药物检验员 练习卷

1用高效液相色谱法测定某片剂含量时，对照品溶液连续进样5针，峰面积RSD为0.6%，但供试品溶液第3针峰面积突然比前两针低约15%，第4针又恢复正常，最可能的原因是

1. A. 色谱柱柱温波动导致保留时间漂移
2. B. 自动进样器针尖或进样小瓶隔垫产生气泡
3. C. 检测器氘灯能量在测定中途衰减
4. D. 流动相中有机相比例临时改变

2在薄层色谱鉴别中，供试品色谱主斑点的比移值与对照品一致，但斑点边缘出现明显拖尾，最可能的原因是

1. A. 点样量过大或样品未完全溶解
2. B. 展开剂极性过小导致保留过强
3. C. 薄层板活化温度过低
4. D. 检测波长选择不当

3药品微生物限度检查中，供试品制备后若不能在规定时限内完成接种，正确的暂存方式是

1. A. 置2～8℃冷藏并在规定时间内完成接种
2. B. 置室温阴凉处并延长观察时间
3. C. 置37℃培养箱中预热后接种
4. D. 置-20℃冷冻保存后择日接种

4用原子吸收分光光度法测某原料药中铅，采用标准加入法的主要适用情形是

1. A. 基体干扰较大且无法配制匹配空白
2. B. 待测元素浓度远高于标准曲线范围
3. C. 样品中铅以有机态存在
4. D. 仪器灵敏度不足需提高信号

5用紫外-可见分光光度法测定某药物含量时，发现吸光度值超出线性范围上限，正确的处置是

1. A. 将供试品溶液稀释后重新测定
2. B. 更换石英比色皿后重新测定
3. C. 调整狭缝宽度后重新测定
4. D. 改变检测波长后重新测定

6在原子吸收分光光度法测定药物中重金属铅时，加入基体改进剂的目的是

1. A. 提高铅元素的原子化效率
2. B. 消除供试品基体对测定的干扰
3. C. 增加空心阴极灯的发射强度
4. D. 降低燃烧头的温度

7对某片剂进行崩解时限检查时，6片中有1片在15分钟内未完全崩解，其余5片均在规定时限内崩解，按现行要求正确的处置是

1. A. 直接判该批崩解时限不合格
2. B. 另取6片复试，复试均应符合规定
3. C. 将该片继续观察至30分钟再判定
4. D. 取该片研碎后重新测定崩解时限

8用高效液相色谱法测定某片剂含量时，系统适用性试验中理论塔板数按主峰计算应不低于3000，拖尾因子应在0.95～1.05之间，当前主峰拖尾因子为1.28，理论塔板数为4200，下一步应优先排查的是

1. A. 色谱柱是否污染或柱头塌陷
2. B. 检测波长是否偏离最大吸收
3. C. 流动相流速是否偏低
4. D. 进样体积是否超出定量环容量

9某药检机构对一批阿莫西林胶囊进行含量测定，采用HPLC法，对照品溶液和供试品溶液各进样2针，对照品主峰面积RSD为1.8%，供试品主峰面积RSD为2.1%，按规定系统适用性中对照品溶液连续进样5针峰面积RSD应不大于2.0%，当前做法存在的错误环节是

