将安瓿浸入有色溶液中减压后观察
2. B. 将安瓿放入高温烘箱中加热观察
3. C. 将安瓿置于紫外灯下逐支照射
4. D. 将安瓿倒置后用力甩动观察

21片剂生产中冲头与冲模孔的配合间隙过大，压片时最可能出现的问题是

1. A. 片重差异增大
2. B. 片剂崩解变快
3. C. 冲头表面粘冲
4. D. 片剂硬度升高

22在片剂包薄膜衣过程中，出现片剂边缘磨损露白的可能原因是

1. A. 包衣锅转速过低且喷量过大
2. B. 包衣液固含量过低且喷速过慢
3. C. 干燥温度过高使衣膜脆裂
4. D. 包衣锅转速过高且初期喷量不足

23在配料岗位称量对乙酰氨基酚原料时，发现电子秤显示数值跳动不稳定，正确的处置是

1. A. 待数值稳定后再读数并记录
2. B. 取多次跳动的平均值记录
3. C. 按跳动中出现频率最高的值记录
4. D. 更换另一台电子秤继续称量后记录

24某批片剂在包薄膜衣过程中出现片面起泡，以下最可能的原因是

1. A. 包衣液喷量过大且干燥不足
2. B. 包衣锅转速过低导致片芯磨损
3. C. 包衣液浓度过低导致黏度不足
4. D. 片芯硬度偏高导致水分渗透慢

25注射剂灌装过程中，安瓿充填惰性气体的主要目的是

1. A. 提高药液流动性
2. B. 防止药液氧化变质
3. C. 增加安瓿内压力
4. D. 促进药液快速冷却

26湿法制粒中，物料在高效混合制粒机内完成制粒后，出料前最应确认的操作条件是

1. A. 制粒刀已停止转动且切割桨降至安全位
2. B. 混合桨已切换为低速但制粒刀仍在运转
3. C. 出料口已打开且制粒刀保持点动
4. D. 锅盖已开启且混合桨维持低速搅拌

27某操作工在更换压片机冲模时，将新冲模直接装入未经清洁的冲模孔，这一操作最可能带来的质量风险是

1. A. 冲模与孔配合面残留粉尘导致片重波动
2. B. 冲模孔内残留润滑剂使片剂崩解变慢
3. C. 冲模孔温升过快导致冲头退火
4. D. 冲模孔内残留水分使片剂含量下降

28某片剂车间压片时发现片重差异超限，冲模检查无磨损，颗粒流动性也正常，下一步应优先核查的是

1. A. 颗粒的含水量是否偏低
2. B. 饲料靴内物料是否充满
3. C. 压片机转速是否过高
4. D. 片剂的脆碎度是否合格

29口服液灌装联动线中，若轧盖后发现瓶口渗漏，检查瓶盖尺寸合格，下一步应重点检查

1. A. 灌装针头是否插入瓶口过深
2. B. 轧盖头高度和压紧力是否匹配
3. C. 药液温度是否低于室温
4. D. 输送带速度是否过快

30胶囊充填时出现装量差异超标，检查发现个别胶囊囊体未完全套合，最可能的原因是

1. A. 囊帽与囊体配合过紧
2. B. 充填粉量超过囊体容量
3. C. 胶囊套合工位真空吸力不足
4. D. 囊体与囊帽未按同批号配套使用

31无菌粉针分装过程中，操作人员发现 laminar flow 工作台内出现烟雾紊乱，正确的处置是

1. A. 继续分装并记录异常
2. B. 立即停止分装并报告
3. C. 调整操作人员位置后继续
4. D. 加大送风量后继续操作

32某批颗粒在沸腾干燥后测定含水量合格，但压片时频繁出现黏冲，排除冲头表面光洁度问题后，应重点怀疑的物料因素是

1. A. 颗粒中润滑剂用量偏少
2. B. 颗粒中黏合剂用量偏少
3. C. 颗粒中崩解剂用量偏多
4. D. 颗粒中细粉比例偏低

33在口服液灌装联动线清场时，下列哪些做法符合防止交叉污染的要求（多选）

1. A. 拆卸灌装针头后用纯化水冲洗并检查畅通
2. B. 将上批剩余药液过滤后留作下批使用
3. C. 对料液管道进行在线清洗并记录参数
4. D. 用同一抹布先擦台面再擦灌装头

34某批片剂在压片时出现粘冲，操作工检查发现冲头表面有轻微锈迹，正确的处置是

1. A. 继续压片并增加润滑剂用量
2. B. 停机更换或抛光冲头后重新压片
3. C. 降低压片速度继续生产
4. D. 在冲头表面涂抹液体石蜡后继续

35压片过程中发现片剂片面出现花斑，且花斑多集中在片剂边缘，最可能的原因是

