1配制注射用溶液时，活性炭的正确加入方式与处理条件通常是
- A. 配液时加入并煮沸后过滤除去
- B. 配液前加入并冷浸过夜后过滤除去
- C. 灌装前加入并静置后过滤除去
- D. 灭菌后加入并振摇后过滤除去
2片剂生产中发现片重差异超限，经检查颗粒流动性正常、冲模配合正常，下一步最应优先排查的是
- A. 颗粒中细粉比例是否过高
- B. 制粒时黏合剂浓度是否偏低
- C. 压片机转速是否设置过高
- D. 颗粒含水量是否不均匀
3湿法制粒时，若黏合剂用量过多导致软材过湿，最适宜的处置是
- A. 将软材摊开晾置片刻后再制粒
- B. 向软材中补加少量原料药粉末继续搅拌
- C. 提高搅拌桨转速继续制粒
- D. 降低干燥温度并延长干燥时间
4片剂压片过程中出现“黏冲”，在排除冲头表面粗糙后，优先应检查的辅料因素是
- A. 润滑剂用量是否偏多
- B. 黏合剂用量是否偏少
- C. 崩解剂用量是否偏多
- D. 助流剂用量是否偏少
5某操作工在压片时发现片重差异超限，且片剂硬度偏低、崩解缓慢，冲模检查无磨损，最可能的原因是
- A. 颗粒中细粉过多
- B. 润滑剂用量不足
- C. 黏合剂用量过多
- D. 颗粒含水量偏低
6湿法制粒时，物料在槽型混合机中混合后加入黏合剂溶液，下列加液操作正确的是
- A. 一次性快速倒入并高速搅拌
- B. 分次缓慢加入并持续搅拌
- C. 先停止搅拌再加入后静置
- D. 沿槽壁倒入并低速点动
7某操作工在压片机运行中发现冲头有粘冲现象，下列处置顺序中最合理的是
- A. 立即停机并更换全部冲头
- B. 先降低压力再观察是否缓解
- C. 停机检查冲头表面并清洁后试压
- D. 提高转速使粘附物被甩脱
8下列关于药物制剂生产过程中清场操作的说法，正确的有（多选）
- A. 清场应在生产结束后及时进行并记录
- B. 同一区域更换品种时需进行清场以防止交叉污染
- C. 清场完成后应由操作人员自行确认即可
- D. 清场记录应纳入批生产记录归档
- E. 清场可使用与上批相同的清洁工具不更换
9某企业在生产栓剂时，灌模后冷却过快导致成品出现空洞，以下处置最合适的是
- A. 提高灌模温度并缓慢冷却
- B. 降低灌模温度并快速冷却
- C. 增加基质用量并提高灌模速度
- D. 减少基质用量并延长冷却时间
10某操作人员在片剂铝塑泡罩包装时发现热封温度偏低导致密封不牢，正确的调整方式是
- A. 提高热封温度并重新确认密封效果
- B. 增大包装速度以补偿温度不足
- C. 降低冷却时间使热封更充分
- D. 更换更厚的铝箔而不调温度
11湿法制粒时，若软材出现"握之成团、轻压即散"的状态，下一步应进行的操作是
- A. 继续加入黏合剂溶液并延长搅拌时间
- B. 将软材直接送入摇摆式颗粒机进行制粒
- C. 把软材摊开晾干后再加黏合剂重新搅拌
- D. 加入原料药粉末调整软材的黏稠度
12片剂压片过程中出现“粘冲”，在排除冲头表面粗糙后，最应先检查的工艺因素是
- A. 颗粒中的水分是否偏高
- B. 润滑剂用量是否偏少
- C. 片重差异是否超限
- D. 崩解剂加入方式是否为内加
13片剂生产中冲头与冲模孔的配合间隙过大，压片时最可能出现的问题是
- A. 片重差异增大
- B. 片剂崩解变快
- C. 冲头表面粘冲
- D. 片剂硬度升高
14湿法制粒时，软材的适宜程度通常以何种手捏状态判断
- A. 握之成团，轻压即散
- B. 握之成团，指压不散
- C. 握之松散，轻压成粉
- D. 握之粘手，用力挤压出水
15某压片岗位在生产中出现片剂黏冲，操作工首先调整了压力，但黏冲未改善，下一步正确的排查方向是
- A. 检查冲头表面是否有刻痕或粗糙并清洁
- B. 继续加大压力观察是否压实物料
- C. 降低压片机转速以减少黏冲
- D. 更换另一批颗粒直接生产
16湿法制粒中，物料在高效混合制粒机内完成制粒后，出料前最应确认的操作条件是