1. A. 对照品和供试品进样针数均不足
2. B. 供试品溶液制备时未超声溶解
3. C. 检测波长选择偏离最大吸收
4. D. 流动相脱气不充分导致基线漂移

10在无菌检查方法适用性试验中，若供试品对金黄色葡萄球菌有抑菌作用，采用薄膜过滤法时验证试验应

1. A. 在最后一次冲洗液中加入试验菌株
2. B. 在供试液加入前先过滤试验菌株
3. C. 将试验菌株与供试品直接混合后过滤
4. D. 在培养基中加入试验菌株后过滤供试液

11在药品微生物限度检查中，供试品用薄膜过滤法处理后，若供试品本身含抑菌成分，为消除其抑菌作用，规范做法是

1. A. 用少量无菌稀释液冲洗滤膜数次后滤干
2. B. 将滤膜转移至含中和剂的培养基中培养
3. C. 增加供试液稀释倍数后重新过滤
4. D. 延长培养时间至规定时间的1.5倍

12在药物溶出度测定中，某片剂在30分钟取样点测得平均溶出量为标示量的48%，而规定限度为30分钟时不得低于标示量的70%，此时正确的处置是

1. A. 继续测定至60分钟判断是否符合时限要求
2. B. 取供试品6片复试，按复试结果判定
3. C. 判定该批样品溶出度不符合规定
4. D. 增加取样时间点重新计算平均溶出量

13使用分析天平称取某对照品约10mg，称量前发现天平水平泡偏移，正确的处置是

1. A. 直接称量并记录实际读数
2. B. 调节天平地脚螺丝使水平泡居中后称量
3. C. 用砝码校准后直接称量
4. D. 将天平搬至另一台面后称量

14用原子吸收分光光度法测定药品中铅含量时，采用标准加入法的主要目的是

1. A. 提高测定灵敏度
2. B. 消除基体干扰
3. C. 缩短分析时间
4. D. 降低火焰温度

15在无菌检查法中，供试品无菌检查用薄膜过滤法处理时，若供试品为抗生素类注射剂，检验员应在冲洗液中加入适量无菌β-内酰胺酶，其目的是

1. A. 中和供试品中的抗生素活性以消除抑菌作用
2. B. 促进微生物在滤膜上的生长繁殖
3. C. 调节冲洗液pH至中性以利于过滤
4. D. 增加滤膜对微生物的截留效率

16在药品理化检验中，使用高效液相色谱法测定某主药含量时，系统适用性试验中理论塔板数反映的是

1. A. 色谱柱对相邻峰的分离能力
2. B. 色谱峰中溶质在两相间分配平衡的次数
3. C. 检测器对目标组分的响应灵敏度
4. D. 进样体积与峰面积之间的线性关系

17用高效液相色谱法进行有关物质检查时，若主峰保留时间与系统适用性对照品主峰一致，但主峰后紧邻出现一个未分离的小峰，正确的判断是

1. A. 该小峰属于主成分的溶剂前沿可忽略
2. B. 该小峰与主峰未达分离要求需调整色谱条件
3. C. 该小峰是流动相气泡造成的负峰应排气
4. D. 该小峰是进样量过大产生的正常现象

18《中国药典》规定，用于药物溶出度测定的溶出介质体积，除另有规定外，篮法通常为

1. A. 500ml
2. B. 900ml
3. C. 1000ml
4. D. 1200ml

19某检验员在高效液相色谱分析中，发现主峰保留时间逐渐缩短且峰形变差，经检查流动相比例无误，最可能的原因是

1. A. 色谱柱固定相流失
2. B. 检测器波长设置错误
3. C. 进样体积过大
4. D. 柱温设置过低

20用紫外-可见分光光度法测定某原料药含量，供试品溶液吸光度为0.85，对照品溶液吸光度为0.52，已知对照品浓度为20μg/ml，供试品称样量为0.1000g，稀释体积为100ml，供试品含量（%）约为

1. A. 32.7
2. B. 81.7
3. C. 16.3
4. D. 65.4

21在药品理化检验中，采用高效液相色谱法测定某片剂含量时，系统适用性试验中理论塔板数主要反映的是

1. A. 色谱柱的分离效能
2. B. 检测器的灵敏度
3. C. 进样系统的重复性
4. D. 流动相的脱气效果

22在药品干燥失重测定中，若供试品含易挥发成分，常采用减压干燥法，其关键控制条件是

1. A. 在规定真空度与规定温度下干燥至恒重
2. B. 常压下高温快速烘干至恒重
3. C. 先常压烘干再减压冷却
4. D. 在干燥器中自然晾干至恒重

23药物检验中，用碘量法测定维生素C含量时，加入稀醋酸的作用是

1. A. 提供酸性环境防止碘挥发
2. B. 使维生素C保持还原型
3. C. 消除淀粉指示剂的干扰
4. D. 加快碘与维生素C反应速率

24某药检机构收到一批需做微生物限度检查的胶囊剂，检验员在制备供试液时正确的操作是

1. A. 用无菌生理盐水溶解后直接接种
2. B. 用含中和剂的稀释液制备供试液
3. C. 用无菌磷酸盐缓冲液制备供试液
4. D. 用无菌蒸馏水制备供试液

25某药检机构对一批阿司匹林片进行溶出度测定，采用桨法，转速50r/min，介质为pH6.8磷酸盐缓冲液900mL，取样时间为45min。若实际取样时从桨叶上方直接吸取，未在规定位置取样，该操作属于

