1配制注射用溶液时，活性炭的正确加入方式与处理条件通常是
- A. 配液时加入并煮沸后过滤除去
- B. 配液前加入并冷浸过夜后过滤除去
- C. 灌装前加入并静置后过滤除去
- D. 灭菌后加入并振摇后过滤除去
2湿法制粒时，若黏合剂用量过多导致软材过湿，最适宜的处置是
- A. 将软材摊开晾置片刻后再制粒
- B. 向软材中补加少量原料药粉末继续搅拌
- C. 提高搅拌桨转速继续制粒
- D. 降低干燥温度并延长干燥时间
3某操作工在压片时发现片重差异超限，且片剂硬度偏低、崩解缓慢，冲模检查无磨损，最可能的原因是
- A. 颗粒中细粉过多
- B. 润滑剂用量不足
- C. 黏合剂用量过多
- D. 颗粒含水量偏低
4某操作工在压片机运行中发现冲头有粘冲现象，下列处置顺序中最合理的是
- A. 立即停机并更换全部冲头
- B. 先降低压力再观察是否缓解
- C. 停机检查冲头表面并清洁后试压
- D. 提高转速使粘附物被甩脱
5某企业在生产栓剂时，灌模后冷却过快导致成品出现空洞，以下处置最合适的是
- A. 提高灌模温度并缓慢冷却
- B. 降低灌模温度并快速冷却
- C. 增加基质用量并提高灌模速度
- D. 减少基质用量并延长冷却时间
6湿法制粒时，若软材出现"握之成团、轻压即散"的状态，下一步应进行的操作是
- A. 继续加入黏合剂溶液并延长搅拌时间
- B. 将软材直接送入摇摆式颗粒机进行制粒
- C. 把软材摊开晾干后再加黏合剂重新搅拌
- D. 加入原料药粉末调整软材的黏稠度
7片剂生产中冲头与冲模孔的配合间隙过大，压片时最可能出现的问题是
- A. 片重差异增大
- B. 片剂崩解变快
- C. 冲头表面粘冲
- D. 片剂硬度升高
8某压片岗位在生产中出现片剂黏冲，操作工首先调整了压力，但黏冲未改善，下一步正确的排查方向是
- A. 检查冲头表面是否有刻痕或粗糙并清洁
- B. 继续加大压力观察是否压实物料
- C. 降低压片机转速以减少黏冲
- D. 更换另一批颗粒直接生产
9某操作工在片剂铝塑泡罩包装时，发现热封温度低于工艺设定值，正确的处置是
- A. 停机调整热封温度至工艺范围并确认稳定后再生产
- B. 提高包装机运行速度以弥补热封不足
- C. 在热封辊上涂抹硅油以改善封合
- D. 将已包装产品重新过一遍热封辊
10无菌粉针分装过程中，操作人员发现 laminar flow 工作台内出现烟雾紊乱，正确的处置是
- A. 继续分装并记录异常
- B. 立即停止分装并报告
- C. 调整操作人员位置后继续
- D. 加大送风量后继续操作
11某操作工在配制口服液时，将蔗糖直接加入已配好的药液中搅拌溶解，未经过滤即灌装，最可能导致的质量问题是
- A. 装量差异超限
- B. 微生物限度超标
- C. 可见异物不合格
- D. pH值偏移
12包衣操作中，若片芯在包衣锅内出现粘连，且包衣液喷量正常，最应优先调整的参数是
- A. 降低包衣液喷量并提高热风温度
- B. 提高包衣锅转速并降低热风温度
- C. 增加包衣液浓度并延长喷雾时间
- D. 减少片芯投入量并降低锅转速
13口服液灌装后需进行灭菌，若采用湿热灭菌，其效果验证常用的生物指示剂是
- A. 嗜热脂肪芽孢杆菌
- B. 枯草芽孢杆菌
- C. 金黄色葡萄球菌
- D. 大肠埃希菌
14某操作工在压片时发现片剂硬度合格但崩解时间明显延长，处方中含较多疏水性润滑剂，最可能的改进措施是
- A. 增加润滑剂用量以改善脱模
- B. 适当降低润滑剂用量或改用亲水性润滑剂
- C. 提高压片压力以改善崩解
- D. 增加黏合剂用量以改善崩解
15某操作工在灌装口服液时发现灌装量逐渐变小，检查发现是灌装泵单向阀有结晶，正确的处置是
- A. 拆洗单向阀并检查药液是否易结晶
- B. 调大灌装泵行程补偿装量
- C. 提高灌装速度减少结晶影响
- D. 将药液加热后继续灌装