- A. 制粒刀已停止转动且切割桨降至安全位
- B. 混合桨已切换为低速但制粒刀仍在运转
- C. 出料口已打开且制粒刀保持点动
- D. 锅盖已开启且混合桨维持低速搅拌
17某操作工在片剂铝塑泡罩包装时，发现热封温度低于工艺设定值，正确的处置是
- A. 停机调整热封温度至工艺范围并确认稳定后再生产
- B. 提高包装机运行速度以弥补热封不足
- C. 在热封辊上涂抹硅油以改善封合
- D. 将已包装产品重新过一遍热封辊
18制粒干燥时，流化床干燥机进风温度正常，但物料含水量下降缓慢，且尾气温度偏低，最可能的原因是
- A. 进风过滤器堵塞导致风量下降
- B. 物料装载量低于设备最小批量
- C. 喷枪雾化压力设置偏高
- D. 排风阀开度过大导致负压过高
19无菌粉针分装过程中，操作人员发现 laminar flow 工作台内出现烟雾紊乱，正确的处置是
- A. 继续分装并记录异常
- B. 立即停止分装并报告
- C. 调整操作人员位置后继续
- D. 加大送风量后继续操作
20在无菌粉针剂分装过程中，若发现分装室内相对湿度突然升高，最先应关注的风险是
- A. 粉体吸潮结块导致装量不准
- B. 粉体静电增大导致飞扬
- C. 分装室内温度下降导致冷凝
- D. 层流风速下降导致尘埃增多
21某操作工在配制口服液时，将蔗糖直接加入已配好的药液中搅拌溶解，未经过滤即灌装，最可能导致的质量问题是
- A. 装量差异超限
- B. 微生物限度超标
- C. 可见异物不合格
- D. pH值偏移
22灭菌过程中，湿热灭菌柜内物品摆放影响灭菌效果，下列摆放方式正确的是
- A. 物品紧靠柜壁以利用传导热
- B. 物品之间留有空隙且不接触柜壁
- C. 大件物品堆叠放置以节省空间
- D. 灭菌袋密封后多层叠放
23包衣操作中，若片芯在包衣锅内出现粘连，且包衣液喷量正常，最应优先调整的参数是
- A. 降低包衣液喷量并提高热风温度
- B. 提高包衣锅转速并降低热风温度
- C. 增加包衣液浓度并延长喷雾时间
- D. 减少片芯投入量并降低锅转速
24某操作工在制备糖浆剂时，将蔗糖直接加入冷水中搅拌溶解，发现溶解缓慢且成品易染菌，下列改进措施中最合理的是
- A. 改用加热煮沸后趁热滤过并控制含糖量
- B. 增加蔗糖用量以提高渗透压抑菌
- C. 延长搅拌时间并降低贮存温度
- D. 加入适量防腐剂后继续冷水搅拌溶解
25口服液灌装后需进行灭菌，若采用湿热灭菌，其效果验证常用的生物指示剂是
- A. 嗜热脂肪芽孢杆菌
- B. 枯草芽孢杆菌
- C. 金黄色葡萄球菌
- D. 大肠埃希菌
26某片剂车间在压片时发现片剂表面出现"粘冲"，操作工首先应检查的是
- A. 颗粒含水量是否过低
- B. 冲头表面是否有刻痕或锈蚀
- C. 片重差异是否合格
- D. 崩解剂用量是否不足
27某操作工在压片时发现片剂硬度合格但崩解时间明显延长，处方中含较多疏水性润滑剂，最可能的改进措施是
- A. 增加润滑剂用量以改善脱模
- B. 适当降低润滑剂用量或改用亲水性润滑剂
- C. 提高压片压力以改善崩解
- D. 增加黏合剂用量以改善崩解
28某栓剂生产岗位在灌注时发现基质凝固后栓剂顶部出现凹陷，最可能的原因是
- A. 灌注温度过高
- B. 灌注量不足
- C. 冷却速度过快
- D. 基质黏度过低
29某操作工在灌装口服液时发现灌装量逐渐变小，检查发现是灌装泵单向阀有结晶，正确的处置是
- A. 拆洗单向阀并检查药液是否易结晶
- B. 调大灌装泵行程补偿装量
- C. 提高灌装速度减少结晶影响
- D. 将药液加热后继续灌装
30在药物制剂生产中，关于清场操作的要求，下列说法正确的有（多选）
- A. 更换品种时必须进行清场并填写清场记录
- B. 同一品种连续生产时无需清场
- C. 清场后应由操作人自检并再由他人复核
- D. 清场记录应纳入批生产记录保存
- E. 清场只需清理设备表面，地面可不清