1. A. 取样位置错误，应距桨叶顶端与液面中间取样
2. B. 取样时间错误，应在30min取样
3. C. 介质体积错误，应改为500mL
4. D. 转速错误，应改为75r/min

26用干燥失重法测定某原料药水分时，供试品在105℃干燥至恒重，第二次称量结果与第一次相差0.4mg，规定恒重为两次称量差不超过0.3mg，下一步应

1. A. 继续干燥1小时后称量直至达到恒重要求
2. B. 取两次称量的平均值作为最终结果
3. C. 以第一次称量值作为恒重结果
4. D. 将干燥温度提高至120℃后重新干燥

27某药检机构收到一批需冷藏保存的生物制品，运输过程温度记录显示曾升至12℃并持续2小时，检验员正确处置是

1. A. 记录温度偏移情况并按偏离方案评估后决定是否检验
2. B. 直接按常规程序取样检验并出具报告
3. C. 将样品退回并要求重新运输后再检验
4. D. 将样品放入冷藏室平衡24小时后检验

28某检验员对一批注射用无菌粉末进行无菌检查，采用薄膜过滤法，取供试品10瓶，每瓶用100 mL无菌氯化钠溶液溶解后合并过滤。该操作中直接过滤供试品溶液的做法可能带来的主要风险是

1. A. 供试品中可能含抑菌成分，未冲洗会抑制微生物生长
2. B. 滤膜孔径过小导致微生物被截留
3. C. 冲洗液用量过大会稀释残留微生物
4. D. 培养基温度过高会杀死已截留的微生物

29某检验员用卡尔费休法测定某药物水分，滴定度标定值为3.5 mg/mL。供试品消耗卡尔费休试液2.0 mL，空白消耗0.1 mL。若供试品取样量为0.5 g，则水分含量应为

1. A. 1.33%
2. B. 1.40%
3. C. 1.26%
4. D. 1.47%

30用紫外-可见分光光度法测定某药物含量时，供试品溶液吸光度为0.85，对照品溶液浓度为10.0 μg/mL、吸光度为0.50，若供试品溶液稀释倍数为100，则供试品中药物浓度为

1. A. 17.0 μg/mL
2. B. 170 μg/mL
3. C. 1.70 mg/mL
4. D. 17.0 mg/mL

31用高效液相色谱法测定某药品有关物质时，下列做法中正确的是（多选）

1. A. 主峰保留时间应与对照品一致
2. B. 色谱峰面积应满足系统适用性要求
3. C. 供试品溶液应临用新制或验证稳定性
4. D. 色谱柱可随意更换品牌而不做验证
5. E. 检测波长应选择待测组分最大吸收波长附近

32用原子吸收分光光度法测定某药品中铅含量时，采用标准曲线法，若标准曲线相关系数r=0.998，但试剂空白值明显偏高，正确的处理是

1. A. 直接扣除空白值后计算样品含量
2. B. 查找试剂或器皿污染原因并重新试验
3. C. 提高标准曲线浓度范围重新测定
4. D. 改用标准加入法直接报告结果

33对某片剂进行崩解时限检查时，6片中有1片未在15分钟内完全崩解，其余5片均在规定时限内崩解，取该片复检后仍不能完全崩解，正确的判定是

1. A. 判定该批产品崩解时限不符合规定
2. B. 判定该批产品崩解时限符合规定
3. C. 加取6片继续复检，以复检结果判定
4. D. 将该片研碎后重新测定崩解时限

34对某胶囊剂进行装量差异检查时，测得20粒内容物平均装量为0.305g，其中1粒装量为0.268g，规定限度为平均装量的±7.5%，该粒的判定结果是

1. A. 超出限度，判不符合规定
2. B. 未超出限度，判符合规定
3. C. 需再测10粒后判定
4. D. 按平均装量重新计算限度

35用紫外-可见分光光度法测定某注射剂含量，供试品溶液吸光度为0.85，对照品溶液吸光度为0.42，若对照品浓度为10.0 μg/mL，按外标一点法计算供试品浓度应为

1. A. 5.0 μg/mL
2. B. 10.0 μg/mL
3. C. 20.2 μg/mL
4. D. 42.0 μg/mL

36某检验员用卡尔费休法测定某原料药水分，滴定前发现滴定度标定已超过规定有效期，此时正确的做法是

1. A. 用上次标定的滴定度继续滴定并记录
2. B. 重新标定滴定度后再进行样品测定
3. C. 将样品测定结果按标定过期时间比例修正
4. D. 改用干燥失重法直接替代本次测定

37某检验员在无菌检查中，供试品接种至硫乙醇酸盐流体培养基后，于30~35℃培养，第3天观察发现培养基上部澄清、下部出现浑浊，正确判断和处置是

1. A. 判为无菌生长，继续培养至规定时间
2. B. 判为有菌生长，直接报告不合格
3. C. 取下部浑浊液转种后继续观察再判定
4. D. 将培养基摇匀后重新培养观察

38下列哪些操作符合药品理化检验中容量分析滴定的规范要求（多选）

1. A. 滴定管使用前用待装溶液润洗三次
2. B. 滴定近终点时半滴加入并冲洗瓶壁
3. C. 读数时视线与弯月面最低点保持水平
4. D. 滴定速度全程保持快速以节省时间
5. E. 每份供试品滴定一次即可报告结果

39某药检机构收到一批需做无菌检查的注射剂，检验员在生物安全柜内操作时，供试品外包装消毒后传入，下列操作正确的是

1. A. 供试品外包装消毒后传入，操作中避免手部跨越敞口培养基
2. B. 供试品外包装消毒后传入，操作中可快速跨越敞口培养基
3. C. 供试品外包装不消毒直接传入，操作中避免跨越
4. D. 供试品外包装消毒后传入，操作中可对着培养基说话