1. A. 颗粒中细粉过多
2. B. 冲头表面有油污
3. C. 颗粒含水量偏高
4. D. 润滑剂用量不足

36灭菌过程中，湿热灭菌柜内物品摆放影响灭菌效果，下列摆放方式正确的是

1. A. 物品紧靠柜壁以利用传导热
2. B. 物品之间留有空隙且不接触柜壁
3. C. 大件物品堆叠放置以节省空间
4. D. 灭菌袋密封后多层叠放

37某批胶囊剂在充填时出现装量差异超标，操作工发现药粉在料斗中形成稳定拱桥，正确的现场处置是

1. A. 停机后破拱并检查药粉含水量与流动性
2. B. 提高充填速度以震落拱桥药粉
3. C. 向料斗内加入少量润滑剂继续充填
4. D. 降低充填杆行程后继续生产

38在片剂薄膜包衣过程中，操作工发现包衣液在喷枪口处干燥结块，正确的处置是

1. A. 停机清洗喷枪并检查喷液参数
2. B. 提高喷液压力继续包衣
3. C. 降低包衣锅转速继续包衣
4. D. 向包衣液中补加溶剂后继续包衣

39某批片剂在压片时频繁出现黏冲，操作工拟采取下列措施，其中针对黏冲根本原因的是

1. A. 降低压片速度并减少颗粒含水量
2. B. 提高压片速度并增加颗粒含水量
3. C. 增加冲头表面抛光次数并提高颗粒含水量
4. D. 降低压片压力并增加颗粒中细粉比例

40湿法制粒中，制软材时判断软材质量常用的标准是

1. A. 握之成团，轻压即散
2. B. 握之成团，轻压不散
3. C. 握之即散，轻压成团
4. D. 握之粘手，轻压成饼

41口服液灌装后需进行灭菌，若采用湿热灭菌，其效果验证常用的生物指示剂是

1. A. 嗜热脂肪芽孢杆菌
2. B. 枯草芽孢杆菌
3. C. 金黄色葡萄球菌
4. D. 大肠埃希菌

42关于软膏剂制备中基质与药物的混合，下列做法符合制剂工艺要求的是

1. A. 药物溶于少量水后加入油脂性基质中研磨
2. B. 不溶性药物直接与熔融基质搅拌混匀
3. C. 水溶性药物先与等量基质研匀后再递加
4. D. 药物加入熔融基质后立即冷却终止搅拌

43在片剂生产过程中，下列哪些操作有助于减少裂片的发生（多选）

1. A. 控制颗粒含水量在适宜范围
2. B. 压片时适当降低冲头压力
3. C. 选用弹性变形较小的辅料
4. D. 压片前对颗粒进行整粒过筛
5. E. 压片时增加冲头与模孔的间隙

44在软膏剂制备中，若基质为油脂性基质且需加入少量水溶性药物，正确的处理方式是

1. A. 将药物直接加入熔融基质中搅拌
2. B. 先用少量水溶解药物再与基质混合
3. C. 将药物与等量液状石蜡研匀后加入
4. D. 将药物溶于乙醇后喷入基质

45在软膏剂配制中，将水相缓缓加入油相并持续搅拌形成乳剂的方法属于

1. A. 油中乳化法
2. B. 水中乳化法
3. C. 交替加液法
4. D. 熔融冷浸法

46某栓剂生产岗位在灌注时发现基质凝固后栓剂顶部出现凹陷，最可能的原因是

1. A. 灌注温度过高
2. B. 灌注量不足
3. C. 冷却速度过快
4. D. 基质黏度过低

47注射剂安瓿熔封后出现"失熔"（封口不严），下列最可能的原因是

1. A. 火焰温度过高
2. B. 拉丝速度过慢
3. C. 安瓿颈部有药液残留
4. D. 助燃气体压力偏高

48某操作工在压片时发现片重差异持续偏大，冲模与冲头配合正常，颗粒流动性也合格，此时优先检查的项目是

1. A. 颗粒的含水量是否偏低
2. B. 颗粒的含水量是否偏高
3. C. 润滑剂是否加入过量
4. D. 包衣液浓度是否过低

49在注射用无菌粉末的分装生产中，对于无菌分装粉针剂，分装环境应达到的洁净级别是

1. A. A级或B级背景下的A级
2. B. C级背景下的A级
3. C. D级背景下的C级
4. D. 一般生产区即可

50制备O/W型乳剂时，若内相体积分数过高且乳化剂用量不足，最可能出现的现象是

1. A. 乳剂分层或转相
2. B. 乳剂黏度明显下降
3. C. 乳滴粒径显著减小
4. D. 乳剂颜色变浅