40在片剂重量差异检查中，某片剂平均片重为0.30g，规定限度为±7.5%，实测有2片超出限度但均未超过限度的1倍，正确的判定是

1. A. 该批重量差异符合规定
2. B. 该批重量差异不符合规定
3. C. 应再取20片复试后判定
4. D. 应将超限片剔除后重新计算平均片重

41用高效液相色谱法测定某片剂含量时，对照品溶液连续进样5针，峰面积RSD为1.8%，但系统适用性试验中理论板数符合要求，此时应优先检查的环节是

1. A. 色谱柱柱温是否稳定
2. B. 进样针是否残留气泡
3. C. 检测器波长是否设定错误
4. D. 流动相是否过滤脱气

42在药物干燥失重测定中，某供试品规定在105℃干燥至恒重，第一次称量后继续干燥1小时，第二次称量差值符合恒重要求，但检验员发现第二次称量值比第一次高0.3%，正确的处置是

1. A. 取两次称量的较高值计算干燥失重
2. B. 继续干燥至第三次称量后再判断
3. C. 按第一次称量值计算并记录偏差
4. D. 将供试品重新取样后测定

43用干燥失重法测定某药物水分时，若供试品含较多挥发性成分，测定结果往往偏高，为获得更准确的水分数据宜改用

1. A. 常压恒温干燥法
2. B. 减压干燥法
3. C. 费休氏水分测定法
4. D. 炽灼残渣法

44某检验员用高效液相色谱法测定某药品有关物质时，发现主峰后出现一个未在对照品中出现的杂质峰，正确的处置是

1. A. 直接忽略该峰不参与计算
2. B. 按自身对照法计算该杂质含量
3. C. 停止检验并直接判定不合格
4. D. 调整流动相比例使该峰消失

45在紫外-可见分光光度法测定某药物片剂含量时，检验员发现供试品溶液在最大吸收波长处的吸光度为1.85，超出了0.3～0.7的适宜范围，正确的处置是

1. A. 将供试品溶液定量稀释后重新测定，并折算浓度
2. B. 改用1cm比色皿改为0.5cm比色皿后直接测定
3. C. 将仪器狭缝宽度调大后重新测定
4. D. 将参比溶液更换为空白辅料溶液后测定

46用干燥失重法测定某原料药水分时，称量瓶应先在同一条件下干燥至恒重，其主要目的是

1. A. 消除称量瓶自身吸湿带来的质量偏差
2. B. 使称量瓶达到与样品相同的温度
3. C. 验证天平在该量程的线性响应
4. D. 确认干燥箱内温度分布均匀

47用微生物限度检查法进行霉菌和酵母菌计数时，若平板上出现蔓延性真菌菌落，正确的处理方式是

1. A. 在培养规定时间后选取无蔓延区域计数并记录
2. B. 将平板继续培养至菌落不再蔓延再计数
3. C. 用接种环将蔓延菌落挑除后重新培养
4. D. 将该平板结果直接判为不可计数并作废

48对某注射剂进行可见异物检查时，采用灯检法在规定的照度下观察，若供试品中检出少量短小纤维，正确的判定是

1. A. 纤维长度小于规定值可判合格
2. B. 纤维数量少可忽略不计
3. C. 按可见异物检查法规定判定不合格
4. D. 重新过滤后再次灯检判定

49在药品微生物限度检查中，供试品需进行平皿法计数，若供试品具有抑菌活性，正确的前处理方式是

1. A. 采用薄膜过滤法消除抑菌作用
2. B. 直接加大稀释倍数后平板计数
3. C. 提高培养基温度后再倾注
4. D. 延长培养时间至七天观察

50某制药企业检验员在对纯化水进行微生物限度检查时，采用薄膜过滤法，过滤后应将滤膜

1. A. 菌面朝上贴于营养琼脂平板
2. B. 菌面朝下贴于营养琼脂平板
3. C. 直接放入液体培养基中
4. D. 干燥后称重计算菌落